关于头胞泊肟普赛酯的物质检查介绍
1、有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解,再用流动相稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使任一主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至第二主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,两主峰之间的杂质(头孢泊肟酯△3-异构体)峰面积不得大于对照溶液两主峰面积和的3倍(3.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积和(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积和的6倍(6.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液两主峰面积和0.1倍的峰可忽略不计。 2、异构体 在含量测定项下记录的供试品溶液色谱图中,头孢泊肟酯......阅读全文
关于磺胺5的物质检查介绍
取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附
关于日立清的物质检查介绍
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(2010年
关于维洛林的物质检查介绍
取本品约15mg,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填
关于氨茶碱的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微热使溶解,放冷,用甲
关于甲硝唑的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品,加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避
关于痢特灵的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水100mL,振摇15分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。 2、乙醇中溶解物 取本品5.0g,置250mL锥形瓶中,加乙醇100mL,加热回流5分钟,放冷至25±2℃,用5号垂熔漏斗滤过,滤渣用乙醇50mL洗涤,洗液与滤液合并,
关于泛酸钙的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。 2、溶液的澄清度与颜色 酸碱度项下的溶液应澄清无色。 3、β-丙氨酸 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40m
关于左氧氟沙星的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。 2、溶液的澄清度 取本品5份,分别加水制成每1mL中含10mg的溶液,溶液均应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 3、吸光度 取本品5份,
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
关于头孢噻肟的基本介绍
头孢噻肟,为第三代头孢菌素,是一种广谱抗生素。对革兰阴性杆菌的作用明显优于第一、二代头孢菌素,尤其对流感杆菌、大肠杆菌、肠杆菌、产枸橼酸菌属、沙雷菌属、克雷白杆菌属及产β-内酰胺酶的耐药大肠杆菌的作用比头孢哌酮强,特别对产青霉素酶的嗜血杆菌的作用最强。头孢噻肟治疗血液病合并感染的患者,临床反应最
关于羟肟酸的展望介绍
羟肟酸类化合物的研究虽然受到越来越广泛的重视,其合成和应用也已经有了一定的发展。但仍有一些问题存在,需要在未来的研究中解决。 (1)羟肟酸类抑制剂的研究较为深入,它具有作用靶点明确、活性高等特点,但也存在在人体内不稳定、生物利用率低、临床应用有毒性等问题。因此,设计合成新型高效、低临床毒性异羟
关于头孢唑肟的基本介绍
头孢唑肟,英文名Ceftizoxime,白色或浅灰黄色结晶性粉末,几无臭。易溶于水,略溶于甲醇,几不溶于乙醇、丙酮、氯仿、乙醚或乙酸乙酯,水溶液pH为6~8。临床上常用其钠盐,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统、骨关节等感染。 中文名称:头孢唑肟 中文别名:(6R,7R)-7-[[2,3-二氢-
简述普鲁本辛的有关物质检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展
关于依托泊苷的鉴别测定介绍
1、取本品适量,加甲醇1mL溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2mL,在两液界面处产生紫褐色环。 2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集615图)一致。
关于依托泊苷的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 对照品溶液 取依托泊苷对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 色谱条件 用苯基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-
关于依托泊苷胶囊的基本介绍
依托泊苷胶囊,适应症为小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。 主要成份:依托泊苷,每一依托泊苷胶囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇,对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。 化学名称:(-) (5R,5Ar,8Ar,9s)-9-[[4,6,-O-(R)-亚乙基-D-吡喃葡萄酰]氧代]-5,8,8a,9-四氢
关于磷酸依托泊苷的基本介绍
磷酸依托泊苷,处方药-抗肿瘤药。鬼臼类抗癌药物,用于拓扑异构酶II;可有效治疗小细胞肺癌、睾丸癌及血液肿瘤。 中文同义词:磷酸依托泊苷;磷酸依托泊甙;依托泊苷磷酸酯 英文名称 : Etoposide phosphate 分子式:C29H33O16P 分子量:668.54 本品为静脉注射
关于依托泊苷的体内过程介绍
静脉滴注VP-16,其t1/2α为1.4±0.4小时,t1/2β为5.7±1.8小时,74%~90%的药物与血解剖学蛋白结合,脑脊液中药物浓度仅为血中的2%~10%。该品软胶囊口服吸收后,血中浓度在给药后1~2小时达最高值。主要分布在胆汁、腹水、尿、胸水和肺组织中。VP-16主要经尿排出,72小
关于铜绿假单胞菌脑膜炎的检查介绍
1.实验室检查 取感染部位标本,如脓液、痰液、血、尿、皮疹、穿刺物或渗出液等进行细菌培养,根据微生物特性进行鉴定,可确立诊断。绿色脓液和脑脊液等可以先直接涂片或离心后取沉淀涂片染色,如为革兰阴性菌,则结合临床表现基本可以明确诊断。培养阳性,并经生化鉴定为假单胞菌可以确诊。在选择培养基上产生绿脓
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以
关于肌苷的关物质的检查介绍
1、溶液的透光率 取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
关于头孢唑肟的细菌学检查
细菌培养:用药前及停药后第一日各作一次,用药前致病菌阳性率应达80%以上。菌种保留。 纸片法药敏测定:各参研单位在分离出致病菌后,测定细菌对头孢唑肟钠、头孢噻肟/克拉维酸、头孢三嗪、阿齐霉素、左旋氧氟沙星、阿米卡星纸片的敏感性。 MIC测定:各参研单位应将分离菌株送至临床试验组长单位,集中测
关于巴龙霉素的物质检查介绍
血管酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录ⅧH),pH值应为5.0~7.5。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅧL)。异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含800单位的溶液,依法检查(附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。
关于磺苄西林的物质检查介绍
酸度取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深
关于敏必治的物质检查介绍
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂,展开,晾干
关于苯噻啶的物质检查介绍
1、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加乙醇溶解并制成每1mL中含10mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1mL中含0.10mg的溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂。 测定法:吸取
关于酚苄明的物质检查介绍
1、有关物质 取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录
关于甲氧丙酸的物质检查介绍
取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。 避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg
关于奋乃静的物质检查介绍
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。