64种原料药生产场地疏解至沧州
11月20日，2023年“京津冀安全用药月”活动正式启动。记者从活动中获悉，本市已有64种原料药品种生产场地转移至沧州渤海新区生物医药产业园，短缺药品快速落地沧州园生产供应。 北京市药监局党组书记于海波在启动仪式上表示，在疏解转移、推动医药健康产业协同发展方面，自2014年开始，经过多轮调研和论证，本市选定向沧州渤海新区生物医药产业园进行产业疏解。已有64种原料药生产场地转移至产业园，园区建设规模效益初现，同时保障短缺药品快速落地沧州园生产供应，有效缓解全国短缺情况。在京津冀三地药品安全方面，2019年起，三地药监人围绕执法和监督检查标准、跨域委托生产监管、信息资源共享、案件线索挖掘和移转、检验检测标准互认等，先后签订数项工作协议，实现京津冀药品监管资源优势互补，促进了区域药品安全水平不断提升。此外，三地围绕推动创新技术落地、临床试验领域协同发展、优质制剂跨区域调剂使用、制定统一的中药行业炮制规范等，高起点、高标准带动区域......阅读全文
《京津冀产业转移指南》发布
6月29日，工信部、北京市人民政府、天津市人民政府、河北省人民政府联合发布《京津冀产业转移指南》，全面推进京津冀产业协同发展。指南指出，坚持产业转移与产业转型升级、创新能力提升相结合，与培育产业集群竞争力、适应资源环境承载力相结合，不断调整优化区域产业布局，构建“一个中心、五区五带五链、若干特色
《京津冀蓝皮书2025》发布
7月20日，首都经济贸易大学特大城市经济社会发展研究院、黄淮实验室与社会科学文献出版社在京联合发布了《京津冀蓝皮书：京津冀发展报告（2025）——区域高质量一体化研究》。报告表明，从疏解到共生，京津冀高质量一体化提速。 报告认为，非首都功能疏解成效显著，助力京津冀高质量一体化加快推进；协同创新
王志刚部长赴京津冀调研主持召开京津冀协同创新座谈会
为贯彻落实习近平总书记近期考察京津冀及召开京津冀协同发展座谈会的重要讲话精神，推进京津冀协同创新共同体建设，2019年2月27日-3月1日，科技部王志刚部长赴京津冀三地调研协同创新情况，并在雄安新区主持召开京津冀协同创新座谈会。 2月27日下午，王志刚赴北京调研北京字节跳动科技有限公司、全球健
2025年京津冀科技投资大会暨京津冀创投联盟会议成功举办
11月19日，2025年京津冀科技投资大会暨京津冀创投联盟会议在石家庄成功举办。中国投资协会、国科创投、长三角国创中心、粤科母基金、中车资本等50余家国内知名投资机构参加活动。河北省科技厅党组成员、副厅长李华峰出席活动并致辞。 李华峰在致辞中回顾了河北省科技投资引导基金工作成效，强调要深入学习
发改委发布推动原料药产业高质量发展通知
国家发展改革委 工业和信息化部关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知 发改产业〔2021〕1523号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、工业和信息化主管部门： 化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分。党的十八大以来，我国原料药产业取得
2024年11月医药生物行业原料药价格更新
财通证券发布医药生物行业2024年11月原料药相关价格情况报告称，激素类价格情况：2024年11月，激素类中，黄体酮、醋酸甲地孕酮、皂素、地塞米松磷酸钠价格环比均持平，氢化可的松和醋酸氢化可的松价格分别环比下降0.88%、0.93%，双烯价格环比上升4.63%。和去年同期相比，醋酸甲地孕酮和地塞米松
华海－2－沙坦类原料药暂停出口欧洲
1 月 15 日，华海药业发布公告称，因受厄贝沙坦原料药数批产品检出 NDEA 超标的影响，以及对沙坦类原料药产品的风险评估后，欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药的欧洲药典适应性证书（CEP）。 公司沙坦类原料药产品其他 CEP 证书，欧洲药典委员会评估后认定依然有效。
河南生产原料药呋喃唑酮性状质量标准
河南生产原料药呋喃唑酮性状质量标准 【性状】本品为黄色粉末或结晶性粉末；无臭。 【鉴别】(1)取本品约20mg，加乙醇5ml与氢氧化钠溶液(1→10)3ml，即显红色。 (2)取本品约1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亚硝基铁青化钠试液1ml与氢氧
政协委员建议－尽快建立国家原料药基地
