关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg，置50ml量瓶中，用甲醇5ml溶解，用甲醇溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取适量，用甲醇溶液（1→2）定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以高氯酸溶液（取高氯酸钠－水合物119g，加水至1000ml，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.5）－乙腈（60：40）为流动相；检测波长为231nm；柱温40℃。取交沙霉素25mg，加pH 2.0 0.1mol/L磷酸二氢钾溶液50ml溶解，于40℃水浴中加热3小时，取出，放冷，用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.0±0.2，加甲醇50ml，得交沙霉素与其相对保留时间约0.9处杂质的混合溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，交沙霉素峰与其相对保留时间约0.9处杂质峰的分离度应符合要求，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，......阅读全文
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg，置50ml量瓶中，用甲醇5ml溶解，用甲醇溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取适量，用甲醇溶液（1→2）定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以
简述丙酸交沙霉素的有关物质检查
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取丙酸交沙霉素标准品约5mg，加甲醇10mL和稀磷酸40µL使溶解，放置5
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色
关于纳洛酮的有关物质检查介绍
1、纳洛酮的有关物质 取纳洛酮，精密称定，加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品（杂质Ⅰ）适量，精密称定，加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍
1、A晶型 取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀，制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则 0402)测定 ，并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率
关于环磷腺苷的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.10g，用水50mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0～4.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，用水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度
关于潘生丁的有关物质的检查介绍
1、含氯化合物 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录ⅦC）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10mL，移至50mL纳氏比色管中，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录ⅧA）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧
关于泼尼松龙有关物质的检查
取本品，加三氯甲烷－甲醇（9：1）溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷－甲醇（9：1）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水（77：1
关于茴拉西坦的有关物质检查介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取茴拉西坦约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液。 系统适用性溶液：取茴拉西坦50mg，置50mL比色管中，加甲醇5mL，置70℃水浴中
关于罗通定的有关物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取罗通定0.15g，加5%硫酸溶液5mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约20mg，置100mL量瓶中，加甲醇10mL，超声5分钟
关于黄体激素的有关物质的检查
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与
关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍
1、有关物质 取本品15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充
关于盐酸羟苄唑的有关物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液， 灵敏度溶液：精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1mL中含0.5µg的
关于五肽胃泌素有关物质的检查介绍
1、氨基酸比值 取本品，加盐酸溶液（1→2），于110℃水解24小时后，照适宜的氨基酸分析法测定，含β-丙氨酸应为11.0%～12.2%，门冬氨酸为16.4%～18.2%，甲硫氨酸为18.4%～20.4%，苯丙氨酸为20.4%～22.6%。 2、吸光度比值 取含量测定项下的溶液，照紫外－可
泼尼松龙药品有关物质的检查介绍
1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以二
关于米诺地尔有关物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2.5µg的溶液。 系统适用性溶液：取米诺地尔适量，加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动
痛痉宁的有关物质的检查介绍
1、取痛痉宁1.0g，加水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不
马来酸依那普利的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~2.8。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1m
硫糖铝的有关物质的检查介绍
制酸力 取本品约0.5g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L） 100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷至室温，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol
甘露醇的有关物质的检查介绍
酸度 取本品5.0g，加水50mL溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30mL，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱
关于山莨菪碱的有关物质检查
一、酸度 取本品0.50g，加水15ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L)0.30ml，应变为黄色。 二、其他生物碱 取本品与氢溴酸山茛菪碱对照品，分别加甲醇制成每lml中含10mg的溶液。照薄层色谱法（附录VB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，
关于甲氧氯普胺的有关物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）1.5mL使溶解，加水至20mL，溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品25mg，置100mL量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照
关于维生素D2有关物质的检查介绍
取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，超声处理1分钟使完全溶解，放冷，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液100μl注入液相色谱仪，调节检测灵
醋酸地塞米松有关物质检查介绍
取醋酸地塞米松适量，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液（临用现制）。取地塞米松对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，精密量取1mL，加供试品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱
阿替洛尔有关物质的检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml与稀盐酸5ml，使溶解，溶液应澄清。 2、有关物质 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测
非那雄胺有关物质的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，置25mL量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取非那雄胺与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
艾地苯醌的有关物质检查介绍
有关物质 取本品，照含量测定项下的方法，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释成每1ml中含0.04mg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行予试，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的50-60%。再准确量取
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇10分钟，滤过，分取滤液25mL，依法检查（附录Ⅶ A），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的