欧盟列出数百种关键药物,以防止短缺

欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单,这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物,如果短缺的话,很难找到容易替代的药物。根据问答文件,欧洲药品监管网络将密切监测这些药物,并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。根据欧洲联盟药品法规的拟议修订案,这些机构清单上的药物还将对国家当局和持有营销授权的持有人提出“额外的报告要求”。该清单还将支持欧洲委员会(EC)的努力,分析这些关键药物的供应链,以发现潜在的薄弱环节。根据周二的公告,这些机构将在2024年扩展该清单,并每年更新一次。“列入该清单并不意味着该药物在不久的将来可能会短缺,”这些机构指出。“这意味着预防短缺尤为重要,因为短缺可能会对患者造成重大伤害,并对卫生系统带来重大挑战。”这些机构清单上的一些药物包括抗血栓药华法林和肝素,全身性皮质类固醇普雷地索和氢化可的松,以及白金类抗癌药顺铂、卡铂、奥沙......阅读全文

欧盟修订新玩具指令

2012年3月3日,欧盟委员会在OJ上发布了指令2012/7/EU,以修订新玩具指令的附件II的第III部分。其第13点替代为如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末状的,或柔韧的玩具材料中 Mg/kg 液体或粘性的玩具材料中 Mg/kg 废弃的玩具材料

欧盟决定撤销DDAC登记

  欧盟委员会近日决定撤销杀菌剂氯化双癸基二甲基铵(DDAC)的登记。根据之前适用的欧盟杀生剂产品指令98/8/EC,DDAC曾被批准用于木材防腐。欧盟要求其成员国确保在2013年6月20日之前撤销DDAC的登记,并给予一年的宽限期消耗存货。   DDAC是一种毛织品的防蛀剂,能控制昆虫病害,在医

欧盟严管婴儿奶粉广告

  因为饮用了某品牌奶粉,宝宝长得又白又胖、健康活泼,全家人一起露出甜蜜的笑容——这样的婴儿奶粉广告你是不是经常在电视上看到?但据德国《明镜》周刊报道,6月11日,欧洲议会通过一项食品新法规,规定以后婴儿奶粉的说明、演示和广告中再也不允许出现这种“可爱宝宝”的形象和相关文字,因为其涉嫌创造“理想化”

欧盟增强联通欧亚战略

  近日,欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》,该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。  文件指出,欧盟将以有原则的方式进行互联互通,并结合以下3方面的具体行动:建立交通、能源、数字以及人员联通网络;为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关系;利

欧盟最新PoPS报告简介

  POPs测试报告是针对持久性有机污染物的检测,欧盟针对POPs更新了新的法规,将计划与本月15号正式生效。新的POPs法规(EU)2019/1021变动如下:  1. 修改和增加了若干释义,如“投放市场”、“物品”、“物质”、“混合物”、“制造”等,并与Reach法规(EC)1907/2006和

欧盟拒绝终止动物研究

   欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求,理由是这样做会伤及生物医学研究。  今年3月3日,一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”(ECI)活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令,并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”

欧盟发布《欧盟持久性有机污染物指令》的修订案

   2015年11月,欧盟发布EU 2015/2030号法规,对《欧盟持久性有机污染物指令》((EC) No.850/2004)的附件1中有关持久性有机污染物相关条例进行了修订,针对短链氯化石蜡(SCCP C10-C13 chloroalkanes)的限制性措施进行了更新。具体内容如下:   1.

