​FDA发出警告,警惕市场上的假冒减重药司美格鲁肽

美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告,提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic(司美格鲁肽)注射液,建议相关者检查收到的产品,勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继续在调查这些假冒产品,并缉获了数千个单位的产品。但一些假冒产品可能仍然可供购买。 FDA 和 Ozempic 的生产商诺和诺德正在检测被扣押的产品,但尚无关于药品的鉴别、质量或安全性的信息。 此外,FDA 的分析发现样品中的针头是假冒的。因此,这些针头的无菌性无法得到确认,这增加了使用假冒产品的患者感染的风险。根据到目前为止完成的分析,所查获产品中其它已确认的假冒成分包括注射笔标签、随附的医疗保健专业人员和患者信息以及包装盒。 真假针头的外观如下所示: FDA 已知悉该批次有 5 起不良反应,均不严重,且与 Ozempic 的......阅读全文

​FDA-发出警告,警惕市场上的假冒减重药司美格鲁肽

  美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告,提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic(司美格鲁肽)注射液,建议相关者检查收到的产品,勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。  FDA 表示继

石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床

  3月25日,石药集团发布公告,该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第2个适应症。  司美格鲁肽是一种胰

司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则

 诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请,业内预计今年将获批上市;国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼,包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症,已成为当前研发热点。  刚进入4月,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布公开征求《司美

减肥药司美格鲁肽或减缓衰老

司美格鲁肽等GLP-1药物(如Ozempic、Wegovy、Rybelsus)的流行,主要源于其减肥、控糖与降低心血管风险的能力。如今研究者发现了另一项可能益处,把话题引向了衰老本身。 一项新临床试验提示,这些药物中的活性成分司美格鲁肽,或也有助于减缓与衰老相关的部分生物过程,为“抗衰老”研究打开

司美格鲁肽减重效果更强却骨折更少:真实世界研究颠覆传统认知

传统观念认为,快速减重往往伴随着骨密度下降和骨折风险上升。然而2026年6月15日在ENDO 2026内分泌学会年会上公布的一项大规模真实世界研究却得出了相反结论:司美格鲁肽(Semaglutide)在实现更大体重下降的同时,反而与更低的骨折风险相关。研究团队从Atropos Health的Eos数

司美格鲁肽与哮喘发作减少近40%相关:减重降糖药或成呼吸健康意外之喜

广泛用于 2 型糖尿病与减重治疗的司美格鲁肽(semaglutide),或许还能为哮喘患者带来一项意料之外的好处。在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会(ERS)大会上公布的一项新研究显示,使用司美格鲁肽与哮喘发作减少近 40% 相关。 这项研究由英国帝国理工学院国立心肺研究所呼吸流行病学临床副教授克

重磅!体重、腰围减少持续4年无反弹,司美格鲁肽长期减重效果获证实

  日前,在2024年欧洲肥胖大会(ECO)上,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了减重疗法Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)两项具里程碑意义的研究结果。分析显示,Wegovy显著的减重效果可维持长达4年,并且无论患者减重多少,其心血管健康皆能获得改善。Wegovy的长期减重疗

降糖减重效果优于司美格鲁肽?-又一项AAV基因疗法公布最新数据

  之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。  但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周注射

传统减肥药-vs-司美格鲁肽:骨折风险谁更低?

司美格鲁肽(商品名Ozempic、Wegovy、Rybelsus)可能为二型糖尿病患者提供一个意想不到的好处。斯坦福大学医学中心的研究团队在ENDO 2026内分泌学会年会上发表的研究显示,服用司美格鲁肽的患者不仅体重减轻更多,而且骨折风险也比使用其他减肥药物的患者低15%。此前的研究曾引发担忧,认

减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…

  近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。  司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲

减肥药司美格鲁肽可降低抑郁与成瘾风险

GLP-1 类降糖与减重药物,以司美格鲁肽(商品名 Ozempic、Wegovy、Rybelsus)为代表,通常用于治疗 2 型糖尿病和肥胖。一项基于北欧大规模登记数据的最新研究指出,这类药物或许还与更好的心理健康结果相关,为代谢疾病与精神健康之间的交叉研究提供了新线索。研究发现,使用这些药物的人群

