使用普瑞巴林胶囊的不良反应介绍
由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。 普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超过1400人服药至少2年。 所有上市前对照试验中最常导致停药的不良反应 整合上市前对照试验所有人群的数据,因不良反应提前停药的患者比例在普瑞巴林组和安慰剂组分别为14%和7%。普瑞巴林导致停药的最常见不良反应是头晕(4%)和嗜睡(3%)。安慰剂组1%患者因头晕停药,<1%患者因嗜睡停药。对照试验中与安慰剂组比较,普瑞巴林组其它较常见导致停药的不良反应包括共济失调、意识模糊、乏力、思维异常、视物模糊、运动失调及外周水肿(各1%)。 所有上市前对照试验中最常见的不良反应 整合上市前对照试验所有人群的数据,普瑞巴林组比安慰剂组......阅读全文
使用普瑞巴林胶囊的不良反应介绍
由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。 普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过3100人服药至少1年,超
使用普瑞巴林胶囊过量的介绍
人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现 普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。 药物过量的治疗或
使用普瑞巴林的不良反应介绍
1.可见周围性水肿、PR间期延长。 2.中枢神经系统:可出现头晕(21%~32%)、嗜睡(12%~22%)、共济失调(3%~15%)、头痛(7%)、衰弱(5%)、语言障碍(5%)、震颤(1%~8%)、健忘(1%~5%)、神经错乱(3%~4%)、思维紊乱(2%~8%)。 3.代谢/内分泌系统:
使用普瑞巴林胶囊的用法用量介绍
本品可与食物同时服用,也可单独服用。 本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。 起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退
关于普瑞巴林胶囊的基本介绍
普瑞巴林胶囊,用于治疗带状疱疹后神经痛。 成份:本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23 性状:本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。 适应症:本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
关于普瑞巴林胶囊的用药禁忌介绍
动物研究显示本品具有生殖毒性。(见【药理毒理】)。本品对人类的可能风险目前未知。 尚无本品对女性生育力影响的临床数据。 在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后,未发现精子活动力受到影响。 妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足,除
关于普瑞巴林胶囊的毒理研究介绍
1、遗传毒性: 体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。 2、生殖毒性: 雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可
使用普瑞巴林的注意事项介绍
1.(1)充血性心力衰竭患者(国外资料)。(2)眼科疾病患者(国外资料) 2.糖尿病患者。 3.药物对儿童的影响:用药的安全性和有效性尚未确定 。 4.药物对妊娠的影响:尚不明确。 5.药物对哺乳的影响:尚不明确。 6.用药前后及用药时应当检查或监测:定期进行血生化检测。
简述普瑞巴林胶囊的药理作用
普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一
概述普瑞巴林胶囊的药物相互作用
由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。 同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫
关于普瑞巴林的用法用量介绍
1.癫痫部分发作的辅助治疗:(1)一次75mg,一日2次或一次50mg,一日3次。根据个体反应和耐受性,可增至最大量一日600mg,分2~3次服用。(2)其他抗癫痫药无效的顽固性癫痫患者,加用普瑞巴林一日150~600mg,分2~3次服用。 2.糖尿病周围神经病变的神经痛:初始剂量一次50mg
概述普瑞巴林胶囊的药代动力学
在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。 1、吸收: 空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞
关于普瑞巴林的基本信息介绍
普瑞巴林(Pregabalin),化学名称(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸,分子式为C8H17NO2 ,是一种抗癫痫药,临床上主要治疗带状疱疹后神经痛。 中文名称:普瑞巴林 中文别名:(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸; (S)-3-氨甲基-5-甲基己酸; 英文名称:pregabalin
简述普瑞巴林的药理作用
普瑞巴林为γ-氨基丁酸(GABA)类似物,结构和作用与加巴喷丁相似,具有抗癫痫、镇痛和抗焦虑活性。普瑞巴林的抗癫痫作用机制尚不明确。在实验室研究中,普瑞巴林对各种癫痫模型均有抗惊厥活性;动物模型的活性谱与加巴喷丁的活性谱相似,但普瑞巴林的活性为加巴喷丁的3~10倍。
