药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南
近日，国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。详细内容如下： 根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），为推进相关配套规范性文件起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》《电子药品说明书（完整版）格式要求》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：电子药品说明书（完整版）格式要求.pdf药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南.pdf......阅读全文
matrivgel膜基质－说明书
Matrivgel膜基质 (Matrivgel Membrane Matrix) 产品说明： 本公司生产的Matrivgel是从小鼠肿瘤中获得的可溶性的基底膜提取物，富含细胞外 基质蛋白。其主要成份是laminin、胶原IV、entactin、硫酸肝素糖蛋白，它还含有TGF-β 、bFGF
中国药品说明书问题日益凸显－不良反应等表述不清
已经行医50多年的高益民坐在不算宽敞的客厅里，戴上老花眼镜，手里紧紧攥着一叠药品说明书。 作为中国第一、二、三届新药审评委员会的委员，老高喜欢收集各种药品说明书。一款冲剂说明书在“药理作用”一栏写着，“本品具有抑制ADP、胶原质血小板聚集的作用”。高益民举着这张纸，
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
我国首批适老化药品说明书已上市－你注意到了吗？
一粒米能盖住几个字，用“微雕印刷术”制作出来药品说明书，让购药群体尤其是老年人看起来很费劲。近年来，改造药品说明书的呼声日益增高，大家除了呼吁字体应该变大，还包括内容要通俗易懂等。2023年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，657种药品被列入其中。试点企
为什么同一药品有两种不同的说明书？
这天，药店刚开门营业，就进来一位怒气冲冲的年轻女顾客。她走到柜台前，生气地对营业员说：“过去只知道药店药价便宜，原来药店卖的是假药，拿假药骗人!”营业员忙问究竟，她说她姓李，前不久因感冒在药店买了两盒抗病毒口服液，服完后没有完全康复，昨天她去附近医院又买了两盒。拿到药后她发现，这两盒药与先前在药
公开征求已上市药品ω3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见
关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号）
实验室安全说明书
与实验室安全相关的话题永远不过时, 实验室区域行为规范有哪些? 化学品要如何储藏与保管? 有机溶剂如何使用? 这些问题备受关注。 今天为你详细阐述实验室安全的相关注意事项，仔细阅读,会带来不一样的收获呦… 实验室区域行为规范 1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品；不得
PCR仪使用说明书
步骤：1、开机：打开开关，视窗上显示“SELF TEST”，显示10秒中后，显示RUN-ENTER菜单：“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管，关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序，则直接按《Proceed》，用箭头键选择已储存的程序，按《Proce
假单胞菌培养说明书
产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌 培养温度： 35-37℃ 英文名称：Pseudomonas sp. 培养保藏法:培养后于4—6℃冰箱内保存。产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌
PCR仪使用说明书
步骤：1、开机：打开开关，视窗上显示“SELF TEST”，显示10秒中后，显示RUN-ENTER菜单：“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管，关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序，则直接按《Proceed》，用箭头键选择已储存的程序，按《Pro
恒温培养箱说明书
HF-105A数控电热恒温培养箱一：用途：广泛用于工矿企业，大专院校，科研单位等实验室进行非发挥性及非易燃易爆物品烘培，培养，试验。二：特点：本系列产品采用温度显示调节仪自动控温，微电脑温度控制系统，具有定.计时功能，加热方式采用热风系统，箱体用立式结构，工作室采用不锈钢内胆和优质钢板两种制成。三：
TissueMateTM组织运输液说明书
【用途】本品不含任何动物源或人源成分，用于保存新鲜的生物组织样本，可有效保存组织活性长达72小时。【性状】无菌分装的无色至浅黄色澄清水溶液。【保存】注意避光。收货后于4℃储存，自生产之日起2个月内有效；于-20℃储存，自生产之日起2年内有效。【建议使用方法】1.确保新鲜组织没有真菌、细菌、支原体污染
Acquity－UPLC各部件说明书
ACQUITY UPLC调制式UV 检测器ACQUITY UPLC光电二极管阵列检测器ACQUITY UPLC蒸发光散射检测器ACQUITY UPLC样品管理器 下载
浊度仪使用说明书
仪器使用和调校 1. 打开电源开关（在仪器的后方）将仪器预热半小时左右。 2. 把被测样品装入样品瓶中，然后放入仪器，盖好遮光罩，这时显示读数即是被测样品的浊度值，单位为NTU浊度单位。 3. 若发觉仪器的数值，偏差出所允许的范围或两次定期校正间隔时间超过六个月，则应该对仪器重新校对。 4. 校正仪
粉碎机说明书要求
