关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的毒理研究介绍

1、临床前安全性数据 根据安全药理学的常规研究,对小鼠、大鼠、兔子和犬经静脉注射、腹腔注射、皮下注射、肌内注射和口服途径给药,进行重复剂量毒性研究,未发现非预期的危害。甲泼尼龙是一种强效类固醇,其药理活性与糖皮质激素的药理活性一致,包括对碳水化合物代谢、电解质与水平衡、血液有形成分、淋巴组织、蛋白质代谢导致体重增加下降或缺乏、淋巴细胞减少、脾脏萎缩、胸腺、淋巴结、肾上腺皮质和睾丸以及肝脏脂肪变性和胰岛细胞增殖的作用。一项用甲泼尼龙治疗大鼠进行的30天可逆性研究显示,正常器官功能在停药后大约一个月内得到恢复。大鼠在接受52周的磺庚甲泼尼龙治疗后,经过9周的可逆转期,许多参数恢复正常。在重复给药毒性研究中发现的毒性是那些持续暴露于外源性肾上腺皮质类固醇所预期引发的毒性。 2、致癌作用: 因为该药物只适用于短期治疗,而且没有任何迹象表明其具有潜在致癌性,所以未在动物中进行评估其致癌作用的长期研究。目前没有证据表明皮质类固醇会......阅读全文

简述甲基氢化泼尼松的药理作用

  甲泼尼龙抗炎作用较强,钠潴留作用较弱,其抗炎作用为可的松的7倍;甲基泼尼松龙琥珀酸酯钠为水溶性泼尼松龙衍生物,在体内转化为甲基泼尼松龙,可以注射,具有速效作用,维持时间中等,是治疗炎症和变态反应的优选药。醋酸酯为混悬液,注射后起效慢,作用持久。甲泼尼龙为中效糖皮质激素。作用与泼尼松龙相同,其抗炎

关于氯化琥珀酰胆碱的药理毒理介绍

  本品与烟碱样受体结合后,产生稳定的除极作用,引起骨骼肌松弛。本品进入体内能迅速被血中假性胆碱酯酶水解,其中间代谢物琥珀酰单胆碱肌松作用很弱。本品静注后先引起短暂的肌束震颤,从眉际和上眼睑等小肌开始,向肩胛和胸大肌、至上下肢,肌松作用60~90秒起效,维持十分钟左右。重复静注或持续滴注可使作用延长

关于注射用重组葡激酶的毒理研究介绍

  1、注射用重组葡激酶— 重复给药毒性:大鼠连续30天腹腔注射r-Sak 54×104U/kg、170×104U/kg和537×104U/kg,结果小剂量组未见到明显毒性反应,中、大剂量组可见凝血酶时间延长,AST和ALT升高,其改变在停药后2周恢复。恒河猴静脉注射r-Sak 8.14×10U/k

关于注射用盐酸瑞芬太尼的毒理研究介绍

  遗传毒性:瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性;但有代谢活化剂存在,体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。  生殖毒性:  1.一般生殖毒性:瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算,相当于临床最

关于注射用还原型谷胱甘肽的毒理研究介绍

  1、注射用还原型谷胱甘肽的急性毒性实验:将谷胱甘肽钠盐以1000mg/kg的剂量静脉内缓慢输注,不会引起大鼠和小鼠的死亡。家兔能耐受3000mg/kg的剂量。腹腔内给予7500mg/kg剂量不会引起大鼠和小鼠的死亡。  2、注射用还原型谷胱甘肽的重复剂量的毒性实验:将谷胱甘肽钠盐以500mg/k

关于氢化可的松琥珀酸钠的鉴别测定介绍

  1、取本品1%的水溶液,加入等体积的碱性酒石酸铜试液,加热后,即产生红色沉淀。  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集994图)一致。  3、本品显钠盐鉴别1的反应(通则0301)。

关于氢化可的松琥珀酸钠的药典信息介绍

  1、来源  本品为11β,17α-二羟基-21-(3-羧基-1-羟丙氧基)孕甾-4烯-3,20-二酮一钠盐,按干燥品计算,含C25H33NaO8应为97.0%~102.0%。  2、性状  本品为白色或类白色的粉末,无臭,有引湿性。  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中不溶。  3、比旋

关于氢化可的松琥珀酸钠的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。   供试品溶液   取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。   对照品溶液   取氢化可的松琥珀酸钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。   系统适用性溶液、色谱条

关于氢化可的松琥珀酸钠的用法用量介绍

  1、肾上腺皮质功能减退,成人剂量20mg~25mg/日,清晨服2/3,午饭后服1/3;有应激情况时可增至80mg/日。小儿剂量每日按体表面积20mg~25mg/m2,分3次服。  2、肾上腺皮质功能减退及垂体前叶功能减退危象、过敏反应、哮喘持续状态、休克,每次醇型100mg静脉注射,或氢化可的松

使用注射用氢化可的松琥珀酸钠的不良反应介绍

  糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:  1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱

简述注射用氢化可的松琥珀酸钠的禁忌

  糖皮质激素的禁忌症有:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。

注射用氢化可的松琥珀酸钠的检查方法

碱度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为70~8.0溶液的颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,

注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下混合均匀的内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含氢化可的松琥珀酸钠40pg的溶液。对照品溶液取氢化可的松琥珀酸钠对照品与氢化可的松对照品适量,分别精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4ng与0.1m

注射用葡醛酸钠的药理毒理

  本品进入机体后,在酶的作用下变为葡萄糖醛酸而起作用,可降低肝淀粉酶的活性,阻止糖原分解,使肝糖原含量增加,脂肪贮量减少。本品能与肝内及肠内含有羟基或羧基的毒物结合变为低毒或无毒的葡萄醛酸结合物而由尿中排出。

