减重适应症新贵，司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案
背景司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早被批准用于糖尿病治疗，2021年6月获FDA批准用于减肥适应症，替尔泊肽（Tirzepatide）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，2023年11月获FDA批准用于慢性体重管理。它们的作用机制类似，都能够刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素释放，调节血糖；另一方面，还可以延缓胃排空，诱导饱腹感，发挥降低血糖和减重作用，也因此GLP-1类及多肽药物的开发近年受到业内的广泛关注。 GLP-1类药物目前多采用皮下注射给药，口服后生物利用度相对较低，在开发替代配方(非注射剂和长效类似物)时，也面临着一些挑战，如在血液中的生物利用度低和样本可用性有限。这些限制影响了整个药物研发过程中用于评估药效学的定量检测的性能。因此，需要高灵敏和高选择性的分析方法在生物基质中进行定量检测，以确......阅读全文
减重适应症新贵，司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案
背景司美格鲁肽（Semaglutide）是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早被批准用于糖尿病治疗，2021年6月获FDA批准用于减肥适应症，替尔泊肽（Tirzepatide）是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，2023年11月获F
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日，石药集团发布公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
热门减肥药可致失明？诺和诺德、礼来回应
近日，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议，其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名：Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名：Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日，涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示，其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之
减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功
2022年8月29日，马斯克在Twitter发文表示减肥成功，仅一个月的时间减掉了20磅体重（约9公斤）。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时，他表示秘诀是禁食和Wegovy。 Wegovy，是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽（Semaglutide）的商品名，是一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体
减重神药上架了！前三季度业绩增幅居前的减肥药概念股名单
【减重神药上架了！前三季度业绩增幅居前的减肥药概念股名单】12月9日，有网友发现，口服司美已于美团全网首家开售，通过搜索关键词出现该产品，另一款“减重神药”替尔泊肽，也同样可以搜索到且可进入预约通道抢先预定。 “减重神药”上架美团 12月9日，有网友发现，口服司美已于美团全网首家开售，通过搜
司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请，业内预计今年将获批上市；国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼，包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症，已成为当前研发热点。 刚进入4月，国家药监局药品审评中心（CDE）就发布公开征求《司美
减肥药试验结果未达预期，诺和诺德市值“瘦身”
12月20日，诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期，导致公司美股开盘前一度跌近30%，收盘时下跌17.83%，市值蒸发625亿美元。此次三期临床试验针对超重或肥胖患者，CagriSema在68周后使患者体重减轻22.7%，但低于市场预期的25%。礼来作为诺
FDA－发出警告，警惕市场上的假冒减重药司美格鲁肽
美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告，提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic（司美格鲁肽）注射液，建议相关者检查收到的产品，勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继
“减肥神药”火爆全球－A股药企纷纷抢滩－谁能成为“药王”？
今年10月13日，美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股，连续三年大涨后，礼来最新市值达到5390亿美元，成为全球医企之王，跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德，股价同样在10月13日这一天创下历史新高，市值突破4400亿美元，超过LVMH集团，跃升为全欧洲市值最
“减肥神药”缺货？巨头诺和诺德宣布全力扩产
居高不下的市场热度，放量狂增的产品销售，肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻，不禁让市场各方感受到一阵焦虑。 不过令人振奋的是，诺和诺德日前宣布扩产，再次点燃市场热情。诺和诺德表示，计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗（约超60亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，以满足现
司美脸来袭，GLP1又危矣？
在司美格鲁肽减重适应症国内获批的同时，司美脸（Ozempic Face）也在欧美刷屏，多位名人惊现面部凹陷，减肥导致大量肌肉流失，加速面容衰老。同时身体其他部位同样也可能会出现皮肤下垂和类似于“妊娠纹”的纹路。 为什么会出现垮脸现象？原因可能有三：一是面部肌肉合成减少，GLP-1受体激活影响肌
1.35亿美元－国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
重磅！体重、腰围减少持续4年无反弹，司美格鲁肽长期减重效果获证实
日前，在2024年欧洲肥胖大会（ECO）上，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了减重疗法Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）两项具里程碑意义的研究结果。分析显示，Wegovy显著的减重效果可维持长达4年，并且无论患者减重多少，其心血管健康皆能获得改善。Wegovy的长期减重疗
降糖减重效果优于司美格鲁肽？－又一项AAV基因疗法公布最新数据
