最新|一批机构GLP认证信息公布
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) (2023年第94号)根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。 2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监局网站“药品查询”栏目及时公开，不再另发公告。 附件：药物GLP认证目录机 构 名 称试 验 项 目认证批件编号成都华西海圻医药科技有限公司（天府新药研究中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3.生殖毒性试验（I段、II段、III段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验6.免疫原性试验 7.安全性药理试验8.依赖性试验9.毒代动力学试验G......阅读全文
什么是CE认证？CE认证的相关信息
CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA E
韩国MSA认证公司在华非法开展认证活动
日前，无锡出入境检验检疫局在认证执法活动中查证韩国MSA认证公司(MSA Certification Co.Ltd)未经国家认监委批准，在华从事质量管理体系认证活动。其行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》的规定，属非法认证，所颁发的认证证书均属无效。 国家认监委提醒社会各界，选择经
新化学物质生态毒理学测试技术研讨会在广州召开
必须加强自身GLP实验室的建设，为保护我国环境，也为保护我国化工企业提供技术支持。”在近日于广州召开的2011年新化学物质生态毒理学测试技术研讨会上，环保部化学品登记中心主任高映新如是说。 据介绍，GLP实验室为Good Laboratory Practice（良好实验室规范）的缩写，
上海药物所药物安全评价研究中心通过美国FDA相关审查
8月15日至19日，美国FDA（美国食品药物管理局，US Food and Drug Administration）三位检察官对中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心（以下简称“安评中心”）进行了整体实验设施和实验项目GLP（药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Pr
何为GMP认证
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面
紫外分光光度计软件遵循GLP规范
二进制文件保存：测量数据的保存格式采用二进制格式；二进制格式大大加强了数据的保密程度；同时也节省了磁盘空间。 质量控制功能：可根据用户的设置对测量数据进行监控；超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能：可实现与其他系统共享数据的功能；可将测量结果保存为M
新良好实验室规范(GLP)及评价程序发布
近日，国家认监委发布最新修订的良好实验室规范(GLP)原则和检查程序等相关文件，这标志着国家认监委GLP监控体系建设从试行阶段进入正式运行阶段。 据悉，目前已有7家检测机构成为国家认监委批准的GLP实验室，涵盖化学品理化分析、毒性研究、水生和陆生生物的环境毒性研究等方面。详细内容可登陆国家
微孔读板机符合－GMP/GLP－实验的合规之路
符合 GMP/GLP 实验的合规之路 SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款软件，符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的 是简化分析流程和报
20亿合作达成－GLP1赛道再掀热潮
12月18日晚，翰森制药（03692.HK）与默沙东共同宣布，双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署一项合作协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业
糖尿病药物GLP1可改善血管疾病
来自澳大利亚莫纳什大学的研究者通过研究揭示，一种调节葡萄糖的药物可以改善糖尿病患者的机体动脉状况，也有可能保护个体抵御心脏病或者中风发生。相关研究成果刊登于国际杂志Diabetes and Vascular Disease Research上。 据世界卫生组织数据显示，世界范围内有超过3.
紫外分光光度计软件遵循GLP规范
二进制文件保存：测量数据的保存格式采用二进制格式；二进制格式大大加强了数据的保密程度；同时也节省了磁盘空间。 质量控制功能：可根据用户的设置对测量数据进行监控；超出控制范围的数据系统将会显示提示信息、进行颜色标记或自动重新测量。报告输出功能：可实现与其他系统共享数据的功能；可将测量结果
紫外分光光度计软件遵循GLP规范
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中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书
近日，中国质量认证中心（CQC）在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证，我国成为全球首个开展此类认证的国家。 我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量
什么是CQC认证及认证流程是怎样的
一、什么是CQC认证 CQC 认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务。它代表着产品在质量、安全、性能等方面达到了一定的标准和要求。通过 CQC 认证的产品，不仅能够增强消费者的信任度，还能为企业开拓市场、提升品牌形象提供有力支持。 二、CQC 认证流程 企业需要提出认证申请。在
电子秤CE认证：了解认证流程与要求