天宇股份:子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书
天宇股份3月4日公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
关于普瑞巴林的药物相互作用
1.合用噻唑烷二酮类抗糖尿病药,发生体重增加和周围性水肿的风险增加,合用时应慎重。 2.普瑞巴林可增强中枢神经系统抑制药的镇静作用。 3.普瑞巴林可增强酒精的镇静作用。 4.食物可降低普瑞巴林的生物利用度 。
简述普瑞巴林的药代动力学
普瑞巴林口服后,用于急性牙痛时30min内起效,持续时间约5h,用于糖尿病性神经病变时1周起效。达峰时间约1h,生物利用度为90%。较少在肝脏代谢,92%~99%以原形经肾排泄,低于口服量的0.1%随粪便排泄,半衰期为5~6.5h 。
使用萘普生胶囊的不良反应介绍
1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。 3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性
使用依普黄酮胶囊的不良反应介绍
1、依普黄酮胶囊的重要的不良反应: ⑴消化性溃疡、胃肠道出血:罕见出现消化道溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时,应立即停药,并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史着应慎用。 ⑵黄疸: 罕见出现黄疸,故应密切观察。如有异常状况,立即停用该药,并进行适当处理。 2、依普
幻肢痛患者疼痛治疗的药学监护
幻肢痛是主观感觉已切除的肢体仍然存在,并伴有不同程度、不同性质疼痛的幻觉现象,常伴有幻肢觉和残肢痛。幻肢痛是截肢后常见并发症之一,发生率为50%~80%。幻肢痛曾被认为是一种精神及心理疾病,而现在一系列实验研究表明幻肢痛的本质为神经病变,且外周和中枢神经机制均可导致幻肢痛。本文报道临床药师参与1例恶
使用普卢利沙星胶囊的不良反应介绍
1、普卢利沙星胶囊的不良反应—休克、过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等,应停止给药并采取适当的处理措施。 2、普卢利沙星胶囊的不良反应—伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(
使用乐瑞卡™的不良反应介绍
临床试验的经验: 由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。 普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过310
使用注射用曲普瑞林控释剂的不良反应介绍
1、总体: 药理学的副作用是由于抑制了睪酮或雌激素水平的产生而致,多数患者出现潮红。男性通常会出现阳痿和性欲降低;而女性则会出现出血或出血斑、盗汗、阴道干和/或性交困难、性欲降低及情绪改变。 男性患者在使用该控释制剂进行治疗的周内可能出现症状恶化和不适, 如尿道梗阻、因转移而致的骨骼疼痛、脊
使用赖诺普利胶囊的不良反应
对照临床试验表明:本品一般耐受性良好。大多数情况下,不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中,本品表现出的最常见的不良反应为:头昏(6.5%)、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其它发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、
使用盐酸普萘洛尔缓释胶囊的不良反应介绍
耐受量一般较大。可出现肢端发冷(coldextremities)、恶心、腹泻、睡眠障碍和倦怠等轻度副反应,常常是短暂的,曾有少数病人出现血小板减少和紫癜。曾有报导:使用β肾上腺素受体拮抗药时出现皮疹和干眼(dryeye)。这些报导的病例很少,停药后这些症状大多都会消失。如果这类反应不那么容易辨明
关于乐瑞卡™的注意事项介绍
1、血管性水肿 上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。 既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。
使用醋酸曲普瑞林注射液的不良反应
由于性激素的抑制,达必佳会引起热潮红并伴有呼吸过度、性欲减退、交媾困难、阴道干燥、 偶见血斑、头痛、疲劳、情绪干扰、血管收缩干扰和睡眠紊乱。有时会见:恶心、腹部不适、头晕、 乳房疼痛或敏感。 偶见血栓性静脉炎报导。一例患者并发肺部栓塞。罕见感觉异常和严重偏头痛报导。出现严重 或持续不良反应时停
使用瑞芬太尼的不良反应介绍
1、低血压和心动过缓具有剂量依赖性,有引起严重心血管抑制、心脏停搏的报道。 2、中枢神经系统:有引起典型阿片样中枢神经系统效应的报道,包括欣快、镇静、眩晕、疲劳、头痛,大剂量时还有语言障碍。也有激动不安的报道。 3、呼吸系统:可引起剂量相关性呼吸抑制,可引起窒息和缺氧。 4、肌肉骨骼系统:
使用萘普生肠溶微丸胶囊的不良反应介绍
一、不良反应 : 1.可见恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿。 2.可见视力模糊或视力障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗。 3.偶见胃肠出血、肾损害、过敏性皮疹、精神抑郁、肌无力、血象异常、肝功能损害。
普乐安胶囊的不良反应
少数患者用药后有轻度大便溏薄现象,但不影响继续治疗。