欧盟列出数百种关键药物,以防止短缺

欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单,这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物,如果短缺的话,很难找到容易替代的药物。根据问答文件,欧洲药品监管网络将密切监测这些药物,并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。根据欧洲联盟药品法规的拟议修订案,这些机构清单上的药物还将对国家当局和持有营销授权的持有人提出“额外的报告要求”。该清单还将支持欧洲委员会(EC)的努力,分析这些关键药物的供应链,以发现潜在的薄弱环节。根据周二的公告,这些机构将在2024年扩展该清单,并每年更新一次。“列入该清单并不意味着该药物在不久的将来可能会短缺,”这些机构指出。“这意味着预防短缺尤为重要,因为短缺可能会对患者造成重大伤害,并对卫生系统带来重大挑战。”这些机构清单上的一些药物包括抗血栓药华法林和肝素,全身性皮质类固醇普雷地索和氢化可的松,以及白金类抗癌药顺铂、卡铂、奥沙......阅读全文

欧盟公布辐照食品法规体系

   食品辐照技术是20世纪发展起来的一种灭菌保鲜技术。食品辐照以其减少农产品和食品损失,提高食品质量,控制食源性疾病等的独特技术优势,越来越受到世界各国的重视。1983年,国际食品法典委员会(CAC)正式颁发了CODEX STAN 106-1983《辐照食品通用标准》,该标准适用于电离辐照处理食品

欧盟CEP认证相关问题答疑

  问:由于药典上没有杂质定量的分析方法,所以公司自行开发了分析方法以控制杂质,并进行了验证。但就在验证后,药典论坛公布了新的杂质定量控制方法,并与EP6.7共同公布实施。   于是,公司做了10个批次产品两种分析方法的对比实验,请问这是否算交叉实验?如果两种方法都能有效控制杂质,申报材料中是否需

欧盟新食品原料知多少

  在欧盟,新食品原料称为Novel Food。自2018年1月1日起,欧盟启用新食品原料新法规(EU) 2015/2283,该法规废除并取代了(EC) No 258/97和法规 (EC) No 1852/2001。新法规使授权程序更加有效和安全,使新食品原料可以更快地投放市场,减少不必要的贸易壁垒

欧盟积极开发应用热电材料

   作为欧盟第七研发框架计划(FP7)科技成果之一的新兴热电材料(Thermoelectric Materials),采用现代纳米结构合成技术,主要由三大类材料组成:硅基复合材料、碲基复合材料和金属硫化物复合材料。热电材料通过“热”端和“冷”端之间的温度差产生电流,导电隔热特性愈好效率愈高,一般情

新欧盟WEEE指令将生效

  欧盟WEEE指令在经历近4年的漫长修订后终于将迎来正式公告。2012年6月7日,欧盟理事会通过了关于报废电子电气设备指令(WEEE)的修订,预计不久后将在官方公报上正式生效。   欧盟2005年正式开始实施WEEE指令,是除ROHS、ErP等绿色壁垒之外的第三大绿色指令,要求所有电子电气设备生

欧盟发表塑料废品绿皮书

  欧盟委员会7日发布有关塑料废品的绿皮书,就提高塑料制品的利用效率和降低塑料制品对环境的影响征求公众意见。   欧盟委员会在当天发表的新闻公报中指出,塑料制品一旦进入环境,特别是海洋环境,其降解周期往往高达数百年。目前全球每年有一千多万吨废品被倾倒进入海洋,其中大部分是塑料制品,使

欧盟拟撤销49种农药

近期,欧盟向各WTO成员国发出拟撤销49种农药在欧盟成员国使用的技术性贸易措施通报。在该通报中,欧盟称,由于在为期12年的农药再评估过程中没有收到49种农药活性成分的相关技术资料,因此,将其从理事会指令91/414/EEC的附件I中删除,退出欧盟市场。欧盟成员国必须在2010年12月31日之前撤回对

2007年欧盟科技发展综述

2007年是欧盟解决制宪危机,一体化建设走出低谷,经济社会改革步伐加快,经济保持平稳,主要大国(德国、法国、英国)领导人更替。罗马尼亚和保加利亚入盟,对外积极进取,谋求发挥全球性作用的重要一年;是欧盟第七研发框架计划(FP7)和欧洲原子能共同体计划的开局之年;是欧盟大力开展能源、气变外交,力图借此打

欧盟报告称农药威胁蜜蜂生存

  蜜蜂传粉对农业和自然生态系统至关重要。  欧洲食品安全局(EFSA)称,欧洲农民经常使用的3种农药对蜜蜂造成“严重威胁”。在近日发表的3篇研究报告中,EFSA让长期关注传粉蜜蜂种群数量下降现象的养蜂人和科学家松了一口气。  这些报告是应去年欧盟委员会的要求,由EFSA的相关部门完

