吉林省药监局印发实施方案全面强化药品监管科学体系建设
近日,吉林省药监局印发《关于全面强化药品监管科学体系建设实施方案》(以下简称《方案》),全面强化药品监管科学体系建设,进一步提升药品监管能力和水平,促进创新产品上市步伐,推动吉林省从制药大省向制药强省跨越,更好满足公众健康需要。 《方案》强调,要以国家药监局药品监管重点实验室建设为统领,带动提升吉林省药品监管科学研究基地、吉林省药品监管重点实验室、省市级药品(医疗器械)检验检测机构等监管科学平台建设水平,培育和强化药品监管领域战略科技力量。要深入实施监管科学行动计划,以政策与监管科学研究课题为抓手,建立健全监管新工具、新方法、新标准研发体系;加强对监管科学成果转化的管理、组织和协调,会同科技等部门采取激励措施支持监管科学成果转化工作,建立和完善成果转化工作体系和机制;加快监管科学学科体系建设,以监管科学研究基地为重点,积极支持和鼓励相关高校开展学科建设,推动设立药品监管科学专业,不断完善和丰富监管科学学科建设,着力培养药品......阅读全文
安徽省确定2015年食品药品监管工作重点任务
日前,安徽省食品药品监督管理局印发2015年工作要点,明确提出今年要完成的七项重点工作任务。 一是全面推进依法行政。推动食品药品地方法律体系建设,加快食品生产小作坊、小摊点监管地方立法;推进权力清单和责任清单制度;深化行政审批改革,完善“审、批、查”工作机制,做实全链条监管,并推
万钢:加强国家重点实验室体系建设
全国政协副主席、中国科协主席、科技部部长万钢23日在上海出席2017浦江创新论坛时表示,中国科技事业发展已经进入新的历史阶段,加强基础研究,增强源头供给能力,是推动中国经济社会持续健康发展的迫切需要。 万钢表示,基础研究是建设世界科技强国的基石,建设世界科技强国,需要涌现一批重大原创性科学成果
药品ZL保护体系建议发布
1月22日,《保护创新、促进仿制——对中国建立药品专利保护体系的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品专利链接、专利期限补偿、试验数据保护等药品专利保护体系提出更切实际的政策建议。报告指出,构建系统的药品专利保护体系,需多部门协同运作并保持与产业的沟通,培养复合型人才;在
加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中,普通民众主要是通过两个
国家食品药品监管局将扩权-新方案已出炉
“国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定”(以下简称“国家食药监局三定方案”)已经于7月中旬获得国务院审批通过,目前正等待由国家食药监局上级单位国家卫生部择时公布。 据透露,这一方案首次明确划定了国家食药监局的新职责范围,强化了该局的“监管”职能,并弱化了其以往出问题比较多的“审批”
陕西省食药监局:我省明确2014年食品药品监管重点工作
日前,陕西省食品药品监督管理局召开陕西全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,明确2014年陕西省在继续深化监管体制改革和加强日常监管的同时,陕西省重点抓好三方面工作。 一是开展食品安全百日风险大排查活动。针对食品领域存在的突出问题和群众关注的热点难点问题,从3月到6月,
市场监管总局:重点查处药品、保健食品等互联网违法广告
据国家市场监管总局微信公众号消息,国家市场监管总局下发通知,深入开展互联网广告整治工作。整治将以门户网站、搜索引擎、电子商务平台为重点,突出移动客户端和新媒体账户等互联网媒介,针对医疗、药品、保健食品、房地产、金融投资理财等虚假广告加大案件查处力度。 通知要求,严肃查处涉及导向问题、政治敏感性
2017年河南食品药品监管重点工作新闻发布会举行
2月22日上午,“2017年河南食品药品监管重点工作”新闻发布会在河南省政府新闻办新闻发布厅举行。省食品药品监督管理局局长许廷敏,省食品药品监督管理局副局长尹建,省食品药品监督管理局副局长、省政府食品安全办副主任王景峰,省食品药品监督管理局副巡视员王建防,省政府新闻办公室副主任肖咸鸣等领导出席会
完善重点实验室体系建设-CISILE-2014提供交流贸易平台
近日,为贯彻落实党的十八大、十八届三中全会和全国科技创新大会精神,深化科技体制机制改革,进一步完善国家重点实验室体系建设,大批实验室投入准备阶段或者建设阶段中:青岛市的省海仪所与白俄罗斯国家科学院斯捷潘诺夫物理研究所,于北京钓鱼台国宾馆签署了“共建中白海洋光电和激光技术联合实验室”科技合作协议
重点实验室:攻坚行业共性,重在体系建设和人才集聚
“作为企业国家重点实验室,我认为应该满足3个条件。一是对创新和科研的兴趣,二是具备搞科研的基础能力,三是有跟国内科研院所和国外最新技术对接、融通的能力。”江苏康缘集团有限公司董事长肖伟代表理解的企业国家重点实验室,面向行业共性问题的应用基础研究只是第一步,“如果能真正参与到基础研究,才能名副其实”
企业国家重点实验室-重在体系建设和人才集聚
全国人大代表 肖伟 “作为企业国家重点实验室,我认为应该满足3个条件。一是对创新和科研的兴趣,二是具备搞科研的基础能力,三是有跟国内科研院所和国外最新技术对接、融通的能力。”江苏康缘集团有限公司董事长肖伟代表理解的企业国家重点实验室,面向行业共性问题的应用基础研究只是第一步,“如果能真正参与到基
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日,福建省食品药品监管局采取四项有力措施,进一步加强互联网销售药品监管,规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责,完
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日,国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议,总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》,坚持问题导向和风险管控理念,切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查,督促企业暂停该品种药品的生产、销售,并监督企业主动召回问题批次药品,彻查药品质量问题原因。同时,为深刻吸取教训,举一反三,严格落实各项风险
