三个坚持五个加强，推动“全国安全用药月”活动在广东落地生根遍地开花
“全国安全用药月”活动自2007年起已连续举办16届，持续普及药品安全知识、推进社会共治，通过搭建多种传播交流平台，贴近生活、贴近基层、贴近群众，“全国安全用药月”已经成为公众知晓度较高的活动品牌。广东作为全国医药大省，高度重视药品安全科普宣传工作，近年来更是在五个方面加强建设，推动“全国安全用药月”活动在全省各地落地生根、遍地开花。 2023年“全国安全用药月”活动时间为11月中旬至12月中旬，活动主题为“安全用药 健康为民”。根据国家药监局“全国安全用药月”活动要求，广东省局拟定活动方案，确立药品安全科普知识“六进”活动等15项宣传重点内容，组织领导各地市各单位积极参与，广泛发动，创新开展形式多样的科普宣传活动。按照省局关于科普“服务监管、服务群众、服务基层”的要求，广东省药品安全科普活动始终做到“三个坚持、五个加强”，即：坚持把安全用药知识送到最基层，坚持以群众喜闻乐见的方式内容做科普，坚持安全用药专业知识与群众日常......阅读全文
广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次
老年慢性胃炎的用药安全介绍
50岁以后约半数以上的人患有慢性胃炎。老年人的慢性胃炎又多伴发肠腺上皮化生和胃粘膜细胞的不典型增生，后者与胃癌的发生关系密切。 防治老年慢性胃炎和避免癌变，要建立良好的卫生习惯，积极治愈上呼吸道和五官、口腔等慢性疾病，勿将痰液、鼻涕等带菌分泌物吞咽入胃。要避免精神紧张、焦虑、恐惧和体力疲劳。不
食药监管局派出药品质量快速检测车支持广州亚运会
为支援广州亚运会餐饮服务食品安全监管及药品安全监管保障工作，2010年11月8日，国家食品药品监督管理局支持广州亚运会药品质量快速检测车交接仪式在广州市举行，中国药品生物制品检定所负责人、广州市药品检验所主要负责人共同签署了支持广州亚运会药品质量快速检测保障工作备忘录。国家食品
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
广东健全食品药品监督抽验机制
广东是食品药品生产消费大省，食品药品生产经营企业超过100万家，占全国总数1/10。2014年，全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元，量大面广，“多、小、散、低”现象比较突出，食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面，省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右，人员配比低于全国的平均水平，人员少
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
最新！广东省药学会发布269个药品可超说明书使用
6月28日，广东省药学会发布了《超药品说明书用药目录（2022年版）》，这是2015年以来的第八版，共269种药品，新增37条用药信息，包括布洛芬等常用药（具体名单见文末附件）。相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的几十家医院均参与其中。起草组成员之一、广东省药学
广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查
近期，广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县（区）局，对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次飞行检查共派出6个检查小组，以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点，分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
关于药品专项整治工作的进展情况
邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际，全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查，并将对专项整治作重要指示，这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视，对整顿药品市场秩序的
－欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗，其安全性再遭质疑！
默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议，如今该疫苗在欧洲再次面临考验。 本周一，欧洲药品管理局（EMA）公布了HPV疫苗安全性审查通告，旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管，各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
食品药品将依据新版食品安全抽样检验管理办法开展抽检
国家食品药品监督管理总局出台的《食品安全抽样检验管理办法》2月1日正式实施。在今后的食品安全抽检中，市食品药品监管将紧盯风险程度高以及污染水平呈上升趋势等八大类食品。 与以往相比，《办法》确定了执法人员有主动抽检行为，即抽检不受时间、地点、数量等方式限制，只要执法人员怀疑该食品可能存在问题，
广东将出台11项食品安全统一地方标准
从广东省卫生厅获悉，广东今年拟将广东凉茶、公共餐饮具消毒服务等11个项目列入2011年食品安全地方标准制(修)订计划，将出台统一食品安全地方标准来规范广东食品市场。 今年拟制订食品安全地方标准的11个项目包括广东省公共餐饮具消毒服务标准、饮用天然山泉水、复合调味料等。省卫生厅食品安全综合协
标准样品的管理
