现代中药对照品与标品资源库落户中山

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。 全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。” 国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。 “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委......阅读全文

怎样轻松的辨别规范品与对照品?

我们知道对照品是指国家药品规范中,用于辨别、含量测定和有关物质查看等等的规范物质,是不行短少的重要组成部分和专用量具,是研制生产中丈量药品的质量的根本规范;当然对照品也是校对测验仪器及办法的物质规范。规范品是中药规范对照品研究中心署理的,用来作为一种衡量规范,用作药物方面,则为含量测定中的规范含量。

质控品不可以做为校准品使用

  1 质控品和校准品的定义:  校准品(定标品):具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。  质控品(控制品、控制液):仅用于质量控制目的而不是用于校准所分析的标本或溶液(IFCC)。  2 质控品和校准品的区别:  校准品:可以为单一的测定值提供准确性依据,应具有赋值和已知的测量不确定度,其目

化学试剂标准品标准品的分类

(1)按技术特性分类①化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校准和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。②物理化学特性标准物质这类标准物质,具有某种良好的物理化学特性,并已经过准确计

“扶不起来的中药”

  一半上市药企研发占比不足3%,管理者只知卖药,鲜考虑做临床研发,2021中药何去何从?  “这是一个明确的信号!”回想起2019年10月25日全国中医药大会,这位应邀参与此次会议的中药企业负责人,仍然非常激动,“围绕中医药传承创新,对中药行业的进一步发展,定位清晰,方向明确”。随后两年,国家及各

僵蚕中药的功效

  僵蚕偏细腻,味咸、辛,归肺、肝和胃经,具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。

红粉中药化学鉴定

  取该品0.5g,加水10ml,搅匀,缓缓滴加适量的盐酸溶解后,溶液照下述方法试验:  (1)取溶液1ml,加氢氧化钠试液(呈碱性时),即生成黄色沉淀。(检查汞盐)  (2)取溶液1ml,调至中性,加碘化钾试液,即生成猩红色沉淀,能在过量的碘化钾试液中溶解;再以氢氧化钠试液碱化,加铵盐即生成红棕色

中药提取分离方法

为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中

中药脱色方法初探

目前应用于中药脱色的方法及工艺很多,但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1.水提醇沉:可去除小部分水溶性色素。醇提水沉:可除去大部分脂溶性色素。(也可以两种方法交替使用)2.酸碱沉淀法:例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚

中药提取方法详解

  中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。   中

中药“发物”的本质

“发物”是食物,日常生活中随时可见,这些食物对于正常人就不能称之为“发物”,只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。    所谓发物,是指特别容易诱发某些疾病(尤其是旧病宿疾)或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下,发物也是食物

浅谈中药的服法

  中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用,反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的,与临床治疗效果有着重要的关系,但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识,由于服用方法不当,影响了药物疗效。因此,让患者掌握正确的服法,使中药充分发挥药效,是十分重要的。本文浅谈中药的服法如

家用中药粉碎机|中药粉碎机原理

 家用中药粉碎机简介:小型中药粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种小批量中药、贵重药材、矿石、化学原料如:阿胶、乳香、黄芪、三七、海马、菟丝子、灵芝、甘草、珍珠等不同性质物料均能很好粉碎。本机采用高速单相电机,结构精密、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作

我国主导制定的《中药编码系统——中药编码规则》发布

  据ISO/TC249秘书处通报,3月23日,《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》(ISO 18668-1)通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票,由国际标准化组织正式发布。   该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提

又有7个中药获得中药二级保护品种

  5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ,重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。  2024年获得中药二级保护品种共7个。  5月28日,国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ,

中欧联手培训中药企业-中药制剂有望回归欧盟市场

     记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。   据介绍,自2011年4月3

我国中药产业发展困境-遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

酶标板的分类

  这这要根据您的酶标仪进行选择。  要根据您的酶标仪进行选择。  另外,又分可拆和不可拆的,对于不可拆的,就是一整块板上的板条都是连在一起的,那么可拆的就是板子上面的板条是分开的,分出来的板条又有12孔和8孔之分。一般现在用的较多的是可拆的酶标板,如果你之前买了一些这样的板子,那么现在完全可以只买

什么是酶标板?

