关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃) [1] ，是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者， [3] 这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物。 [2] 2019年10月8日，纳武利尤单抗注射液获得国家药监局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。 [4] 2020年3月13日，纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。......阅读全文
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该
秦叔逵教授：击破“癌王”僵局，免疫之春破晓而来
近年来，肿瘤免疫治疗方兴未艾。其中，免疫检查点抑制剂作为肿瘤免疫治疗当仁不让的“明星”，在多个瘤种的研究探索令人欣喜。在肝癌治疗领域，基于CheckMate 040研究，美国食品与药物管理局（FDA）批准纳武利尤单抗用于肝癌二线治疗。 今年更新的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肝细胞癌（HCC）的
度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布
2022年10月31日，赛诺菲今天宣布，度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键3期临床研究（NCT03782532）中取得了积极的结果。研究结果显示：度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），减少哮喘急性发作；
关于利妥昔单抗注射液的药物相互作用介绍
目前，有关利妥昔单抗与其他药物可能发生的相互作用的资料十分有限。 慢性淋巴细胞性白血病患者合用利妥昔单抗和氟达拉滨或环磷酰胺时，利妥昔单抗未显示对氟达拉滨或环磷酰胺的药代动力产生影响；而且，氟达拉滨和环磷酰胺也不会对利妥昔单抗的药代动力学产生明显的影响。 类风湿性关节炎患者合用利妥昔单抗和甲
度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性
Dupixent（度普利尤单抗）作为一种维持疗法，在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中，与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。 该结果来自一项多中心、开放标签、历时最长的III期扩展试验，旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘患儿中的长期安全性和有效性。在扩展试验中，患儿
使用利妥昔单抗注射液过量的介绍
人体中尚未进行利妥昔单抗过量的临床试验。利妥昔单抗单次给药超过1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止，最高试验剂量为5 g，用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药，必须立即停药或减少剂量，并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必
联合疗法可增强免疫治疗反应
科技日报讯（记者张梦然）免疫检查点抑制剂（ICI）是一种领先的癌症免疫治疗药物，但并非所有癌症患者都对其有反应。在两项独立的临床研究中，美国宾夕法尼亚大学医学院和斯克里普斯研究所团队发现，添加janus激酶（JAK）抑制剂改善了癌症患者对ICI疗法的反应。研究成果发表在近期《科学》杂志上。美国宾夕法
JCO：这个癌症患者群体，一线治疗不应考虑免疫疗法
免疫检查点抑制剂（ICIs）作为当前免疫疗法的主力之一，在多种肿瘤的治疗中都似乎都有着亮眼的表现。不久前美国FDA已批准纳武利尤单抗及帕博利珠单抗作为进展期胃食管腺癌（GEAC）的一线治疗，而帕博利珠单抗用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性胃癌患者的治疗也得到了快速批准。 然而，由于肿瘤
罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行
7月21日，FiercePharma报道，罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露，Tecentriq（阿替利珠单抗）在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗，目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞
关于利福霉素钠注射液的简介
利福霉素钠注射液，适用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林的金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。 一、成份： 1、本品主要成份为利福霉素钠，其化学名为(12Z，14E，24E)-(2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S)-21-乙酰氧基 -1，2-二氢
关于奥沙利铂注射液的简介
奥沙利铂注射液，适应症为用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。 1、奥沙利铂注射液的成份：本品化学名称为：反式-l-1，2-环己二胺草酸络铂，其结构式为： 分子式：C8H14N2O4Pt 分子量：397.30 2、奥沙利铂注射液的性状：本品为无色或几乎无
关于利奈唑胺注射液的简介
利奈唑胺注射液，本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。复杂性
双免疫治疗改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益
一项关于双免疫治疗改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的全球多中心临床研究，日前取得突破性成果。 基于研究成果，中国首个恶性胸膜间皮瘤“双免疫”疗法获批，打破了15年来此类疾病无新药的僵局。这一新的联合治疗方法，使患者总生存期翻番，死亡风险降低26%，有望成为恶性胸膜间皮瘤新的标准治疗模式。 6月
简述利妥昔单抗注射液的适应症
一、利妥昔单抗注射液的适应症： 1、本品适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。 2、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。