司美格鲁肽可能让小鼠更长寿

  一项研究显示,接受胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy中的活性成分)治疗的老年雌性小鼠,显示出生理、代谢和认知功能的改善,以及寿命的延长。相关研究结果9月2日发表于《自然》。  研究结果表明,其中一些效果可能与热量限制的效果重叠;热量限制是与多个物

减重适应症新贵,司美格鲁肽和替尔泊肽定量药效学研究方案

 背景司美格鲁肽(Semaglutide)是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,最早被批准用于糖尿病治疗,2021年6月获FDA批准用于减肥适应症,替尔泊肽(Tirzepatide)是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1(GIP/GLP-1)双受体激动剂,2023年11月获F

“减肥神药”利拉鲁肽国内断货?还有马斯克亲测的司美格鲁肽…

  明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。  继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽,各医疗机构采用限额配送,糖尿病患者们四处求药。  利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,属于注射类的降糖药,其原研企业

减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功

  2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。  Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体

FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批,除了减肥还有妙用

  2024年3月9日,美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。  此次获批,基于诺和诺德公司于20

AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽

  之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。  而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。  但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周

研究显示:口服司美格鲁肽戒酒效果显著

一种原本用于降糖与减肥的明星药物,在戒酒领域展现出令人振奋的潜力。科罗拉多大学安舒茨医学院领衔的临床试验显示,口服司美格鲁肽能显著减少中重度酒精使用障碍成人的暴饮天数、日常渴求与酒精相关问题——即便受访者并非追求彻底戒断,也能从中获益,这为长期停滞的戒酒药物研发带来新希望。 核心数据:随机双盲试

九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家

2021年12月2日获悉,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始

马斯克亲测-“减肥神药”来了-平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物

减重领域利好消息不断-产业链企业加码布局

    减重领域利好消息不断。6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定《“体重管理年”活动实施方案》(以下简称《实施方案》),其中提出,自2024年起,力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立等。而在此之前的6月25日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽的减重适应症在中国获批上市。    受

欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关

JAMA子刊:司美格鲁肽与罕见失明症有关

  近年来,司美格鲁肽风靡全球,其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出,随着司美格鲁肽的广泛使用,人们也开始关注其潜在副作用。例如,Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关,详情:“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关,竟能提高生育力?  2024年7月3日,哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省

今日!司美格鲁肽减肥口服片剂国内申报上市

  今日(8月27日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德递交的司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。司美格鲁肽片是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,此次中国申报标志着这一明星减肥药物即将以更便捷的剂型登陆中国市场。此前,司美格鲁肽注射剂型已

司美格鲁肽可能让部分男性脱发风险再升

本就带有常见脱发遗传倾向的男性,若使用司美格鲁肽、维格威等 GLP-1 类药物,可能额外面临约百分之七的脱发风险上升——这是纽约大学朗格尼健康中心一项新研究给出的信号。研究团队聚焦 GLP1R 基因,它天然调节体内胰高血糖素样肽-1 受体的水平。研究者把与该基因活性相关的遗传模式,与患有雄激素性脱发

减肥药上新,诺和诺德口服版司美格鲁肽获批!

  美国 FDA 正式批准诺和诺德口服版 Wegovy(司美格鲁肽)用于肥胖治疗,这一里程碑式决定不仅为肥胖患者带来了无需注射的新选择,更让诺和诺德在激烈的口服 GLP-1 药物竞争中抢占先机,重塑全球肥胖治疗市场格局。 口服剂型落地,肥胖治疗迈入便捷时代  历经多年研发与临床试验,诺和诺德的口服

国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了

“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减

千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向

2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显

司美格鲁肽等药物或令部分男性脱发风险上升

一项新研究表明,本身就有最常见脱发遗传倾向的男性,若使用司美格鲁肽等药物治疗二型糖尿病与肥胖,面临额外约百分之七的脱发风险。研究者检视了相关基因——它天然影响体内一类受体蛋白的水平。团队以该基因的活跃程度作为药物活性的指标,更高的活性意味着更高的受体蛋白水平。研究者把基因模式与患有雄激素性脱发的男性

这种“减重神药”在我国还未获批-或有不良反应

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519056.shtm不论是饮食还是运动,减肥都是一个长期坚持的过程。然而,生活中一些人希望走捷径,通过吃药来实现减肥。近年来,一种被称为“减重神药”的司美格鲁肽被人们追捧。 医生介绍