行业提示:欧盟再次修订CLP法规

  近日,欧盟再次对《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(CLP法规)进行修订。欧盟本次对CLP法规的修订主要包括以下几方面:一是不稳定化学气体和非易燃气溶胶属危险品分类;二是合理的警告语;三是废除对物质分类为腐蚀金属的贴标要求,但与皮肤或眼睛接触的产品除外;四是对容量不超过10ml的产品,减

欧盟宣布纤维名称新法规

  自5月8日起,欧盟委员会宣布实施新的纤维名称法规1007/2011/EU。新法规取代了纤维名称以及纤维成分的有关指令(2008/121/EC、96/73/EC和73/44/EEC)。纤维名称规定的法律地位由指令升级为法规。  与原有各指令相比,新法规有5项重要修改。一是对于来

欧盟发布最新纺织纤维标识法规

  10月18日,欧盟于官方公报上发布了欧洲议会和理事会有关纺织纤维名称、标签以及纺织产品纤维成分的标识法规(EU)1007/2011,原理事会指令73/44/EEC、96/73/EC和2008/121/EC作废   详细内容参考   http://www.tsinfo.js.cn/SIS/WT

欧盟“链接税”到底是什么

  欧盟委员会提出的《数字化单一市场版权指令》法律草案近日获得欧洲议会通过。尽管还未正式成为法律,但由于法案中一项被俗称为“链接税”的条款极大地影响脸书、谷歌等网络巨头利益,因此引起广泛关注,也标志着欧盟版权改革进入关键阶段。  这一法案拟对欧盟现行版权法进行修改,有关“链接税”的规定在法案的第十一

欧盟峰会协议促国际油价飙升

  由于欧盟领导人峰会就解决债务危机达成突破性协议,极大提振了市场信心,国际油价29日飙升,纽约油价暴涨9%以上,布伦特油价则飙升   经过为期两天的谈判,欧盟领导人最终达成协议,同意用欧元区永久性救助基金直接注资陷入债务危机的成员国银行,并允许动用临时性救助基金直接购买意大利和西班牙等国家的

欧盟反对干细胞研究申请ZL

  据《自然》网站3月16日报道,干细胞研究在欧洲将变得更加艰难。针对干细胞(包括人类胚胎干细胞系)研究面临的道德伦理质疑,欧盟法院上周宣布禁止干细胞研究进入ZL申请程序。该案法官伊夫斯·博特在3月10日的判决中表示,即使研究没有直接破坏胚胎,也不应被授予ZL,因为该技术涉及人类胚胎干细胞

欧盟拟修订食品接触物料规例

  2011年9月15日,欧洲委员会提出修订欧委会第10/2011号规例的方案。该规例监管所有接触到食物的塑料和物品,于2011年1月15日公布,同年5月1日起在欧盟施行,部分条文属于过渡性质。  该规例已经直接影响塑料生产商以及向欧盟出口食品的业者。不论是会接触到、已经或可能接触到食品的

欧盟发布首批CORAP物质评估结果

  欧洲化学品管理局(ECHA)公布首批欧盟滚动行动计划(CoRAP)物质评估结果,各成员国共完成36个物质的评估。根据评估结果,有环氧乙烷、磷酸三丁酯、甲苯二异氰酸酯、甲苯等4个物质不需要额外提供信息,而对于另外的32个物质评估成员国都已提交决议草案,要求注册人进一步提供危害、暴露等方面的信息以供

欧盟新减排目标趋保守

  一直以“全球气候变化”领导者自居的欧盟,对于减排或许已不再雄心勃勃。经过多方博弈,当地时间1月22日,欧盟委员会公布了欧盟《2030年环境与能源框架》文件,以期3月20—21日举行的欧盟峰会能就此进行审议。   该文件主要内容包括:规定欧盟成员国到2030年将温室气体排放在1990年基础上减少

欧盟更新EMC指令协调标准目录

  日前,欧盟委员会在官方公报(OJ)上公布了EMC指令(2004/108/EC)的最新协调标准清单。协调标准(CEN、CENELEC和ETSI标准)可用于证明产品符合新方法指令(如EMC指令)的基本要求。公布的新协调标准清单,取代了所有先前公布的EMC指令协调标准清单。  EMC指令(2

