史赛克脊柱股份有限公司StrykerSpine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对其生产的脊柱外科手术器械包Spine Instruments（国械备20160323号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。......阅读全文
史赛克脊柱股份有限公司Stryker－Spine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对其生产的脊柱外科手术器械包Spine Instruments（国械备20160323号）主动召回。召回级别为三
史赛克神经介入公司Stryker－Neurovascular对微导管主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于部分配置的Trevo微导管产品批次被错误发往美国客户，生产商史赛克神经介入公司Stryker Neurovascular对其生产的微导管（国械注进20153033916、国械注进20223030396）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批
史赛克动力Stryker－Instruments对骨动力系统主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于发现内毒素超出限值，生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的骨动力系统Bone Powered Surgical Systems（国械注进20162042965）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规
辛迪思有限公司－Synthes－GmbH－对创伤外科手术器械包主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于螺丝刀轴杆顶端凹槽未进行加工，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 对其生产的创伤外科手术器械包Instruments for Trauma Surgery （国械备20180944号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
医疗器械不合格，这家公司主动召回产品
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在内部六边形不符合规格的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant（国械注进20153170003）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械
计算机程序助力脊柱外科手术
图片来源：Amir Manbachi 美国科学家报告称，他们设计的计算机程序可以帮助外科医生在实时手术过程中识别和标记脊柱节段，进而避免在错误的节段上手术造成的高昂代价和可能使人衰竭的后果。 目前的研究建立在之前所描述的算法基础上，该算法被称为“LevelCheck”。LevelCheck由约翰
盘点：2016年医疗器械圈的并购大事件Top22
2016年，投资和并购交易非常频繁，动辄千万甚至过亿的交易额不计其数，这些都反映了医疗行业正处于一个蓬勃的发展阶段。 下面，小编将给大家一一回顾2016年医械产业与投资圈的大事件。 2016年1月8日 赛默飞以超50%市值收购全球最牛基因芯片公司 赛默飞世尔科技公司（Thermo Fis
葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli
北京时间3月28日凌晨消息，英国制药商葛兰素史克周四宣布，由于部分批次可能被篡改，包含了一种非正宗的产品，正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。 葛兰素史克在声明中说，收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉
BD等三家跨国企业主动召回医疗器械
3月18日，Tosoh Corporation（东曹公司）、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.（BD公司）、Covidien llc（柯惠公司）三家跨国医疗器械生产企业发布产品召回报告，因产品存在缺陷，分别主动召回样本稀释液（备案凭证编
机器人系统在脊柱外科手术中的研究应用进展
骨科手术机器人目前主要使用领域包括：人工关节置换、复杂的骨盆及髋臼骨折、骶骨骨折脱位、髓内钉远端锁定和股骨颈骨折螺钉固定等。目前国内外均有关于脊柱外科手术机器人系统研制或临床应用的文献报道，在复杂脊柱畸形矫正手术的术前计划中，机器人的三维成像和导航技术使平面影像资料无法看清的结构成为动态的三
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对缓冲液主动召回
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司报告，由于缓冲液标签印刷错误等原因，赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对其生产的缓冲液（备案号：苏苏械备20160782号）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对缓冲液主动召回
赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司报告，由于缓冲液标签印刷错误等原因，赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司对其生产的缓冲液（备案号：苏苏械备20160782号）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2017全球顶级医疗企业TOP10排名－最新出炉
