度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性
Dupixent（度普利尤单抗）作为一种维持疗法，在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中，与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。 该结果来自一项多中心、开放标签、历时最长的III期扩展试验，旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘患儿中的长期安全性和有效性。在扩展试验中，患儿接受度普利尤单抗治疗的时间延长了一年，总共提供了两年的数据。共纳入365例6~11岁中重度哮喘患儿，此前已参加安慰剂对照的VOYAGE试验。根据体重，患者每两周注射1次度普利尤单抗100mg或200mg，或每四周注射1次度普利尤单抗300mg，持续52周。 主要终点为经历任何治疗紧急不良事件的患者数量。次要终点包括一年内严重哮喘发作的年化率和FEV1pp（1秒用力呼气容积百分比）较关键试验的基线变化。FEV1pp是一种测量儿科哮喘患者肺功能的常用指标。 结果显示，患儿在长达两年时间内，肺功能持续改善，哮喘发作率低，且安全性稳定。具......阅读全文
度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性
Dupixent（度普利尤单抗）作为一种维持疗法，在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中，与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。 该结果来自一项多中心、开放标签、历时最长的III期扩展试验，旨在评估度普利尤单抗在中重度哮喘患儿中的长期安全性和有效性。在扩展试验中，患儿
研究显示度普利尤单抗可显著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一种危害极大的慢性气道炎症性疾病，现已成为全球性的健康问题。近年来，随着对哮喘发病机制的认识逐渐深入，持续性哮喘有望迎来全新的治疗选择。 记者1日获悉，在一项面向亚太地区开展的治疗持续性哮喘的关键性3期临床研究中， 度普利尤单抗，可显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，减少哮喘急性发作；
度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布
2022年10月31日，赛诺菲今天宣布，度普利尤单抗在一项亚太地区成人和青少年哮喘患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的关键3期临床研究（NCT03782532）中取得了积极的结果。研究结果显示：度普利尤单抗可以显著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），减少哮喘急性发作；
艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效！
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会（WCD）上公布了抗炎新药Skyrizi（risankizumab）治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的长期（2年）数据。结果显示，在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S
肺癌靶向药度伐利尤单抗－德瓦鲁单抗－英飞凡介绍和特点
2020年3月30日，美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液(I药)新适应症，联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。美国FDA还批准了度伐利尤单抗联合依托泊苷/卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的
默沙东、罗氏、礼来等上榜，最具里程碑意义的TOP10临床研究
临床试验是检验公司研发实力的试金石，成败与否直接决定一款药物的命运。一项“里程碑意义”的临床试验成功，关乎的不仅是这款药物或这家公司的发展前景，也可能引领某疾病领域的临床治疗变革，惠及万千患者。 其中，2023年度10项具有“里程碑意义”的临床研究，具体内容如下： 2023年具有里程碑意义的
关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名：欧狄沃) [1] ，是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小
进博会：发布全球首个红斑狼疮儿童用生物制剂
目前，我国约有6万名儿童系统性红斑狼疮（SLE）患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。在11月5日至10日于上海举行的第三届中国国际进口博览会上，全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂贝利尤
利好！重庆智翔金泰GR1802注射液启动相关皮炎适应症III期临床试验
11月29日晚间，科创板上市的渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III
勇闯胃癌一线治疗：纳武利尤单抗携手化疗的故事进展
以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为陷入平台期的胃癌治疗带来了希望。基于ATTRACTION-2 研究结果，纳武利尤单抗在多个国家被批准作为晚期胃/胃食管结合部癌（G / GEJ）三线或后线治疗选择。ATTRACTION-4研究的第一部分则探讨了纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃及胃食管交
广泛期小细胞肺癌一线免疫联合化疗的临床应用2
心得体会2018年可以说是广泛期小细胞肺癌治疗的一个转折点。在2018年之前，一线标准是依托泊苷/伊立替康联合铂类。鉴于IMpower133研究和CASPIAN研究，NCCN、CSCO指南将阿替利珠单抗、度伐利尤单抗联合EP方案列入广泛期小细胞肺癌一线治疗推荐。2018年之前的三线治疗没有标准推荐，
关于纳武利尤单抗注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇哺乳期用药： （1）妊娠 尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性（参见【药理毒理】）。已知人IgG4会穿过胎盘屏障，而纳武利尤单抗是一种IgG4；所以，纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用
周彩存：本年度非小细胞肺癌免疫治疗领域重磅进展精读
