孕妇及哺乳期妇女使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌

美国妊娠分级B类: 抗逆转录病毒妊娠登记处:为了监测暴露于恩曲他滨替诺福韦的妊娠妇女的胎儿结局,建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处(APR)。欢迎医疗人员拨打+1011-910-256-0238 (对方付费电话) 登记患者,或通过传真:+1 011-910-256-0637或登陆网址www. apregistry. com联系登记处。 风险总结 在数量有限的妊娠期和产后期妇女中对恩曲他滨替诺福韦进行了评估。现有的人体和动物数据表明,和背景率相比,恩曲他滨替诺福韦总体上不会增加重大出生缺陷风险。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的试验。由于人体研究并不能排除造成伤害的可能性,所以,只有确实需要的情况下才能在妊娠期使用恩曲他滨替诺福韦。 临床考虑 截至2011年7月,抗逆转录病毒妊娠登记处己收到了在孕早期分别有764和1219例、孕中期 分别有321和455例、孕晚期分别有140和257例暴露于含恩曲他滨和含替......阅读全文

孕妇及哺乳期妇女使用替米沙坦片的介绍

  1、妊娠期使用  美卡素在妊娠的妇女中的使用没有足够的资料。在动物中的研究表明有生殖毒性(见临床前安全性数据),对于人类的潜在的危险未知。动物研究并不显示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,作为一个防范措施,替米沙坦最好在怀孕的第1个3个月不应使用。事先在计划怀孕时,改用一个合适的替代治疗。中晚期妊

孕妇及哺乳期妇女使用赖诺普利片的介绍

  1、孕妇用药  妊娠期间不推荐使用赖诺普利,如发现怀孕应尽快停用。除非病人必须使用赖诺普利以拯救生命。在妊娠中后期服用ACE抑制剂可能导致胎儿和新生儿的发病率和死亡率上升。在此期间使用ACE抑制剂可引起包括低血压、肾衰竭、高血钾在内的胎儿和新生儿损伤及/或新生儿的颅骨发育不全。已发生过母亲羊水过

孕妇及哺乳期妇女使用西罗莫司片的禁忌

  1、妊娠  在孕妇中进行西罗莫司的研究仍处空白或有限。在动物试验中,西罗莫司对胚胎/胎儿的毒性,表现为死胎和胎儿体重减轻(同时伴有骨骼骨化延迟)。  在妊娠期间,只有西罗莫司的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时才能使用本品。  有效避孕须知:见[注意事项] –一般注意事项,避孕  妊娠分类C:

孕妇及哺乳期妇女使用萘丁美酮片的禁忌

  妊娠和哺乳期使用:动物实验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样,足够高剂量给予动物可见母系毒性,记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩,这被认为是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。萘丁美酮片不推荐孕

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伐昔洛韦片的介绍

  1、妊娠  妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。  已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比没有增加,报道的胎儿缺陷没有特别的共性,不能说明他们有共同的病因

恩曲他滨胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中含恩曲他滨15g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm与280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的

NIH确定了阻断HIV母婴传播的最佳药物治疗方案

  正在进行的PROMISE(促进母婴生存)研究发现,一次性服用三种药物来阻止HIV的母婴传播,可能比别的治疗方案更加安全。  这个发现为世界卫生组织根据研究结果,防止母婴传播的努力进一步提供了支持。PROMISE研究的数据由一个独立的数据和安全监督委员会(DSMB)进行了中期审查,并于11月4日公

孕妇及哺乳期妇女和老年人使用诺氟沙星片的禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。  本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本

关于醋酸氢化可的松片的孕妇及哺乳期妇女使用禁忌介绍

  1.妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。  2.哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾

孕妇及哺乳期妇女使用马来酸依那普利叶酸片的禁忌

  1.妊娠  妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的,否则应立即停止使用本品。  在妊娠的中三个月和末三个月期间使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症,和

孕妇及哺乳期妇女使用得理多的禁忌

  1、妊娠期  动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸

孕妇及哺乳期妇女使用更昔洛韦分散片的介绍

  更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女进行足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。  对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳

孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍

  本品能通过胎盘,可能致畸,但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者,孕期应继续服用,并保持有效血浓,分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K,产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁,一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。

孕妇及哺乳期妇女使用注射用盐酸替罗非班的禁忌

  对妊娠妇女尚没有进行适当且对照良好的研究。在妊娠期间盐酸替罗非班只可用于以证明对胎儿潜在的益处大于潜在的危险时。  尚不知盐酸替罗非班是否从人的乳汁排泌。因许多药物可以排泌到人乳汁中,而且可能对哺乳的婴儿产生不良反应,所以要根据此药对母亲的重要性来决定是中断哺乳还是中断药物治疗。

