维生素B1片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,振摇使维生素B1溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B11mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B1有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
维生素E粉的检查方法
检查千燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。
维生素E的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1206图)一致。检查酸度取乙醇与乙醚各15ml,置
维生素C钙的检查方法
检查酸碱度取本品2.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~7.4溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水30ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则04
维生素C的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5m1,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。检查溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄
维生素C泡腾片的检查方法
检查酸度取本品1片,加15℃的水100m(1g规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。崩解时限取本品6片,分别加15℃的水100ml,均应在3分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
概述维生素B1缺乏病发现史
我国早在公元前若干年就知道脚气病，其特征是消瘦和下肢麻木。公元七世纪，我国著名医学家孙思邈在其《千金方》中对本病症状、临床类型、防治方法等做过详述，把脚气病分为肿、不肿、脚气入心三型，并指出“常服谷皮煎汤可防治”。在欧洲1592年首次记录脚气病。1873年观察到欧洲船员脚气病例比来自东印度群岛新
维生素C片含量测定方法
1.维生素C片中维生素C含量的测定方法有：碘量法、紫外分光光度法、比色法、薄层扫描法、差示旋光法和HPLC法2.一简单方法：间接碘量法测定维生素C的含量：（1）测定原理：在弱酸性条件下,维生素C与碘发生氧化还原反应,过量的碘用硫代硫酸钠标准液滴定.有关反应方程式：（2）仪器和试剂：电子天平:感量0.
使用紫外可见分光光度法测定维生素B1片的含量
一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 维生素B1片。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国药典》(2010版)二部896页“维生素B1片”。3、检验原理紫外
使用紫外可见分光光度法测定维生素B1片的含量
一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 维生素B1片。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国药典》(2010版)二部896页“维生素B1片”。(2)含量测定
丙磺舒片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在24
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
洛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1m中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
利福平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8条件下6小时内使用。供试品溶液精密称取含量测定项下细粉适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、杂质对照品
诺氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,精密称定,加0.1mol盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.lmol/L盐酸溶液ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀
卡托普利片的检查方法
卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于卡托普利5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使卡托普利溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(8小时内使用)。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
氟康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(pH7.0)
地西泮片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于地西泮10mg),加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含地西泮约1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含地西泮5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见地西泮有关物质项
甲状腺片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,照甲状腺粉含量测定项下的方法,自“置预先充有氮气的带螺帽试管中”起,依法测定左甲状腺素和碘塞罗宁含量,除限度为±20%外,应符合规定(通则0941)微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查1g供试品中需氧
异烟肼片的检查方法
游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使异烟肼溶解并定量稀释制成每lml中约含异烟肼0.1g的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼游离肼项下。限度在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄
布洛芬片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.1mg的溶液对照品溶液取布洛芬对照品,精密称
谷胱甘肽片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取含量测定项下的细粉适量约相当于谷胱甘肽60mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
阿司匹林片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g),精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精
地高辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于地高辛mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇10ml,密塞,超声约30分钟使地高辛溶解,放冷,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取洋
阿司匹林片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5oml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,
苯妥英钠片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含苯妥英钠lmg的溶液,滤膜滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含苯妥英钠10μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯妥
地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动相分次转移至25ml量瓶中,超声使地塞米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一