关于塞来昔布胶囊的基本介绍

塞来昔布胶囊,用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。 心血管风险 本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大(见[注直事项]警告和[临床试验])。 本品禁用子冠状动脉搭桥术(CABG)围手术期的疼痛治疗。 胃肠道风险 非甾体抗炎药(NSAIDs)包括本品。使严重胃肠道不良事件的风险增加,包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔,其风险可能是致命的,这些事件可以发生在用药期间的任何时间。并且可以没有譬示症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。(见[注意事项]警告)......阅读全文

关于塞来昔布胶囊的基本介绍

  塞来昔布胶囊,用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。  心血管风险  本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病

关于塞来昔布胶囊的用法用量介绍

  在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项] -警告)。  骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。  骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为

关于塞来昔布胶囊的使用禁忌介绍

  本品禁用于对塞来昔布过敏者。  本品不可用于已知对磺胺过敏者。  本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘)。  本

关于塞来昔布胶囊的药理毒理介绍

  1、作用机理:  本品是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。  2、临床药理

关于塞来昔布胶囊的药物相互作用介绍

  一般情况:  当塞来昔布与有抑制P450 2C9 作用的药物同时服用时,会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示:塞来昔布不是细胞色素P450 2C9,2C19 或 3A4 的抑制剂。  临床研究发现:塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。来自非甾体抗炎药(非甾体抗炎药(NSAIDs)

使用塞来昔布胶囊过量的危害介绍

  在临床研究中没有服用本品过量的报告。12 例患者服用剂量高达2400mg/天,共10 天,没有引起严重的毒性。急性NSAID 过量的症状通常限于疲倦、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛,经支持治疗后一般会缓解。亦会有胃肠道出血。罕见的有:高血压、急性肾衰、呼吸抑制和昏迷。治疗剂量下有过敏反应的报道,故过量

关于塞来昔布胶囊的药代动力学介绍

  1、吸收  口服单剂量塞来昔布后约3 小时达最高血药浓度。在空腹状态下,塞来昔布剂量高至200mg 每日两次时,其最高血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)均与剂量大致成正比;剂量再增高时,这种正比关系减弱(见食物影响)。目前,尚未进行绝对生物利用度的研究。多剂量给药后,5 天内可达到稳态血

使用塞来昔布胶囊的注意事项

  在开始本品治疗和治疗过程中应定期告知患者以下信息。  1、本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能引起严重的心血管副作用,例台心肌梗塞或中风,这些副作用可能导致住院甚至死亡。虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征,如果出现这些症

简述塞来昔布胶囊的适应症

  在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。  1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。  2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。  3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])

使用塞来昔布胶囊的不良反应

  在临床对照研究中,已有大约4250 例骨关节炎(OA)患者,2100 例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg 每日两次或200mg 每日一次)或更高,包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg(400m

老年人使用塞来昔布胶囊的禁忌

  在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300 例是65-74 岁的患者,而有约1300 例是75 岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。  在以肾小球滤过率(GFR),BUN 和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老

特殊人群使用塞来昔布胶囊的禁忌

  1、老年人:  在老年人群(大于65 岁)中,塞来昔布的Cmax 和AUC 较年轻人群分别增加40%和50%。老年女性中塞来昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高,但这种增高最主要与老年女性体重较低相关。老年人群中,一般不需要对塞来昔布的剂量进行调整。然而对体重低于50 kg 的患者,开始治疗时

孕妇及哺乳期妇女使用塞来昔布胶囊的介绍

  1、致畸作用:  妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AU

以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号

  以岭药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,全资子公司向申报的塞来昔布胶囊(50mg、l00mg、200mg、400mg规格)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。ANDA即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。  塞来昔布为辉瑞原研产品,是新一

以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准

  3月11日,以岭药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该

关于罗非昔布的基本信息介绍

  罗非昔布(Rofecoxib)为选择性抑制环氧化酶-2(COX-2)的活性。能阻断炎症组织中前列腺素的合成和致炎作用。  1、适应证  用于治疗骨性关节炎和类风湿性关节炎。用于缓解急性疼痛和治疗原发性痛经。  2、临床应用  口服:起始12.5毫克/次,1次/日;可增至25毫克/次,1次/日。用

