使用乐瑞卡™的不良反应介绍

临床试验的经验: 由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。 普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超过1400人服药至少2年。 所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应 整合上市前对照试验所有人群的数据,因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4%)和嗜睡(3%)。安慰剂组1%患者因头晕停药,[1%患者因嗜睡停药。对照试验中与安慰剂组比较,普瑞巴林组其它较常见导致停药的不良反应包括共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调及外周水肿(各1%)。 所有上市前对照试验中最常见的不良反应 整合上市前对照试验所有人群的数据,普瑞巴......阅读全文

使用乐瑞卡™的不良反应介绍

  临床试验的经验:  由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。  普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过310

使用乐瑞卡™过量的相关介绍

  人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现  普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。  药物过量的治疗或

使用乐卡地平的不良反应介绍

  本品耐受性良性,据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明,不良反应发生率为11.8%,安慰剂组为7%。最常见不良反应是头痛、面约、无力、疲劳、心悸及踝关节水肿,约3%~5%患者因此而停药。对9605例临床观察表明,本品耐受性良性,其中7469例轻中度高血压患者口服10 或20m

关于乐瑞卡™的成分介绍

  成份:本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。  分子式:C8H17NO2  分子量:159.23  性状:本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。  适应症:本品用于治疗带状疱疹后神经痛。  规格:25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200m

关于乐瑞卡™的用法用量介绍

  本品可与食物同时服用,也可单独服用。  本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。  起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退

关于乐瑞卡™的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药  动物研究显示本品具有生殖毒性。(见【药理毒理】)。本品对人类的可能风险目前未知。  尚无本品对女性生育力影响的临床数据。  在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后,未发现精子活动力受到影响。  妊娠妇

关于乐瑞卡™的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。  2、生殖毒性:  雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可

关于乐瑞卡™的注意事项介绍

  1、血管性水肿  上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。  既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。

关于乐瑞卡™的临床试验介绍

  三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月,患者最小基线分数≥4分(数字疼痛评分法共11个评分点,评分等级范围为0到10,无痛到剧痛)。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴

关于乐瑞卡™的基本信息介绍

  乐瑞卡(普瑞巴林胶囊,英文商品名为Lyrica),是新一代钙离子通道调节剂,与第一代加巴喷丁相比,乐瑞卡起效快、滴定期短、服药剂量低,并且具备线性药代动力学的特点,镇痛疗效确切、可控。   乐瑞卡在欧洲被批准用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。美国FDA批准乐瑞卡用

简述乐瑞卡™的研发历程

  乐瑞卡由Richard Bruce Silverman博士于美国西北联合大学研发成功。  2004年最先在欧洲被批准上市,用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。  2004年美国FDA批准乐瑞卡用于治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后遗神经痛及脊髓损伤后神经痛,也可用于癫痫

简述乐瑞卡™的药理作用

  普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一

关于乐瑞卡™的药代动力学介绍

  在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。  1、吸收:  空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞

简述乐瑞卡™的药物相互作用

  由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。  同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫

乐卡地平的药物不良反应

本品耐受性良性,据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明,不良反应发生率为11.8%,安慰剂组为7%。最常见不良反应是头痛、面约、无力、疲劳、心悸及踝关节水肿,约3%~5%患者因此而停药。对9605例临床观察表明,本品耐受性良性,其中7469例轻中度高血压患者口服10 或20mg·

使用优乐新的不良反应介绍

   使用头孢呋辛偶有发生不适反应,但均现象轻微且短暂。曾报道过的副作用有皮肤潮红、胃肠不适、血红蛋白浓度下降及嗜酸性白细胞浓度升高。若干使用头孢呋辛治疗之患者发现有阳性Coombs'Test,此种现象会干扰血液之交叉配合。有时血清中肝转氨酶或血液中胆红素发生暂性升高,若肾功能已呈障碍时则应

使用瑞芬太尼的不良反应介绍

  1、低血压和心动过缓具有剂量依赖性,有引起严重心血管抑制、心脏停搏的报道。  2、中枢神经系统:有引起典型阿片样中枢神经系统效应的报道,包括欣快、镇静、眩晕、疲劳、头痛,大剂量时还有语言障碍。也有激动不安的报道。  3、呼吸系统:可引起剂量相关性呼吸抑制,可引起窒息和缺氧。  4、肌肉骨骼系统:

