儿童使用西罗莫司片的简介
西罗莫司用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移植患者的药代动力学数据进行了分析(见 【药代动力学】)。 在儿童和青少年(年龄不足 18岁)肾移植受者中进行了一项对照性临床试验,这些受者被认为有高免疫风险,即有发生一次或一次以上急性移植排斥反应的病史,和/或存在肾活检证实的慢性移植物肾病。试验所获得的安全性和疗效信息,不支持西罗莫司口服溶液或片剂与钙调磷酸酶抑制剂和皮质类固醇类长期联合使用,因为与钙调磷酸酶抑制剂相比,这种免疫抑制方案与血清脂类代谢异常和肾功能恶化的发生率增加相关,而在急性排斥、移植物存活以及患者存活方面对患者无额外获益(见 【药代动力学】)。......阅读全文
西罗莫司在血管异常类疾病中显奇效
药物的发现以及研究总是和人类与自身各种疾病作斗争的历程相伴相随。其中,有些药物在历史的长河中被逐渐取代,有的药物则随着人们的认知,不断带给人们新的惊喜。比如近年来不断被“解锁”新技能的阿司匹林,比如心血管疾病用药心得安(普萘洛尔)在婴幼儿血管瘤治疗领域已成为绝对主力。 今天要介绍的药物--西罗
西罗莫司口服溶液与其它药物相互作用
西罗莫司在肠壁和肝中被CYP3A4同功酶广泛代谢,因而西罗莫司的吸收和全身吸收后的消除,可受到作用于此同功酶的药物的影响。CYP3A4的抑制剂可使西罗莫司的代谢减慢,西罗莫司的血液水平上升。而CYP3A4的诱导剂则使西罗莫司的代谢加快,血液水平下降。在一些病例中,有必要调整和监测西罗莫司的剂量。
关于西罗莫司胶囊的药代动力学介绍
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。 吸收 西罗莫司口服后,迅速吸收 ;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西
关于西罗莫司口服溶液的实验室检查介绍
1、西罗莫司口服溶液的实验室检查: 在下列患者中,应密切监测血液西罗莫司水平:可能改变药物代谢者,体重不超过 40 kg,而年龄不小于13岁者和肝功能损伤者,以及同时服用有效的CYP3A4的诱导剂和抑制剂者(见注意事项,药物相互作用)。 2、药物—实验室检查相互作用: 未进行西罗莫司与常用
西罗莫司(SRL)在肝移植中的临床应用进展
西罗莫司(sirolimus,SRL),又名雷帕霉素(rapamycin,RPM),是一种大环内酯类免疫抑制剂。1999年9月美国FDA批准上市,用于预防肾移植术后的急性排斥反应。西罗莫司(SRL)无肾毒性,不引起肾小球滤过率的减少及肾功能损害,且具有抗抗肿瘤增殖作用。由于西罗莫司(SRL)
卡波西样血管内皮瘤的西罗莫司治疗注意事项
卡波西样血管内皮瘤(kaposifom hemangioendothelioma,KHE)属于血管性肿瘤的特殊类型,临床上易伴发Kasabach-Merritt现象(kasabachmerritt phenomenon,KMP),即血管瘤和血管畸形伴发血小板减少。传统的治疗方法是激素治
关于西罗莫司口服溶液的药代动力学介绍
1、吸收 西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的浓度与剂量成比例,为3-12 mg/m2。 食物的影响 在22例健康志愿者中,高
关于盐酸莫雷西嗪片的简介
盐酸莫雷西嗪片,适应症为口服主要适用于室性心律失常,包括室性早搏及室性心动过速。 剂量应个体化,在应用本品前,应停用其他抗心律失常药物1~2个半衰期。口服,成人常用量150-300mg,每8小时一次,极量为每日900mg。
儿童使用他克莫司注射液的禁忌
对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。 肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。用药剂量需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据临床对排斥反应和耐受性判断。
西罗莫司胶囊特殊人群的药代动力学介绍
肝功能损伤 :西罗莫司15 mg单剂量给予18例肝功能正常的志愿者,和18例按Child-Pugh分级为A型或B型肝功能损伤、但无其它与之有关的全身性疾病患者。服用西罗莫司口服溶液后,其药动学参数的均值±SD如下。 正常人群组 :Cmax,ss -78.2±18.3 ng/mL ;Tmax,
不需调整剂量即可与西罗莫司口服溶液同时服用的药物
下列药物在试验中未见有临床意义的药代动力学的药物间相互作用。西罗莫司可与这些药物同时使用,且无需调整剂量。 1、阿昔洛韦 :20例健康志愿者,服用阿昔洛韦200 mg,一日1次,连续3日,接着单剂量服用西罗莫司口服溶液10 mg。 2、地高辛 :24例健康志愿者,服用地高辛0.25 mg,一
关于盐酸雷莫司琼口内崩解片的简介
盐酸雷莫司琼口内崩解片,适应症为化疗药物(如顺铂等)引起的消化道症状(恶心、呕吐)等。 1、性状 本品为顶部扁平的半球状片剂,球面为淡红黄色,平面为暗红黄色。 2、适应症 化疗药物(如顺铂等)引起的消化道症状(恶心、呕吐)等。 3、规格:0.1mg。 4、用法用量 通常,成人口服盐
使用盐酸莫雷西嗪片过量的介绍
恶心、嗜睡、昏迷、晕厥、低血压状态、心衰恶化、心肌梗死、窦性停博、心律失常(包括结性心动过缓、室性心律失常、室颤、心脏停博)和呼吸衰竭。莫雷西嗪用量超过2250和10000mg有致死报道。
关于草酸艾司西酞普兰片的简介
草酸艾司西酞普兰片,适应症为治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 1、成份: 活性成份:草酸艾司西酞普兰。 化学名称:S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。 分子式:C20H21FN2O·C2H2O4 分子量:41
盐酸莫雷西嗪片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加
关于西罗莫司口服溶液的特殊人群的药代动力学介绍
1、肝功能损伤 西罗莫司15 mg单剂量给予18例肝功能正常的志愿者,和18例按Child-Pugh分级为A型或B型肝功能损伤、但无其它与之有关的全身性疾病患者。服用西罗莫司口服溶液后,其药动学与肝功能正常组的数据相比,肝功能损伤组的西罗莫司的AUC和半衰期的均值分别高出61%和43%,而CL/
