老年人使用塞来昔布胶囊的禁忌
在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300 例是65-74 岁的患者,而有约1300 例是75 岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。 在以肾小球滤过率(GFR),BUN 和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是,服用其他非甾体抗炎药(NSAIDs),包括选择性COX-2 抑制剂,老年患者发生致命性胃肠道事件和急性肾功能衰竭的自发性上市后报告多于年轻患者。(见[注意事项]-警告–胃肠道 (GI) 影响 –消化道溃疡、出血和穿孔的风险)。......阅读全文
老年人使用塞来昔布胶囊的禁忌
在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300 例是65-74 岁的患者,而有约1300 例是75 岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。 在以肾小球滤过率(GFR),BUN 和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老
关于塞来昔布胶囊的使用禁忌介绍
本品禁用于对塞来昔布过敏者。 本品不可用于已知对磺胺过敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘)。 本
特殊人群使用塞来昔布胶囊的禁忌
1、老年人: 在老年人群(大于65 岁)中,塞来昔布的Cmax 和AUC 较年轻人群分别增加40%和50%。老年女性中塞来昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高,但这种增高最主要与老年女性体重较低相关。老年人群中,一般不需要对塞来昔布的剂量进行调整。然而对体重低于50 kg 的患者,开始治疗时
使用塞来昔布胶囊的不良反应
在临床对照研究中,已有大约4250 例骨关节炎(OA)患者,2100 例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg 每日两次或200mg 每日一次)或更高,包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg(400m
使用塞来昔布胶囊的注意事项
在开始本品治疗和治疗过程中应定期告知患者以下信息。 1、本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能引起严重的心血管副作用,例台心肌梗塞或中风,这些副作用可能导致住院甚至死亡。虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征,如果出现这些症
使用塞来昔布胶囊过量的危害介绍
在临床研究中没有服用本品过量的报告。12 例患者服用剂量高达2400mg/天,共10 天,没有引起严重的毒性。急性NSAID 过量的症状通常限于疲倦、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛,经支持治疗后一般会缓解。亦会有胃肠道出血。罕见的有:高血压、急性肾衰、呼吸抑制和昏迷。治疗剂量下有过敏反应的报道,故过量
关于塞来昔布胶囊的基本介绍
塞来昔布胶囊,用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。 心血管风险 本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病
简述塞来昔布胶囊的适应症
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
关于塞来昔布胶囊的药理毒理介绍
1、作用机理: 本品是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。 2、临床药理
关于塞来昔布胶囊的用法用量介绍
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项] -警告)。 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为
孕妇及哺乳期妇女使用塞来昔布胶囊的介绍
1、致畸作用: 妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AU
关于塞来昔布胶囊的药物相互作用介绍
一般情况: 当塞来昔布与有抑制P450 2C9 作用的药物同时服用时,会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示:塞来昔布不是细胞色素P450 2C9,2C19 或 3A4 的抑制剂。 临床研究发现:塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。来自非甾体抗炎药(非甾体抗炎药(NSAIDs)
关于塞来昔布胶囊的药代动力学介绍
1、吸收 口服单剂量塞来昔布后约3 小时达最高血药浓度。在空腹状态下,塞来昔布剂量高至200mg 每日两次时,其最高血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)均与剂量大致成正比;剂量再增高时,这种正比关系减弱(见食物影响)。目前,尚未进行绝对生物利用度的研究。多剂量给药后,5 天内可达到稳态血
以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号
以岭药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,全资子公司向申报的塞来昔布胶囊(50mg、l00mg、200mg、400mg规格)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。ANDA即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品,是新一
以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准
3月11日,以岭药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该
艾瑞昔布片的禁忌
1. 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既
