关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 特此公告。附件1:品种名单序号药品名称规 格类别1银黄含片每片重0.6克甲类2眠安宁合剂每1毫升相当于饮片1.19克(【包装】每支装10毫升、每支装20毫升、每瓶装100毫升、每瓶装120毫升)甲类3景天祛斑片每片重0.5克甲类4杏荷止咳糖浆每瓶装15......阅读全文
康恩贝肠炎宁颗粒“变身”非处方药
国家食药监总局(CFDA)发布通知,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。对此,康恩贝(600572.SH)公司人士指出,公司肠炎宁销售以OTC(非处方药)渠道为主,转变为非处方药后更利于产品运作。 公开资料显示,肠炎宁为康恩贝消化系统用药的核心品种,2012年该药销售规模已超2亿元。C
亚马逊开售非处方药 首批自有品种60个
据Business Insider中文站2月22日报道,在亚马逊平台上,已开始销售其自有品牌的非处方药。 这一系列非处方药的品牌为“Basic Care”,与消费者可以通过便利店买到的非处方药类似,包括抗过敏药和止痛药。这些药品是由Perrigo生产的,该公司以便利店销售的非处方药而知名。
国药监:五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药
18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品
欧洲最大制药公司进军中国非处方药市场
中新社上海十月二十四日电(记者 姜煜)欧洲最大的制药公司赛诺菲—安万特,今天与杭州民生药业有限公司签订意向书,双方将共同组建一个新的消费医疗产品合资企业。 据赛诺菲—安万特位于上海的中国总部透露,新的合资企业将主要生产经营维生素和矿物质产品。 维生素和矿物质产品是中国非处方药市场中最大的一个
药监局修订拨云锭非处方药说明书范本
刚刚,国家药品监督管理局发布修订药品说明书范本公告称,根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。 并要求,该药品【禁忌】项修订为,“孕妇禁用。结膜或角膜损伤者禁用。”【注意事项】修订为,“忌烟、酒、辛辣食物,忌鱼虾腥物。小儿
54种药品改为非处方药 不用再凭处方购买
昨日,国家食品药品监督管理局发布消息称,即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药,患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。 国家药监局介绍,经审定,复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药,其中化学药品9种、中成药
意大利非处方药将再次提价 涉及药品逾700种
据欧联网援引意大利欧联通讯社报道,意大利药房联合会日前发布通报,从2019年2月开始,意大利770种非处方药品价格将再次提价,其中包括止痛类药品、抗忧郁症药品、眼药水、肌肉消炎、创伤等各类日常用药。 据报道,根据意大利相关药品管理政策,意大利自费性非处方药一般两年会调整一次价格,其药品价格的增
药监局对部分非处方药说明书范本进行修订
国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订 为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。
肾病患者使用非处方药,有何注意事项?
日常生活中有很多药物无需医嘱即可买到,即非处方药,但有些药物肾病或肾衰竭的患者并不宜使用,甚至可进一步损伤肾功能。那么,肾病患者使用非处方药时需要注意什么呢?一起来看一下吧! 头痛 对乙酰氨基酚:最大剂量为4g/24小时(500mg片剂:8片)。部分复方药物和感冒药内也含有对乙酰氨基酚,应计
夏天无片等54种药品转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处
发改委拟放开部分药品价格 非处方药首当其冲
近日,有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。分析人士指出,发改委的工作思路正在发生变化,从之前调整最高零售价,到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解,
非处方药多吃点也没事?专家:不要自作主张
近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众,注意中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题这再次触发了公众对于非处方药相关问题的广泛关注。 “像板蓝根,999啊,吃少了好得慢,反正是中药,每次感冒了都会多吃点,一般都是两倍剂量地吃吧。这样可能好得快。”
地氯雷他定分散片转换为非处方药
普利制药5月3日公告,公司地氯雷他定分散片处方药转换为非处方药,本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。公司独家品种地氯雷他定分散片转换为非处方药,有利
强生再次召回多批次非处方药 涉及泰诺美林等
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个批次
目前有27家网站有资格向个人销售非处方药
根据国家食品药品监督管理局最新统计,截至2010年7月12日,经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家。 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,从事互联网药品交易服务的企业必须通过食品药品监管部门的审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。提供互联网药
强生再次召回21个批次泰诺美林等非处方药品
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
调查显示:40%的消费者认为去痛片是非处方药
日前,中国非处方药协会发起安全自我药疗行动,并首次公布了《中国止痛类非处方药认知度网络调查》报告。报告显出两大核心问题令专家非常担忧:一是半数消费者都不知道自我药疗应首选非处方药(OTC); 二是有相当多的消费者把去痛片等处方药和非处方药(OTC)混淆。中国非处方药物协
肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药
记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉,该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定,经组织论证和审定,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。 14种药品中,达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品
非处方药莎普爱思的擦边球还要打多久
12月2日,丁香医生以一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,质疑莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液),认为其夸大功能,是巨额广告造就的伪药,文章短短几小时内迅速突破“10万+”点击量。 12月3日晚,莎普爱思迅速发布澄清公告称,当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临
1257家网站提供药品信息服务 7家可销售非处方药
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “3·15”晚会上,国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络,随着互联网
全球唯一抗肥胖非处方药 由重庆这家公司研发
通过产学研合作,将以往的发酵技术改变为全合成技术,使得其开发的新药在全球同类原料药销售市场占据领先地位。仅仅这一品种,一年就为植恩药业创造了上亿元的收入。而这一药物,也是全球唯一批准可用于抗肥胖的非处方药。 植恩药业位于重庆留学生创业园。这家拥有约500名员工的公司里,专职研发人员就有200名
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
Perrigo耳鼻喉科抗过敏非处方药Flonase仿制药获FDA批准
Perrigo及其合作者West-Ward制药近日宣布,其耳鼻喉科非处方药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP(50微克喷雾)获得FDA批准上市。该药物是葛兰素史克的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂Flonase的仿制药。Perrigo表示,此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,为患者提供了高
食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修
3藿香正气类药品变身纯非处方药 对医院市场影响有限
3藿香正气类药品变身纯非处方药 业界称,从“双跨”转OTC,方便消费者购买,对医院市场影响有限 作为国内OTC药品的大品种,藿香正气类药品一直是各大医药巨头布局的重点品类。不过,这一品类格局近日或因政策变化而微调。 国家食药监总局最新公告显示,该局决定将藿香正气水、藿香正气口服
食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本
据国家食品药品监督管理局网站消息,根据相关药品生产企业反映的情况,国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核,对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。 附件: 1.丁细牙痛胶囊说明书 2.消痔软膏说明书(两个规格) 丁细牙痛胶囊说明书 请
7个非处方药和1个注射液说明书被修订
国家药监局近日相继发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》和《关于修订薄荷通吸入剂等7个非处方药说明书的公告》,对7个非处方药和1个注射液的说明进行修订。 根据《通告》,国家药监局决定对丹参川芎嗪注射液说明书以及薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方
国家药监局修订左炔诺孕酮片非处方药说明书范本
根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟
食药监总局:藿香正气水转为非处方药 修订5药品说明书
国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称,为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