孕妇及哺乳期妇女使用棕榈酸帕利哌酮注射液的介绍
1、妊娠 没有在妊娠妇女中对本品进行充分、严格的对照试验。 在器官形成期间给怀孕大鼠肌内注射高达250 mg /kg剂量（该剂量是本品人体推荐最大剂量150 mg（以mg/m2为基础）的10倍）的本品不会对其后代产生与治疗有关的影响。 在怀孕大鼠和兔进行的研究中，在器官形成期间通过口服给予帕利哌酮，达到最高试验剂量时，胎儿发育异常的机率没有增加（大鼠：10 mg/kg/day，兔：5 mg/kg/day，该剂量为口服帕利哌酮人体推荐最大剂量[12 mg/day，mg/m2为基础]的8倍）。 在用利培酮进行的大鼠生殖毒性研究中，在大鼠和人体内利培酮可以广泛转换为帕利哌酮，在低于利培酮人体推荐最大剂量（以mg/m2为基础）的口服剂量水平上发现幼畜死亡数增加（参见利培酮说明书)。 在妊娠的最后三个月内使用第一代抗精神病药物与婴儿出现锥体外系症状有关。这些症状通常可以自行痊愈。在接近妊娠结束的时间使用帕利哌酮是否会导致出现......阅读全文
孕妇及哺乳期妇女使用棕榈酸帕利哌酮注射液的介绍
1、妊娠 没有在妊娠妇女中对本品进行充分、严格的对照试验。 在器官形成期间给怀孕大鼠肌内注射高达250 mg /kg剂量（该剂量是本品人体推荐最大剂量150 mg（以mg/m2为基础）的10倍）的本品不会对其后代产生与治疗有关的影响。 在怀孕大鼠和兔进行的研究中，在器官形成期间通过口服给予
孕妇及哺乳期妇女使用帕利哌酮缓释片的介绍
1、妊娠 还未在妊娠妇女中对本品进行充分及良好对照的研究。只在潜在的益处大于可能对胎儿的危险的情况下，方可在妊娠期间使用本品。 已经报告，在妊娠的最后3个月使用第一代抗精神病药物，新生儿可能发生锥体外系症状，这些症状通常具有自限性。但还不清楚在接近妊娠结束时服用帕利哌酮是否会导致类似的新生儿
使用棕榈酸帕利哌酮注射液过量的介绍
1、人体经验 在本品的上市前研究中没有报告任何药物过量病例。由于本品由医疗保健专业人员给药，因此患者药物过量的可能性较低。 虽然帕利哌酮药物过量的经验有限，但在口服帕利哌酮片的上市前试验中报告的几个药物过量病例中，最高摄入量估计为405 mg。观察到的征兆和症状包括锥体外系症状和步态不稳。其
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的成分介绍
1、成份： 主要成份：棕榈酸帕利哌酮 化学名称：（±）-3-[2-[4-（6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4-氧-4H-吡啶[1，2-a]嘧啶-9-基棕榈酸酯 分子式：C39H57FN4O4 分子量：664.8 辅料：聚山梨醇20
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的简介
棕榈酸帕利哌酮注射液，本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。 非典型性抗精神病药物会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率 使用非典型性抗精神病药物治疗痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关性精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均众数治疗时间为10周
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 棕榈酸帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性，帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性： 在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5 mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率未见影响。但是，在该剂量下，着床前与着床后丢失率增
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的用法用量介绍
1、推荐剂量 对于从未使用过帕利哌酮口服制剂、利培酮口服制剂或利培酮注射剂的患者，建议在开始本品治疗前，先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。 建议患者在起始治疗首日注射本品 150 mg，一周后再次注射100mg，前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。建议维持治
儿童和老年人使用棕榈酸帕利哌酮注射液的介绍