粉碎机制造单位应提供能够正确指导用户安装、使用、维护等内容的使用说明书。使用说明书应明确规定粉碎机的用途，包括保证安全和正确安装、使用及维护的所有说明。应要求使用者按其说明合理地使用粉碎机，同时对不按使用说明书中要求而采用其他不正确方式使用粉碎机的潜在危险提出警告。 粉碎机的使用说明书
测金属导热仪说明书
DRX-I-JH 导热仪（测金属导热仪）一、概述 材料的热导率是研究材料物理性能的一个重要参数指标，在航空、原子能、建筑材料、金属、非金属材料等工业部门都要求对有关材料的热导率，进行预测或实际测定。其测试方法分为稳态法和动态测试法，该仪器基于纵向热流法的原理，兼配相关国标要求，并作出了相应的改进，
测金属导热仪说明书
一、概述 材料的热导率是研究材料物理性能的一个重要参数指标，在航空、原子能、建筑材料、金属、非金属材料等工业部门都要求对有关材料的热导率，进行预测或实际测定。其测试方法分为稳态法和动态测试法，该仪器基于纵向热流法的原理，兼配相关国标要求，并作出了相应的改进，由计算机自动完成测试工作，并对各状态点进行
表界面张力仪说明书
一、仪器介绍产品型号：BZY-A BZY-2 BZY-3仪器简介BZY系列全自动液体表/界面张力仪是用物理方法替代化学方法测试液体表/界面张力的实验室测试仪器，能快速准确的测试各种液体-气体表面和液体的界面的张力值。广泛应用于石油、化工、制药、印刷、纺织、电力等行业。BZY系列全自动表/界面张力仪，
PCR仪使用说明书
步骤：1、开机：打开开关，视窗上显示“SELF TEST”，显示10秒中后，显示RUN-ENTER菜单：“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管，关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序，则直接按《Proceed》，用箭头键选择已储存的程序，按《Proc
食药监局更正消痔软膏等非处方药品种说明书范本
据国家食品药品监督管理局网站消息，根据相关药品生产企业反映的情况，国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步审核，对丁细牙痛胶囊、消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正。 附件： 1.丁细牙痛胶囊说明书 2.消痔软膏说明书(两个规格) 丁细牙痛胶囊说明书 请
食药监总局:藿香正气水转为非处方药－修订5药品说明书
国家食品药品监督管理总局官网今日发布公告称，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别，转换为非处方药，并对上述3种药品及藿香正气滴丸
最新！广东省药学会发布269个药品可超说明书使用
6月28日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2022年版）》，这是2015年以来的第八版，共269种药品，新增37条用药信息，包括布洛芬等常用药（具体名单见文末附件）。相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的几十家医院均参与其中。起草组成员之一、广东省药学
Annexin－VEGFP凋亡－说明书
Annexin V-EGFP细胞凋亡检测试剂盒 (Annexin V-EGFP Apoptosis Detection Kit) 产品说明： 凋亡是一种程序性的细胞死亡，与细胞的坏死有生化和形态等方面的不同。磷酯酰 丝氨酸(phosphatidylserine, PS)是细胞膜的一种组成成分
高温油槽操作使用说明书
高温油槽改善了油浴锅箱内各点油温不均匀的现象，同时增加了外循环接口，可以与油槽以外的实验设备相连接，广泛应用于蒸馏、干燥、浓缩以及浸渍化学药品或生物制品。 高温油槽的操作使用： 1、设备安装前应将高温油槽放置在平整的工作台上，先进行外观的检查：外观应无破损，仪表外观完好，电源线无损伤，插头完好，电源
全温摇床使用说明书
供医学、生物学、制药、食品、环保等实验室，科研单位作对温度、振荡频率有较高要求的细菌组织培养、发酵、杂交和生化反应之用。二主要特点1.集恒温培养与振荡器于一体，一机两用。2.微电脑智能控温仪，具有设定、测定温度双数字显示和PID自整定功能，控温，可靠。3.微电脑振荡频率控制，数字显示设定，测定频率。
集菌仪的操作说明书
1.取出培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，（若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后打开并将安瓿）样品瓶定位。5.拔去进样双芯针管之护
种子风选净度仪说明书
一、产品简介 种子风选净度仪，又名种子吹风机，是我公司在引进和参照美国及其他国家同类产品技术的基础上，根据物质微粒在气流中的空气动力学行为(飘浮速度)，运用微电子控制技术开发的一种专门用于种子净度试验的仪器。种 子风选净度仪（种子吹风机）管道为优质有机玻璃材质制成，底座机体全金属静电喷塑，牢固、耐用
Oxoid药敏纸片使用说明书
Oxoid药敏纸片使用说明书用途：Oxiod药敏纸片用于半定量琼脂扩散实验法进行体外敏感性检测。小结和解释：将浸透有规定浓度的抗微生物药物的滤纸片放置在适当的试验培养基表面，以此确定能在体内使用的合适药物。操作原理：将临床分离株的纯培养物接种到试验培养基上。抗生素通过琼脂扩散，形成浓度梯度。培养后，
猪瘟（CSF）酶联免疫说明书
本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 96T7pg/ml-200pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定猪血清、血浆及相关液体样本中猪瘟（CSF）含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中
恒温摇床的使用说明书
在使用恒温摇床前我们必须充分阅读理解产品使用说明书，使用不正确会导致仪器的损坏或仪器运转的不正常。 1.仪器应放在坚硬牢固的平面上，并确保其水平状态。 2.仪器离墙离物必须保持约10CM的距离。 3.切勿把仪器放在炉子边上或阳光直射处。 4.不要重力开启、闭合