意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。 “这可能是议会第一次允许进行临床试验。”米兰大学UniStem干细胞中心主任Elena Cattaneo称。 在意大利，Stamina的疗法长期以来存在争议。该基金会称其已找到改变病人间充质干细胞的方法，将来自骨髓的间充质干细胞转化为新神经细胞，再利用这些细胞治疗神经退行性疾病。不过很多干细胞科学家并不理会其声明;国际干细胞研究学会最近表示，并没有“临床试验可以提供令人信服的证据，表明这些细胞有益于患神经疾病的病人”。 今年3月，当时的卫生部部长Renato Balduzzi——承受着来自病人的巨大压力——表示他对该疗法的支持并提出法......阅读全文
《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
2021年2月10日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准。 本指导原则适用于以在国内注册上市为目的， 按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治
恩替卡韦治疗慢性乙肝全球临床试验进展
在全球近4亿HBV感染者中，亚洲占了75%。HBV更是无情地选择了中国，根据1992-1995年调查数据，我国慢性乙肝病人约3000万例。卫生部最新数据显示，HBV感染位居我国癌症主要危险因素的第二位。目前批准的抗HBV药物优缺点并存，但总体治疗效果仍不理想。随着一种新的核苷类似物——恩替卡
曹雪涛：细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范
“干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等，为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术，除了加大科技投入进行战略布局之外，相关监管科学体系建设也要及时跟上，以保障新型治疗手段及药物应用与评价，推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”3月
有效率达88.9％！经14年临床试验－国内首个干细胞新药完成
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！
进行这项临床实验的还是我们熟悉的，来自日本RIKEN发育生物学中心的高桥雅代（Masayo Takahashi）博士。2周前，她刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了自体细胞衍生的ipsCs治疗黄斑变性的临床实验的结果。 在当年的实验中，高桥博士用患者自己的皮肤细胞重编程得到了iPSCs。而这次，
美临床试验启动后，TMSC干细胞新药又获中国CDE受理
年春节，珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司（以下简称爱姆斯坦或公司）迎喜讯，公司自主研发的T-MSC干细胞新药（IMS001注射液）临床试验申请，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为：CXSL2200064。 T-MSC是一种来源于人胚干细胞的间充质样干细胞，此次申
干细胞治疗疾病的优点有哪些呢？
1.一次性介入永久性治疗。2.不需要完全了解疾病发病的确切机制。3.可以应用自身干细胞移植，避免发生排斥反应。权威人士认为，人胚胎干细胞的研究前景光明，而且人胚胎干细胞系的成功建立，掀起了干细胞研究的热潮。有些学者甚至认为干细胞的研究开创了生物医学的新时代。与此同时，人们对干细胞的理解也不断地加深。
2017干细胞治疗是否会迎来爆发期？
干细胞具有自我更新能力、高度繁殖以及多向分化的潜能，被医学界称为"万用细胞"，是再生医学的核心成分。它可以分化成多种功能细胞或组织器官。培育出来的干细胞具有“无限”增殖、多向分化潜能，具有造血支持、免疫调控和自我复制等特点。 近几年来，在干细胞领域涌现出许多革命性的发现， 也吸引了一代又一代科