1、儿童用药： 尚未在18岁以下的患者中对本品的安全性和有效性进行研究。 2、老年用药：有纳入足够数量的65岁及以上受试者来确定这些受试者的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床研究也没有确定老年患者和年轻患者在药物反应上存在差异。 已知该药主要经肾脏代谢，肾功能损害患者的清除率会降低[
关于棕榈酸帕利哌酮注射液的临床试验介绍
在符合精神分裂症诊断与统计手册IV（DSM-IV）标准的急性复发成年住院病人中进行了四项短期（一项为9周，另外三项为13周）、双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量的本品治疗急性精神分裂症的疗效研究。在为期9周的研究的第1、8和36天和在为期13周的研究的第64天给予本品的固定剂量，即，起始的两个剂量
简述棕榈酸帕利哌酮注射液的药理作用
棕榈酸帕利哌酮在体内水解为帕利哌酮，是利培酮的主要代谢产物。与其他抗精神分裂症药物一样，帕利哌酮的作用机制尚不清楚，但目前认为是通过对中枢多巴胺2 (D2)受体和5-羟色胺2(5HT2A)受体拮抗的联合作用介导的。帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂，这可能是该药物某些其
概述棕榈酸帕利哌酮注射液的药物相互作用
由于本品可以水解为帕利哌酮[参见药理毒理]，在评估可能的药物-药物相互作用时应考虑口服帕利哌酮研究得出的结论。 本品对其他药物可能产生的影响 鉴于帕利哌酮主要作用于中枢神经系统（CNS）[参见不良反应]，在与其他中枢作用药物和酒精联合使用时应谨慎。帕利哌酮会拮抗左旋多巴和其他多巴胺激动剂的作
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸胺碘酮注射液的介绍
1、妊娠： 动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的物质曾被证明在两个种类的动物的适当的研究中有致畸作用。 目前没有足够的相关临床数据以评价胺碘酮在妊娠前3个月期间给药时的致畸作用。 由于从闭经的第14周开始，胎儿的甲状腺开始与碘
概述棕榈酸帕利哌酮注射液的药代动力学
1、吸收与分布 由于水溶性极低，本品在肌肉注射后直至被分解为帕利哌酮和吸收进入全身循环之前的这段时间内会缓慢地溶解。单次肌肉注射给药后，血浆中帕利哌酮的浓度逐渐升高，血药浓度达峰时间（Tmax）的中位数为13天，制剂中的药物最早从给药后第1天即开始释放，持续释放的时间最长可达126天。 在三
孕妇及哺乳期妇女使用辅舒酮的相关介绍
1、生育力： 目前尚无在人生育力相关的研究数据。动物研究表明，丙酸氟替卡松不影响雄性或雌性动物的生育能力。 2、妊娠期： 妊娠妇女中的数据有限。只有当药物对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在危险时，才能考虑在妊娠期间给予丙酸氟替卡松。 一项回顾性流行病学研究所得结果并没有发现，在孕早期阶段，
孕妇及哺乳期妇女使用贝那普利的介绍
孕妇服用ACE抑制剂可引起胎儿和新生儿疾病和死亡，世界上已有数十例文献报道。一旦发现怀孕时应尽快停用ACE抑制剂。 孕妇在孕期的第2和第3个三月期使用ACE抑制剂，可伤害胎儿和新生儿，包括低血压，头骨发育不全、无尿，可逆或不可逆性肾衰竭，甚至死亡，孕妇羊水过少，使胎儿肾功能减弱；四肢挛缩、颅面
孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑片的介绍
尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力，尚不清楚。对于孕妇，只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时，才可以使用。 阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中，尚不
孕妇及哺乳期妇女使用阿立哌唑胶囊的介绍
尚未在怀孕妇女中进行适当的并且控制良好的研究。怀孕妇女服用阿立哌唑是否会引起胎儿损害或影响生殖能力，尚不清楚。对于孕妇，只有当对胎儿的潜在利益高于潜在危险时，才可以使用。 阿立哌唑对人类阵痛和分娩的影响尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代谢物是否分泌到人乳汁中，尚不
孕妇及哺乳期妇女使用氟康唑注射液的介绍
1、妊娠期用药 针对数百名孕妇的资料显示， 妊娠前三个月应用氟康唑单剂或重复给药， 剂量低于每天200 mg 时， 未对胎儿造成不良影响。 有报道患球孢子菌病的母亲接受了大剂量氟康唑（ 每日400 至800 毫克） 3个月或超过3 个月的治疗后， 婴儿出现了多处先天性异常。这些异常是否与使用
孕妇及哺乳期妇女使用马来酸依那普利片的介绍
1．妊娠 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的．否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸鲁拉西酮片的介绍
