药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南
近日，国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。详细内容如下： 根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），为推进相关配套规范性文件起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》《电子药品说明书（完整版）格式要求》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：电子药品说明书（完整版）格式要求.pdf药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南.pdf......阅读全文
药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南
近日，国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。详细内容如下： 根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023
如何看懂药品说明书？
为安全使用药品，在其说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语，一字之差，含义却大不相同，作为患者应正确理解和掌握。 “慎用”是指该药可以谨慎使用，但必须密切观察病人用药情况，一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
电子吸种笔说明书
电子吸种笔采用真空原理，通过手指尖控制吸针，将种子吸起或分拣。完全避免了用传统的摄子手工操作易带病菌、容易破坏种子表面、对油菜等小粒种子无法操作、效率低等缺点。使工作效率和工作质量大大提升。技术指标： 配有弯状、直状两种吸头，便于工作细分配有大、中、小三种规格的吸盘，便于吸放不同大小的种子最大功率：
甲琥胺相关药品说明书信息
药理作用与乙琥胺相似，但疗效差，毒性较三甲双酮低。药物相互作用甲琥胺可增加苯妥英钠和苯巴比妥的血药浓度，因此应该测定抗癫痫药物的血药浓度。药代动力学口服吸收迅速，血药浓度达峰时间1～4h，血浆t1/2为1～3h，被肝脏微粒体酶代谢成N-脱甲基甲琥胺，代谢产物经尿和胆汁中排泄。剂型与规格胶囊：0.3g
马尼地平相关药品说明书信息
药理作用本品为二氢吡啶类钙拮抗药。在自发性高血压大鼠、两肾-夹型高血压大鼠、醋酸去氧皮质酮高血压大鼠和肾性高血压狗均有剂量依赖的降压作用。其作用较尼卡地平及硝苯地平强而维持时间长。本品对阻力血管具选择性，能扩张。肾血管，对心肌及传导抑制作用较少，对血脂无不良影响。药物相互作用本品可能增强羟基洋地黄和
药品说明书适老化改革将试点
近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，解决“看不清”等问题。为此，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》向社会公开征求意
贝凡洛尔相关药品说明书信息
药物名称： 贝凡洛尔药物别名： 暂无性状特征： 暂无功能主治： 选择性阻断β1受体，无内在拟交感活性。作用为普萘洛尔的1/3～1/2。亦具有较弱的a1受体阻断作用。用法用量： 用于轻度或中度高血压，口服，200mg/次，1～2次/日。用于心绞痛，口服50mg/次，1～2次/日。不良反应： 暂无注意事
电子天平砝码使用说明书
电子天平砝码使用说明书A系列电子天平是本公司开发研制、采用电磁力平衡原理的精密电子天平，具有度高、环境适应性强的特点。作为一个系列产品，可广泛应用于染织、石油、化工、医药、公路建设以及大专院校、国防部门和科研等领域，该系列天平内置RS232C标准输出口，可连接打印机、计算机等设备作现场质量控制用。
CFDA要求修订甲巯咪唑片药品说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。2018年2月国家食品药品监督管理总局就发布今年第17号公告，详细说明了甲巯咪唑片说明书的修订细则。 公告内
电子混凝土测温仪的操作说明书
1．用主机与测温探头测量材料温度将测温探头的插头插入主机插座，按下电源开关，将测温探头金属杆插入被测物中，插入深度不少于其长度的1/2，两分钟左右在主机上读取温度数据。在测量拌合物温度时，为避免测温探头与拌合物中的硬物过度撞击而影响使用寿命，可先用金属棍在拌合物中预留孔，再将测温探头插入孔中测温。每
5975说明书
包括4个文件： 5975安装手册 5975 本地控制面板快速参考 5975现场准备指南 5975硬件手册 5975说明书
国内首部干燥综合征超说明书用药指南发布
5月25日，2024年广东省药学会风湿免疫用药专家委员会学术年会在广州举行。会上，《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（2023版）》（以下简称《指南》）正式发布，这是国内首部干燥综合征超说明书用药指南。 记者从会上获悉，由中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科主任戴冽、药学部主任伍俊妍牵头
国内首部干燥综合征超说明书用药指南发布
5月25日，2024年广东省药学会风湿免疫用药专家委员会学术年会在广州举行。会上，《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（2023版）》（以下简称《指南》）正式发布，这是国内首部干燥综合征超说明书用药指南。记者从会上获悉，由中山大学孙逸仙纪念医院风湿免疫科主任戴冽、药学部主任伍俊妍牵头，汇聚国