干细胞培育毛囊技术有望治疗秃头症
日本研究人员在新一期英国《自然·通信》杂志上发表报告说，他们利用成年实验鼠干细胞和人类干细胞分别培育出毛囊，并移植到没毛发的实验鼠皮肤上，都成功让它长出毛发，未来有望将这一技术用于治疗秃头症。 东京理科大学教授辻孝领导的研究小组从实验鼠皮肤上获取了两种干细胞，并在实验室中将它们培育成毛囊
心力衰竭治疗有新招－：新型干细胞
近日，一种新的研究方法可传递干细胞到受损心肌细胞从而治疗严重的心脏衰竭，本文于7月27日发表在《干细胞转化医学》杂志上。 Amit Patel医学博士，他是盐湖城犹他大学心血管再生医学主任，他和他的同事们招募了60名严重的心力衰竭患者。他们随机分配48名患者到常规护理干细胞疗法组，另外12名患
北大PNAS获干细胞治疗研究重要成果
来自北京大学分子医学研究所等处的研究人员发表了题为“Dopamine release from transplanted neural stem cells in Parkinsonian rat striatum in vivo”的文章，通过大鼠研究，证明了移植后的神经干细胞能释放多巴胺，帮助
SCTM：新型干细胞可治疗心力衰竭
近日，一种新的研究方法可传递干细胞到受损心肌细胞从而治疗严重的心脏衰竭，本文于7月27日发表在《干细胞转化医学》杂志上。 Amit Patel医学博士，他是盐湖城犹他大学心血管再生医学主任，他和他的同事们招募了60名严重的心力衰竭患者。他们随机分配48名患者到常规护理干细胞疗法组，另外12名患
骨髓间充质干细胞的治疗原理
干细胞疗法是将患者自己的骨髓中的干细胞通过细胞生物学方法提取出来，经过体外分离再将其植入患者肝脏内，就像一粒粒种子种在其肝脏“土壤”中，经过一段时间发育、成熟就会变为行使肝脏功能的肝细胞，从而修复、补充受损或缺损的肝组织，达到改善肝脏功能的目的。
皮肤干细胞的应用领域细胞治疗
当皮肤受到损伤时，位于皮肤表皮基底层和毛囊隆突的皮肤干细胞就会在内外因素的调控下，及时增殖分化为相关细胞，以修复机体受损的表皮、毛囊等结构。据此人们将体外培养扩增的表皮细胞膜片或复合皮用于异体移植、烧伤或整形创面的修复。结果显示该移植物可形成完整的表皮结构，而且培养的异体表皮细胞不发生排斥，解决了创
关于自体干细胞治疗后的变化－介绍
1、自体干细胞— 外在变化：刚开始皮肤变光滑、润泽，肤色变白；1月左右细小皱纹减轻、变浅，面部色斑变淡；3月后，头发可出现增多、白转黑现象，全松弛的皮肤开始变得紧致以及肌肉变得紧实，女性乳房、臀部变得紧致富有弹性； 2、自体干细胞— 免疫力增强，原来易感冒的人不易再感冒； 3、自体干细胞—
成体干细胞对骨骼疾病的治疗作用
临床实践中经常会遇到大范围的骨缺损，如在创伤、炎症和肿瘤外科手术治疗以后等。重建大范围的骨缺损仍是临床治疗面临的一个难题，当前尚没有有效的治疗手段，骨髓来源干细胞及其他来源干细胞都可以分化得到成骨细胞，通过将细胞与支架材料结合后移植于受损部位，用于修复骨骼缺损的实验研究首先在小动物体内实现，随后
简述神经干细胞的治疗机理
1、患病部位组织损伤后释放各种趋化因子，可以吸引神经干细胞聚集到损伤部位，并在局部微环境的作用下分化为不同种类的细胞，修复及补充损伤的神经细胞。由于缺血、缺氧导致的血管内皮细胞、胶质细胞的损伤，使局部通透性增加，另外在多种黏附分子的作用下，神经干细胞可以透过血脑屏障，高浓度的聚集在损伤部位；
成体干细胞对肝脏疾病的治疗作用
早在60多年前研究者就认为在成体肝脏中存在着肝干细胞，但直到现在仍然存在争议，很大一部分原因是没有肝干细胞的特异性基因得到确认，以及在部分严重肝损伤后的肝再生不需要激活肝干/祖细胞，成熟的原本处于静止期的肝细胞通过分裂也能很大程度发挥肝再生的作用。成体干细胞治疗肝脏疾病的另一个可能途径是利用造血
StemCells：用毒素分泌干细胞来治疗脑瘤
目前，美国马萨诸塞州总医院哈佛干细胞研究所的科学家，设计了一种新方法，用干细胞来抗击脑瘤。该研究小组由神经系统科学家Khalid Shah博士带领，他最近证明了装载有抗癌疱疹病毒的干细胞的价值，现在他们开发出一种方法，通过基因改良干细胞，使它们能够产生和分泌肿瘤杀伤毒素。相关研究结果发表在201
干细胞移植治疗AL淀粉样变性
