全球首款双载体13价PCV疫苗将惠及埃及

肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,它会导致肺炎、脑膜炎、中耳炎等疾病,对儿童的危害尤其巨大。世界卫生组织(WHO)早已经将肺炎球菌性疾病列为极高优先级使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有超过85%的国家将肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)纳入其国家免疫计划。 据联合国人口基金会统计,2023年埃及人口总数达1.127亿,居世界人口排名第14位,新生儿数量约260万,出生率为23.635‰。疫苗制造的本地化是埃及2030年愿景的重要组成部分,目前埃及政府正在计划将PCV13纳入免疫规划,并鼓励本土疫苗企业在本土生产疫苗。 利好的消息是,12月11日,康泰生物全资子公司——北京民海生物科技有限公司与埃及疫苗企业Gennvax Egypt签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗授权代理及技术转移协议》。双方就民海生物自主研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃......阅读全文

默沙东超级HPV疫苗Gardasil-9(9价)获欧盟批准

  默沙东(Merck & Co)近日在欧洲监管方面收获重大喜讯,该公司研制的超级人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil 9(9价HPV疫苗)获得欧盟委员会批准,该疫苗是Gardasil 4(4价疫苗)的接班人,覆盖了9种基因型HPV,具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前,

9价HPV疫苗获优先审评,有望扩大适用年龄

  默沙东(MSD)近日宣布,FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请(sBLA)。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁,扩展到27至45岁的女性和男性

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

  葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。   FLUARIX QUADRIVALENT于20

或突破封锁-国产九价HPV疫苗有望今年上市

中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利,一期已完成两条原液生产线,预计今年有望获批。当前,默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位,但随着国产疫苗研发进

红细胞比积测定(PCV)原理

红细胞比积测定(PCV)原理: 将注入抗凝剂的血在一定条件下离心沉降,用压积容量管测出红细胞在全血中所占的体积的百分比,即为红细胞比积。 红细胞比积测定(PCV)参考范围: 成人男性为40~50%,女性为37~48%.医学教育网搜|索整理 红细胞比积测定(PCV)临床意义: 红细胞比积的多少

HPV九价疫苗扩龄!一文解答关于HPV疫苗的所有疑问

8月30日,九价HPV疫苗获得国家药监局批准,将适用人群由16~26岁女性拓展至9~45岁女性。HPV疫苗目前有二价、四价和九价三种类型可供选择,这次调整让更多人有机会接种九价疫苗。近年,国产HPV疫苗获批上市也增加了疫苗供应并降低了价格。可以接种HPV疫苗的人更多了,关于疫苗类型选择以及何时接种的

理邦仪器发行价38元/股-4月13日网上申购

  理邦仪器(300206)周一晚间公告称,公司首次发行A股的发行价格确定为38元/股,对应市盈率为60.32倍。该股将于2011年4月13日实施网上、网下申购。  本次发行股份总数为2500万股,其中网下发行500万股,网上发行2000万股,申购简称为“理邦仪器”,申购代码为“300206”。本次

我国猪圆环病毒疫苗研制首获成功

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员刘长明主持的猪圆环病毒2型(PCV2)灭活疫苗(LG株)研究,在国际上首次获得成功。该疫苗新兽药注册近日已通过农业部兽药评审中心评审,获得二类新兽药证书;同时该疫苗毒种获得国家发明ZL授权。该疫苗的研制成功为我国养猪业的健康发展带来了福音。  猪圆环病毒病是继

简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种

 5月30日,中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种,来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。

七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量

  使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。  推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄,  接种程序  ¨ 3~6月龄婴儿:基础免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3

关于23价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍

  对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外,均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射,皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗

二价疫苗开打!构建应对二次感染屏障

  虽然国内疫情形势正趋于稳定,但我们依然不能放松警惕。世卫组织近期发表声明称,新冠大流行仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。同时,国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授公开表示,第二轮感染高峰将在5月、6月之间到来;华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科主任医师邢铭友

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的作用与用途

  本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实,本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。  对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能预防。  本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。

九价HPV疫苗在我国有条件批准上市

  本报讯 日前,国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市,并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。   记者料及到,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流

概述23价肺炎球菌多糖疫苗的不良反应

  本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应:  注射部位的局部反应,如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少,以及注射肢的外周性水肿。少见的蜂窝织炎样反应。这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。注射部位反应可能会伴随全身症状和体征,包括发热、白细胞增

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介绍

  除很年幼的儿童和65岁以上的老年人以外,某些慢性病患者发生肺炎球菌感染和重症肺炎球菌性疾病的危险性也会增加。  慢性心血管病(如充血性心力衰竭和心肌病)患者、慢性肺疾病(如慢性阻塞性肺疾病或肺气肿)患者、慢性肝病(如肝硬化)患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者(并发慢性支气管炎、肺气肿、或长期

四价流感疫苗获批上市-新增流行毒株

  6月11日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布公告称,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个获批上市的四价流感疫苗,之前我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。图片来源于网络   此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A

简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验

  在国内本品进行了3~5月婴儿免疫原性(基础免疫和加强免疫)和安全性临床试验,尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫,对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时,接种本疫苗受试者的血

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的临床药理

  肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的一个重要病因。肺炎球菌耐药株在美国和世界其它地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其它抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的老人用药介绍

  本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中,比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。本研究对象为门诊病人,并普遍患有与年龄相关的慢性疾病。临床研究显示,与50-64岁人群相比,65岁及以上老年人的不良反应发生

九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种

8月30日,跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗,即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前,九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的注意事项

  本品用于正在进行免疫抑制治疗的患者时,可能无法获得预期的血清抗体应答,并可能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答(见免疫程序和剂量,接种时间)。  皮内注射可能引起严重的局部反应。  对于心血管和/或肺功能严重受损的个体,接种疫苗的全身反应可引起严重危险;慎用本品并加以适当护理。  若有发热性呼吸系

关于23价肺炎球菌多糖疫苗的接种时间介绍

  至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗(如何杰金氏病、器官或骨髓移植)的患者,接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结束后数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗(伴或不伴放疗)后,对疫苗的免疫应

红细胞比积(PCV)临床意义

红细胞比积(PCV)介绍: 红细胞比积(PCV)系指每升血液中红细胞所占的容积。红细胞比积(PCV)正常值: 男性 0.40-0.50(40%-50%),平均0.45;  女性 0.37-0.48(37%-48%),平均0.40。红细胞比积(PCV)临床意义: 异常结果:比积降低见于各种贫血、癌症及

简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用

  本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。  对本疫苗中任何成份过敏,或对白喉类毒素过敏者禁用。

上海巴斯德所双价手足口病疫苗研究获进展

  8月19日,国际学术期刊Vaccine在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所抗感染免疫与疫苗研究课题组的研究论文Hexon-modified recombinant E1-deleted adenoviral vectors as bivalent vaccine carriers for Cox

关于七价肺炎球菌疫苗的免疫程序剂量介绍

  本疫苗使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。

全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期

  2020年11月17日,世界卫生组织(WHO)发布《加速消除宫颈癌全球战略》,这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日,广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布,这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。  人类有望消

简述23价肺炎球菌多糖疫苗的药物相互作用

  与其它疫苗合用  建议在接种流感疫苗的同时接种肺炎球菌疫苗(须分别注射于不同手臂),这样不会增加不良反应或降低各自的抗体应答。与肺炎球菌疫苗不同,建议每年对适当的人群接种流感疫苗。 [2]  药物过量  至今无关于本品药物过量的专门报道。