盐酸洛美沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含洛美沙星10g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.2g的溶液。溶液、溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸洛美沙星有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰而积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成......阅读全文
盐酸洛美沙星胶囊
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释
盐酸洛美沙星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度取本品5份,分别加水制成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品5份,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg
盐酸洛美沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集650图)一致(
盐酸洛美沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含洛美沙星1.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星10pg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用溶剂稀释制成每1ml中约
盐酸洛美沙星的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光
盐酸洛美沙星片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中含洛美沙星0.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2
盐酸洛美沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含洛美沙星0.5mg的溶液,振摇,滤过,取续滤液。对照品溶液取洛美沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释
盐酸环丙沙星胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.5mg的溶液滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星1pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定
盐酸乙胺丁醇胶囊的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品內容物适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下。色谱条件采用硅胶
盐酸吡硫醇胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸环丙沙星胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
盐酸林可霉素胶囊的检查方法
(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的
盐酸洛美沙星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液对照品溶液取洛美沙星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以溶液-甲醇(65:35
盐酸洛美沙星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集650图)一致(4)
盐酸洛美沙星
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在水中微溶,在甲醇和乙醇中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中极微溶解鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间致(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含g的溶液,照紫外可见分光
盐酸齐拉西酮胶囊的检查方法
有关物质I照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加溶剂溶解并稀释制成每1l中约含盐酸齐拉西酮0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释成每1ml中约含盐酸齐拉西酮2.5g的溶液。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸齐拉西酮有关物质
盐酸曲马多胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
盐酸妥卡尼胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸吡硫醇胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物,照盐酸吡硫醇项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸克林霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.1g),加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含克林霉素80μg的溶液系统适用性溶
盐酸乙胺丁醇胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物约20mg,加水2ml溶解,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色。(2)取本品内容物适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超声使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液挥干,残留物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。(3)在含量测
盐酸小檗碱胶囊的检查方法
水分取本品内容物,混合均匀,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过12.0%溶岀度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟120转,依法操作,经45分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀
盐酸丙卡特罗胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,加流动相5ml,充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照品溶液照含量测定项下的方法测定含量,应
盐酸环丙沙星胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定
盐酸林可霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
盐酸奈福泮胶囊的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每粒含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10m,离心,取上清液对照品溶液取盐酸奈福泮对照品适量,精密称定,加水溶解
盐酸氟西汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氟西汀50mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置00ml量瓶中,用流动相稀释
盐酸氟西泮胶囊的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加甲醇2ml,振摇,离心,取上清液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50g的溶液杂质Ⅱ对照品溶液取杂质Ⅱ对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中含
盐酸美西律胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
盐酸洛美沙星的类别及贮藏方法
类别喹诺酮类抗菌药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存。