专家简介周彩存 教授同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任同济大学医学院肿瘤研究所所长中国临床肿瘤学会执行委员中国临床肿瘤学会非小细胞专委会主任委员中国医促会胸部肿瘤分会主任委员国际肺癌研究学会董事会委员（IASLC BOD）中国抗癌协会肺癌专业委员会常委中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委
肾癌治疗进入靶向联合免疫治疗时代
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510751.shtm近日，由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头的、我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾
新方案显著降低不可切除肝癌患者死亡风险
近日，2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会/年会正式公布了在Ⅲ期临床研究HIMALAYA中，阿斯利康的Imjudo（通用名：tremelimumab）联合英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）一线治疗不可切除的肝癌的亚洲亚组分析数据。公布的数据结果显示，与索拉非尼单药治疗相比，在度伐利尤单抗基础上加用单次启动
简述纳武利尤单抗注射液的药理作用
T细胞中表达的PD-1受体与其配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L
简述纳武利尤单抗注射液的适应症
1、非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 本品单药适用于治疗表皮生长因子受体 ( EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、头颈部鳞状细胞癌 ( SCCHN ) 本品单
概述纳武利尤单抗注射液的注意事项
纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月），因为不良反应可能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间发生。 对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度，应暂停纳武利尤单抗治疗并给予皮质类固
关于纳武利尤单抗注射液的毒理研究介绍
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一个主要功能是维持妊娠母体对胎儿的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻断PD-L1信号通路会破坏母体对胎鼠的耐受性，增加胎鼠流产。食蟹猴从妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周给予纳武利尤单抗2次，可见非剂量依耐性地增加流产和胎仔死亡率，纳武利尤单抗在猴中的暴露量
安全性良好－长期疗效持久－诺华公布SMA基因疗法最新结果
今日，诺华（Novartis）旗下AveXis公司宣布，其治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi）在名为SPR1NT和STR1VE的3期试验和名为START的1期试验中，获得新的积极中期结果。Zolgensma的治
简述纳武利尤单抗注射液的药物相互作用
纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体，尚未进行药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干扰药效学活性，应避免在基线开始纳武
使用纳武利尤单抗注射液的不良反应介绍
本说明书描述了在临床试验中观察到的判断为可能由纳武利尤单抗引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较，也可能不能反映临床实践中的实际发生率。 1、安全性特征总结 在不同肿瘤类
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该
阿斯利康PDL1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。 度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑
我国PD1抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。图片来源于网络 霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，其中绝大部分为经典型。尽
简述－单克隆抗体药物在其他疾病中的应用
单克隆抗体药物不只在肿瘤的治疗中取得了很好疗效，在其他疾病的治疗中也取得了一些疗效，例如；奥马珠单抗（omalizumab）通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合，防止炎症介质的释放。可显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量，减少哮喘恶化的发作次数
鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药！GSK抗炎药Nucala第4个适应症!
Nucala是全球首个IL-5靶向疗法，已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。 鼻息肉 2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）一个新的适应症，用于治疗慢性鼻-鼻
恒瑞PD1单抗两项临床试验结果公布
恒瑞医药的PD-1抗体（卡瑞利珠单抗,SHR-1210）作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两
罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行
7月21日，FiercePharma报道，罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露，Tecentriq（阿替利珠单抗）在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗，目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞
首个国产PD1免疫治疗儿童肿瘤临床数据出炉
中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Safety and clinical efficacy of sintilimab (anti-PD-1) in pediatric patients wit