氯雷他定
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800m使溶解,用磷酸调节pH值至6.0,再加水至100m1)-甲醇......阅读全文
简述地氯雷他定片的药代动力学
文献报导，地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度，约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次的服药间隔一致。 地氯雷他定的血药浓度及 AUC在5mg～20mg范围内与剂量成正比。 地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合
概述盐酸氯雷他定胶囊的药代动力学
本品口服迅速吸收。健康成年人每天一次/10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。用药10天内，大约80%的药物以其代
关于地氯雷他定干混悬剂的毒理研究
急性毒性：本品经口给药剂量达250 mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)，小鼠经口给药LD50为353 mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250 mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他
简述地氯雷他定胶囊的药代动力学
文献报导，地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度，约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次的服药间隔一致。 地氯雷他定的血药浓度及 AUC在5mg～20mg范围内与剂量成正比。 地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合
简述枸地氯雷他定片的药物相互作用
未进行枸地氯雷他定相关试验。本品在体内快速转化为地氯雷他定，地氯雷他定相关文献资料报导中，地氯雷他定临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代
关于地氯雷他定的药代动力学介绍
1、文献报导，地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度，约3小时后可被良好吸收并达最高血药浓度。其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次的服药间隔一致，地氯雷他定的血药浓度及AUC在5mg-20mg范围内与剂量成正比。 2、地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度
地氯雷他定分散片转换为非处方药
普利制药5月3日公告，公司地氯雷他定分散片处方药转换为非处方药，本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。公司独家品种地氯雷他定分散片转换为非处方药，有利
简述地氯雷他定干混悬剂的药理作用
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。
关于地氯雷他定干混悬剂的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育
概述氯雷他定口腔崩解片的药代动力学
本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间（Tmax）分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。 用药10天内，大约80%的药物以其
简述枸地氯雷他定片的药代动力学
在I期临床试验中，男女各5名健康志愿者口服本品，每日一次，每次一片。其药代动力学参数如下，Cmax分别为3.172±0.648ng/mL和3.167±0.398ng/mL，Tmax分别为2.5±0.3h和2.7±0.2h，Ka分别为0.486±0.085h-1和0.518±0.097h-1，T1
关于地氯雷他定干混悬剂的用法用量介绍
(1)0.5 g：2.5 mg 1～5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25 mg)。 6～11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5 mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上)：口服，每日一次，每次2袋(5 mg)。 溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。 (
关于地氯雷他定干混悬剂的注意事项介绍
1)由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品； 2)严重肾功能不全患者慎用； 3)肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
简述地氯雷他定干混悬剂的药物相互作用
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统
使用地氯雷他定干混悬剂的不良反应介绍
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。 在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患
息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的用法用量介绍
空腹服。取出本品置于口腔中，不需用水、无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃。成人及12岁以上儿童： 一日1次，一次1片（10毫克）。 2-12岁儿童： 体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。 体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。 用手撕开掀背包装，取
采用ACQUITY－UPLC－HCLASS－系统对氯雷他定及其相关物质进行...
采用ACQUITY UPLC H-CLASS 系统对氯雷他定及其相关物质进行分析目标 成功地将分析氯雷他定的 HPLC 测定方法转换至 ACQUITY UPLC ® H-CLASS 系统 , 再转换成 UPLC ® 优化方法。背景 对药物和药品的检验，通常是检测杂质和相关物质及药品活性物质（ API
简述地氯雷他定干混悬剂的药代动力学
地氯雷他定口服后30分钟可测得其血浆浓度，吸收较好，约3小时后可达血药峰浓度。终末半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次的服药间隔一致。成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5 mg～20 mg范围内与剂量成正比。 地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合(83%～
关于息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的注意事项介绍
一、不良反应 在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用； 常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等； 二、注意事项 1、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2、妊娠期及哺乳期妇女
简述息斯敏牌氯雷他定口腔崩解片的药物相互作用
1 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
硫酸氢氯吡格雷
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇
醋酸氯己定
性状本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在水中微溶鉴别(1)取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。(2)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。(3
硫酸氢氯吡格雷片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷
盐酸噻氯匹定
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微咸。本品在甲醇或三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中易溶。鉴别(1)取本品约1mg,加人甲醛硫酸试液1m1中,液面即显紫红色。2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在2
醋酸氯己定软膏
处方醋酸氯己定冰片无水羊毛脂g8gg白凡士林乙醇适量制成1000性状本品为淡黄色至黄色软膏。鉴别(1)取木品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处出现红色环。(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的
关于氯吡格雷的测定介绍
（1）取本品30mg，加水1mL溶解，取溶液1~2滴，置盛有硫酸甲醛溶液（取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中，摇匀）1mL的试管中，表面即显紫红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1220图）一致。 （3）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液
关于氯吡格雷的基本介绍
氯吡格雷，分子式为C16H16ClNO2S，是抑制血小板聚集的药物。用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。 中文名称：氯吡格雷 化学名称：(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡
盐酸噻氯匹定片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐
盐酸噻氯匹定胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸噻氯匹定1mg),加入甲醛硫酸试液1ml中,液面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml
醋酸氯己定软膏说明
处方醋酸氯己定冰片无水羊毛脂g8gg白凡士林乙醇适量制成1000性状本品为淡黄色至黄色软膏。鉴别(1)取木品约2g,加乙醇20ml,置水浴中加热使基质融化,搅拌,放冷,滤过,取滤液5ml,沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100),在液面交界处出现红色环。(2)取鉴别(1)项下的滤液5ml,加热的