关于帕利珠单抗的用法用量介绍
肌注。 1．预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药，第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初)，一次15mg/kg，1个月1次，最多可给药5次。 2．施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%，术后应给药以维持有效血药浓度。
医药新闻速览－|－强生达雷妥尤单抗注射液在华获批
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
三月9款药品已纳入优先审评
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息公示，本月共计16款药品拟纳入优先审评，其中9款已经纳入优先审评名单。在这些药品中，不仅有重磅创新药新适应症的申请，如百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）；也有一批仿制药的上市申请，这与国内当前正在进行的仿制药一致性评价工作密切相关；此外
最新盘点：肝癌的上市靶向药物（一）
图片来源：Pixabay 虽然肝癌死亡率高，有癌中之王的说法，但随着国内外医学的发展，随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批，随着新型免疫疗法的进步，这都使得患者的生活质量不断改善，生存时间逐渐延长。而且，近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究，临床医生迈出的一小步，都是患者生命走出的一
NMPA批准133个药品受理号－多款新药获批上市
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。 在本次获批的药品中，江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片新增适应症，获批用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展
那武单抗联合伊匹单抗显著抑制黑素瘤脑部转移灶
脑转移是导致转移性黑色素瘤患者精神残疾和死亡的主要原因之一。过去使用纳武单抗联合伊匹单抗治疗转移性黑色素瘤患者的研究总是将发生脑转移且未进行过治疗的患者排除在外。为此，来自德克萨斯大学安德森癌症中心等单位的研究人员评估了纳武单抗联合伊匹单抗治疗已经发生脑转移且未进行过治疗的转移性黑色素瘤患者的疗
尤因肉瘤的简介
尤因肉瘤是由小圆细胞构成的恶性骨肿瘤，为儿童和青少年常见的骨恶性肿瘤，病人年龄在5-15岁之间，发病率仅次于骨肉瘤。男性发病略多于女性。多发生长于长管骨的骨干、干骺端和躯干骨。
广泛期小细胞肺癌一线免疫联合化疗的临床应用2
心得体会2018年可以说是广泛期小细胞肺癌治疗的一个转折点。在2018年之前，一线标准是依托泊苷/伊立替康联合铂类。鉴于IMpower133研究和CASPIAN研究，NCCN、CSCO指南将阿替利珠单抗、度伐利尤单抗联合EP方案列入广泛期小细胞肺癌一线治疗推荐。2018年之前的三线治疗没有标准推荐，
关于帕利珠单抗的基本信息介绍
帕利珠单抗（Palivizumab）别名帕利佐单抗、Synagis，是一只人源化的鼠单克隆抗体，该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。目前还没有在国内上市。 适应证：用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV
关于帕利珠单抗的注意事项介绍
1．使用本品有轻微过敏反应者慎用。 2．定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3．本品的妊娠安全性分级为C级。 4．药物对哺乳的影响尚不明确。 5．必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 6．本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的简介
棕榈酸帕利哌酮注射液，本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 非典型性抗精神病药物会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率 使用非典型性抗精神病药物治疗痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关性精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均众数治疗时间为10周
中国非小细胞肺癌PDL1表达检测临床病理专家共识
肺癌是全球范围内恶性肿瘤死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）占85%，大部分患者确诊时已为中晚期或早期患者术后发生复发转移。尽管近年来分子靶向治疗在一定程度上取得了成功，但仍不可避免发生获得性耐药和疾病进展，同时驱动基因野生型NS
不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代！
肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位，严重威胁着人们的健康。疫情当前，肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。肺癌发病率和死亡率居高不下，是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后，而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此，在治疗前判断患者的分期，选择不同的治疗策略是肺癌诊疗
使用利妥昔单抗注射液的不主发反应介绍
1、血液肿瘤临床试验经验 利妥昔单抗单药或与化疗联用的不良反应（ADRs）发生率见下表，数据来源于临床试验。包括单组研究的不良反应或至少一个主要随机临床试验中试验组与对照组相比发生率至少差2%的不良反应。根据任一主要临床试验中发生率最高的不良反应对其进行合理分类，详见下表。各组不良反应按照严重
阿斯利康PDL1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。 度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑
关于帕利珠单抗的药理药动学介绍
1、药理作用 本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 [2] 2、药动学 本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度，1月给药1次，药物血清谷浓度随给药次数增