使用塞来昔布胶囊的注意事项
在开始本品治疗和治疗过程中应定期告知患者以下信息。 1、本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能引起严重的心血管副作用,例台心肌梗塞或中风,这些副作用可能导致住院甚至死亡。虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征,如果出现这些症状或体征,应寻求医疗帮助。应告知患者随诊的重要性(见[注意事项]-警告–对心血管影响)。 2、本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能想起胃肠道不适,罕见而更严重的副作用如溃疡和出血会,可能导致住院甚至死亡。虽然严重的胃肠道溃疡和出血的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕溃疡和出血的症状和体征,在发现任何预示这些疾病的症状和体征包括腹上部疼痛、消化不良、黑便和呕血时,应寻求医疗帮助。应告知患者随诊的重要性(见[注意事项]-警告-胃肠道(GI)影响–上消化道溃疡、出血和穿孔的风险)。 3、应告知患者,如果出现任何类型的皮疹,......阅读全文
使用塞来昔布胶囊的注意事项
在开始本品治疗和治疗过程中应定期告知患者以下信息。 1、本品与其它非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,可能引起严重的心血管副作用,例台心肌梗塞或中风,这些副作用可能导致住院甚至死亡。虽然严重心血管事件的发生可能没有任何征兆,但是患者应警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言语含糊的症状和体征,如果出现这些症
使用塞来昔布胶囊的不良反应
在临床对照研究中,已有大约4250 例骨关节炎(OA)患者,2100 例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500 例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg 每日两次或200mg 每日一次)或更高,包括400 多例患者接受每日总剂量达800mg(400m
使用塞来昔布胶囊过量的危害介绍
在临床研究中没有服用本品过量的报告。12 例患者服用剂量高达2400mg/天,共10 天,没有引起严重的毒性。急性NSAID 过量的症状通常限于疲倦、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛,经支持治疗后一般会缓解。亦会有胃肠道出血。罕见的有:高血压、急性肾衰、呼吸抑制和昏迷。治疗剂量下有过敏反应的报道,故过量
关于塞来昔布胶囊的使用禁忌介绍
本品禁用于对塞来昔布过敏者。 本品不可用于已知对磺胺过敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。在这些患者中已有非甾体类抗炎药诱发的严重的(极少是致命的)过敏反应报道(见[注意事项] -警告-过敏反应和[注意事项] -注意事项-伴有哮喘)。 本
老年人使用塞来昔布胶囊的禁忌
在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300 例是65-74 岁的患者,而有约1300 例是75 岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。 在以肾小球滤过率(GFR),BUN 和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老
特殊人群使用塞来昔布胶囊的禁忌
1、老年人: 在老年人群(大于65 岁)中,塞来昔布的Cmax 和AUC 较年轻人群分别增加40%和50%。老年女性中塞来昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高,但这种增高最主要与老年女性体重较低相关。老年人群中,一般不需要对塞来昔布的剂量进行调整。然而对体重低于50 kg 的患者,开始治疗时
关于塞来昔布胶囊的基本介绍
塞来昔布胶囊,用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。 心血管风险 本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病
关于塞来昔布胶囊的用法用量介绍
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项] -警告)。 骨关节炎和类风湿关节炎,根据个体情况决定本品治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎:本品缓解骨关节炎的症状和体征推荐剂量为
简述塞来昔布胶囊的适应症
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
关于塞来昔布胶囊的药理毒理介绍
1、作用机理: 本品是非甾体类抗炎药,动物模型中观察到其有抗炎、镇痛和退热的作用。本品的作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成。且在人体治疗浓度下,本品对同工酶—环氧化酶-1(COX-1)没有抑制作用。在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。 2、临床药理
孕妇及哺乳期妇女使用塞来昔布胶囊的介绍
1、致畸作用: 妊娠期分级C 级。在口服剂量150mg/kg/day 时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2 倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AU
关于塞来昔布胶囊的药物相互作用介绍
一般情况: 当塞来昔布与有抑制P450 2C9 作用的药物同时服用时,会产生明显的药物相互作用。体外的研究提示:塞来昔布不是细胞色素P450 2C9,2C19 或 3A4 的抑制剂。 临床研究发现:塞来昔布与氟康唑和锂之间有潜在明显药物相互作用。来自非甾体抗炎药(非甾体抗炎药(NSAIDs)
