国家药监局：公布8起药品违法案件典型案例
2023年以来，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品安全监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将8起药品领域违法典型案例公布如下。 一、山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳酶生片案 2022年8月，山东省药品监督管理局根据投诉举报线索，对山东京御堂制药有限公司进行现场检查，并对该公司库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样，经检验，抽样药品“含量测定”项不符合规定。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售产品金额3.75万元。该公司生产销售劣药乳酶生片的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款规定。2023年1月，山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，对该公司处以没收涉案药品、没收违法所得3.75万元、罚款135......阅读全文
海南省连续发布食品药品安全违法行为严打公告
为震慑违法者，保护消费者，宣传食品药品安全监管取得的成效，形成社会共治的良好氛围，海南省食品药品监督管理局从2015年6月底至年底，将用6个月的时间在全省主流媒体连续发布食品药品安全违法行为严打公告。 公告主要针对海南省去年以来开展食品安全专项整治和查处“黑窝点”的情况，例如“走私冻肉、甲醛加
宁夏规范药品经营使用行为查处133起涉药违法案件
从宁夏回族自治区政府新闻办了解到，为解决药品流通使用环节质量安全风险突出问题，今年上半年，自治区药品监督管理局联合自治区公安厅、卫健委、市场监管厅等部门，严厉打击药品经营使用违法违规行为。截至6月底，宁夏各级药品监管部门共办结药品、医疗器械、化妆品领域行政违法案件133件，收缴罚没款共计68.3
食品药品监管总局曝光8家违法发布虚假信息网站
近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，8个互联网站（详见附件）发布虚假产品信息，涉嫌销售假劣产品，欺骗误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送有关部门依法查处，并正在组织对违法产品的查处。为了保护公众饮食用药安全，现将下列8家违法网站予以曝光。
江西8家企业发布违法药品和保健食品广告被通报
5月17日，江西省食品药品监督管理局发布全省今年3月份违法药品和保健食品广告，涉及8家生产企业的8个产品，共发布违法广告总次数为136次。 该批公告为“国家食品药品监督管理总局在线违法广告监测管理系统”监测到江西各级各类媒体在2016年3月份发布的违法药品和保健食品广告。 据介绍，江西正
警示－|－这10人被列入食品药品严重违法“黑名单”！
为保障公众饮食用药安全，加大对食品药品严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度，推进上海市食品药品安全信用体系建设，上海市食药监局决定将季希蓉等10人列入该市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。他们分别因销售假药罪、非法经营罪等被行政处罚或刑事处罚。 严重违法生产经营
河北省食药监局曝光3起食品药品违法案件
在27日举行的媒体开放日活动中，河北省食药监局曝光了3起严重的食品药品违法案件，其中有两起以网络为主要手段进行营销，欺骗消费者。 对此，河北省食药监局相关负责人特别提醒，消费者在购买、特别是网上购买食品、药品、保健品、医疗器械时一定要查询其生产企业的许可证、批准文号等信息。 其中，食
食品药品监管总局行政告诫9家发布严重违法广告企业
新华社北京12月25日电（记者 王思北）国家食品药品监管总局网站25日发布通告称，食药监总局对9家发布严重违法广告企业进行行政告诫，责令上述企业立即停止发布违法广告，并依法撤销企业所持有的广告批准文号。 据介绍，这9家企业为楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药
原国家药监局局长郑筱萸一审被判死刑
药品监管要向公众透明 不过，这仍然不够。在这个游戏中，除了企业和政府之外还有消费者。郑法雷郑重提出，药品监管有向公众透明的必要。“如果一切都挪到阳光下，那么滋生腐败的几率将会大大降低。这也是SFDA该向FDA学习的地方。” 据了解，上个世纪六七十年代，FDA局长的会议日程就对外公开，法庭的诉讼
国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规
化妆品领域整治势在必行，专项行动如火如荼
4月28日，为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署，国家药监局召开全国药品安全专项整治化妆品领域工作推进会暨化妆品网络经营监管研讨会。会议通报第一季度药品安全专项整治化妆品领域工作进展，总结化妆品“线上净网线下清源”专项行动阶段工作，部署下一阶段药品安全专项整治化妆品领域工作重点。国家药监局
国家卫健委：全链条保障短缺药品稳定供应－探索开展集中带量采购
从国家卫生健康委获悉，近阶段，国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各单位以保供稳价为重点，加强制度机制建设，强化政策协同和部门联动，不断提升短缺药品分类分级应对处置能力，切实保障群众用药需求。 一、健全工作机制，多维度完善短缺药品信息监测。国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信
李克强就疫苗事件批示：必须给人民一个明明白白的交代
李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求， 国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
做好涉疫药品和医疗用品稳价保质工作
20日，国家市场监督管理总局召开涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会。市场监管总局有关负责人介绍，近两周，全国市场监管部门重点查处“在成本未明显增加的情况下大幅提高销售价格”等四类哄抬价格违法行为，共立案307起，结案92起，处罚金额258.1万元。 严厉打击涉疫药品和医疗用品乱涨价问