使用乐福欣药品的不良反应介绍

  1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。  2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。  3.少见的不良反应有阳萎、失眠。  4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红

使用倍他乐克的不良反应介绍

  不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。   虽然,有报道发现个别患者发生肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎、鼻炎和注意力下降,但无法断定这些异常与美托洛尔之间有任何明确的关系。在个别患者中,静脉使用本品能引起有临床意义的血压下降。

使用卡铂的不良反应介绍

  一、卡铂的不良反应  1、骨髓抑制:为剂量限制性毒性,长期大剂量给药时,可使血小板、血红蛋白、白细胞减少,一般发生在用药后的14~21日,停药后3~4周恢复。  2、胃肠道反应:食欲减退、恶心、呕吐,较DDP轻微。  3、在常规剂量下,对肝、肾、心脏功能无明显影响。  4、神经毒性、耳毒性、脱发

使用普瑞巴林的不良反应介绍

  1.可见周围性水肿、PR间期延长。  2.中枢神经系统:可出现头晕(21%~32%)、嗜睡(12%~22%)、共济失调(3%~15%)、头痛(7%)、衰弱(5%)、语言障碍(5%)、震颤(1%~8%)、健忘(1%~5%)、神经错乱(3%~4%)、思维紊乱(2%~8%)。  3.代谢/内分泌系统:

使用乐卡地平的注意事项

  对二氢吡啶类过敏者禁用;左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期妇女,未采取任何避孕措施的高龄妇女 ;18岁以下患者不得服用禁用。  本品生物利用度不受年龄和肝硬化的影响,但严重肝、肾功能不全者禁用。

使用倍他乐克-ZOK的不良反应介绍

  不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。  偶有关节痛、肝炎、肌肉疼痛性痉挛、口干、结膜炎样症状、鼻炎和注意力损害以及在伴有血管疾病的患者中出现坏疽的病例报道。

使用罗每乐搽剂的不良反应介绍

  即使在正确使用情况下,治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。 少数情况下,涂施本品后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感,瘙痒,红斑,脱屑,无须停药即可消失。极少数情况下,会出现渗出,水疱,疼痛,炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

使用普卡霉素的不良反应介绍

  本品毒副作用大,恶心、呕吐是常见的不良反应,亦可产生腹泻、口炎、皮疹及发热等。在部分病人本品可产生中枢神经系统症状,表现为不安、乏力、怠倦、头痛;约有3%病人可出现严重的面部潮红。肝、肾毒性的发生率较高,表现为SGPT、血中尿素氮及肌酐水平升高,并出现低血钙、低血磷及低血钾。  白细胞下降并不多

使用普瑞巴林胶囊的不良反应介绍

  由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。  普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超

关于乐卡地平的临床评价介绍

  随机双盲对照研究表明[1],轻中度高血压患者予本品10或20mg,qd能够有效地降低血压(舒张压降至≤12.0kPa或较基线降低 1.3kPa),10mg时为50%~66%;20mg时为86%,其各峰比值(T/P)高于0.8。研究表明,对轻中度高血压患者予本品 10mg(qd)治疗4周以上的疗效

使用异卡波肼的不良反应介绍

  一、异卡波肼的不良反应:  1、直立性低血压或晕厥。  2、水肿(脚部或下肢)。  3、肝炎(有时伴黄疸)。  4、白细胞减少。  5、过量或耐受差者可出现萎靡、焦虑烦躁、幻觉、头痛、意识障碍等。  6、有蓄积作用,不宜长期服用。长期服用易引起积蓄中毒,直立性低血压,水钠潴留,便秘,恶心。  二

使用卡马西平片的不良反应介绍

  1.较常见的不良反应是中枢神经系统的反应,表现为视力模糊、复视、眼球震颤。  2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约10~15%。  3.较少见的不良反应有变态反应,Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严重

使用阿卡波糖的不良反应介绍

  1、适应症  可与其他口服降血糖药或胰岛素联合应用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型的糖尿病。  2、用法用量  起始25mg,每日2~3次,6~8周后加量至50mg,每日3次。每日量不宜超过0.3g。用餐前即刻吞服或与第一口食物一起咀嚼服用。  3、不良反应  胃肠道功能紊乱。因糖类在小肠内分解及