2017年，是跨国医疗巨头公司转型之年，战略调整步入深水区，中国市场风云变幻。 此外，公司为了确保增长使出浑身解数，大型并购不断。数字化成为关键词，各大公司争相布局， 顶级医疗企业排位赛争夺愈发水深火热。 相比2016，2017年医疗巨头最新排名变化和发展趋势都是如何呢？让我们一起来看看。
2017全球顶级医疗企业TOP10排名－最新出炉
2017年，是跨国医疗巨头公司转型之年，战略调整步入深水区，中国市场风云变幻。 此外，公司为了确保增长使出浑身解数，大型并购不断。数字化成为关键词，各大公司争相布局， 顶级医疗企业排位赛争夺愈发水深火热。 相比2016，2017年医疗巨头最新排名变化和发展趋势都是如何呢？让我们一起来看看。
河南省福迪医疗器械有限公司对穴位压力刺激贴主动召回
河南省福迪医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2024年10月28日
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension（国械注进20173125193）
Edwards－Lifesciences－LLC对干式主动脉瓣膜主动召回
爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于产品的外盒标签上的尺寸信息及序列号可能与无菌包装不一致，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的干式主动脉瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve（国械注进2020313
中文说明书标示出错－港澳召回葛兰素史克感冒药
中文说明书标示出错 儿童服用剂量高出正确剂量一倍 淘宝网有售 代购药品可退换 昨日，葛兰素史克药厂出品的一批“可立治+C伤风感冒丸”在我国香港和澳门地区被召回，原因是产品中文说明书标示出错，将儿童服用剂量标错，比正确剂量高出一倍。 该药在内地可通过互联网代购，在淘
外科手术治疗克罗恩病的介绍
手术治疗用于完全性肠梗阻、肠瘘与脓肿形成、急性穿孔或不能控制的大出血，以及难以排除癌肿的患者。 对肠梗阻要区分炎症活动引起的功能性痉挛与纤维狭窄引起的机械梗阻，前者经禁食、积极内科治疗多可缓解而不需手术，对没有合并脓肿形成的瘘管，积极内科保守治疗有时亦可闭合，合并脓肿形成或内科治疗失败的瘘管才
医药并购：吃进最大资金流十个标的
2013年，医疗健康领域依然是资本关注的重点板块，VC/PE加码押注医疗健康，亿美元级投资规模开始出现。与此同时，在IPO停摆、企业兼并重组利好政策频出、经济回暖因素的刺激下，医疗健康领域的并购活跃度大增，高价格、高溢价并购交易频现，优质标的成为巨头争相抢夺的对象。 史赛克收购创生医疗
进口仪器主导骨科医疗器械市场－国产品牌蓄势突围
国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹，年复合增长率达18%。其中，创伤类、脊柱类和关节类三类骨科植入物在整个骨科医疗器械市场的份额合计超80%。后两者的技术壁垒较高，外资品牌占尽优势。不过，这两年来国家层面接连出台政策，试图扭转这一局面，国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额。 国内
葛兰素史克公司一种抗生素检出塑化剂在港召回
国内有售但规格不同 目前正在抽检中 塑化剂风波愈演愈烈，连全球制药巨头都在劫难逃。昨天香港媒体报道，因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，香港卫生署责令全球排名前三的葛兰素史克公司召回其抗生素安灭菌糖浆用粉剂(156mg/5ml)。葛兰素史克(中国)公司昨天向本报表示，该药
BioRad主动召回洗液、稀释液
伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，涉及产品中文标签存在错误。伯乐生命医学产品（上海）有限公司对洗液、稀释液（注册号：国食药监械（进）字2014第1400605号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表
设备温控异常－双汇主动召回24吨产品
昨晚，记者获悉，由于发现设备温控显示异常，虽然只涉及到特定时段的6吨产品，但双汇决定对当天生产的24吨多产品全部主动召回。 据双汇发展肉制品分厂负责人介绍，近日发现该厂8月21日下午3点至7点间生产的同批次产品——共6吨弹脆香肠，生产中设备温控记录显示异常，有可能造成该时段产品在流通中发生变质
库克公司Cook－Incorporated对导入器主动召回
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品近端结合部位发生分离的可能性增加，可能会导致严重的不良事件。生产商库克公司Cook Incorporated对导入器（注册证号：国械注进20153030397、国械注进20173772039）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的
GE主动召回磁共振成像系统等产品
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于该公司代理的磁共振成像系统等产品由于在美国地区安装的Eaton 9130稳压电源的电缆可能没有正确与产品连接，存在被电击的风险，生产商GE Medical Systems,LLC对其生产的磁共振成像系统等产品（注册证编号见附表1）主动召回。召回级
雅培/罗氏/西门子谁能逆袭？2022全球医疗器械企业TOP10
历史是未来最好的见证者。 2016年，医趋势开始统计全球医疗器械企业TOP 10榜单，至今过去7年，期间经历了全球政治经济变革、技术升级、数字化赋能，甚至AI的参与。 综合来看，能够撼动行业格局的要素不多，新冠疫情、大额并购几乎是过去7年影响排名的最大变量，比如 2016年，雅培58亿美金
高温灭菌器湿包及器械生锈
医院消毒供应中心采用高压蒸汽灭菌，在灭菌过程中容易出湿包，压力蒸气灭菌器灭菌后出现湿包，不仅影响灭菌质量，潮湿的灭菌包可发生二次污染。经实践表明压力灭菌器内产生湿包的主要原因是输气管道内残留大量的冷凝水，或蒸汽饱和度不足；灭菌器干燥时间不足；及物品摆放位置不当等。实践表明安装汽水分离器，延长干燥