关于罗非昔布片的基本信息介绍

  罗非昔布片,本品适用于:  ●骨关节炎症状和体征的短期和长期治疗。  ●缓解疼痛。  ●治疗原发性痛经。  成份:本品主要成份为:罗非昔布,其化学名为4-[4-(甲磺酰基)苯基]-3-苯基-2(5H)呋喃酮。  分子式:C17H14O4S  分子量:314.36  性状:本品为淡黄色或类白色片(

关于阿昔洛韦胶囊的基本介绍

  一、成份:  本品主要成份及化学名称为:  本品主要成份为阿昔洛韦,其化学名称为:9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。  分子式:C8H11N5O3  分子量:225.21  二、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。  三、适应症:  1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病

关于锌布胶囊的基本信息介绍

  锌布胶囊是一种药品。用于治疗感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉痛等症状。  1、锌布胶囊的成份:本品主要成份为:葡萄糖酸锌、布洛芬、马来酸氯苯那敏  2、锌布胶囊的性状:硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒、粉末或柱状物。  3、用法和用量:口服。成人一日3次,每次1~2

关于泛昔洛韦胶囊-的基本信息介绍

  泛昔洛韦胶囊,适应症为用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。  1、成份:  本品主要成份为泛昔洛韦,化学名称为2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯。  分子式:C14H19N5O4  分子量:321.34  2、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。  3、适

关于来氟米特胶囊的基本信息介绍

  一、成份:来氟米特  二、性状:来氟米特为白色无定形结晶或粉末,无臭。  三、适应症:(1)适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 (2)狼疮性肾炎。  四、用法用量:建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予维持剂量

关于罗非昔布片的用法用量介绍

  口服给药。  骨关节炎:  推荐起始剂量为12.5mg,一日一次。一些患者剂量增加至25mg,一日一次,可取得更好的疗效。最大推荐剂量为每日25mg。  缓解急性疼痛和治疗原发性痛经:  推荐首次剂量为50mg,一日一次。随后剂量为25至50mg,一日一次。最大推荐剂量为每日50mg。  老年患

关于罗非昔布片的药理毒理介绍

  本品为环氧化酶-2(COX-2)的特异性抑制剂(C-2SI)。为一类全新的药物-昔布类中的一种,用于关节炎/镇痛治疗。  本品是一种口服的环氧化酶-2(COX-2)强效特异性抑制剂,无论在临床治疗剂量范围之内还是明显高于此剂量范围,本品均显示出对COX-2的强效特异性抑制作用。环氧化酶的功能是合

盐酸奥昔布宁的基本性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为124~129℃

关于托拉塞米的基本介绍

  托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。  经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿

关于美洛昔康胶囊的禁忌介绍

  .与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。  .对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应该特别注意并考虑停止使用本品。  .NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容

关于利福昔明的基本介绍

  利福昔明,是一种有机化合物,化学式为C43H51N3O11,是第一个非氨基糖甙类肠道抗生素,作用强,抗菌谱广,对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌及粪链球菌,对革兰氏阴性不规则氧菌中的沙门氏菌属、大肠杆菌、志贺氏菌属、小肠结肠炎耶尔森氏菌、球菌,革兰氏阴性厌氧菌中的拟杆菌属有高

塞克硝唑胶囊的基本性状

本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。

塞克硝唑胶囊的基本性状

性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。

关于罗非昔布片的老年人用药介绍

  1、儿童用药   未进行儿童使用本品的安全性及效果的评价。  2、老年用药  罗非昔布在老年人(年龄≥65岁)和青年人的药代动力学相似。临床试验中,未观察到老年人与年轻人在安全性和有效性的总体差异。其它来自临床经验的报告亦未发现老年人与年轻人对药物反应的不同。  一项有341例年龄≥80岁的骨关