关于阿莫罗芬的简介
阿莫罗芬化合物其化学名为顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉,白色结晶粉末。沸点407.1℃,分子量:317.50900。以其为主要成份的盐酸阿莫罗芬搽剂,对阴道白色念珠菌病、甲真菌病(甲癣)及各种皮肤真菌病都显示出很高活性,但对器官真菌无作用。
简述西罗莫司口服溶液在肾移植患者中的药代动力学
肾移植患者,每日与环孢素和皮质类固醇类同时服用西罗莫司口服溶液,其药代动学参数各治疗组间或各月间的所有参数无统计学意义的差异。 西罗莫司的全血谷(最低)浓度(均值±SD):2 mg/d剂量组为8.59±4.01,5 mg/d剂量组为17.3±7.4;与AUC显著相关(r2=0.96)。在多剂量
关于莫雷西嗪的简介
盐酸莫雷西嗪,化学名为10-(3-吗啉丙酰基)吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯盐酸盐,为白色或类白色的粉末。在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。临床上主要适用于室性心律失常,包括室性早搏及室性心动过速。
简述草酸艾司西酞普兰片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : (1)孕妇 关于孕妇使用本品的临床数据有限。 在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用,但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。 如有孕妇使用本品,应持续监测胎儿直到妊娠晚期,特
使用草酸艾司西酞普兰片过量的介绍
1、毒性 关于本品过量的临床资料非常有限,但已有过量服用本品600 mg未观察到任何严重不良反应的报告。已报道的病例中大多数为轻度或无症状。由于本片过量而致死的病例在单独使用中罕有报道,大多数的病例都伴有合并其他用药过量。本品单用剂量在400-800 mg未发现任何严重的症状。 2、症状
一例西罗莫司治疗肾移植后淋巴结Kaposi肉瘤病例分析
随着器官移植手术技术和免疫抑制方案的不断进步,器官移植受者短期存活率得到了明显改善,但仍有许多因素制约着受者的长期存活,其中,恶性肿瘤是一个重要因素。Kaposi肉瘤又称多发性特发性出血性肉瘤,在普通人群中十分罕见,但器官移植受者Kaposi肉瘤的发生率是普通人群的500倍。Kaposi肉瘤主要侵犯
口服西罗莫司成功治疗一婴幼儿严重淋巴管畸形病例报告
淋巴管畸形是一种先天性脉管畸形疾病,生长于颜面、 躯干等特殊部位的淋巴管畸形可能导致毁容、畸形、压迫重 要器官等长期后遗症,在遭受创伤、感染及发生囊内出血或 不适当治疗后,常突然增大,严重者可危及生命。2016年 7月我们收治1例涉及躯干、纵隔及肺部合并囊内出血的严重淋巴管畸形患儿,采用
使用盐酸雷莫司琼口内崩解片的不良反应
上市前进行安全性评价的总计278例中,有6例(2.2%)出现了不良反应。主要的不良反应为头痛、头重感等。 1.严重不良反应: 休克、过敏样反应(发生率不清楚):当出现休克、过敏样反应(不适、胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、皮肤发红、瘙痒、紫绀、血压降低等)时,应充分观察,出现异常时中止给药,
富马酸福莫特罗片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品6片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,使富马酸福莫特罗溶解,离心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氢钠试液与4-氨基安替比林溶液(1→-100)各1滴,摇匀,加铁氰化钾试液1滴,摇匀,放置后,溶液显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
雷帕霉素的药代动力学
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。吸收西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1 小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2 小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的
雷帕霉素的药动力学介绍
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。吸收西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1 小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2 小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的
盐酸莫雷西嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸莫雷西嗪50mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、
关于他克莫司缓释胶囊的简介
他克莫司缓释胶囊,本品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应 本品用于治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 [1]. 1、他克莫司缓释胶囊的成份:他克莫司。化学名:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲
一例西罗莫司治疗重症先天性高胰岛素血症病例分析
先天性高胰岛素血症(congenital hyperinsulinism, CHI)是导致新生儿和婴儿时期持续性血糖">低血糖症的最常见原因之一,是由于各种病因导致胰岛素过量分泌而出现的低血糖症状,其发病率占活产婴儿的1/50000~1/30000,且具有一定的遗传倾向。治疗CHI所致顽固性低血糖症