关于曲安缩松的药典标准介绍
一、来源(名称)、含量(效价) 本品为9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(l-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C24H31FO6应为97.0%~102.0%。 二、性状 白色或类白色结晶性粉末;无臭。 在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中极微溶解。 三、比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+101°至+107°。 四、吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在239nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为340~370。 五、鉴别 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》60......阅读全文
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
曲安西龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲安西龙溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931
曲安奈德的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+101至+107°吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m
曲安奈德的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶掖主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集603图)一致。
曲安西龙的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加N,N二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1m1中约含2mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+65至+72°。
曲安西龙的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集747图)一致。
曲安西龙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.16mg的溶液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取曲安西龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶液色谱条件见有关物质项下系统
醋酸曲安奈德的检查方法
氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50m1量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加甲醇3oml振摇
曲安奈德的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量释制成每1ml中约含30g的溶液。对照品溶液取曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇解并定量稀释制成每1ml中约含30pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品
关于缩醛的基本信息介绍
缩醛,是一类有机化合物的统称,是由一分子醛与两分子醇缩合的产物,如乙醛缩二乙醇,沸点为104℃;苯甲醛缩二甲醇沸点为207℃。缩醛通常具有令人愉快的香味。缩醛在酸的催化下易水解成原来的醛和醇。
肌甘的药典标准
来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基
黄酮体的药典标准
来源本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮。含量按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为128~131℃。比旋度取本品
尿激酶的药典标准
来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(Mw 54000)和低分子量尿激酶(Mw 33000)组成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量
酪氨酸的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解
氨苄西林的药典标准
鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ,加水溶解使成1000mL,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述
酪氨酸的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解
肌苷的药典标准
来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基
丙氨酸的药典标准
《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约
氢化可的松的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不
高锰酸钾的药典标准
性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。在沸水中易溶,在水中溶解。 鉴别(1)取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g,加热水60mL
丙氨酸的药典标准
《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约
泼尼松龙的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解
氢化可的松的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不
甘氨酸的药典标准
《中国药典》2015年版本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其
亮氨酸的药典标准
主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药
非洛地平的药典标准
主要化学活性成分本品为(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3] 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点为
关于倍他米松的基本介绍
倍他米松是一种药品,倍他米松的糖代谢及抗炎作用较氢化可的松强,为氢化可的松的15倍,但钠潴留作用为氢化可的松的百倍以上,在原发性肾上腺皮质功能减退症中,可与糖皮质类固醇一起用于替代治疗。也适用于低肾素低醛固酮综合征和植物神经病变所致体位性低血压等。
关于保泰松的含量测定介绍
取本品约0.5g,精密称定,加中性丙酮(对酚酞指示液显中性)20mL溶解后,加新沸过的冷水6mL与酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,并持续30秒钟不退。每1mL的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.84mg 的C19H20N2O2。
关于氨茶碱的药典信息介绍
1、来源 本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物或无水物,按无水物计算,含无水茶碱(C7H8N4O2)应为84.0%~87.4%,含乙二胺(C2H8N2)应为13.5%~15.0%。 2、性状 本品为白色至微黄色的颗粒或粉末,易结块,微有氨臭
关于维洛林的药典信息介绍
1、品名 别嘌醇 Biepiaochun 2、来源(名称)、含量(效价) 本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按干燥品计算,含C5H4N4O应为97.0%~102.0%。 本品为;几乎无臭。 本品在水或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶;在0.1mol/L氢氧化钠或氢氧