国家药监局、海关总署设中山港口岸为药品进口口岸
2021年12月31日获悉，国家药监局、海关总署发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸进口
国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国药监药管〔2024〕15号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发
49批次药品不符合规定被国家药监局通报
中新经纬7月18日电 国家药监局网站17日发布关于49批次药品不符合规定的通告。通告指出： 经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示
国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护
新华社消息据国家食药监局网站消息，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。 根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，国家食品药品
国家药监局对做好药品再注册审查审批工作再作补充
为进一步做好化学药品和多组分生化药注射剂再注册工作，经对各省局注射剂再注册进展情况及其反馈意见进行分析研究，结合《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》(国食药监注〔2008〕7号）中相关要求，日前，国家食品药品监督管理局印发通知对《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》
药品说明书规范来了，国家药监局药审中心发布编写指南
近日，国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。详细内容如下： 根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023
国产药品注册省级初审取消－全部由国家药监局直接受理
今后国产药品在进行注册申报时，无需再走省级药监部门的初审环节，改由国家药监局直接受理国产药品的注册申请。这无疑是我国优化药品注册审评审批流程的又一重大措施。 药品注册初审是根据根《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第四十五号） 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和
39批次不符合规定！国家药监局再次通报化妆品抽检不合格
近日，国家药监局再次发布通告，公布了39批次不符合规定化妆品信息，抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。具体情况如下： 在
新《药品管理法》亮点多
近日，新《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将自今年12月1日起施行。药品关乎每个人的健康，这部法律新修订后，将带来哪些重大变化和亮点？ 新《药品管理法》要求，药品研制、生产、经营、使用活动的全过程，都要保证信息真实、准确、完整和可追溯。 药企不光要对药品全生命周期担责
45批次不符合规定化妆品信息公布，多款染发膏在列
在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经海南省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州赛丝化妆品有限公司生产的赛丝之秀润黑露（自然黑）等45批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、江苏省药品监督管理部门对上
国家食品药品监督管理局公布11种违法广告
日前，国家食品药品监督管理局根据各地食品药品监督管理部门近期发布的违法广告公告，发布了2010年第3期违法广告汇总，并对广西平南制药厂生产的“前列清茶”、河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“腰枕治疗仪”、保健食品“新滋美胶囊”（国食健字G20070117）等11种违法情节严
总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动
2016年5月3日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。各省级食
陕西五部门合力严打食品药品违法行为
日前，陕西省食品药品监督管理局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省食安办5部门联合下发了《陕西省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》（以下简称《细则》），明确全省各级食品药品监管部门、公安机关、人民法院、人民检察院之间应当建立健全线索通报、案件会商、案件移送等工作机制。 24小
安徽食品药品社会监督员上岗－举报违法违规行为
社会共治是新食品安全法确定的食品安全工作基本方针之一。 9月29日，由安徽省食药监局组建的省食品药品安全社会监督员队伍正式亮相。 53名来自多个行业、遍布16个市的社会监督员接到聘书，将发挥食品药品监管参事员、监督员、宣传员的作用。 “食品药品安全问题，成因复杂，需要充分发挥社会方方面面的力量
广东省出台《举报重大食品药品违法行为奖励办法》
从国家食药监总局官网获悉，为落实食品药品举报奖励制度，鼓励社会公众积极举报食品药品重大违法违规行为，保障食品药品安全，近日，广东省食品药品监管局联合广东省财政厅出台《广东省食品药品监督管理局广东省财政厅举报重大食品药品违法行为奖励办法》（以下简称《办法》），办法自2016年3月1日起施行。
9起药品违法案例公布，高硒药业假药案成典型
2025年3月12日，湖北省药监局公布了9起药品违法案件的典型案例。 其中，恩施州查处的湖北高硒药业有限公司生产销售假药案尤为引人关注。该公司在未取得药品批准证明文件的情况下，违法生产决明子滴剂，涉嫌构成刑事犯罪。经过公安机关的进一步调查取证，该公司相关人员涉嫌构成生产销售假药罪。目前，恩施市
七部门联合宣布药品屡发违法广告将责令退市
屡次发布违法广告的药品将被驱逐出北京市场。昨天，市药监局联合市委宣传部、市公安局、市监察局、市纠风办、市工商局和市新闻出版局召开新闻发布会，宣布共同实施药品广告专项整治。 更正次数不少于广告数 以前，对发布违法广告情节严重的药品品种，市药监局仅会对其采取公示、暂停销售等行政措施，并移交市工商局