千亿市场谁来问鼎？减肥药概念走强国内再添新风向
2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片（诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月，司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明，口服司美格鲁肽（诺和忻）具有显著的降糖效果以及减重、降压、调脂等多重代谢调节能力。尽管国内已经开展了包括减重适应症和阿尔兹海默症在内的多项临床试验，其中减重适应症已进行到临床Ⅲ期阶段，但在国内仍只属于降糖药物。 国家药品监督管理局官网发布信息此外，当地时间1月23日，丹麦制药巨头诺和诺德与瑞士生物技术公司EraCal Therapeutics（下称“EraCal”）就减重产品达成一项潜在金额为2.35亿欧元（当前汇率折合人民币约18.34亿元）的合作与许可协议。在此次交易中，诺和诺德将获得EraCal一项用于控制食欲和体重、治疗肥胖症的新型作用机制的口服......阅读全文
司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请，业内预计今年将获批上市；国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼，包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症，已成为当前研发热点。 刚进入4月，国家药监局药品审评中心（CDE）就发布公开征求《司美
“减肥神药”搅动千亿市场－未来谁将统治全球减肥市场？
近日，《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1（胰高血糖素样肽-1）成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始，不少药企都推广过各种类型的减肥药，但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧，也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药，GLP-1和它们有什么不同
礼来tirzepatide头对头III期研究成功－降糖减重更优
3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。 SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个，在全球范围内招募了18
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。 而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周
“网红减肥药”背后的暴利生意
进入夏季，减肥又成为许多年轻人的头等大事。近期，一种名为司美格鲁肽的降糖处方药，因其能够控制食欲，成为减肥人士眼中的“新晋网红”。 《经济参考报》记者采访发现，司美格鲁肽目前在国内获批的适应症仅为糖尿病，并需严格按指征、遵医嘱使用。美容院售卖的宣称有司美格鲁肽成分的减肥产品对健康会有影响吗？司
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在
突破！司美格鲁肽治疗慢性肾病效果佳，三期临床试验提前终止
2023年10月10日，诺和诺德宣布，由于司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW的疗效表现出色，该研究已提前终止。独立数据监察委员会（IDMC）对中期数据进行了评估，发现疗效已达到特定的预设标准，因此建议停止FLOW临床试验。目前，临床结果对于诺和诺德仍然是
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
研究预测：到2050年，全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有
FDA－发出警告，警惕市场上的假冒减重药司美格鲁肽
美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告，提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic（司美格鲁肽）注射液，建议相关者检查收到的产品，勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继
司美格鲁肽进医保了－国家医保局：用来减肥不报销
国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保？》。国家医保局明确，虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录，但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。文章称，春天一到，减肥大业又被不少小伙伴提上议事日程。一种名叫“司美格鲁肽”的药物受到众多
31亿美元收购GLP1开发公司，罗氏进军减肥市场
制药巨头罗氏（Roche）为进减肥市场支付了27亿美元的预付款。此次收购将使罗氏获得Carmot Therapeutics的控制权，Carmot Therapeutics是一家生物技术公司，拥有临床开发阶段的注射双靶点GLP-1/GIP受体激动剂药物和口服GLP-1受体激动剂药物。 近年来，诺
神药助力暴瘦40斤，减肥市场万亿赛道再掀热潮
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）声明称，批准礼来公司Zepbound（替尔泊肽）的注射液用于肥胖或超重且至少有一个与体重相关疾病的成人的长期体重管理。 礼来称，Zepbound注射液是第一个可激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物，
多家跨国药企公布2023年财报－默沙东“K药”问鼎全球“药王”
据人民日报健康客户端不完全统计，进入2月以来，截至目前，已有8家跨国药企公布了2023年全年财报，强生以总营收852亿美元强势拿下第一，相较去年同比上涨了6.5%，罗氏发挥基本稳定居第二，默沙东K药登顶“药王”。 对于“药王”宝座，也有其他产品跃跃欲试，均来自GLP-1受体激动剂赛道。2021
利用仿生学和人工智能开发下一代减肥药，诺和诺德与Flagship旗下新公司达成6亿美元合作
近日，诺和诺德与Metaphore Biotechnologies达成高达6亿美元的合作，双方将合作开发两种新型肥胖疗法，诺和诺德将应用Metaphore公司的MIMIC™平台开发这两种疗法，旨在针对多种肥胖相关治疗靶点，其中包括已被诺和诺德开发出重磅减肥药物司美格鲁肽的GLP-1R靶点。 在
真实世界研究显示，司美格鲁肽并未增加自杀念头，而是降低自杀风险
凯斯西储大学医学院 Rong Xu 教授团队在约200万名2型糖尿病或肥胖症患者中的调查研究显示，司美格鲁肽的使用与自杀念头的增加无关，实际上，其降低了自杀念头。 该研究已被国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上接收，将于近期发表，论文题为：Association of sema
诺和诺德扩建在京全球研发中心
在市领导的直接推动下，经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动，5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议：5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。 该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究，包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
形势不利，翰宇药业能否靠减肥药扭转颓势？
翰宇药业（300199.SZ） Q3亏损扩大，而第九批国采、新冠药三期巨大投入等挑战还在后等待，仅凭减肥药概念，能否扭转翰宇药业业绩颓势？分析人士表示，对于翰宇药业已签订的减肥药原料药订单，初入局企业短期内借此实现大额盈利并“翻身”的可能性较小，中长期则要看未来是否可持续放量，形成核心竞争力。此
减重适应症新贵，司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案
背景司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早被批准用于糖尿病治疗，2021年6月获FDA批准用于减肥适应症，替尔泊肽（Tirzepatide）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，2023年11月获F
这种“减重神药”在我国还未获批－或有不良反应
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519056.shtm不论是饮食还是运动，减肥都是一个长期坚持的过程。然而，生活中一些人希望走捷径，通过吃药来实现减肥。近年来，一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧。 医生介绍
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗
九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家
2021年12月2日获悉，九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床，属于国内首家。自今年6月份以来，国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药，目前已有3家。首家申报的是联邦制药，九源基因第2家申报，到9月份，丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验，新一轮竞逐又开始
默沙东、诺和诺德、梯瓦比，谁是2017“裁员王”？
Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。
诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件
诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide，3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。 liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-
诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba
诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布，在印度推出注射胰岛素Tresiba，该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名，这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物，作用持续时间超过42小时，赋予了日常服药时间的灵活性，同时不影响疗效和低血糖风险