GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于2012年12月14日获FDA批准,用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种,用于4个病毒株的预防,而不是平常的3个病毒株。 GSK 并不是唯一一家生产四家流感疫苗的厂家,今年3月初,FDA批准了世界首支四价流感疫苗—— 阿斯利康旗下子公司MedImmune的FluMist Quadrivalent vaccine。FluMist喷雾疫苗可用于2-49岁人群。该疫苗含针对两种甲型流感(H1N1,H3N2)和两种乙型流感(Victori,Yamagata)的抗原。 GSK预计,将为美国提供多达1000万剂四价流感疫苗。 ......阅读全文

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

  葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。   FLUARIX QUADRIVALENT于20

GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极

  2024年4月,葛兰素史克(GSK)在一项2期临床试验中证实,其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗,但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示,将对该mRNA疫苗进行针对性优化,以提高其预防乙型流感的效

GSK换帅!-Emma-Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

  今日,制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO,这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。  Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人,GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3

儿童注射甲流疫苗患瞌睡症-欧盟拟查疫苗副作用

  据“中央社”31日报道,芬兰与瑞典的调查显示,少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症,欧洲药品管理局拟查明,这两者之间是否有关联性。  据EuroActive报导,瑞典与芬兰的报告显示,少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕见的睡眠失调病症,欧洲联盟要求欧洲药品管理

流感疫苗为何反复打?

  每年,政府、公共卫生组织都会建议公众接种流感疫苗。但目前为止,流感疫苗的效果并不尽如人意,它们提供的保护往往只有很短的期限。  8月,《科学》上的一项研究找到了为何无法一针告别流感的关键:骨髓浆细胞。接种疫苗后,迅速活跃起来的骨髓浆细胞会在几个月内失活。这项发现或许能为疫苗耐用性研究提供新思路。

流感疫苗效力的测定

WHO规定:流感疫苗的效力以每 ml注射剂中所含有血凝素的μg数来决定。测定方法:免疫扩散试验。确定参考抗原和抗血凝素的特异血清。参考标准由 WHO或国家生物制品标准和鉴定研究所及国家生物制品评审和研究中心制备和分发,当生产疫苗需要新毒株时,将随时制备和提供新的参考抗原和抗血清。值得注意的是

关于流感疫苗和医务人员常规接种流感疫苗的几点思考

  1918年流感全球大流行已经过去了100 年,流感仍属于未控制的传染病。一些发达国家的流感疫苗接种率可高达60%~70%,特定人群,如老年人、医务人员中甚至高达90% 以上。而我国人群流感疫苗接种率极低,每年仅约2%~3%。  本文讨论了接种流感疫苗的目的和意义、疫苗信息失衡和医务人员接种的重要

GSK-HIV业务上市渐行渐近

  GSK周三(2月4日)发布公告称,公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问,谋划在2016年分拆其HIV药物单元(ViiV Healthcare)上市,这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。  假设这是积极的决定,管理团队会将ViiV

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

GSK:考虑分拆上市求发展

  据路透社报道,为谋求发展,葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。  GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到,在完成与诺华的200亿美元资产置换后,GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。  虽然短期内还没有计划,Witty仍然认为改变集团结构是深思

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

-路透社:GSK中国裁员40%

  据路透社报道,全球药企巨头英国葛兰素史克宣布在中国裁撤40%的销售代表,同时削减一些部门,为的是在2016年重返增长轨迹。2014年,受贿赂丑闻所累,这家制药商需向中国监管当局支付30亿元人民币(约合4.9亿美元)的罚款,这是中国监管当局迄今为止对外国企业开出的最大一笔罚单。  在接受路透社采访

新公司Imutex起飞!多价流感疫苗不是梦?

  流感是最常见也是最让人束手无策的疾病。尽管这种疾病大多数情况下只能引起头疼脑热,不会威胁生命。但是时至今日,生物医药产业都没有开发出一种十全十美的流感疫苗。而这也催生出了一个广泛的市场。许多生物医药公司如GSK等都在努力开发一种多价流感病毒疫苗。然而,由于流感病毒变异极快,这种努力至今并没有取得

制药巨头并购重组-开创国内疫苗市场

  不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分

-GSK与美国政府签订2亿美元抗生素开发协议

  葛兰素史克(GSK)22日宣布,已与美国卫生及人类服务部(HHS)生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)签署了一项高达2亿美元的抗生素开发协议,该项合作将用于支持数种潜在的新抗生素的开发,以解决耐药性和生物恐怖主义的双重威胁。   由BARDA和GSK的代表组成的联合监督委员会,将对试验药

流感病毒与流感疫苗

1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化: 引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。 感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。 流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状病毒的基因图谱序列(包括各种蛋白酶和病毒内

流感病毒与流感疫苗

1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化:l#61472;引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。l#61472;感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明, 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状

流感疫苗的成分是什么?