医生巧用智影数字人助力药品说明书适老化
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503705.shtm字小如蚁、用词生僻和化学公式让人云里雾里……不少老年人抱怨药品说明书看不清。记者获悉，针对这一问题，首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心妇女保健科主任医师孙艳格另辟蹊径，利用自
核酸染料说明书
产品介绍：GoldView 是一种可代替溴化乙锭（EB）的新型DNA染料，其灵敏度与EB相当，使用方法与之完全相同。在紫外灯下双链DNA呈现绿色荧光。通过小鼠皮下注射实验，尚未发现GoldView有致癌作用；而溴化乙锭（EB）是一种强致癌剂，因此用GoldView代替EB不失为一种明智的选择。● 储
EB染液说明书
保存：室温避光储存，有效期至少1年。产品说明：溴化乙锭是一种高度灵敏的荧光染色剂，常用于琼脂糖凝胶和聚丙烯酰胺凝胶电泳后核酸染色。溴化乙锭与DNA结合后在紫外光透射仪激发下放射出橙红色荧光，可用Polaroid 底片或带CCD 成像头的凝胶成像处理系统拍摄。溴化乙锭-DNA复合物的荧光产率比
山羊血清说明书
本山羊血清(Goat Serum)是血清，可以用于细胞培养、免疫荧光和免疫组化时的封闭等。 本山羊血清采自健康山羊，经无菌采集、批量混合，终过3次0.1μm过滤分装而成。所有操作符合2010版GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)生产标准。
食药监总局：修订精乌胶囊等4个品种药品说明书
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经过组织论证和审定，精乌胶囊被调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。 所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定
国家药监局：修订含硼酸及硼酸盐药品说明书
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含硼酸及硼酸盐药品（包括硼酸软膏、硼酸洗液、硼酸氧化锌软膏、硼酸氧化锌冰片软膏、复方磺胺氧化锌软膏、冻疮膏、复方薄荷柳酯搽剂、复方麝香草酚撒粉、复方苦参水杨酸散、鞣柳硼三酸散、水杨酸复合洗剂、复方氧化锌水杨酸散、复方马勃水杨酸散、水杨酸氧化锌软膏
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
美国将哮喘相关死亡移出药品说明书黑框警告
美国食品药品管理局（FDA）于2017年12月20号发布消息，将哮喘相关死亡移出含吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABAs）的药品说明书黑框警告。FDA评估了4个大样本临床安全试验，结果显示：与单独使用ICS治疗哮喘相比，单独使用LABAs以及LABAs联合使用ICS没有显着增加
儿童用药量折算后竟是成人3倍－药品说明书难懂
周末，儿子生病了。去医院让医生看过之后，给开了几盒药。可回到家打开药，看着药品说明书，我却是越看越糊涂了。 其中一种是冲剂。对于剂量，只标注成人每次一包(10克)，儿童每次半包(5克)。可一般情况下12岁以内都是儿童。婴幼儿与12岁的孩子差距很大，按同样剂量服药，怎能让人放心？！为何
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
药品红外光谱集编写细则
药品红外光谱集编写细则 《药品红外光谱集》是中国药典配套系列丛书之一，收载《中国药典》、国家药品标准中采用红外鉴别药品的标准图谱及其他药品的参考图谱。《药品红外光谱集》分为三个部分，即说明、光谱图和索引。每幅光谱图应记载该药品的中文名、英文名、结构式、分子式、试样的制备方法及光谱号。一、药品名称
PenTest测厚仪操作说明书
PenTest测厚仪是一种使用磁吸引原理的非破坏性磁性涂层测厚仪。 zui后的阅读是按比例进行的。使用PenTest测量设备，您可以非破坏性地在钢上测量非磁性层，如油漆，清漆，珐琅，铬，铜，锌等。 钢应该是市售的未硬化钢（St 30 ... St 60）。进行测量1.首先清洁测量磁铁C和油，油脂和灰
恒温摇床的说明书
1、 装入试验瓶，并保持平衡，如是双功能机型，设定振荡方式。 2、工作完毕切断电源，置调速旋钮与控温旋钮至zui低点。 3、 打开摇床电源开关，设定恒温温度：（1）将控制小开关置于“设定”段，此时显示屏显示的温度为设定的温度，调节旋钮，设置到您工作所需温度即可。（您设定的工作温度应高于环境温度
matrivgel膜基质－说明书
Matrivgel膜基质 (Matrivgel Membrane Matrix) 产品说明： 本公司生产的Matrivgel是从小鼠肿瘤中获得的可溶性的基底膜提取物，富含细胞外 基质蛋白。其主要成份是laminin、胶原IV、entactin、硫酸肝素糖蛋白，它还含有TGF-β 、bFGF
EB清除剂说明书
保存：室温密封避光保存，有效期至少一年。产品说明：本产品通过破坏 EB 的分子结构，达到去除EB 污染的目的，适用于清除溶液和物体表面污染的EB，如水、氯化铯溶液、电泳缓冲液（TAE、TBE、MOPS 等）、有机溶剂（乙醇、异丙醇、异戊醇、异丁醇等）和受污染的多种物体表面（玻璃、不锈钢、塑料、地板、
自动划痕仪说明书
您购买自动划痕仪时对产品存有疑虑，请致电我公司销售部，将对您的疑虑进行解答。自动划痕仪包装、注册商标等符合国家有关规定。上海魅宇围绕客户的需求持续创新，与合作伙伴开放合作，在仪器领域构筑了解决方案优势。我们致力于为仪器行业提供有竞争力的综合解决方案和服务，持续提升客户体验，为客户创造zui大价值。水