关于阿迈新的毒理研究介绍
一般毒性：对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别为4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。遗传毒性：5种遗传毒性试验，伐昔洛韦结果均为阴性:有无代谢活化的情况下Ames试验都为阴性；体外人淋巴细胞生成试验，大鼠单剂量口服3000mg/kg(相当于人体血药浓度8～9倍)细胞生成试验结果也都为阴性。小鼠淋巴瘤试验，在无代谢活化条件下，伐昔洛韦没有诱变性；有代谢活化时(76%～88%转变为阿昔洛韦)，伐昔洛韦出现诱导活性。小鼠微核试验中，剂量250mg/公斤时结果阴性，500mg/公斤(相当于阿昔洛韦人体血浆浓度26～51倍)时出现阳性结果。致畸作用：每天给予小鼠200mg/公斤剂量的伐昔洛韦(相当于6倍人体血药浓度)，未见损伤小鼠的生育力。给予怀孕器官形成期的大鼠和家兔400mg/kg剂量(......阅读全文
关于里素劳的毒理研究介绍
酮康唑进行了一组标准的非临床毒理试验。 12个月的犬长期毒性试验显示酮康唑有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升，肝细胞变性。18个月大鼠的长期试验纪录了肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中，尚未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。
关于欣百达的毒理研究介绍
1、遗传毒性： 度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天（MRHD的7倍，根据mg
关于特比澳的毒理研究介绍
(1)急性毒性：rhTPO1.35×105U/kg和2.25×105U/kg(相当于临床推荐给药剂量的900和1500倍)分别给予大鼠和小鼠尾静脉缓慢注射，给药后即刻及14天内动物未出现毒性反应或死亡。内脏病理组织学检查未见异常。此外，给大鼠和小鼠背部皮下注射rhTPO1.8×105U/kg和4
关于顺苯磺酸阿曲库铵的毒理作用介绍
1、急性毒性：阿曲库铵的有意义的急性毒性研究无法进行。 毒性反应见‘药物过量’章节。 2、亚急性毒性：狗和猴为期三周的重复给药研究表明没有化合物特异性中毒征象。 3、致突变性：当顺阿曲库铵浓度达5000mg/板时，体外微生物致突变试验未表明有致突变作用。大鼠的体内细胞遗传试验中，皮下注射剂量
关于阿加曲班注射液的药理毒理介绍
1.具有使人体血液凝固时间延长的作用 1)使用本品2.25mg对健康成人进行30分钟的静脉滴注，部分促凝血酶原激酶时间(PTT)延长至1.57倍，凝血酶原时间(PT)延长至1.18倍。 2)使用本品10mg对慢性动脉闭塞症患者进行3小时的静脉滴注后，APTT延长至1.38倍。 2. 对患肢
关于阿托伐他汀钙胶囊的药理毒理介绍
药效学 阿托伐他汀属于HMG—CoA还原酶抑制剂。 阿托伐他汀是HMG—CoA还原酶的一选择性、竞争性抑制剂，HMG-CoA还原酶为一限速酶，该酶将3-羟基-3-甲基-戊二酰基辅酶A转化为甲羟戊酸（包括胆固醇在内的固醇的前体）。甘油三脂和胆固醇在肝脏内合并成极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL）并释
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应，包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM
简述阿司咪唑的药理毒理介绍
本品为没有中枢镇静和抗胆碱能作用的强效及长效组胺H1受体拮抗剂。由于它作用时间持久，每日一次可控制过敏症状24小时。受体结合研究表明，本品在药理学剂量下，能提供完全的外周H1受体结合率。由于其不通过血脑屏障，所以对中枢H1受体无作用。
阿奇霉素胶囊的药理毒理介绍
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白的合成（不影响核酸的合成）。 体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉索的革兰阳性菌
关于阿托伐他汀的非临床毒理学介绍
在大鼠进行的一项2年研究中，给予大鼠的剂量水平10，30，和100mg/kg/日，在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤：一个是横纹肌肉瘤，另一个是纤维肉瘤．这个剂量显示的血浆曲线下面积(0-24)值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。 在小鼠进行的一项2年致癌牲研究中
关于利鲁唑片的毒理研究介绍
1、利鲁唑片的遗传毒性： 利鲁唑Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、大鼠细胞遗传学试验、小鼠微核试验结果均为阴性；人淋巴细胞染色体畸变试验结果意义不明确，第二次试验未能重复该结果。 利鲁唑主要活性代谢产物N-轻基利鲁唑小鼠淋巴瘤试验和体外L5178Y细胞微核试验结果阳性，L5178Y
关于依达拉奉的毒理研究介绍
1、依达拉奉的遗传毒性 依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。 2、依达拉奉的生殖毒性 一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg，20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg
关于利福昔明的毒理研究介绍
1、毒理研究 重复给药毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外（可能为对肠道菌群产生作用的结果），未见其他异常改变。 遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。 生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50mg
关于甲基多巴片的毒理研究介绍
致癌、致突变性、生殖毒性 小鼠和大鼠每日分别服用甲基多巴1800mg/kg和240mg/kg(分别相当于30倍和4倍于人用最大剂量)，2年无致癌作用。Ames试验甲基多巴未增加染色体畸变和中华仓鼠卵巢生殖细胞姐妹染色单体的交换。雄性和雌性大鼠每日给予甲基多巴100mg/kg，未见生殖力受到影响