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周注射
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货？还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”，似乎也烧到了国内。 继欧美之后，近日，有媒体报道称，诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象：整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽，各医疗机构采用限额配送，糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，属于注射类的降糖药，其原研企业
马斯克亲测－“减肥神药”来了－平均减重超10％!多家公司布局
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。 6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物
AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽
之前，一个肥胖者要想实现快速、显著减肥，只有一个选择——减肥手术。 而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现，让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻，这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题，需要每周
6岁以上可用！“减肥药”儿童市场开启，2030市场规模或超7000亿？
日前，诺和诺德和礼来正在6岁以上儿童肥胖患者中测试Saxenda（利拉鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽）。 “减肥药”市场扩展至儿童群体，预计2030年市场规模将超过7000亿 经查询，替尔泊肽已经启动了两个临床研究，分别在6-11岁肥胖患者中评估安全性和耐受性的I期临床（NCT05696
千亿市场谁来问鼎？减肥药概念走强－国内再添新风向
2024年1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片（诺和忻）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗2型糖尿病，这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月，司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明，口服司美格鲁肽（诺和忻）具有显
司美格鲁肽引领多个医疗领域突破，或成为全能药物的佼佼者
司美格鲁肽无疑是今年最火的药物之一，目前仍处在销量的爆发阶段。 得益于司美格鲁肽的大卖，诺和诺德的市值也是随之水涨船高，今年9月市值超越了LV成为了欧洲市值排名第一公司，也超过了丹麦整个国家的GDP。 公司的老对头也异常优秀，礼来推出的新一代的GLP-1药物Mounjaro来势汹汹。自去年5
可用于减肥！司美格鲁肽注射液在中国获批
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的信息显示，日前，诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在
国内首款利拉鲁肽！正式获批！网友：要卖疯了
“仅注射几针这种药品，一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼，躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有？此前，推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货！而如今国内也有一款“减
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron，仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日，据行业媒体Fierce Biotech报道，美国药企辉瑞（Pfizer）宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道，在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后，公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然，他们会推进Danu
欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽
欧洲药品管理局（EMA）安全委员会宣布，由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头，现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic，Wegovy（司美格鲁肽）和Saxenda（利拉鲁肽）。到目前为止，EMA已收集并正在分析150份可能的相关
JAMA子刊：司美格鲁肽与罕见失明症有关
近年来，司美格鲁肽风靡全球，其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出，随着司美格鲁肽的广泛使用，人们也开始关注其潜在副作用。例如，Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关，详情：“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关，竟能提高生育力？ 2024年7月3日，哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省
胰淀素减重药能否在GLP1主导的市场中突围
来源：Chemical & Engineering News（C&EN） | 原文发布于 2026年4月7日 | 作者：Aayushi Pratap原文链接：点击查看原文 过去七年间，司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1受体激动剂药物几乎重新定义了全球减重与糖尿病治疗的格局。诺和诺德与礼来
口服版“减肥神药”获批－分析师：或加速食品行业产品变革
分析人士称，随着口服版GLP-1减肥药将于明年1月上市，包装食品制造商和快餐连锁店明年可能被迫对更多产品进行调整和升级。 GLP-1药物的作用原理是通过抑制患者的食欲，并减缓胃的排空速度，来实现减重的目的。 目前市场上最受欢迎的两种GLP-1药物当属诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutid
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
GLP1药物中的“DeepSeek”来了－或将挑战司美格鲁肽
近日，上海银诺医药技术有限公司自主研发的国家一类创新药——怡诺轻（依苏帕格鲁肽α注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，并在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张处方。怡诺轻是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，用于治疗成人2型糖尿病，而银诺医药也成为继诺和诺德、礼来之后，全球第