国产眼科生物制剂首“出海”该厂商雷珠单抗获欧盟批准
1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。 雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。据《世界视力报告》统计，年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等眼底疾病是导致患者视力丧失的常见“元凶”。雷珠单抗注射液是重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏，并促进已有的新生血管消退。 雷珠单抗注射液获得EMA上市批准，是齐鲁制药生物制品首次走向国际，也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。此外，齐鲁制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请获国家药监局药品审评中心受理，正在......阅读全文
齐鲁制药污染问题有哪些
在企业官网上，齐鲁制药晒出了近些年获得的十余项荣誉，但其中并没有关于环保的获奖项目。实际上，齐鲁制药不仅未获得环保方面的荣誉，反而多次因环评问题受到通报。 位于呼和浩特市金川开发区南区的齐鲁制药内蒙古公司因异味扰民屡遭周边村民投诉。2018年4月8日，呼市环保局对齐鲁制药内蒙古公司等5家企业下
－齐鲁制药研发新型抗肿瘤药物
近日，山东齐鲁制药药物研究院研制的抗肿瘤药物卡培他滨片，首家获得国家食药总局颁发的生产批件。 该药物是具有靶向作用的化疗药物，疗效确切、副作用低，被美国相关治疗指南推荐为结直肠癌、肺癌等多个适应症的一线治疗药物，自1995年在世界首次上市，目前的世界年销售额已经超过10 亿美元。由于该
“齐鲁制药”注射药品密封不严谁负责？
山东菏泽单县姜先生：表弟不慎骨折，出院后在蔡集镇卫生服务站后期治疗。卫生站的医生给他开了山东齐鲁制药有限公司生产的头孢曲松钠。注射几天后，表弟原本已愈合的伤口发生开裂。第九天，我去给取药时发现其中一瓶药近1/3的瓶口竟是敞开的。 记者调查：蔡集镇卫生服务站药房刘医
齐鲁制药自主研发“新瑞白”上市
长期以来，骨髓抑制是肿瘤化疗最主要的不良反应，也是限制化疗剂量、延迟化疗周期的主要因素。目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），需要每天给药一次，连续给药7—10天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加，行动受限，甚至患者依从性下降，心理抵触情绪增加。 在C
35亿抗肿瘤品种！齐鲁制药首家过评
近日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的卡培他滨片两个规格（0.5g和0.15g）的《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡培他滨片国内首家通过一致性评价。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片销售额为35.39亿元，齐鲁制药卡培他滨片为该品种首家过评。
双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药
5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，
企业叫冤，群众埋怨，齐鲁制药异味污染该怎么治？
连日来，暖风阵阵，杨絮飞舞，山东省济南市气温节节攀升，不少市民纷纷开窗通风。公园里，绿荫下，户外活动的市民愈发多了起来。 在这春暖花开的季节，济南历城二中的师生们却纷纷吐槽：“这还哪敢开窗啊，关着窗都挡不住，外面的空气里有一股子怪味。” 师生们所说的怪味，来自与学校一墙之隔的齐鲁制药厂。多年
齐鲁天和惠世制药一回收罐泄爆
10月10日20时50分左右，山东省济南市齐鲁天和惠世制药有限公司废水回收车间一回收罐发生泄爆。环保部门第一时间启动预案，连夜应急，目前，这一区域环境空气质量已恢复到日常状况。 事故发生后，山东省环保厅高度重视，立即启动突发环境事件应急预案，迅速组织应急、监测、监察人员，第一时间奔赴现场。
国产眼科生物制剂首“出海”－该厂商雷珠单抗获欧盟批准
1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。 雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。据《世界视力报告》统计，年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄
齐鲁制药「卡培他滨片」首家通过一致性评价
2月10日，齐鲁制药卡培他滨片（0.5、0.15g）通过一致性评价，为国内首家。 卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药物，其优势在于具有选择性靶
齐鲁制药年销28亿大品种－首过一致性评价
年销28亿大品种，首过一致性评价。 9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。 3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ▍齐鲁25个药品在
齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药（安可达）获批上市
国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单
超7亿元！齐鲁制药买了瑞博生物一款小核酸药物
2023年12月15日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区（中国大陆、香港及澳门）的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。 RBD7022是瑞博生物基于其自主创
齐鲁二号和齐鲁三号卫星发射成功
1月15日，山东产业技术研究院（以下简称山东产研院）齐鲁星座第二批卫星——齐鲁二号、齐鲁三号在太原卫星发射中心发射成功。 《中国科学报》从山东产研院获悉，齐鲁二号和齐鲁三号入轨以后，将与在轨运行的齐鲁一号实现星间组网，标志着齐鲁卫星星座基本建成。齐鲁卫星星座是国内采用“天基互联+遥感小卫星
齐鲁二号和齐鲁三号卫星发射成功