关于洛美沙星的毒理研究介绍
与所有喹诺酮类药物一样，洛美沙星的动物毒性试验中有下列现象：洛美沙星影响幼年动物的负重关节；大剂量给药时，如超过272mg/kg可引起啮齿动物的中枢神经系统损害，狗和猫因敏感性高，较低剂量即可致中枢损害；动物中未见肾毒性，人体试验亦未发现尿结晶；动物试验中洛美沙星对血浆球蛋白有影响，在人体试验中
关于盐酸齐拉西酮的毒理研究介绍
1、遗传毒性：Ames试验中，在无代谢活化时齐拉西酮可使一株鼠伤寒沙门氏菌回复突变率升高。小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阳性，小鼠微核试验结果为阴性。 2、生殖毒性：SD大鼠在齐拉西酮剂量为10-160 mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量200
关于头孢克肟颗粒的毒理研究介绍
1．头孢克肟颗粒的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000
关于珠氯噻醇的毒理研究介绍
本品的急性毒性低。在慢性毒性的研究中，未发现在治疗剂量下的慢性毒性。生殖毒性：根据对本品生殖毒性的研究资料，育龄妇女使用本品时无特别需要注意的毒性。但在对大鼠的围产期/出生后的研究中，5-15 mg/kg/日的剂量会导致死产增加，幼仔存活率降低和幼仔发育延迟。但临床显著性尚不明确，而且对幼仔的作
关于多西环素的毒理研究介绍
1、多西环素的致癌性：SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg（以AUC为基础比较，其暴露量约为临床女性剂量的9倍），结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉（uterine polyps）。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。 2、多西环素的遗传毒性：CHO/H
关于盐酸左氧氟沙星胶囊的毒理研究介绍
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿液pH升高。大鼠经口给药26周，80
关于米格列醇片的毒理研究介绍
米格列醇500mg/kg饲养小鼠21个月（以AUC计相当于成人暴露量的5倍多），对大鼠则给以相当于人体最大暴露量的米格列醇饲养2年。以上二项试验中都未发现口服米格列醇具有致癌作用。 体外实验证明，米格列醇在埃姆斯（Ames)和真核正向回复突变试验（CHO/HGPRT)中均无致突变作用，且在小鼠
关于炎琥宁注射液的毒理研究介绍
1、炎琥宁注射液的毒理研究 炎琥宁注射液静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36mg/kg和84mg/kg，每日一次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。 同
关于非那雄胺的－毒理研究介绍
1、非那雄胺的遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000～5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予
关于舒马曲坦的毒理研究介绍
１、遗传毒性：舒马曲坦Ames试验、V79/HGPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 ２、生殖毒性：一般生殖毒性试验：大鼠经口给予舒马普坦50和500mg/kg /天，可见交配次数减少和生育力降低，最大无毒性剂量为5mg/kg（以mg/m 推算，相当于人
关于头孢克肟胶囊的毒理研究介绍
1、头孢克肟胶囊的毒理研究 （1）急性毒性（LD50mg/kg） （2）亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。 对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，0
关于斯皮仁诺的毒理研究介绍
•伊曲康唑 伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中，已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织（肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统）的存在，在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病
关于盐酸左氧氟沙星滴眼液的毒理研究介绍
遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。 生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/k
关于米那普仑的毒理研究介绍
盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：生殖能力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg，高剂量组服药后出现流涎，中高剂量组体重增长减轻，其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠经口给予盐酸纳米普仑10、40、1
关于马根维显的毒理研究介绍
马根维显临床前常规的安全药理学、重复剂量毒性试验、基因毒性、潜在致癌性和生殖毒性试验资料显示对人体无特别危害。 • 全身毒性 根据急性毒性研究的结果，成人使用钆喷酸葡胺注射液时发生急性中毒的危险极低。 每日重复静脉内给药的全身耐受性实验研究未发现钆喷酸葡胺注射液不应在人体单次诊断性使用的证
关于布替萘芬的毒理研究介绍
遗传毒性：细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。 生殖毒性：皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按体表面积计算，相当于临床上局部用最大剂量的5～6倍），对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