欧盟委员会将对欧盟成员国核能发电给予补助

  欧盟委员会正在积极制定计划以免除对核能发电项目获取国家补助方面的限制。这一做法无疑会受到英法两国的热烈欢迎。按照新的计划,除了反核的德国之外,各欧盟成员国核能发电项目申请补助都将更为容易。   核能发电公司目前已经能够视具体情况从国家补助条款申请免税。   金融时报收到一份即欧盟曾要求在即将

抗精神病药物Rexulti获欧盟支持批准-治疗成人精神分裂症

  日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时,通常都会采纳CHMP的

淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rit

3个月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准

  近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿性AMD影响

欧盟批准视网膜疾病药物艾力雅8mg治疗间隔延长至6个月

欧盟委员会(EC)批准了艾力雅8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)在欧盟的标签扩展,延长治疗间隔长达6个月,用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和由糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。艾力雅8mg是欧盟首个也是唯一一个治疗nAMD和DME患

企业家:欧盟对华光伏征税将伤害欧盟太阳能产业

  专访:欧盟对华光伏产品征税将伤害欧盟太阳能产业   ――访天合光能欧洲区总裁本・希尔   中国主要光伏企业之一天合光能欧洲区总裁本・希尔7日接受新华社记者专访时表示,欧盟日前决定对中国光伏产品征收惩罚性关税,此举不仅无助于解决欧洲光伏生产企业面临的结构性问题,还将不可逆转地

欧盟汽车安全新规生效

  2012年11月1日,欧盟汽车安全新规定正式生效。   新规定将对新生产的机动车提出新的安全要求,其中强制要求包括:   一是要求安全带提醒设置、电动车安全要求、操作简单的儿童安全座椅设置(ISOFIX)、在发生事故行李箱移位时对乘客的更好保护以及胎压监测系统。   二是要求汽车还需配备档

欧盟交通清洁燃料计划受阻

  在不久前召开的欧盟理事会上,由于与会成员国关于实现目标的经费问题未达成一致,欧盟启动低碳交通产业的计划受阻。   汽车碳排放目前已占欧盟碳排放的12%,而且这个数字仍然在不断上升。欧盟运输网94%依赖石油、其中84.3%的石油是进口的,且来自政局不稳定地区。交通燃料的多样化需求已是共识。主持会

欧盟拟制造史上最强激光

  据英国《新科学家》杂志4月25日报道,欧盟通过了一项研究计划——极光基础设施(ELI),支持科学家建造三台可合起来使用的激光器,其中每台激光器都会让现有激光器相形见绌。这三台激光器有望于2015年问世,该计划的成功将会为建造更强的激光器(其能将“虚拟”粒子从时空空白处中拉出)奠定基

欧盟推出“蓝色经济”创新计划

  欧盟委员会8日推出名为“蓝色经济”的创新计划,以利于海洋资源得到可持续开发利用,同时推动经济增长和促进就业。  欧盟负责渔业与海洋事务的委员玛利亚·达玛纳基说,欧盟将重点从三个方面着手推进计划,首先致力于海洋数据的整合,力争在2020年之前绘制一张欧洲海底地图;其次要促进成员国之间更好地合作,共

欧盟举行“ITER工业日”活动

  2017年12月4日,欧盟委员会在布鲁塞尔举行“ITER工业日”活动,来自欧洲和其他国家的政界、业界百余名专家与会。此次活动旨在阐明ITER项目和聚变能为工业、就业、经济增长和创新等带来的机遇和产生的积极影响。与会代表就ITER项目的建设对整个经济社会的直接益处,与ITER项目相关的先进技术的交

这里的中心获得欧盟认证

3月28日,记者从广东省科学院微生物研究所获悉,依托该所建设的广东省微生物分析检测中心,近日获得欧洲生物塑料认证机构TüV奥地利颁发的注册实验室证书(以下简称OK Compost认证),同时也成为欧盟Seedling可降解塑料认证的授权实验室。这是该中心在生物降解和堆肥化测试能力国际化进程中的一次重

欧盟颁发首届玛丽居里奖

  欧盟委员会11月5日颁发首届玛丽・居里奖,来自希腊、英国和以色列的3位科研人员获得此奖。  玛丽・居里奖下设3个分项奖,其中“科研未来之星”奖颁给了希腊的吉卡斯・麦吉奥尔吉尼斯,以表彰他在丙肝病毒传播领域的相关研究。来自英国的克莱尔・贝尔彻获得“科学传播”奖,她的研究领域是地球的地质史