1月15日，山东产业技术研究院（以下简称山东产研院）齐鲁星座第二批卫星——齐鲁二号、齐鲁三号在太原卫星发射中心发射成功。 《中国科学报》从山东产研院获悉，齐鲁二号和齐鲁三号入轨以后，将与在轨运行的齐鲁一号实现星间组网，标志着齐鲁卫星星座基本建成。齐鲁卫星星座是国内采用“天基互联+遥感小卫星”创
赛默飞Patheon™制药服务再次扩大圣路易斯工厂复杂生物制剂的产能
科学服务领域的世界领导者——赛默飞于近日宣布扩大其圣路易斯工厂的产能，从而更好地为癌症、自身免疫性疾病、罕见遗传疾病等各种疾病的治疗提供生物制剂。 赛默飞自 2021 年以来进行了大量投资，生物制剂生产规模增加了 58,000 平方英尺。圣路易斯工厂的产能扩增新项目正好可以享受州和地方的税收优
山东农大:－打造乡村振兴齐鲁样板
“袅袅山下‘炊烟’，点点湖上白帆。汤汤汶河之水，青青汶阳农田。” 阳春三月，泰山区域的这番风光，既是山水林田湖草生态保护修复工程的成果呈现，也是山东农业大学专家为泰安市乡村振兴规划提供科技智力支持的一个样板。 近年来，山东农大的一大批科研人员扎根齐鲁大地，服务当地乡村振兴。除了泰安，该校还
生物制剂市值年增近13％
根据海外专业机构的最新报告，2016年至2022年，农用生物制剂市场复合年增长率将达到12.76%，到2022年达到113.5亿美元。 据了解，生物制剂市场内出现的十大趋势包括由综合虫害管理带来的多样化方案，其中天然物质与合成化学物质一同使用将发挥更大作用。 在多数市场中，生物农药市场的增长
欧盟拟更新QPS生物制剂列表
食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，3月14日欧盟食品安全局（EFSA）发布消息，在完成一系列生物制剂的安全性评估后，更新允许添加到食品饲料中的QPS生物制剂列表。 QPS列表名为安全合理推定列表，可为欧盟专家组提供统一、通用的预评估方案。专家组评估了定义明确的生物制剂的安全性
瑞博生物与齐鲁制药签订授权协议推进抗PSCK9小核酸新药的开发与商业化
近期，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区（中国大陆、香港及澳门）的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。 RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RIBO-Ga
齐鲁医院中子医学中心启用
近日，山东大学齐鲁医院中子医学中心在青岛院区正式启用。由中国科学院院士吴宜灿带领的凤麟核团队与山东大学齐鲁医院签署共建中子医学中心战略合作协议。 据介绍，凤麟核集团与山东大学齐鲁医院联合共建中子医学中心，将充分融合凤麟核在中子科技以及齐鲁医院在临床医学方面的突出优势，强强联合开展中子治疗临
郑秀文已任齐鲁师范学院院长
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506627.shtm8月15日上午，齐鲁师范学院召开中层以上干部会议，宣布省委关于院长职务调整的决定。省委决定，郑秀文同志任齐鲁师范学院党委副书记、院长。 ?8月4日，中共山东省委组织部发布干
微生物制剂检验操作规程
①试验全过程应在近火焰处操作，动作要轻。②标记③使用接种环（针），灼烧灭菌。④用吸管吸取供试液或培养液等，用橡胶乳头吸取。⑤用过的玻璃器皿应立即放入消毒液缸（桶）内进行灭菌。⑥用注射器吸取供试品或培养物时，注射器内应无空气，从密封容器内抽取液体时，应通过火焰注入无菌空气。⑦在开启菌种管或其他供试品安
2020年是生物制剂的时代吗？
据艾美仕（IMS）医疗健康信息部提供的数据报告，未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势，到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元，用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主，药物使用率激增，该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有多
2020年是生物制剂的时代吗？
据艾美仕（IMS）医疗健康信息部提供的数据报告，未来5年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势，到2020年全球医药市场将增加到14,000亿美元，用药量达到45,000亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主，药物使用率激增，该市场将占全球医药市场2/3的容量。因高价药物及新型组合药物为患有
不应模糊校史：高校更名引发“齐鲁医学”之争
近日，教育部发展规划司正式公布了2017年度申报设置列入专家考察的高等学校名单，共有46所高校入选。其中，位于山东省泰安市的“泰山医学院”申请更名为“齐鲁医科大学”的消息，引起了山东大学齐鲁医学院校友们的疑虑，并由此展开了一场“齐鲁”之争。 资料显示，齐鲁医学的历史源头是1864年创办的登州文
建议校名冠以“山东、齐鲁、华东”！官方回复来了
日前，有山东网友在人民网领导留言板上反映，拥有庞大人口规模的鲁南经济圈是省内高教的“洼地”，区域内本科高校共6所，其中仅有曲阜师范大学和临沂大学较强，但两校的建设也面临着诸多内部与外部问题。为提高临沂大学知名度，网友建议校名可冠以“山东”“齐鲁”或“华东”等字样。在这名网友看来，临沂知名度较低，由于
齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药
精彩内容 近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药
微生物制剂成保健食品新宠
微生物资源在自然界中的储量十分丰富，利用微生物菌体蛋白或代谢产物制作食品，不仅能够发挥宿主的正常生理功能，通过主动防御来控制病原体的感染，而且还可以通过外因促进内因起作用，达到防治病原体的目的。 微生物制剂应用于食品加工并非新概念。早在古代，人们就普遍采用野生菌类酿酒、制酱，只不过，当时古
成都生物所发明出公厕除臭生物制剂
中国科学院成都生物研究所“一种用于公厕除臭的复合生物制剂、制备方法及其应用”获国家知识产权局发明ZL（ZL号：ZL 201210190627.9）。 随着我国经济的快速发展，人口流动日益频繁，尤其是旅游业的快速发展，城市公厕和景区公厕数量不断增多，已成为体现城市和景区管理水平和文明