使用塞来昔布胶囊的不良反应
在临床对照研究中，已有大约4250 例骨关节炎(OA)患者，2100 例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg（100mg 每日两次或200mg 每日一次）或更高，包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg（400mg 每日两次）。约有3900 例患者接受上述剂量6 个月或6 个月以上，其中约2300 例患者达一年或一年以上，124 例达2年或2年以上。 由于各个临床研究的情况不尽相同，直接比较两种药物在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的，而且临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。但是，临床试验中的不良反应信息确实可以为识别不良事件与药物使用的相关性及估计其发生率提供参考。 上市前的关节炎对照临床研究中的不良事件： 在涉及安慰剂或阳性药物对照的12 项临床研究中，不良事件导致的停药率在塞来昔布胶囊组是......阅读全文
使用塞来昔布胶囊的不良反应
在临床对照研究中，已有大约4250 例骨关节炎(OA)患者，2100 例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg（100mg 每日两次或200mg 每日一次）或更高，包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg（400m
关于塞来昔布胶囊的使用禁忌介绍
本品禁用于对塞来昔布过敏者。 本品不可用于已知对磺胺过敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的（极少是致命的）过敏反应报道（见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘）。 本
使用塞来昔布胶囊过量的危害介绍
在临床研究中没有服用本品过量的报告。12 例患者服用剂量高达2400mg/天，共10 天，没有引起严重的毒性。急性NSAID 过量的症状通常限于疲倦、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛，经支持治疗后一般会缓解。亦会有胃肠道出血。罕见的有：高血压、急性肾衰、呼吸抑制和昏迷。治疗剂量下有过敏反应的报道，故过量
使用塞来昔布胶囊的注意事项
在开始本品治疗和治疗过程中应定期告知患者以下信息。 1、本品与其它非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，可能引起严重的心血管副作用，例台心肌梗塞或中风，这些副作用可能导致住院甚至死亡。虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆，但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征，如果出现这些症
老年人使用塞来昔布胶囊的禁忌
在各临床研究接受本品治疗的全部患者中，有超过3300 例是65－74 岁的患者，而有约1300 例是75 岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。 在以肾小球滤过率（GFR），BUN 和肌酐检测肾功能，以出血时间，和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中，发现在老
特殊人群使用塞来昔布胶囊的禁忌
1、老年人： 在老年人群（大于65 岁）中,塞来昔布的Cmax 和AUC 较年轻人群分别增加40%和50%。老年女性中塞来昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高，但这种增高最主要与老年女性体重较低相关。老年人群中,一般不需要对塞来昔布的剂量进行调整。然而对体重低于50 kg 的患者，开始治疗时
关于塞来昔布胶囊的基本介绍
塞来昔布胶囊，用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。 心血管风险 本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病
关于塞来昔布胶囊的用法用量介绍
在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项] -警告）。 骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎：本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为
简述塞来昔布胶囊的适应症
在决定使用本品前，应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见[注意事项]-警告）。 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。（见[临床试验]）
关于塞来昔布胶囊的药理毒理介绍
1、作用机理： 本品是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下，本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。 2、临床药理
孕妇及哺乳期妇女使用塞来昔布胶囊的介绍
1、致畸作用： 妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时（按AUC0-24计，暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当），可观察到胚胎异常的发生率增加，如：肋骨融合，胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中，其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时（按AU
关于塞来昔布胶囊的药物相互作用介绍
一般情况： 当塞来昔布与有抑制P450 2C9 作用的药物同时服用时，会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示：塞来昔布不是细胞色素P450 2C9，2C19 或 3A4 的抑制剂。 临床研究发现：塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。来自非甾体抗炎药（非甾体抗炎药（NSAIDs）
关于塞来昔布胶囊的药代动力学介绍
1、吸收 口服单剂量塞来昔布后约3 小时达最高血药浓度。在空腹状态下，塞来昔布剂量高至200mg 每日两次时，其最高血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)均与剂量大致成正比；剂量再增高时，这种正比关系减弱（见食物影响）。目前，尚未进行绝对生物利用度的研究。多剂量给药后，5 天内可达到稳态血