自从本世纪初美国研制成功第一个冶金标准样品（当时称Standard sample）以来，经过约法100年的发展，在国际上和我国匀已经建立了一个完整的标准样品管理体系。这个体系包括一套行政管理和技术管理法规体系和相应层次的管理机构。以下就对此加以简要的介绍。1、 标准样品管理机构的层次在国际上，197
美国食品药品管理局考虑修订若干类奶品识别标准要求
美国食品药品管理局(FDA)目前正就国际乳制品协会(International Dairy Foods Association，IDFA)和国家奶类生产商联盟(National Milk Producers Federation, NMPF)发出的请愿书，考虑修订牛奶和17种其他乳制品(
生物制品分包装及贮运管理、凡例国家药品标准草案公示
国家药典委员会拟增修订生物制品分批规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品包装规程、生物制品贮藏和运输规程、凡例，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加
蓝闽波委员：开展高校实验室安全管理标准研究
2015年12月18日，清华大学化学系一实验室发生爆炸，造成一名博士后实验人员死亡。此事再次给高校和科研单位实验室安全工作敲响了警钟。 “高校和科研单位实验室安全工作目前面临巨大压力和挑战，实验室中各种潜在的不安全因素增多、变异性加大、危害种类繁杂，一旦发生安全事故，后果不堪设想。”全国政协委
湖北出台《学校食堂食品安全岗位管理职责》团体标准
4月3日，记者从湖北省市场监管局获悉，由湖北省市场监管局餐饮处指导、湖北省食品安全协会组织起草的《学校食堂食品安全岗位管理职责》团体标准（THBESA002—2024）正式发布。该标准聚焦学校食堂食品加工整个工艺链条，实施全过程岗位、人员、设备、工作内容标准化管控，提升学校食堂食品安全管理水平。标准
ISO将修订食品安全管理体系22000国际标准
据ISO网站5月6日消息，食品安全管理体系ISO 22000国际标准将于今年9月份修订。ISO目前正就此征求意见，征求意见截止6月中旬。 ISO22000食品安全管理体系于2005年发布。由于近年来市场需求出现变化，因此需要进行修订。ISO标准每隔五年进行审查以评定是否需要进行修订。 ISO
陕西省首部综合性校园安全管理标准发布实施
近日，由陕西省标准化研究院、商洛市教育局等单位联合编制的《商洛市学校安全规范》（以下简称《安全规范》）发布实施，从建立学校安全工作长效机制入手，细化并且规范校园日常安全管理工作的几乎所有内容，实现校园安全管理规范化、科学化、精细化。据悉，这也是陕西省首部综合性校园安全管理地方标准。 中小学
速冻果蔬生产管理标准出台－专家：提升食品安全
据经济之声《央广财经评论》报道，昨天是世界标准日。今年世界标准日的主题是“标准营造公平竞争环境”。这个特别的日子，我们也引来了30多项新的国家标准。10月10号，国家质检总局、国家标准委批准发布了33项国家标准，涉及到健康安全、生态环境、经济发展、社会管理等多个方面。 在这些标准之中，有一
食品安全标准与风险管理国际研讨会在北京召开
2014年3月27日，食品安全标准与风险管理国际研讨会在北京召开。会议由联合国粮农组织(FAO)、世界卫生组织(WHO)和世界银行全球食品安全伙伴项目(GFSP)共同发起，由国家卫生计生委、国务院食品安全办、农业部共同主办，国家食品安全风险评估中心承办。会议的目的是通过研讨交流，提高社会各界对食
9月1日起施行－上海发布CART细胞治疗药品监督管理规定
8月28日，上海市药监局发布了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定》以及这一监管规定的政策解读通知，本规定自2024年9月1日起施行，有效期5年，有效期至2029年8月31日。上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理规定 第一条（目的和依据）为加强
完善药品标准等4个课题－药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议，总结已开展的工作，研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持，赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
新规－|－《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）
乳制品质量安全标准7月公开征求意见
本报讯 卫生部酝酿许久的乳制品质量安全标准将于7月份出台。日前，在中国乳制品工业协会质量安全报告会上，中国疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天透露了这一消息。王竹天参与了新标准的制定，他表示，新标准共94项，计划于7月份公开征求意见。 此前，国家法律法规及各项行业标准中，与乳制品有关的标准
广东食药监通报1批次蒜蓉豆豉不合格
据广东省食药监局消息，9月12日广东省食药监局发布2016年第33期食品监督抽检信息的通告。通告显示，1批次“永冠”牌蒜蓉豆豉不合格。 不合格豆豉信息如下： 标示为高要市珍威食品厂2016年1月20日生产的规格为220g/瓶的蒜蓉豆豉，检出乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）。 按照《食品安全国
长治市市场监管局拉网式排查药品零售企业保障用药安全
为严厉打击药品零售企业违法违规经营行为，进一步规范药品市场流通秩序，保障人民群众用药安全，从7月17日起，山西省长治市市场监管系统在全市范围内深入开展了药品零售企业专项整治行动。10个市局检查组和13个县区市场监管局对辖区内上千家药品零售企业进行了拉网式排查。 截至目前，全系统检查药品零售企业
90％药品无儿童剂型：儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道，中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