食品“消毒”有赖监管体系“净网”
4月20日提请全国人大常委会审议的食品安全法修订草案三审稿提出:剧毒、高毒农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材。 此次食品安全法修订的突破性意义显而易见,从农作物的种植环节起步,遏制剧毒、高毒农药对日常食材的毒害,是国家食品安全工作从源头抓起的直观体现。然而,从操作层面来看,让种植环
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里?贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
建立扬尘数字化监管体系
资料显示,一些城市工地扬尘对PM2.5的贡献率在10%以上。近年来,各地高度重视工地扬尘管理,制定了施工现场扬尘污染防治管理办法,细化了扬尘防治措施,取得了一定效果。 但在实践中笔者感到,目前很多地方对扬尘仍属粗放式管理。有些工地虽然采取了防尘降尘措施,但这些措施能否真正发挥作用,无论是监管部
用法治思维构筑环境监管体系
“法”字的中文象形字似一架天平,其寓意是用法平衡双方的权利、利益。法治思维就是以平衡、公平为原则构筑法制体系。笔者认为,构筑环境监管法治体系也应当遵循法治思维。 环境法治是平衡经济与环境关系的重要手段。经济活动是从自然环境摄取人类生存发展的物质。只要有人类的生存发展存在,对环境的影响就无法绝对
长沙市岳麓区构建“四位一体”食品药品安全监管体系
1月18日上午,为认真落实《长沙市岳麓区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,岳麓区食品药品监管局为优化结构后重组设立的内设机构、派出机构和所属事业机构授印。 据了解,自2013年起,全国食品药品安全监管系统开始进行体制改革,要求整合构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“
市食品药品监管局将与4高校建实验室
2015年本市食品药品监管局将与京城4所高校实现数据互通人才共建。4月13日,市食品药品监管局发布,其与北京大学医学部、北京航空航天大学、中国农业大学和北京中医药大学4所高校签署战略合作框架协议,5方将共同培养食药行业人才并建立联合实验室,共同在药物研发、质量控制、标准制修订方面进行合作。
广西北海开创食品药品科学监管新局面
2014年是新一轮食品药品监管体制改革到位后的开局之年。今年以来,北海市人民政府认真落实食品药品安全属地管理责任,按照党的十八大以来中央、自治区关于食品药品安全监管的系列部署与要求,紧紧围绕“保障人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以加强队伍建设为先导,以强化执法稽查为抓手,以推进制度创新为动力
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
兰州市食品药品监督管理局今年重点监管夜市餐饮摊点
紧盯群众反映集中的民生问题,紧盯职能部门责任清单推进情况。6月5日,兰州市广电总台“落实进行时”节目如期开播,市食品药品监督管理局副局长秦万虎带领局机关业务处室相关负责人做客《落实进行时》直播间,就“工作落实年”责任清单中的工作内容接受社会和媒体的监督,并就当前群众普遍关心的食品药品安全问题进行
推进国家药监局保健食品化妆品重点实验室建设指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要,进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设,规划建立具有学科优势的若干重点实验室,为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障,制定本指导意见。 一、指导思想
到2025年我国将全面建成国家重点实验室体系
从科技部获悉,科技部、财政部于近日发布了《关于加强国家重点实验室建设发展的若干意见》。意见明确,我国将打造国家重点实验室“升级版”,保持国家重点实验室的创新性、先进性和引领性,为建设世界科技强国提供有力支撑。到2025年,国家重点实验室体系全面建成,科研水平和国际影响力大幅跃升。 意见明确,到
食药监总局发布重点实验室管理办法
为规范食药监总局重点实验室的评定等管理工作,加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备,快速提升食品药品监管能力,近日,食药监总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》(以下简称《重点实验室管理办法》)。 《重点实验室管理办法》的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称,以干细胞治疗为“契机”,许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中,处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说,“在疫苗领域,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国更快地符合国际标准,并动员其注重工厂控制。” 近日,欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”,华杰鸿就疫苗质量安全问题
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。 根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医