政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》，工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。 提案摘要：中药是基本药物目录的重要组成部分，国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28
原料药粉D90气流粉碎机技术特点
原料药粉D90气流粉碎机处理量：2g-500g/批,原料药粉D90可达2个微米以内.技术特点强化的粉碎 盘几何设计喷嘴层流形设计，可以采用不同的射流角度优化的静态分级机能 够消除粘性粉体的 “ 结块 ” 现象粉碎后的物料可以具有 “ 高斯曲 线 ” 那 样的粒度分布具有*低的空气消耗量能 够消除反吹
水泥化学原料药清洁生产技术酝酿推行
10月22日，工信部出台《水泥行业清洁生产技术推行方案(征求意见稿)》、《化学原料药(抗生素/维生素)行业清洁生产技术推行方案(征求意见稿)》，对水泥、化学原料药行业节能减排目标、推广技术提出新的要求。 水泥重点减少氮氧化物排放 工信部重点推广水泥窑氮氧化物减排技术、水泥窑协同处置废
现代制药子公司原料药产品获FDA审核通过
现代制药(600420)7月16日晚间公告，公司控股子公司上海现代制药海门有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认检查通过的信函。 美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查，并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。 公司表
化学原料药行业拟推行清洁生产技术
10月22日，工信部公布《化学原料药（抗生素/维生素）行业清洁生产技术推行方案（征求意见稿）》，对化学原料药行业节能减排目标、推广技术提出新的要求。 我国将在发酵类抗生素/维生素制药行业重点推广生物法制备抗生素中间体清洁生产技术、维生素C生产过程中溶媒回收、
9001－原料药物与制剂稳定性试验指导原则
9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则 稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因
原料药企业盲目扩产能－修订法规促转型升级
截至目前，医药工业“十二五”规划的实施时间已然过半。 日前，根据记者在2014年药交会上获得的最新数据，医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长，其中工业增加值始终保持较快增速，2011年增速为17.8%，2013年达到12.7%，高于全国工业平均水平3个百分点。此外，2011～2012年
原料药工艺放大需要注意的几大问题
药物活性成分——原料药，其质量在很大程度上影响着药品的安全和有效性。为了保证药品的生产质量,保证人民安全用药，需要关注原料药生产车间的GMP现场管理。GMP生产车间，对于有效落实生产质量管理工作，生产高质量的药品意义重大。而当原料药的生产准备从实验室规模放大到工业规模时，需要注意原料药工艺放大时可能
原料药粒度在制剂开发中的关键物料属性
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收，最终药物制剂的生物利用度及药物疗效的发挥。ICH Q6A中所绘制的决策树为原料药粒度标准指定提供了方向。 粒度与溶出
对于新分类下原料药申请的困惑与思考
根据2016年3月4日CFDA发布的化学药品注册分类改革的公告，2007版注册管理办法中规定的三类“新药”身份变成了仿制药，仿制药中的原料药与制剂同样被分为3、4二个类别。2016年6月1日，CDE又发布了关于征求《化学药品注册服务指南》（征求意见稿）意见的通知，经过研读，发现该指南对原料药的单
发酵工艺中原料药消泡剂残留问题与检测方法
消泡剂（泡敌）残留原因 在利用微生物生产抗生素、维生素等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，特别是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生，易导致液泛跑料，不得不降低装罐系数，降低或中停通气搅拌，使发酵效率和产能受影响。加入少量消泡剂，可替代大量食用油，有效消除泡沫，从而提高产能和发