来自波士顿大学/波士顿医学中心淀粉样变研究中心的研究人员发现，在AL淀粉样变患者中，HDM/SCT可以延长生存时间，提高安全性。此外，他们首次开发了一种预测评分来评估干细胞移植后的无事件生存。无事件生存期被定义为干细胞移植到开始下一个治疗路线或死亡之间的时间，以最先发生的时间为准。“这些数据强调了经
全球已批准八项干细胞治疗技术
据10月14日在中国苏州举行的2013冷泉港(亚洲)科学与医学领域干细胞研究会议透露，目前全球已有八项干细胞治疗技术获得批准，分别用于退行性关节炎和膝关节软骨损伤修复、急性心梗等的治疗。在此次会议上，国际干细胞研究学会(ISSCR)主席、加拿大皇家科学院院士Janet Rossant等数百位
干细胞治疗：肝病患者新希望
随着肝病负担的加重，越来越多的患者需行肝移植治疗，远远超过适合的肝脏供给数目，许多不能进行肝移植治疗的患者过早走向了生命尽头。来自英国国王学院的 Tamir Rashid 等就细胞治疗肝病的进展进行综述，并发表在 2014 年 9 月 2 日的 Gut 杂志上 肝脏疾病已成为越来越重的负担，仅在英
成体干细胞对心肌疾病的治疗作用
很多心脏疾病都可以通过各种治疗手段得到有效的治疗，但过量功能心肌细胞的丧失导致的心功能不全，仍然是影响疾病预后的主要问题。同种异体心脏移植非常昂贵，而且供体来源少，移植后的心脏非常脆弱，不可能作为晚期心力衰竭的常规治疗方法。成体干细胞治疗的研究通过在受损伤的心脏中产生新的有功能的心肌细胞来修复受
干细胞治疗：商业催生的“早产儿”
干细胞移植技术治疗，在我国尚处临床研究阶段。 然而，伴随着商业资本的纷纷介入，从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗，目前已形成了完整的产业链。而每个环节的盈利，最终只得由“献身研究”的患者埋单。 引子 8月的一个周末，张明亮（化名）从北京天坛医院匆匆赶往几十公里外的昌平区上
西方世界首个干细胞治疗产品！
意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）近日宣布，英国国家服务系统（NHS）首例患者接受了干细胞疗法Holoclar治疗。 Holoclar是西方世界首个干细胞治疗产品，于2015年2月获得欧盟批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（lim
黄清华：干细胞治疗研究如何“安全科学”
黄清华 干细胞治疗研究即干细胞技术临床转化研究。在该领域，病人安全科学不仅有利于促进患者医疗或临床试验安全，而且有利于提升我国干细胞治疗及其研究水平。报喜不报忧 当前，我国干细胞治疗研究，包括提供干细胞疗法，存在一个突出问题，即报喜不报忧。这一问题表现在两个层次。 第一个层次，
干细胞应用于儿童疾病治疗领域
1.干细胞治疗儿童皮肤疾病 干细胞对于皮肤疾病的治疗一直走在临床研究的前列，在儿童皮肤疾病患者的治疗上，有一个世界瞩目的案例来自于德国，研究者利用干细胞移植治疗了一名7岁的交界性大疱性表皮松解症（JEB）患者，这个小男孩在住院前全身80%的皮肤损伤丢失。通过干细胞结合基因疗法，8个月后，这位儿
巴西展开干细胞治疗动物临床实验
巴西已经开始在动物身上进行实验，将干细胞用于医学治疗。此项实验得到了巴西国家科技开发委员会的支持。 在这项实验项目中，巴西生物技术企业Celltrovet公司和圣保罗塞纳·马杜雷拉兽医院选择了一些患有心脏病和肾功能不全的马、狗和猫进行成熟干细胞临床实验。如果初期实验顺利，今后患有其他常规
干细胞治疗脊髓损伤的临床应用效果
间充质干细胞治疗脊髓损伤已进入临床阶段，通过对大量病例的治疗效果的调查结果表明，脊髓损伤患者接受间充质干细胞的干预治疗后，在缓解运动障碍、感觉障碍及缓解痉挛、改善排汗等方面都具有一定的临床疗效。 通过对干细胞治疗后不同时间点的运动评分分析、感觉评分分析、模拟视觉评分分析、日常生活能力的功能
日本首个异体干细胞治疗药Temcell诞生
2016年2月24日起，日本JCR制药公司开始销售异体间充质干细胞产品Temcell。该产品用于造血干细胞移植后的严重并发症之一“急性移植物抗宿主反应（GVHD）”的治疗，于2015年9月获得日本厚生劳动省的批准。 Temcell定价为1袋86万日元（约人民币5万元），一个疗程为每周输2袋，共