盐酸纳美芬注射液的性状及鉴别方法

性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致......阅读全文

盐酸纳美芬注射液的性状及鉴别方法

性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

盐酸纳美芬的性状及鉴别方法

性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

盐酸纳美芬的性状及鉴别方法

性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

盐酸纳美芬注射液的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

盐酸纳美芬注射液的基本性状

本品为无色的澄明液体。

盐酸纳美芬注射液

性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,

盐酸纳美芬的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

盐酸纳美芬注射液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,

盐酸纳美芬的基本性状

本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。

盐酸纳美芬

性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

盐酸纳美芬的性状鉴别检查方法

性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

盐酸纳美芬注射液的类别及贮藏方法

类别同盐酸纳美芬。规格1ml:0.1mg(按C2H23NO3计贮藏密闭,在凉暗处保存。

盐酸纳美芬注射液的检查方法

pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10μl,其他溶液进样体积100l系统适用性溶液、系统适用

盐酸纳美芬注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸纳美芬含量测定项下。

盐酸纳美芬注射液的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬

盐酸纳美芬的类别及贮藏方法

类别吗啡拮抗药。贮藏密封,在阴凉处保存。

盐酸纳美芬的类别及贮藏方法

类别吗啡拮抗药。贮藏密封,在阴凉处保存。

盐酸纳美芬的杂质及制剂类型

制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬

盐酸纳美芬的杂质及制剂类型

制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬

盐酸纳美芬的检查方法

酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水制成每1ml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得

盐酸纳美芬的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值

盐酸纳美芬的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值

盐酸纳美芬的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸纳美芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10l,其他溶液进样体积20系统适用性溶

盐酸纳美芬的鉴别含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸纳美芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10l,其他溶液进样体积20系统适用性溶

盐酸萘替芬的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在223nm与254nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光

盐酸甲氯芬酯的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。本品在水中极易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3

盐酸地芬诺酯的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0

盐酸布替萘芬的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有异臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中几乎不溶;在盐酸溶液(9→10)中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加5%硫酸溶液5ml,超声处理,滤过,取续滤液,滴加硅钨酸试液,即产生乳白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主

盐酸地芬尼多的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴

盐酸萘替芬软膏的性状及鉴别方法

性状本品为白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。