关于泛昔洛韦胶囊的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 怀孕大鼠和家兔服用本品后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用本品需充分权衡利弊。 大鼠实验证实本品的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用本品应停止哺乳。 二、儿童用药:18岁以下患者使用本品的安全性和有效
关于罗非昔布片的老年人用药介绍
1、儿童用药 未进行儿童使用本品的安全性及效果的评价。 2、老年用药 罗非昔布在老年人(年龄≥65岁)和青年人的药代动力学相似。临床试验中,未观察到老年人与年轻人在安全性和有效性的总体差异。其它来自临床经验的报告亦未发现老年人与年轻人对药物反应的不同。 一项有341例年龄≥80岁的骨关
关于美洛昔康胶囊的禁忌介绍
.与使用其他的NSAID一样,对于具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人使用本品应该注意,若出现消化性溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。 .对出现粘膜与皮肤不良反应的病人应该特别注意并考虑停止使用本品。 .NSAID对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用。因此对于肾血流和血容
简述美洛昔康胶囊的用药禁忌
1、禁忌 对本品过敏者,活动性消化性溃疡者,严重肝功能不全者,非透析严重肾功能不全者,使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人,小于15岁的儿童、青少年,及妊娠、哺乳期妇女忌用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但
关于儿童和老年人使用盐酸舍曲林胶囊的禁忌
1、儿童用药 尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快,为了避免产生过高的血药浓度,对儿童患者建议使用较低剂量,尤其是6~12岁体重较轻的儿童。 2、老年用药 老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同。共700多老年患者(>65岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验。老年患者中不良反应的形式
使用罗非昔布片过量的介绍
临床研究中无过量使用本品的报告。 在临床研究中,单剂量给予本品达1000mg和连续14天多剂量给予本品250mg/日,未发现显著毒性。 如果发生过量用药,应使用常规的支持方法,如清除胃肠道中未吸收的药物、进行临床监测、如有必要,施行支持治疗。 罗非昔布不能被血液透析,是否可被腹膜透析尚不清
关于盐酸西布曲明胶囊的禁忌
1.接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者; 2.接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者; 3.神经性厌食的患者; 4.对本品成份过敏的患者; 5.血压不能控制或控制不好的高血压患者; 6.有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者; 7.严重肝、肾功能不全的患者。
关于托拉塞米的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、孕妇:本品对大鼠的剂量至5mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的15倍和10倍)、对家兔的剂量至1.6mg/kg/天(以mg/kg和体表面积计,剂量分别相当于人用20mg剂量的5倍和1.7倍)未发现胚胎毒性或致畸作用,兔子和大鼠
幻肢痛患者疼痛治疗的药学监护
幻肢痛是主观感觉已切除的肢体仍然存在,并伴有不同程度、不同性质疼痛的幻觉现象,常伴有幻肢觉和残肢痛。幻肢痛是截肢后常见并发症之一,发生率为50%~80%。幻肢痛曾被认为是一种精神及心理疾病,而现在一系列实验研究表明幻肢痛的本质为神经病变,且外周和中枢神经机制均可导致幻肢痛。本文报道临床药师参与1例恶
使用罗非昔布的不良反应介绍
1.血液系统 可引起再生障碍性贫血、白细胞、血细胞、血细胞减少。 2.心血管系统 可出现水肿、高血压、心悸、充血性心力衰竭。 3.中枢神经系统 可见头痛、头晕、眩晕、焦虑、抑郁、失眠、癫痫加重等。 4.消化系统 (1)本药可引起恶心、胃灼热、腹泻等不良反应,与非选择性环氧化酶抑制药
简述盐酸伐昔洛韦的使用禁忌
一、孕妇及哺乳期妇女用药 阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。 二、儿童用药 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 三、老年患者用药 由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。 四、药物相互作用 1
简述氯诺昔康片的使用禁忌
一、用法用量:治疗关节炎或慢性疼痛,口服8mg(2片)/次,每日2次;急性疼痛,可根据疼痛程度单次或多次口服,每日总剂量不超过32mg(8片)。 二、氯诺昔康片的不良反应:最常见的不良反应为胃肠道反应,包括:恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良,个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。 三、氯诺昔康
简述更昔洛韦片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕(参见临床前安全性数据)。还没有人类妊娠期间的更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用,除非药物对母亲的益处远远超过对胎
关于阿昔洛韦的使用禁忌介绍
老年人:由于生理性肾功能的衰退,该品剂量与用药间期需调整。以下情况需考虑用药利弊:脱水或已有肾功能不全者,该品剂量应减少。严重肝功能不全者、对该品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,静脉应用该品易产生精神症状,需慎用。 1、对该品有过敏史者禁用。 2、肝、肾功能异常者需慎