欧盟超导风电技术取得突破

  8月29日欧盟科研创新总司官方网站发布消息称,世界上第一台超导风力涡轮机将于今年在丹麦沿海地区安装,这也是欧盟“地平线2020”计划资助的“生态之翼”(ECOSWING)项目的科研成果。据称此成果代表了风力涡轮发电机高温超导技术应用的突破,可替代当今重型和昂贵的永磁直驱发电机。   “生态之翼”

欧盟加强纳米工程材料风险管理

   随着纳米技术的日益成熟和在各行各业的广泛应用,纳米工程材料风险管理提上欧委会议事日程。欧盟第七研发框架计划(FP7)提供了900万欧元,总研发投入1250万欧元,由欧盟13个成员国英国、德国、法国、意大利、西班牙、荷兰、比利时、丹麦、奥地利、爱尔兰、瑞典、芬兰和瑞士的纳米工程材料产业界、科技界

欧盟配合中方多晶硅调查

  继欧洲对中国光伏产品展开反倾销调查后,中国当局批评了欧盟成员国实施的上网电价补贴制度。令事情更加复杂的是欧盟最新的普遍优惠制 (Generalized Scheme of Preferences)计划。与此同时,一名发言人还评论了中国最近发起的多晶硅反倾销调查。   普惠制取代关税与贸易总

欧盟农药登记程序将更加透明

  欧盟负责农药的专门委员会近日采纳一项计划,旨在提高欧盟农药登记程序的透明度。  欧洲议会成员同意向公众公开用于支持欧盟批准农药登记的研究报告,这些研究报告包括应用数据等信息。新的欧盟农药登记程序旨在促进批准新活性成分登记过程的透明度,让公众更多的了解获登协议。  报告起草人Bart Staes表

限制塑料垃圾,还需向欧盟“取经”

  环保之声  本次欧盟法令提案坚持生产者责任延伸制,要求由生产者来对禁用或限用塑料制品的垃圾管理和污染治理承担经济责任,这方面,我国或可借鉴。  北京时间5月28日,在环境保护领域,传来了一则重要的域外信息:欧盟委员会发布了其塑料垃圾治理的法令提案。如果该提案获欧洲议会和欧洲理事会审议通过,将成为

欧盟暂停资助意偏滤器研究

  意大利研究人员计划在一个斥资5亿欧元的新核聚变反应堆中测试一个新的排气系统。该反应堆计划在2025年前后开始运行。但近日,欧盟核聚变研究组织集团EUROfusion宣布将推迟决定是否为该实验提供经费。这让意大利措手不及。“所有的风险都落到了意大利身上。”EUROfusion 项目负责人Tony

欧盟为α环糊精颁发健康许可

  近日,欧盟委员会证实α-环糊精具有确凿的保健功效,并为其颁发了健康声明许可。今后,食品生产商在使用α-环糊精作为膳食纤维时,有权在产品的包装上标示这种产品具有降血糖功效。全球环糊精市场的领先企业德国瓦克化学公司,将据此进一步扩大在功能性食品领域的产品组合。   α-环糊精是一种从可再生原料玉米

欧盟拟下调生物燃料发展指标

  欧盟9月18日表示,目前正在考虑重新修改生物燃料发展政策。欧盟此前打算到2020年交通行业生物燃料占到10%,但是目前这一计划已经遭到了来自环保组织及环保人士的强烈批评。   早前两份独立的环境报道称,发展生物燃料实际上会增加碳排,此外,生物燃料需求加大实际上将推高食品价格。对此,近日在塞浦路

欧盟撤销“科学顾问”让学界愤怒

   如果欧盟委员会的新老板Jean-Claude Juncker希望能与科学界建立良好的关系,他的第一步行动显然没有帮助。近日,Juncker实际上终止了欧盟委员会首席科学顾问(CSA)这个创立仅3年的职位。这一决定遭到欧洲科学家的强烈反对。科学界领军人物和科学政策领袖将该行动称为“一次重大打击”

欧盟化学品产量增长9.4%

  欧洲化学工业理事会(CEFIC)10月27日公布的数据显示,今年8月份欧盟化学品产量同比增长9.4%,与7月份同比增长14.3%相比,增幅有所回落。  CEFIC最新公布的数据显示,1~8月,欧盟化学品总产量同比增长12.8%,价格同比上涨4.9%,其中8月份化学品价格同比上涨5.8%

欧盟修订食品与配料标识规定

  近日,欧盟发布(EU)No 718/2013号法规,修订(EC)No 608/2004规定中涉及添加植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾烷醇、植物甾烷醇酯的食品与食品配料标识规定。最新修订内容如下:1. 修订(EC)No 608/2004第三点,标签应该声明“产品不适用于无需控制血胆固醇人士”;