以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号
以岭药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，全资子公司向申报的塞来昔布胶囊（50mg、l00mg、200mg、400mg规格）的新药简略申请（ANDA）已获得批准。ANDA即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品，是新一
以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准
3月11日，以岭药业发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该
使用罗非昔布的不良反应介绍
1.血液系统 可引起再生障碍性贫血、白细胞、血细胞、血细胞减少。 2.心血管系统 可出现水肿、高血压、心悸、充血性心力衰竭。 3.中枢神经系统 可见头痛、头晕、眩晕、焦虑、抑郁、失眠、癫痫加重等。 4.消化系统 （1）本药可引起恶心、胃灼热、腹泻等不良反应，与非选择性环氧化酶抑制药
使用罗非昔布片的不良反应介绍
在临床试验中，对大约12，600例使用本品患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。 以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%服用本品的患者中，且发生率较安慰剂组高：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻、头
使用更昔洛韦胶囊的不良反应
1、更昔洛韦胶囊的不良反应： 更昔洛韦胶囊可引起粒细胞减少/中性白细胞减少及血小板减少。罕见：头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氨增加、脱发、瘙庠、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红细胞增多症等。有巨
幻肢痛患者疼痛治疗的药学监护
幻肢痛是主观感觉已切除的肢体仍然存在，并伴有不同程度、不同性质疼痛的幻觉现象，常伴有幻肢觉和残肢痛。幻肢痛是截肢后常见并发症之一，发生率为50%～80%。幻肢痛曾被认为是一种精神及心理疾病，而现在一系列实验研究表明幻肢痛的本质为神经病变，且外周和中枢神经机制均可导致幻肢痛。本文报道临床药师参与1例恶
使用泛昔洛韦胶囊的不良反应介绍
一、不良反应： 常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应： 1．神经系统 头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等； 2．消化系统 腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等； 3．全身反应 疲劳、疼痛、发热、寒颤等； 4．其他反应 皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。 二、禁忌：对本品及喷
使用阿昔洛韦胶囊的不良反应介绍
不良反应：偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。 禁忌：对本品过敏者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药：药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。药物在乳汁中的
使用美洛昔康胶囊的不良反应介绍
据国外研究资料报道，口服本品的不良反应发生率如下： 1．胃肠道：频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%～1%之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡、隐血或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔、结肠炎。 2
昔布类仿制药市场藏巨大空间，国内申报有多火热？
据WHO调查，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增长而升高。截至2015年，估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上，而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小
头孢布烯胶囊的不良反应
偶有皮疹等变态反应、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，亦有头痛、血尿素氮、肌酐、嗜酸细胞计数升高等。
阿昔洛韦胶囊的不良反应
偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
使用罗非昔布片过量的介绍
临床研究中无过量使用本品的报告。 在临床研究中，单剂量给予本品达1000mg和连续14天多剂量给予本品250mg/日，未发现显著毒性。 如果发生过量用药，应使用常规的支持方法，如清除胃肠道中未吸收的药物、进行临床监测、如有必要，施行支持治疗。 罗非昔布不能被血液透析，是否可被腹膜透析尚不清
使用多塞平的不良反应介绍
1、用法和用量 由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。 2、不良反应 不良反应较少。 ①少数患者可有轻度兴奋、失眠、口干、便秘、视物模糊等，某些症状可在继续用药中自行消失。 ②局部外用也可出现困倦和其他系统反应。最常见的局部反应是烧灼感与针刺感。 3、禁忌症 对
头孢布烯胶囊的规格及不良反应
规格 胶囊：0.2g，0.4g。 不良反应 偶有皮疹等变态反应、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，亦有头痛、血尿素氮、肌酐、嗜酸细胞计数升高等。
布洛伪麻缓释胶囊的不良反应
少数人可能出现口干、心悸、眩晕、恶心、呕吐、食欲缺乏、胃烧灼感、轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增：极少见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 【禁忌】1.对本品中任一组份过敏者禁用。2.因
使用更昔洛韦的不良反应
白细胞及血小板减少最常见，少见的有贫血，发热，皮疹，肝功能异常，浮肿，感染，乏力。心律失常，高/低血压。思维异常或恶梦，共济失调，昏迷，头昏，头痛，紧张，感觉障碍，精神病，嗜睡，震颤。恶心，呕吐，腹泻，胃肠道出血，腹痛。嗜曙红细胞增多，低血糖。呼吸困难。脱发，瘙痒，荨麻疹。血尿及尿素氮升高。有巨