使用地氯雷他定干混悬剂的不良反应介绍
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝敏升高、肝炎和胆红素增加的报道。......阅读全文
使用地氯雷他定干混悬剂的不良反应介绍
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患
使用地氯雷他定干混悬剂过量的介绍
服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质。建议进行对症及支持治疗。 在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45 mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍)，未见临床相关不良反应。 地氯雷他定不能通过血液透析排除，能否通过腹膜透析排除尚不明确。
关于地氯雷他定干混悬剂的简介
地氯雷他定干混悬剂，适应症为用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。 一、成份 本品主要成份为地氯雷他定。 化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-(4-哌啶亚基)-5H-苯并-[5，6]环庚烷[1，2-b]吡啶。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.8
关于地氯雷他定干混悬剂的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育
关于地氯雷他定干混悬剂的用法用量介绍
(1)0.5 g：2.5 mg 1～5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25 mg)。 6～11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5 mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5 mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。 (
关于地氯雷他定干混悬剂的毒理研究
急性毒性：本品经口给药剂量达250 mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)，小鼠经口给药LD50为353 mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250 mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他
关于地氯雷他定干混悬剂的注意事项介绍
1)由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品； 2)严重肾功能不全患者慎用； 3)肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
简述地氯雷他定干混悬剂的药理作用
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。
简述地氯雷他定干混悬剂的药物相互作用
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统
简述地氯雷他定干混悬剂的药代动力学
地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度，吸收较好，约3小时后可达血药峰浓度。终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5 mg～20 mg范围内与剂量成正比。 地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%～
使用地氯雷他定片过量的介绍
服药过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。建议进行对症及支持治疗。 在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定（临床实际用量的9倍），临床上未观察到副反应的发生，但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。 地氯雷他定不能通过血液透析排除；是否可以通
盐酸头孢他美酯干混悬剂
性状本品为类白色至淡黄色粉末;气芳香。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层
富马酸氯马斯汀干混悬剂介绍
性状本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至
使用地氯雷他定胶囊的注意事项
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性实验前48小时，应停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 3、若发生嗜睡或头晕请避免开车和操作机器。
头孢拉定干混悬剂的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含头孢拉定25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为沉降体积比取本品,按服用时的比例,加水用力振摇1分钟,静置45分钟,应符合规定(通则0123)。(供多剂量用)头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称
氯雷他定
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约
氯雷他定颗粒的不良反应
在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
使用复方氯雷他定的不良反应介绍
1、复方氯雷他定较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。 2、使用复方氯雷他定，偶见紧张、头晕、乏力、精神症状、发音困难、运动功能亢进、性欲减低、感觉异常、震颤、眩晕、味觉异常、激动、淡漠、抑郁、欣快、噩梦、恶心、呕吐、腹部不适、畏食、渴感、排便习惯改变、消化不良、嗳气、痔、一过性肝功能异常
富马酸氯马斯汀干混悬剂
性状本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至
头孢拉定干混悬剂的鉴别方法
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果
头孢拉定干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见头孢氨苄项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。
头孢拉定干混悬剂的基本性状
本品为加矫味剂的粉末;气芳香。
使用头孢氨苄干混悬剂的不良反应介绍
1．多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2．少见皮疹、药物热等过敏反应和头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 3．个别心内膜炎患者高剂量(每日20～40g，尚加用丙磺舒)服用本品时，可出现血尿、嗜酸粒细胞增多和血清肌酐增高，但停药后上述反应可迅速消失。
使用头孢克肟干混悬剂的不良反应介绍
在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20
使用盐酸氯雷他定胶囊的不良反应介绍
大约90000名12岁以上过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药2周至6个月，用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%，副作用发生情况如表1所示。 安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定，发生率大于2%的副作用 慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用
氯雷他定胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振摇使溶解,滤过,取续滤液,滴加碘化铋钾试液1滴,产生橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则
氯雷他定颗粒
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),用0.lmol/L盐酸溶液20ml振播使溶解,滤过,取续滤液滴加磷钨酸试液3~5滴,应产生白色沉淀(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含氯雷他定1mg的溶液,滤过,取续滤液
氯雷他定片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液2~3滴,生成橙黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物
盐酸头孢他美酯干混悬剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品的内容物适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢他美1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢他美10g的溶液。对照品溶液精密称取杂质Ⅰ对照品适量,加溶剂
头孢拉定干混悬剂的类别和贮藏方法
类别同头孢拉定。规格(1)0.125g(2)0.25g(3)1.5g(4)3.0g贮藏密封,在凉暗处保存。