  流感A(H1N1)抗原:用于预防由H1N1流感病毒引起的感染。  流感A(H3N2)抗原:用于预防由H3N2流感病毒引起的感染。  流感B抗原:用于预防由流感B病毒引起的感染。  流感嗜血杆菌抗原:用于预防由流感嗜血杆菌引起的感染。

GSK与Theravance携手开发新COPD药物

  制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与

GSK反义药物drisapersen-III期试验失败

  葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比,drisapersen

GSK中国区大裁员-瘦身重组自救

  英国最大药企葛兰素史克(简称GSK)中国公司将大幅裁员。多位GSK中国员工向财新记者确认,公司今年将裁员或达上千人。  不过,这一消息并未得到GSK中国公司的确认。GSK中国公司企业传播与公共关系部对财新记者回应称,“公司没有缩小团队的规模,还将要雇佣更多的员工,以满足公司未来业务发展的需求。”

美国批准新型犬流感疫苗上市

  美国农业部日前批准H3N2犬流感疫苗上市,该疫苗是由默沙东动物保健部针对近期暴发的H3N2犬流感病毒研发的,可用于预防最新分离到的这一犬流感病毒。  犬流感的症状包括持续性咳嗽、全身乏力、食欲不振、发烧等,此类型犬流感2015年春天在美国部分地区暴发。面对这一威胁,必须通过信息、教育帮助和疫苗等

肠道细菌或增强流感疫苗疗效

  每年,总有一些“倒霉”的人会患上流感,即使他们已经接种季节性流感疫苗。根据一项新研究,有一个重要原因可能是肠道细菌。科学家说,以小鼠为实验对象的研究显示,对流感疫苗的免疫反应在一定程度上依赖于来自肠道微生物的信号。该发现有助于解释为何人体对疫苗会有不同的反应,并找出能最大化疫苗效用的方法。  “

美国加紧研究流感疫苗副作用

  随着秋季流感季到来,预计甲型H1N1流感疫苗10月开始在美国大规模接种。美国媒体9月27日报道,为进一步了解疫苗可能产生的毒副作用,美国政府打算启动跟踪疫苗接种人群项目。     监测立项   美联社报道,卫生部门希望能在几个月内完成为全国一半以上人口接种疫苗的目标。由于这次疫苗接种覆盖面

首支不含病毒流感疫苗问世

    新疫苗不使用取自病菌表面的两种蛋白质,而是通过mRNA编码其中的一个蛋白质  一种新的疫苗策略能让流感疫苗更便宜、更安全、更容易生产。使用合成信使核糖核酸(mRNA)代替从病毒中提纯的蛋白质,德国科学家宣称,生产出的这种疫苗能保护老鼠、白鼬和猪免受流感侵害。  “这是一种十分

【盘点】流感疫苗的现状与发展

  流行感冒是我们日常生活中经常会遇到的疾病,几乎每个人一生中都会得至少一次。虽然流感的危害性不大,但由于传播疾病广泛且无法治疗,是当今世界健康领域最为关心的问题之一。流感的致病原是流感病毒,目前预防流感病毒感染的方式主要是注射流感疫苗,而对于流感疫苗的本质,作用机理,治疗效果等,我们普通人并不了解

流感疫苗常对肥胖的人无效

  流感疫苗的注射是避免流感侵袭的最好办法,但最新的研究显示,流感疫苗在肥胖的人身上似乎没有起到预期的效果。  北卡罗来纳大学教堂山分校的科学家发现,接种流感疫苗的人群中,肥胖的人得流感的几率差不多是正常体重人的2倍。  研究人员解释说,肥胖与一些慢性健康问题增加的风险相关。另外,研究人员还补充到,

锻炼可使流感疫苗接种效果更好

  对于那些经常运动的人来说,在注射流感疫苗前后进行锻炼,他们的抗体水平就会增加,这可能会使疫苗效果更好。如果他们训练的是即将被扎的肌肉,效果则会更加明显。  澳大利亚悉尼大学的Erika Bohn-Goldbaum和同事收集了7项试验中的数据,从而观察运动如何影响流感疫苗的免疫反应。在550名健康