使用GCMS检测弹性材料中的可萃取物和可浸出物
药品从生产到服用均要与多种由不同材料的包装有接触,因此我们可能需要对这些材料进行详细的兼容性研究,以确保产品质量符合要求,并且不会因产品/材料不相容而引起安全问题,特别是与特定剂量或形式的给药方法可能会增加健康暴露和交互作用的风险。 通过初步萃取研究来确定潜在的可浸出物,以及对其来 源有贡献的接触成分研究非常重要。这些物质可能与药 品或制剂成分发生反应,影响药品的功效或干扰剂量的 一致性,最终可能对健康产生负面影响。 通常使用不同的分析方法进行可萃取物和可浸出物测定 的研究,例如,使用电感耦合等离子体(ICP)进行元 素分析,或使用液相色谱质谱(LC-MS)进行难挥发性 物质分析。顶空 -气相色谱质谱法(HS-GC-MS)主要 用于挥发性化合物分析,而溶剂萃取后进行液体进样 -气相色谱质谱法用于半挥发性化合物的分析。 本应用文献介绍了对一种柱塞这种可用于牙科的注射用 弹性材料,进行可萃取性研究的......阅读全文
有毒猪油中有机锡的GC-MS测定
摘要:用固相微萃取法富集猪油中挥发性杂质,经色谱分离,质谱测定,确定了杂质的成分,发现有毒猪油中存在6种与有机锡化合物有关的杂质,它们是合成有机锡的原料和副产物,依据这些杂质推断其合成路线,最终确定有机锡化合物为二硫代醋酸异辛酯二丁基锡。该法准确,简便。 关键词 有机锡,猪油,固相微萃取法,气相色
GCMS联用中主要的技术问题
气相色谱仪和质谱仪联用技术中主要着重要解决两个技术问题:1.仪器接口 众所周知,气相色谱仪的入口端压力高于大气压,在高于大气压力的状态下,样品混合物的气态分子在载气的带动下,因在流动相和固定相上的分配系数不同而产生的各组分在色谱柱内的流速不同,使各组分分离,最后和载气一起流出色谱柱。通常色
GCMS在呼吸气检测中的应用
日,一则“新德里空气污染严重,民众花30元吸氧15分钟”的新闻引起公众关注。看似略显荒谬,却也发人深省。据报道,印度新德里空气重度污染,多地PM2.5数值超过999,“爆表”程度相当于当地四千万人每人每天吸33.2根香烟,对呼吸道的损伤可见一斑。近几年,雾霾话题总能常居“热搜”,一方面是环境问题严峻
GCMS质谱联用仪硬件性能特点
质谱联用仪硬件性能特点: 1、稳定高效EI源设计,实现了离子的高效传输,同时使离子源的温度更加均匀,发射电子流自动控制系统提供连续可调的50-100ev的轰击电子流;2、独立、可靠、稳定的离子源加热系统,温度范围120℃- 400℃可控。可有效减少离子源污染问题,使数据库检索更可靠;3、双灯丝设计,
固相微萃取GCMS/MS方法应用
固相微萃取GC-MS/MS方法快速定量分析食品和饮料中被限制的具有生物学活性的调味剂1.分析流程图2.引言在食品和饮料行业中,尽管植物提取物具有非常久远的使用历史,欧盟对于某些植物提取物进行了管制2,如黄樟油精,在美国其被禁止直接作为食品添加剂使用3。欧盟1334/2008法规2禁止了15种化学纯的
专家谈仿制药原研药:打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定,充分发挥药师作用,引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制药不用原研药,鼓励常用低价药品的使用。” 日前,国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
仿制药企业大起大落-未来高壁垒仿制药份额有望提升
有关数据显示,药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%~20%之间,但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落,在2011年为20%,2012年年底达到30%顶峰,今年上半年则跌至10%。 随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台,以及医保支
-FDA向仿制药商增收费用-印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称,自今年10月起,美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用,在美国市场,许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道,此次增收费用事宜发表在联邦纪事上,从2013年10月1日起生效。一年后,将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示,印度
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止,美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底,制药企业员工共捐献希拉里24万美元,而只捐献给共和党候选人17万美元(所有党内候选人总和),最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
生物制药(2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
印度仿制药的真相!
最近我看了电影《我不是药神》,电影是好电影,在观看的过程中,我对电影中的一个情节产生了兴趣,为什么仿制药是印度生产的? 在我印象中,印度似乎也不是什么医药大国,凭什么别人都不能仿制,他就能干?等我研究了一下背景资料,发现真的是大开眼界。同样是一条人命,在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定,提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型,包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢(316等级)。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
制药达标究竟难在哪?