关于塞来昔布胶囊的药代动力学介绍
1、吸收 口服单剂量塞来昔布后约3 小时达最高血药浓度。在空腹状态下,塞来昔布剂量高至200mg 每日两次时,其最高血药浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)均与剂量大致成正比;剂量再增高时,这种正比关系减弱(见食物影响)。目前,尚未进行绝对生物利用度的研究。多剂量给药后,5 天内可达到稳态血
以岭药业塞来昔布胶囊获得FDA批准文号
以岭药业发布公告称,近日收到美国FDA的通知,全资子公司向申报的塞来昔布胶囊(50mg、l00mg、200mg、400mg规格)的新药简略申请(ANDA)已获得批准。ANDA即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。 塞来昔布为辉瑞原研产品,是新一
以岭药业子公司塞来昔布胶囊ANDA申请获FDA批准
3月11日,以岭药业发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司(以下简称“以岭万洲”)向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该
使用罗非昔布片的注意事项概述
对晚期肾脏疾病患者不建议使用本品治疗。尚无肌酐清除率
使用锌布胶囊的注意事项
1.下列情况应慎用锌布胶囊: (1)心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿; (2)有消化道溃疡病史者,应用锌布胶囊时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; (3)肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭; (4)青光眼、甲状腺机能亢进、前列腺肥大等用药后症状可加重。
使用阿昔洛韦胶囊的注意事项介绍
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患
使用罗非昔布片过量的介绍
临床研究中无过量使用本品的报告。 在临床研究中,单剂量给予本品达1000mg和连续14天多剂量给予本品250mg/日,未发现显著毒性。 如果发生过量用药,应使用常规的支持方法,如清除胃肠道中未吸收的药物、进行临床监测、如有必要,施行支持治疗。 罗非昔布不能被血液透析,是否可被腹膜透析尚不清
关于更昔洛韦胶囊的使用注意事项介绍
1、给患者的信息: 更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与肌酐升高有关。 更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治
使用泛昔洛韦缓释胶囊的注意事项介绍
一、注意事项 : 1.泛昔洛韦对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。 2.肾功能不全者应注意调整用法与用量。 3.当本品与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。 4.本品与其他由醛类氧化酶催化代谢的
幻肢痛患者疼痛治疗的药学监护
幻肢痛是主观感觉已切除的肢体仍然存在,并伴有不同程度、不同性质疼痛的幻觉现象,常伴有幻肢觉和残肢痛。幻肢痛是截肢后常见并发症之一,发生率为50%~80%。幻肢痛曾被认为是一种精神及心理疾病,而现在一系列实验研究表明幻肢痛的本质为神经病变,且外周和中枢神经机制均可导致幻肢痛。本文报道临床药师参与1例恶
使用罗非昔布的不良反应介绍
1.血液系统 可引起再生障碍性贫血、白细胞、血细胞、血细胞减少。 2.心血管系统 可出现水肿、高血压、心悸、充血性心力衰竭。 3.中枢神经系统 可见头痛、头晕、眩晕、焦虑、抑郁、失眠、癫痫加重等。 4.消化系统 (1)本药可引起恶心、胃灼热、腹泻等不良反应,与非选择性环氧化酶抑制药
昔布类仿制药市场藏巨大空间,国内申报有多火热?
据WHO调查,目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%,人数远超1亿,且发病率随年龄增长而升高。截至2015年,估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上,而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物,相较传统的非甾体抗炎药而言,其对消化系统的不良反应较小
使用罗非昔布片的不良反应介绍
在临床试验中,对大约12,600例使用本品患者进行了安全性评价,其中近800例患者服药1年或更长时间。 以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%服用本品的患者中,且发生率较安慰剂组高:下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻、头
阿昔洛韦胶囊的注意事项
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患
阿昔洛韦胶囊的注意事项
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患
盐酸奥昔布宁
制剂盐酸奥昔布宁片性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为124~129℃鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇20ml与水5ml使溶解,加硫酸汞约3mg与0.5mol/L硫酸溶液10m,搅拌使溶解
头孢布烯胶囊的注意事项
不宜用于产生β-内酰胺酶的菌株。过敏者禁用。妊娠或哺乳期妇女、肾功能严重障碍者慎用。
头孢布烯胶囊的注意事项
不宜用于产生β-内酰胺酶的菌株。过敏者禁用。妊娠或哺乳期妇女、肾功能严重障碍者慎用。