广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次会议。 此次评审是我国放射性药品检验资质下放后，国家药监局首次组织对新增放射性药品检验机构开展评审，国家药监局和中检院高度重视，派出了强大的评审专家团队。检查过程中，评审组专家听取了省药检所放射性药品检验能力建设情况的汇报，对照《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评审细则》要求，通过查阅资料、问询交谈、实验观察、现场核实等方式，从基本条件、人员要求、仪器设备要求、测试环境要求、检验检测能力、质量体系要求等六大方面的19项38个指标开展全面评审和考核，最终评审组以零缺陷的结果通过现场评审。 国家药监局评审专家组和观察团对广......阅读全文
成都药检院获批锝标记及正电子类放射性药品检验机构
根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》（2024年 第21号）有关规定，经组织考核评审，成都市药品检验研究院基本符合锝标记及正电子类放射性药品检验机构的条件。现将有关事项通告如下： 一、国家药监局同意成都市药品检验研究院为锝标记及正电子
广东省药检所顺利通过国家药品监督管理局放射性药品检验机构现场评审
2024年10月22至23日，国家药监局组织专家对省药检所开展锝标记及正电子类放射性药品检验机构现场评审。中国核工业集团首席科学家罗志福教授担任专家组组长，中检院首席专家、化药所所长孙会敏作为观察员参加评审。省药监局党组成员、副局长方维，省药监局法规与科技处、药品监管一处相关负责同志参加了首末次
药监局规定这类检验机构需配备28种仪器
按照（国药监药注〔2023〕20号）要求，为支持放射性药品的研发和使用，鼓励更多具有检验能力的药品检验机构成为经国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）评定的锝标记及正电子类放射性药品检验机构，特制定本程序。在实验仪器设备方面，《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》对药品检验机构的
放射性碘标记
在RIA中，标记抗原质量的优劣，直接影响测定结果，必须制备比放射性强、纯度高的标记抗原，并保持免疫活性不受丧失。 一、同位素的选择 同位素有稳定性和放射性两种。放射性同位素可利用其衰变时放出的放射线进行测量，这种测量较灵敏而方便，故多用放射性同位素。标记抗原，常用的放射性同位素有3H、14C、1
广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌
6月27日，广东省食品药品监督管理局投诉举报中心正式揭牌。该投诉举报中心的成立，标志着广东食品药品投诉举报工作体系建设迈上了一个新台阶，必将助力全省食品药品安全治理能力和水平的大提升。该局局长、党组书记骆文智，副局长黄绍龙出席并为广东省食品药品监督管理局投诉举报中心揭牌。 自2011年全国
广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息
近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作，具体包括水产制品，饼干，食糖，食用油、油脂及其制品，餐饮食品等共235批次，其中6批次内在质量不合格，不合格食品发现率2.55%。 水产制品不合格1批次：标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2
5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准
国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2020年第12号） 补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监
RNA－放射性标记
实验材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml 10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶 (γ32P)ATP
RNA－放射性标记
实验材料 [α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml10mCi ml) UTP 或 CTP T4 多核苷酸激酶(γ32P)ATP 牛小肠磷酸酶T4RNA 连接酶 [32P]pCpATP2Oumol L 无 tRNA 酶的牛血清白蛋白试剂、试剂盒 10XT4 多核苷酸激酶缓冲液 DEPC 处理的
广东省药品检验所积极打造数字化检验检测新模式
近年来，广东省药品检验所以信息化建设和数据利用为抓手，努力提升检验技术能力，通过四个方面打造数字化检验检测模式： 一是统一认识，创新应用，以检验业务为核心，坚持药检信息化发展道路。该所始终坚持以创新行业应用作为信息化建设的路径，积极学习其他行业的经验，大胆引进新技术、新项目，实现了多个行业信息
2366万！广东省药品检验所采购仪器招标项目
潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于2022年08月30日14时30分 （北京时间）前递交投标文件。 项目编号：GZGK22P153A0498Z 项目名称：广东省科学院测试分析研究所（中国广州分析测试中心）实验室检测仪器采购项目
放射性标记化合物的标记方法
放射性标记化合物的常用标记方法有化学合成法、同位素交换法和 生物化学法。通常是根据所需标记化合物的组成、结构及应用要求来选择合适的放射性核素，然后再根据可提供的含有所需放射性核素的原料，结合应用要求来设计其标记路线。原料的物理化学性质不同，所采用的标记路线也不同（见放射性标记方法）。常用于标记的放射
3.4－RNA－放射性标记
转录过程中的 RNA 分子内标记，转录后利用 T4 多核苷酸激酶的 RNA5＇端标记和利用 T4RNA 连接酶的 RNA3＇端标记。实验材料[α32P]UTP 或 CTP(800Ci ml10mCi ml)UTP 或 CTPT4 多核苷酸激酶(γ32P)ATP牛小肠磷酸酶T4RNA 连接酶[32P]
依沙美肟注射液的注意事项有哪些
1．本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2．本品的标记过程应在15～25℃常温下进行。 3．使用新鲜洗脱的锝[99mTc]发生器洗脱液。且标记后30分钟内使用。 4．本品如发生混浊、变色或出现沉淀，应停止使用。
辽宁检验检疫局与省食品药品监督管理局合作
笔者从辽宁检验检疫局获悉，该局与辽宁省食品药品监督管理局于1月22日在沈阳签署食品安全监管合作备忘录，进一步凝聚共识，完善监管链条，形成监管合力，提升食品供给质量，更好地服务辽宁社会经济发展。 根据合作备忘录，双方按照“信息互换、监管互认、执法互助”原则，发挥双方职能作用和技术优势，在食品安全
非放射性标记探针的双重标记原位杂交
如果用不同的标记物标记不同的核酸探针，只要互相不影响各自的杂交反应，检测系统也不相互干扰，杂交信号易于分辨，原则上均能用于双重或多重标记原位杂交。应用非放射性标记探针的双重标记原位杂交。可克服放射性核素标记探针的分辨率低、时间长以及放射性污染等缺点。 1．应用生物素标记探针的双重标记
多个企业携创新技术重兵布局，核药双寡头格局将松动？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用镭进行皮肤结核病治疗，1905年，居里夫人创制镭针，进行了第一例放射性同位素的插入治疗，核药在医疗领域的应用开始起步。一个多世纪以来，核药发挥了重要作用，在全球疾病治疗市场中占据不可替代的地位。根据medraysi
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
广东省食品药品监督管理局：近13吨不合格农产品被销毁
17日,广东省食品药品监督管理局举行“全省1000家农贸市场开展食用农产品快速检测”工作新闻通气会。会上透露,该工作7月全面启动以来成效显著。截至8月16日,全省各地快检蔬菜和水产品65.8万批次,合格率99.61%,筛查发现和销毁了2547批次12946.21公斤的快检不合格食用农产品。 “
非放射性标记的方法介绍
中文名称非放射性标记英文名称nonradiometric labeling;nonradioactive labeling定 义用荧光、显色物质或稳定性同位素等非放射性物质代替放射性核素对化合物进行的标记。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），方法与技术（二级学科）
非放射性地高辛标记DNA探针法
实验概要掌握非放射性地高辛标记DNA探针法。 实验原理以往人们是用放射性同位素来标记探针DNA。近年来，非同位素标记方法发展很快，已有取代同位素标记法的趋势。地高辛配基随机标记DNA探针法，是较为成功的一种非同位素标记方法（Saiki等，1985）。其原理是：用化学方法把类固醇类半抗原地高辛分子连
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性核纯度
取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。