欧盟报告呼吁保护城市土壤

  欧盟下属的欧洲环境保护署28日发布报告说,工业活动、污染和垦殖等导致欧洲城市土壤退化,因此需要改进城市规划和政策以推动高效利用城市土壤,这有助保障城市的可持续发展及应对气候变化等挑战。  报告说,土壤是土地系统的一个核心组成部分,在生态系统运行中扮演着举足轻重的角色,为人类生存发挥了重要作用,但

欧盟通过纳米材料定义

  欧盟委员会10月18日通过纳米材料的定义,根据这一定义,纳米材料的基本组成颗粒大小应在1纳米至100纳米之间。  这一定义是:纳米材料是一种由基本颗粒组成的粉状或团块状天然或人工材料,这一基本颗粒的一个或多个三维尺寸在1纳米至100纳米之间,并且这一基本颗粒的总数量在整个材料的所有颗粒

欧盟致力限制使用双酚A

  在欧盟,反对消费品含有双酚A (Bisphenol A)的浪潮越来越大。双酚A是一种极为普遍使用的物质,早已受到限制,不得用于与食物接触的材料(FCM)、玩具及婴儿奶瓶之中,原因是存在内分泌干扰危险。欧盟最新宣布了两项发展,显示欧盟决意继续打击这种危险物质。   其中一项发展是欧洲委员会决定限制

欧盟REACH法规新进展

  为保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,增加化学品信息的透明度,2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(简称“REACH”法规)。该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、

欧盟制定柑橘农药残留限量

  5月29日,欧盟食品安全局(EFSA)就制定柑橘作物中农药二癸基二甲基氯化铵(DDAC)的进口限量发表了意见,拟对柑橘作物中农药二癸基二甲基氯化铵6mg/kg的最大残留限量进行再次评估,有意降低该农药最大残留量到2mg/kg。   检验检疫部门提醒相关企业:一是详细了解EFSA发表进口限量意见

中国需要对欧盟举起大棒

  欧盟对中国光伏产品征收的反倾销税,涉及200亿美元出口和50万直接就业人口,已成为国际社会观察中欧经贸关系发展甚至政治关系的一个窗口。我的看法是,既然欧盟不在乎中国的关切和警告,“来而不往非礼也”,中国也应该毫不犹豫地对欧盟展开反制。换言之,中国目前对欧盟葡萄酒的双反调查应仅仅是第一步

欧盟未授权使用金霉素

  近日,欧盟RASFF食品和饲料类快速预警系统,对中国企业生产的冷冻南美白对虾发出消费者警报。通报国家为丹麦。该产品的商品编码为2013.1659,经检测发现产品中含有未经授权的金霉素(289-560μg/kg-ppb)。   据了解,金霉素是一种高效广谱抗生素,对多种病原菌有较强的抑制作用,常

欧盟押注脑科学研究

欧盟视脑科学为未来科研重中之重   欧盟将把脑科学作为未来科研领域的重中之重,以进一步探索大脑的奥秘,更有效地提高人们的健康水平和生活质量,促进经济发展和社会进步。   14日,欧盟在布鲁塞尔召开“欧洲脑科学研究——成就及面临的挑战”大会,近年来欧盟加大了脑科学科研力度,2007年至2012年实

欧盟苹果经济爆炸式增长

  2014年2月13日,欧委会组织专家撰写的《欧盟苹果应用经济量化分析》研究报告正式出炉。报告指出,自2008年苹果智能手机面世以来,尽管遭遇全球金融经济危机,苹果应用经济(App Economy)仍然一枝独秀,从无到有迅速发展成为欧盟数字经济的“超级英雄”。报告数据显示,2013年欧盟苹果应

塑料餐具出口欧盟门槛提高

  向欧盟出口塑料餐具的企业,今年将受到新规考验。据国际商报得到的消息:欧盟食品安全及动物健康常任委员会近日投票通过一项立法议案,将加强对自中国进口的、由聚酰胺和三聚酰胺制成的塑料餐具的检验,欧盟将对来自中国所有批次的塑料餐具进行书面材料审查,并抽取10%进行实验室分析。这项提案将于2011年7月起