  酶标板(ELISA PLATE):在酶联免疫吸附试验(Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA)中, 参与免疫学反应的抗原、抗体、标记抗体或抗原的纯度、浓度和比例;缓冲液种类、浓度和离子强度、pH值和反应温度、时间等条件起着关键作用。此外,作为载体的固相聚苯

什么是酶标法?

  酶联免疫吸附试验方法简称酶标法,是标记技术中的一种,是从荧光抗体技术,同位素免疫技术发展而来的一种敏感,特异,快速并且能自动化的现代技术。  酶标法的基本原理是将抗原或抗体与酶用胶联剂结合为酶标抗原或抗体,此酶标抗原或抗体可与固相载体上或组织内相应抗原或抗体发生特异反应,并牢固地结合形成仍保持活

酶标板的简介

  酶标板(ELISA PLATE):在酶联免疫吸附试验(Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA)中, 参与免疫学反应的抗原、抗体、标记抗体或抗原的纯度、浓度和比例;缓冲液种类、浓度和离子强度、pH值和反应温度、时间等条件起着关键作用。此外,作为载体的固相聚苯

什么是加标回收

加标回收即在测定样品时,于同一样品加入一定量的标准物质进行测定,将测定结果扣除样品的测定值,计算回收率。加标回收分析在一定程度上能反映测试结果的准确度。在实际应用实应注意加标物质的形态,加标量和样品基体等。每批相同基体类型的测试样品应该随机抽取10%~20%的样品进行加标回收分析。回收率计算公式:U

酶标仪酶标法介绍

酶联免疫吸附试验方法简称酶标法,是标记技术中的一种,是从荧光抗体技术,同位素免疫技术发展而来的一种敏感,特异,快速并且能自动化的现代技术。酶标法的基本原理是将抗原或抗体与酶用胶联剂结合为酶标抗原或抗体,此酶标抗原或抗体可与固相载体上或组织内相应抗原或抗体发生特异反应,并牢固地结合形成仍保持活性的免疫

食用冰有标不依

  “夏天这么热,饮料不加冰没法儿喝。”北京市天坛东门一流动摊贩旁,一位来天坛参观的年轻人边喝刚买的加冰饮料边说。进入8月,天气愈发炎热,喝加冰饮料成了不少人消暑的最直接方法。首都知名景点天坛、雍和宫、王府井步行街等地区,绝大部分商贩都在销售加冰饮料,各类加冰饮品售卖火爆。   有些混乱的用冰季  

工业硫磺熏制枸杞子-岛津GCIC方案助力守护药品安全

2002年3月,第一批《既是食品又是药品的物品名单》收载枸杞子作为药食同源”目录之一。枸杞子广泛应用于食品、饮料、保健品等领域,同时在中成药、中药汤剂、中药配方颗粒、中药经典名方中作为常用处方药材。  2024年9月1日,央视财经曝光了甘肃省靖远县“硫超标”枸杞加工黑幕。新鲜的枸杞摘下来之后,也要先

乙肝表面抗原酶标法阳性金标法阴性的原因

有两种可能:1。乙肝已转阴。这种可能性成年人身上有时会发生。2。乙肝需早晨空腹去检查。不可吃任何东西,连水也不能喝。才能准确。你可过几个月后按此方法去查下。

标准品、对照品、内标物有什么区别?

一、概述实际工作中,一般用用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内

内标物和对照品和标准品的区分

实际工作中,一般做液相要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,但是到底对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有,做内标法,说用的是内标物,这个内标物和对照品和标准品又有什么不同呢?将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待

中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色

  可对人体肝肾造成损害,被公布批次绝大部分已销售,深圳药监部门着手调查   中药染色成“毒药”,深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前,国家食药总局对外公布,在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中,共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到,这些饮片也流入

智能中药柜-中药“一抓准”误差控制在±5%之内

  "一抓准"是很多中药调剂师需苦练的绝技,目前四川省泸州医学院附属中医医院中药房就能快捷地做到,因为该院近日有了电子计量智能中药柜并开始试用。  电子计量智能中药柜系精密计量仪器,包括柜体和多个盛放中药的抽屉。柜体设置有用于称重的电路装置,每个抽屉的上方设置显示器,柜体