原料药中稳定性试验应该怎么做？
1.稳定性试验的目的是什么？ 药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性试验是考察成品及其中间产品在温度、湿度、光照等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期或复测期。 2.原料药的稳定
发酵工艺中原料药消泡剂残留问题与检测方法
消泡剂（泡敌）残留原因 在利用微生物生产抗生素、维生素等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，特别是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生，易导致液泛跑料，不得不降低装罐系数，降低或中停通气搅拌，使发酵效率和产能受影响。加入少量消泡剂，可替代大量食用油，有效消除泡沫，从而提高产能和发酵单位。消泡剂
9001－原料药物与制剂稳定性试验指导原则
稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药 物或1批制剂进行。加速
发酵工艺中原料药消泡剂残留问题与检测方法
消泡剂（泡敌）残留原因 在利用微生物生产抗生素、维生素等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，特别是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生，易导致液泛跑料，不得不降低装罐系数，降低或中停通气搅拌，使发酵效率和产能受影响。加入少量消泡剂，可替代大量食用油，有效消除泡沫，从而提高产能和发
共谋发展！京津冀生物医药产业集群初步形成
北京生物药、医疗器械领域优势明显，天津在化药和中药领域形成规模，河北主要布局中药和化学原料药领域……记者11月18日在2023年中国医药工业发展大会京津冀生命健康产业集群协同发展论坛暨大兴推介会上了解到，京津冀生物医药产业集群已经初步形成。 按照京津冀重点产业链协同机制要求，三地通过调度会、实
环保高压－江浙药企面危机
一波未平一波又起，从北到南药企日子都不好过了！ 日前，环保部发布通知，北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产，紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟！ “特别是我们的化学原料药，如果节能减排不到位，应该很难有立足之地。”国家工信部消费品司吴海东副司长在第九届中国医药企业家科学家
海上风电绿动京津冀
一度“海电”八毛五，用户掏五毛（我国目前火电价格），余下政府补。6月，国家发改委出台的相关文件这样明确“海电”标杆价。此举被业界解读为海电破冰，上千亿元市场有望启动。这对饱受雾霾困扰的北京来说无疑是个特别振奋的消息，因为京畿重地河北唐山湾地区在建设海电项目有望更顺畅，并可在2017年初并入京津冀
京津冀石墨烯产业联盟成立
12月20日，京津冀石墨烯产业发展联盟在北京成立。 该联盟在中国石墨烯产业技术创新战略联盟、唐山国家高新技术产业开发区管委会等单位的倡导下，由中关村华清石墨烯产业技术创新联盟、东旭光电科技股份公司、唐山建华集团、清华大学、北京大学、中科院国家纳米研究中心、天津大学、河北工业大学、燕山大学、唐山
京津冀鲁豫晋陕鄂连片污染！
北京市环境保护监测中心8日发布称，8日凌晨开始，北京的城区和南部地区受到区域重污染及大雾高湿条件影响，污染水平迅速升高。9时起，北京全市PM2.5均值达到“5级重度污染”。 据介绍，6日起，受较大范围静稳、逆温、高湿等不利气象条件影响，华北平原地区逐渐发展形成连片的空气重污染，部分城市短时达到
京津冀发展新能源正逢时
最近有媒体报道，由原中科院院长路甬祥牵头的调研组完成一项报告，提议在河北省张家口市张北县一带建立“新能源特区”。该报告提出，未来10到15年内建成京津冀地区最大风电、光伏及光热项目集群暨国家级新能源前沿技术示范基地，投资超过万亿元。如果这一计划得以实施，将对京津冀加快大气污染治理起到极大推动作
创新券京津冀对接会召开
为落实全国科技创新大会精神，推动京津冀协同创新发展，9月19日，由北京市科委牵头的创新券京津冀对接会召开。 此次会议讨论了建立共同支持互相衔接的创新券合作机制，科技部资源配置与管理司、财政部相关负责人、北京市科委、天津市科委、河北省科技厅相关负责人与工作人员出席，并就构建合作机制、明确重点