电子秤，作为现代计量技术的重要工具，广泛应用于商业、工业、科研等领域。为了确保电子秤的安全性和可靠性，欧盟制定了CE认证标准。世复检测将详细介绍电子秤CE认证的标准、费用及周期。 一、电子秤CE认证标准 电子秤CE认证的标准要求主要包括产品的安全性、电磁兼容性和环境保护要求。 1、安全性：
中英合作聚焦：优良实验室规范保证生物实验数据质量
优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
CNAS通报印度泛太平洋认证公司非法认证
记者今天从国家认监委获悉，该委发布公告，确认印度泛太平洋认证有限公司未经批准，擅自在中国境内从事认证活动，属非法认证。据了解，印度泛太平洋认证集团(TCL)是一个国际认证机构，总部设在文明古国-印度新德里，拥有超过一万五千多家客户，其业务集中在太平洋地区，并辐射印度洋、大西洋地区。认监委2012
药品认证管理中心药品GMP认证审查公示
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
贵州：开展虚假认证专项整治净化认证市场秩序
近日，贵州省市场监管局、贵州省公安厅联合印发《贵州省虚假认证专项整治行动实施方案》，为期两个月的虚假认证专项整治行动拉开序幕。 本次专项整治行动聚焦虚假认证突出问题，将加大执法查处力度，严厉打击违法行为，压实认证机构主体责任，加强失信惩戒和行刑衔接，维护质量认证的有效性和公信力，营造诚实守信、
防火类建材CE认证有必要做吗？怎么认证
随着近几年来新型防火材料的产生，市场上也加强了对防火安全意识的宣传教育，使得建筑防火程度不断增强。那么防火类建材CE认证有必要做吗?怎么认证?下面由世复检测来给大家说说关于防火类建材CE认证相关事项。 以往出现由于防火材料不合格导致的人员伤亡、建筑烧毁现象时有发生。由此可见，建筑防火的安全关系
流行减重药GLP1RA获益与风险共存
最新一期《自然·医学》杂志发表了一项观察性研究，科学家对使用胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）的健康影响进行了分析，结论是42种健康风险下降以及19种健康风险上升。部分分析研究报告图片来源：英国《自然·医学》杂志GLP-1RA在过去几年里因宣称具有减重效果而广为流行。人们也在研究GLP-1
总GLP1酶免试剂盒使用说明
【预期用途】该高灵敏度ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒是专门用来定量检测血浆样本中的胰高血糖素样肽-1（7-36）[GLP-1（1-36）]和（9-36）[GLP-1(9-36)]的总浓度。哺乳动物的GLP-1肽链的基本氨基酸序列完全相同，如：小鼠、大鼠、猪、狗、猴、人等。该试剂盒仅适用于科学研
GLP－实验室和－CNAS－实验室联系和区别
1、 20 世纪 70 年代，为应对向管理部门提交的化学品安全性评价数据的造假行为， 经合组织制定了良好实验室规范原则，以支持化学品的登记/批准。GLP 评价作为政 府的管控机制，可确保安全性评价研究具有可接受的质量和完整性。2、 良好实验室规范适用于多种行业，包括进行非临床健康和环境安全研究的试验
新研究：降糖神药GLP－－1－药物的双面－“健康账”
一项 1 月 20 日发表于《自然-医学》（Nature Medicine）的新研究显示，近年来在减肥及治疗 2 型糖尿病领域大放异彩的司美格鲁肽等胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物，可能与使用者患关节炎及胰腺炎的风险升高有关。 该研究在 3 年半的时间内，追踪了 20 余万名使用
GLP1受体激动剂的临床应用与机制
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是回肠和结肠L细胞分泌的一种多功能肽类激素，在调节葡萄糖稳态等其他生理过程中发挥重要作用，它由胰高血糖素原基因编码，与胰高糖素有50%的同源性，能促进50%~70%的餐后胰岛素的释放。GLP-1分泌入血后被二肽基肽酶4（DPP-4）迅速分解失活，在体内的半衰
药明康德苏州毒理中心获得优良实验室管理规范（GLP）证书
在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德，11月8日宣布其苏州毒理中心获得由国家食品药品监督管理局 -- 中国制药行业的权威规范机构颁发的优良实验室管理规范(GLP)证书。优良实验室管理规范认证是一个涉及非临床研究机构的组织管理体系、人员、实
色差仪COC认证
色差仪COC认证清关证书 色差计是一种简单的颜色偏差测试仪器，即制作一块模拟与人眼感色灵敏度相当的分光特性的滤光片 色差仪出口肯尼亚PVOC/COC认证 色差仪出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 色差仪出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 色差仪出口乌干达PVOC/COC认证 色差仪出口
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！ 取消GMP认证迹象明朗 据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自制药企业、保健食品企业、药品经营企业、医疗器械企业共计400多人参加了会议。 在
包衣机COC认证
包衣机COC认证清关证书 包衣机是一种可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备 包衣机出口肯尼亚PVOC/COC认证 包衣机出口坦桑尼亚PVOC/COC认证 包衣机出口桑给巴尔PVOC/COC认证、 包衣机出口乌干
饲料qs认证仪器
Qs是quality safety的缩写，中文意思为质量安全。当前，很多厂商在经济利益的驱使下，运用各种手段，来达到自己的非法目的，使得食品市场一次又一次的遭受冲击， 苏丹红、三聚氰胺等等事件，已经向世人敲响了警钟：我们日常生活中每天接触到的食品，存在着严重的质量问题。随着社会的进步，不仅食品有qs