制药企业环境表现能打几分?2013年底,环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查,并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中,18家环境违法问题突出,共存在40个
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿
制药色谱仪类型
制药色谱仪类型有多种。1、按分离原理可分:吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。2、按分离动力学过程可分:迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。3、按分离规模可分:微型制药色谱仪、小型制药色谱仪和大型制药色谱仪。4、按分离模型可分:线性制药色谱
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分:实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分:制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分:微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分:制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分:微量制药电泳仪和痕量制药电
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分:实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分:制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分:微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分:制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分:微量制药电泳仪和痕量制药
药用包装材料
药包材由生产许可转为产品注册,到现在需要登记备案关联评审,制定不同材质药包材通则和具体品类通则,制定配套的通用药包材检测方法,优化现有通用药包材检测方法。组织开展药包材全生命周期相关技术研究,为科学制定药包材检测标准提供技术支撑。 可提取物& 可浸出物解决方案 赛默飞针对药包材可提取物和可浸
关于酵母浸粉的基本信息介绍
酵母浸粉即粉状酵母浸出物(YEF——Yeast extract fermentation),是以高蛋白面包酵母或啤酒酵母为原料,经自溶、酶解、浓缩、干燥等工艺制成的一种富含蛋白质、氨基酸、肽、多肽、核酸、维生素及微量元素等营养成分的生物培养基产品。 酵母浸出物营养丰富,被广泛的应用于微生物
浅谈GCMS在呼吸气检测中的应用
近日,一则“新德里空气污染严重,民众花30元吸氧15分钟”的新闻引起公众关注。看似略显荒谬,却也发人深省。据报道,印度新德里空气重度污染,多地PM2.5数值超过999,“爆表”程度相当于当地四千万人每人每天吸33.2根香烟,对呼吸道的损伤可见一斑。 近几年,雾霾话题总能常居“热搜”,一方面是环境问题
固相微萃取GCMS/MS方法应用(二)
6.2 内标化合物 6.2.1 香豆素(5,6,7,8-D4),浓度为100 μg/mL的丙酮溶液 (Ehrenstorfer博士提供) 6.1.2 二环己基甲醇,纯度98%(Sigma-Aldrich) 7. 标准物质制备 7.1 调味剂的标准储备液(1000 μ
GCMS将被派往木卫二以寻找生命痕迹
分析测试百科网讯 美国航天局(NASA)正在考虑在地球以外的星球派出探测器,以探索生命存在的证据。发现地球以外的生命体存在,离不开构成生命体的有机物的分析和发现。有机物分析的最高水平离不开有机质谱。当然,向地球以外的星球派遣这两种质谱仪,可能还要等十多年。届时是否会有新的技术出现? 由21名科
GCMS/MS法检测饮料中的有机锡
本文是采用气相色谱-三重四极杆串联质谱仪测定饮料中17种有机锡化合物的分析方法。样品经甲醇提取、经四乙基硼化钠衍生化、再用正己烷液液萃取净化,采用外标法定量,在0.001mg/L~0.200mg/L的浓度范围测定其线性,有机锡化合物的浓度与其衍生物峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数大于0
安益谱第500套GCMS成功下线
2023年12月,安益谱第500套7700系列GC-MS在苏州成功下线。这是用户的认可,是市场的见证。 从“0”到“500”,安益谱作为新一代中国质谱仪器研发生产企业,始终坚持“精耕细作”的立业理念,筚路蓝缕、踔厉奋发,开创了质谱仪器“国产替代”的新局面,实现了中国质谱行业的新跨越。 安益谱
GCMS分析青刀豆中303种农药残留
方案优势 为了增加样品通量、提高在复杂基质中分析结果的准确度,本方案采用了Thermo Scientific TSQ Quantum GC三重四极杆气质联用仪进行分析。TSQ Quantum GC™能同时分析多达3000个选择性反应监测(timed-SRM)离子对。此方法一次
固相微萃取GCMS/MS方法应用(一)
固相微萃取GC-MS/MS方法快速定量分析食品和饮料中被限制的具有生物学活性的调味剂 1.分析流程图 2.引言 在食品和饮料行业中,尽管植物提取物具有非常久远的使用历史,欧盟对于某些植物提取物进行了管制2,如黄樟油精,在美国其被禁止直接作为食品添加剂使用3。欧盟1334/20
气相色谱质谱联用(GCMS)接口作用
接口作用:1 压力匹配——质谱离子源的真空度在10-3Pa,而GC色谱柱出口压力高达105Pa,接口的作用就是要使两者压力匹配。2 组分浓缩——从GC色谱柱流出的气体中有大量载气,接口的作用是排除载气,使被测物浓缩后进入离子源。
浅谈岛津全二维GC×GCMS系统
使用全二维的时候,一定要弄明白,全二维到底是如何工作的?在使用过程中该如何操作?又有哪些关键点需要注意?本文主要介绍岛津全二维GC×GC-MS的工作机理、调制解调器及其工作原理、制冷单元的选择与可应用的领域、喷射气气源的选择;硬件操作的关键步骤及注意事项。相信通过阅读此推文,一定能够对大家全面了解和
固相微萃取GCMS/MS方法应用(四)
14. References 5 1. For details of this research please see: Bousova K., Mittendorf K., Paez V.,Senyuva H., A Solid-Phase Micro-Extraction GCMS
GCMS/MS法检测饮料中的有机锡
本文是采用气相色谱-三重四极杆串联质谱仪测定饮料中17种有机锡化合物的分析方法。样品经甲醇提取、经四乙基硼化钠衍生化、再用正己烷液液萃取净化,采用外标法定量,在0.001mg/L~0.200mg/L的浓度范围测定其线性,有机锡化合物的浓度与其衍生物峰面积呈良好的线性关系,线性相关系数大于0.99