孕妇及哺乳期妇女使用盐酸伊立替康注射液的禁忌

  1、怀孕期用药  当怀孕妇女使用本品后可能引起胎儿的损害。在器官发育阶段,以6 mg/kg/天的剂量静脉滴注盐酸伊立替康至鼠的体内(其AUC 相当于患者每周输注125 mg/m2 后的0.2 倍)和兔子体内(大约是推荐患者每周起始剂量mg/m2 的1/2),显示有胚胎毒性,以胚泡植入后丢失增多和

盐酸舍曲林胶囊的孕妇及哺乳期妇女用药禁忌

  曾在大鼠及家兔进行了生殖毒性研究,在人类最大用药剂量的20倍和10倍(按mg/kg/日计)的剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下(按mg/kg/日计),舍曲林与胚胎的骨化延迟有关,可能继发对于胚胎屏障的影响。  在人类最大剂量约5倍的剂量水平下(按m

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

孕妇及哺乳期妇女使用斯皮仁诺的介绍

  1、-孕妇  对于孕妇,只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。(详见禁忌部分)  动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。(详见药理毒理部分)  孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天性畸形的

孕妇及哺乳期妇女使用诺和锐30的介绍

  本品用于妊娠妇女的临床经验还有限。  尚未在妊娠妇女中对本品进行研究。然而,两项随机、对照临床试验(分别有157例和14例妊娠期患者在基础-餐时胰岛素治疗方案中使用门冬胰岛素)的数据表明,与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素对妊娠或胎儿/新生儿的健康没有任何不良影响。此外,一项包含27例妊娠期糖尿病

儿童和老年人使用恩曲利替片的介绍

  1、儿童使用恩曲利替片的介绍:  本品不建议用于18岁以下患者,因为并非本品的所有组份对不同年龄段的儿童均有安全、有效的可用推荐剂量(参见【药代动力学】)。  2、老年使用恩曲利替片的介绍:  恩曲他滨、利匹韦林或富马酸替诺福韦酯的临床研究没有入组足够数量的65岁及以上受试者,故无法确定这些受试

孕妇及哺乳期妇女使用立普妥的禁忌介绍

  1、妊娠  禁止孕妇或可能受孕的育龄女性服用立普妥.正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程。因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。  目前缺乏足够的立普妥在孕期应用的

孕妇及哺乳期妇女使用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ的介绍

  禁用于妊娠前3个月的孕妇。  如果药品可能对患者有益,应考虑该治疗方案。只有当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才能使用本品。  利福平  在公布的有限的关于妊娠期使用的临床数据表明,不会增加胎儿致畸的可能性。利福平能透过胎盘。在妊娠期的最后几周使用利福平能导致母体和新生儿的产后出血。动物

恩曲他滨的类别及贮藏方法

类别抗病毒药。贮藏密封,干燥处保存。

恩曲他滨的杂质及制剂类型

制剂恩曲他滨胶囊杂质质H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶杂质Ⅱ(恩曲他滨氧化杂质)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羟甲基3氧代1,3-氧硫杂环戊烷-5-基]胞嘧啶 杂质Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229

孕妇及哺乳期妇女使用氯霉素片的介绍

  由于氯霉素可透过胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征”,因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。  本品自乳汁分泌,有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能,包括严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。

关于孕妇及哺乳期妇女使用利福昔明的介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药  1.药物对妊娠的影响:动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。  2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。  二、药物相互作用  

恩曲他滨的检查方法

酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),PH值应为5.0~7.0氟化物取本品0.10g,加水25ml与稀硝酸10m1使溶解,加水稀释至40ml,作为供试品溶液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.05%)硫酸盐取本品0.5

关于恩曲利替片的基本介绍

  恩曲利替片(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯),作为一个完整方案,适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点:  ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比,基线HIV-1

孕妇及哺乳期妇女使用更昔洛韦葡萄糖注射液的禁忌

  更昔洛韦在人类用药的推荐剂量水平可能引起致畸和胚胎毒性。没有对妊娠妇女的足够的、良好对照研究。故仅在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害的情况下,方可在妊娠期使用本品。  对更昔洛韦是否分泌入人类乳汁的情况未知。由于许多药物可分泌入人乳,且更昔洛韦治疗可引起动物致癌和致畸效果,考虑更昔洛韦对乳儿

孕妇及哺乳期妇女使用赖诺普利胶囊的介绍

  妊娠期用药:  孕妇服用ACE抑制剂可导致胎儿和新生儿发病和死亡,文献报道已有数十例,故发现怀孕应立即停药。  在妊娠中期和后三个月服用ACE抑制剂会对胎儿和新生儿造成损害,包括低血压、肾衰竭、新生儿颅骨发育不全、无尿、可逆性或不可逆性肾衰以及死亡。已有羊水过少的报道,可能是由于肾功能降低所致,