关于氯替泼诺混悬滴眼液的药理毒理介绍

  皮质类固醇可以抑制对不同刺激物的炎症反应,推迟和延缓愈合,并可以抑制水肿、纤维蛋白的沉积、毛细血管的扩张、白细胞的迁移、毛细血管的增生,成纤维细胞的增殖,胶原的沉积及与炎症相关的瘢痕的形成。对用于眼部的皮质类固醇作用机制,还没有被广泛接受的解释。但是皮质类固醇可以通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白发挥作

一例皮肌炎误诊分析

临床资料患者,男,59 岁。因颈部出现散在红斑 1 个月余,加重并蔓延至全身 3 周,伴瘙痒,于 2016 年 4 月 15 日就诊。1 个月前,无明显诱因患者颈部出现数片手掌大小红斑、伴瘙痒,无发热、咳嗽、腹泻等不适。自行口服氯雷他定治疗,无好转;3 周前患者于室外植树、日晒后饮酒、进食牛羊肉,当

关于注射用盐酸曲马多的毒理研究介绍

  1、注射用盐酸曲马多的遗传毒性:Ames试验、CHO/HPRT哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴瘤试验(无代谢活化剂)、小鼠显性致死试验、中国仓鼠染色体畸变试验,以及小鼠和中国仓鼠骨髓微核试验结果均为阴性。存在代谢活化剂的小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为弱阳性。对上述试验的总体评价结果提示,曲马多对

关于注射用阿昔洛韦的毒理研究介绍

  遗传毒性:进行了16项遗传毒性试验,在4项微生物研究中未见致突变作用;在小鼠淋巴瘤细胞和人淋巴细胞上进行的2项体外细胞遗传试验结果表明,本品具有致突变作用。在5项体外细胞遗传试验(3项为中国仓鼠的卵巢细胞,2项为小鼠淋巴瘤细胞)中,未见致突变作用。在免疫功能不全的、正断乳的、同源的幼鼠给药后进行

关于注射用替加环素的毒理研究介绍

  1、重复给药毒性:  在2周研究中,以AUC计算,分别给予大鼠和狗8倍和10倍于人每日剂量的替加环素暴露量时,可出现与骨髓抑制相关的红细胞、网状细胞、白细胞、血小板减少。在2周的给药之后,这些改变呈可逆性。  给予大鼠替加环素之后未观察到光敏感性证据。  2、遗传毒性:  在一组测试(包括中国仓

关于注射用盐酸克林霉素的毒理研究介绍

  遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。  生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg,未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格

关于氢化可的松琥珀酸钠的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。  供试品溶液:取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶

关于氢化可的松琥珀酸钠的注意事项介绍

  1、诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。  2、对诊断的干扰:  (1) 糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血

注射用氢化可的松琥珀酸钠的基本性状

本品为白色或类白色的疏松块状物

注射用氢化可的松琥珀酸钠的鉴别方法

(1)取本品1%的水溶液,加入等体积的碱性酒石酸铜试液,加热后即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于氢化可的松琥珀酸钠100mg),加无水乙醇4ml,充分搅拌滤过(滤膜孔径0.45m或以下),取滤液,水

注射用氢化可的松琥珀酸钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品1%的水溶液,加入等体积的碱性酒石酸铜试液,加热后即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于氢化可的松琥珀酸钠100mg),加无水乙醇4ml,充分搅拌滤过(滤膜孔径0.45m或以下),取滤液

关于氢化可的松琥珀酸钠的简介

  氢化可的松琥珀酸钠,是一种有机化合物,化学式为C25H33NaO8,是一种肾上腺皮质激素药,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。  1、基本信息  化学式:C25H33NaO8  分子量:484.514  CAS号:125-04-2  EINECS号:204-725-5  2、理化性质  

关于盐酸哌甲酯缓释片的毒理研究介绍

  在对小鼠进行的致癌性研究中,当哌甲酯剂量达到60mg/kg/日时,会造成小鼠肝细胞腺瘤的增加和雄性小鼠肝胚细胞瘤的增加,此剂量远高于人体推荐剂量。  肝胚细胞瘤是啮齿类动物相对罕见的恶性肿瘤。恶性肝肿瘤的总数没有增加。试验用小鼠对肝肿瘤的进展很敏感。尚不知这些结果对人体的意义。  在对大鼠进行的

琥珀氯霉素的药理毒理介绍

  本品为氯霉素的琥珀酸酯,注射给药后在肝内缓慢水解释放出氯霉素而起抗菌作用。氯霉素具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。氯霉素对下列细菌具高度抗菌活性,具杀菌作用流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。  氯霉素对以下细菌的抗菌活性较上述为低,仅

实例分析慢阻肺的治疗(一)

  患者男,78岁。10年前开始才呼吸反复咳嗽、咳痰症状,近2年伴有活动后气促、喘息。曾做肺功能检查,吸入支气管扩张剂后,FEV1/FVC为42%,FEV1占预计值的50%。1周前着凉后上述症状加重。体查:心律112次/分,律齐无杂音,两肺可闻及哮鸣音。血常规:11.2×109/L,中性粒细胞0

关于甲基氢化泼尼松的用法用量介绍

  1、口服开始时一般为每日16~40mg,分次服用。维持剂量为每日4~8mg。  2、静脉滴注或推注(甲泼尼龙琥珀酸钠)一般剂量(相当于甲泼尼龙):每次10~40mg,最大剂量可用至按体重30mg/kg,大剂量静脉输注时速度不应过快,一般控制在10~20分钟左右,必要时每隔4小时可重复用药,剂量为