妊娠最后三个月暴露于抗精神病药物的新生儿分娩后有锥体外系和/或戒断综合征的风险。没有在妊娠女性中开展鲁拉西酮研究。有限的可用数据尚不足以提示先天畸形或流产的药物相关风险。在特定人群中重大先天畸形和流产的预估背景风险尚不可知。所有妊娠女性均有先天畸形、缺失或其他不良后果的背景风险。 胎儿/新生儿
孕妇及哺乳期妇女使用赖诺普利胶囊的介绍
妊娠期用药： 孕妇服用ACE抑制剂可导致胎儿和新生儿发病和死亡，文献报道已有数十例，故发现怀孕应立即停药。 在妊娠中期和后三个月服用ACE抑制剂会对胎儿和新生儿造成损害，包括低血压、肾衰竭、新生儿颅骨发育不全、无尿、可逆性或不可逆性肾衰以及死亡。已有羊水过少的报道，可能是由于肾功能降低所致，
关于孕妇及哺乳期妇女使用利福昔明的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1．药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。 2．药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。 二、药物相互作用
孕妇及哺乳期妇女使用赖诺普利片的介绍
1、孕妇用药 妊娠期间不推荐使用赖诺普利，如发现怀孕应尽快停用。除非病人必须使用赖诺普利以拯救生命。在妊娠中后期服用ACE抑制剂可能导致胎儿和新生儿的发病率和死亡率上升。在此期间使用ACE抑制剂可引起包括低血压、肾衰竭、高血钾在内的胎儿和新生儿损伤及/或新生儿的颅骨发育不全。已发生过母亲羊水过
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲利替片的介绍
1、妊娠分类B 恩曲他滨：小鼠和兔在暴露量（AUC）约为推荐日剂量下人体暴露量的60倍和120倍暴露量下，在恩曲他滨胚胎毒性研究中没有发现胎仔变异和畸形发生率升高。 利匹韦林：在妊娠妇女中尚无充分的严格随机对照研究和药代动力学研究。 在动物试验显示，没有证据证明存在相关的胚胎或者胎仔毒性，
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸维拉帕米片的介绍
由于尚无孕妇的用药经验，在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性，在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。 维拉帕米可通过胎盘屏障，有研究表明，脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20-92%。维拉帕米可通过乳汁分泌，乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊，如确需应用本品，
孕妇及哺乳期妇女使用氨酚氢可酮片的介绍
妊娠期的使用：致畸性：实验表明：700倍于人体剂量的二氢可待因酮对仓鼠有致畸作用。目前尚无有关本品在妊娠妇女中完善和良好的对照研究。只有当预期的益处大于对胎儿预期的风险时，才能在妊娠期中使用耐而可。 非致畸性：若妊娠妇女在分娩前定期服用阿片类药物，那么她娩出的婴儿可带有躯体依赖性。主要的戒断症
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸帕罗西汀片的注意
生育：一些临床试验表明SSRls（包括盐酸帕罗西汀片）可能会影响精于的质量．这样的影响看起来是治疗中止后是可逆的．精子质量的变化可能会影响一些男性的生育能力。 妊娠和哺乳期：动物研究表明，本品无任何致畸性，也无选择性胚胎毒性作用。近期对妊娠头三个月暴露于抗抑郁药物后的妊娠结果进行的流行病学研究
ATS无菌混悬专用均质机在棕榈酸帕利哌酮注射液制备过...
ATS无菌混悬专用均质机在棕榈酸帕利哌酮注射液制备过程中的应用棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)是第二代抗精神分裂药帕利哌酮的长效注射剂，每月注射一次，这将有助于解决患者中断或不持续给药的问题，达到预防复发、长期治疗的作用。棕榈酸帕利哌酮水溶性极低，在制备制剂过程需要通过
孕妇及哺乳期妇女使用舒敏的介绍
动物实验表明，在使用很高剂量的盐酸曲马多时可对器官的发育、骨化和新生儿死亡率产生影响。未观察到有致畸作用。盐酸曲马多可通过胎盘。目前有关孕期使用盐酸曲马多的安全性的证据尚不充分。因此本品不能用于妊娠妇女。分娩前及分娩期间应用本品，不会影响子宫收缩。本品可能引起新生儿呼吸频率的改变，但通常无需临床
孕妇及哺乳期妇女使用苯妥英钠片的介绍
本品能通过胎盘，可能致畸，但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性，应权衡利弊。凡用本品能控制发作的患者，孕期应继续服用，并保持有效血浓，分娩后再重新调整。产前一个月应补充维生素K，产后立即给新生儿注射维生素K减少出血危险。本品可分泌入乳汁，一般主张服用苯妥英的母亲避免母乳喂养。