汇宇制药子公司获批在英国上市注射用替考拉宁产品
汇宇制药公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药监局核准签发的关于公司产品注射用替考拉宁的上市许可。该产品主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析相关的腹膜炎，以及预上述症状相关的菌血症。该产品亦可用于治疗梭状芽胞杆菌相关的腹泻以及结肠炎。......阅读全文
汇宇制药子公司获批在英国上市注射用替考拉宁产品
汇宇制药公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药监局核准签发的关于公司产品注射用替考拉宁的上市许可。该产品主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析
汇宇制药多西他赛注射液等五项产品获利比亚上市许可
汇宇制药3月5日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到利比亚药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用唑来膦酸浓溶液的上市许可。 公告显示，多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、
百健Remicade仿制药英国上市
近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市，同时，百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药，给原研药造成了极大的压力。 此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单
汇宇制药：获注射用盐酸吉西他滨药品注册证书
汇宇制药3月4日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸吉西他滨《药品注册证书》。该药品可用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；局部晚期或已转移的胰腺癌；吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助
国产首个！步长制药长效EPO产品申报上市
9月3日，CDE网站显示，步长制药的艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫
替考拉宁
性状本品为白色至淡黄色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在N,N二甲基甲酰胺中溶解,在乙腈、甲醇、乙醇和丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水1m1溶解后,加2%茚三酮的乙醇溶液2ml,置水浴中加热5分钟,溶液显紫蓝色。(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,沿管壁缓缓加人蒽酮试液
科兴制药引进肿瘤药新产品，国内已获批上市
2023年10月24日药品批准证明文件送达信息发布受理号药品名称申请人批准文号批准日期CYHS2200034国注射用紫杉醇(白蛋白结合型)浙江海昶生物医药技术有限公司国药准字H202342992023年10月18日科兴制药（688136.SH）的引进产品之一——白蛋白紫杉醇注射液近日获国家药品监
－未来4年：多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域，多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病，同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
替考拉宁的简介
替考拉宁，又名太古霉素，1975年被首次发现。它是特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的一种万古霉素族糖肽类抗生素，为多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。 替考拉宁结构上与万古霉素不同的是，在肽骨架上多了脂肪酸侧链，提高了亲脂性，更易于渗入组织和细胞。替考拉宁因此在治疗上表现出比万古
南京科捷新产品全国巡演暨海外上市启动会在宁举办
分析测试百科网讯 2017年9月2日，南京科捷分析仪器有限公司新产品发布暨海外上市启动动员会会议仪式在南京东郊国宾馆举办。南京科捷分析仪器有限公司董事长夏椿亚、南京科捷分析仪器有限公司总裁&创始人尹俊荣、中国仪器仪表学会分析仪器分会常务副理事长刘长宽、展腾投资集团南京公司总经理陈锋、科捷全国各地
梅特勒托利多瑞宁RAININ两款新产品全新上市！
RAININ®(瑞宁)™作为美国移液器领导品牌， 致力于为生命科学实验提供全面的移液解决方案。自进入中国以来，凭借其移液器、吸头和移液器服务备受广大用户所喜爱，我们一直努力将其打造成为精准、赋予创新与影响力的移液品牌。2010年12月，梅特勒-托利多瑞宁RAININ推出了两款全新产品，瑞宁Disp-
梅特勒托利多瑞宁RAININ两款新产品全新上市
RAININ®(瑞宁)™作为美国移液器领导品牌，致力于为生命科学实验提供全面的移液解决方案。自进入中国以来，凭借其移液器、吸头和移液器服务备受广大用户所喜爱，我们一直努力将其打造成为精准、赋予创新与影响力的移液品牌。2010年12月，梅特勒托利多瑞宁RAININ推出了两款全新产品
梅特勒托利多瑞宁RAININ两款新产品全新上市
RAININ®（瑞宁）™作为美国移液器领导品牌，致力于为生命科学实验提供全面的移液解决方案。自进入中国以来，凭借其移液器、吸头和移液器服务备受广大用户所喜爱，我们一直努力将其打造成为精准、赋予创新与影响力的移液品牌。2010年12月，梅特勒-托利多瑞宁RAININ推出了两款全新产品，瑞宁Disp-X
多宁生物启动赴港IPO－药明生物红杉中国等曾参与融资
国内生物医药行业无血清培养基主要供应商多宁生物启动IPO。9月19日证监会披露了上海多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，就意味着多宁生物或很快启动赴港上市。多宁生物成立于2005
替考拉宁的作用机理
替考拉宁有着和万古霉素相同的作用机理，干扰细菌细胞壁肽聚糖中新的部分的合成过程。本品通过肽聚糖亚单位中的氨基酸-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分结分结合而起效应，这种结合将正常可被细菌细胞的延长和交叉一桥酸识别的部位“隐藏”起来。这种结合抑制两个方面：形成细胞壁链的亚单位的生长或延长，将新建连接到细胞
注射用替考拉宁
性状本品为类白色至淡黄色冻干块状物和粉末鉴别取本品,照替考拉宁项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果,检查碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为72~7.8。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液
替考拉宁的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.3~7.7溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色5号标准比色液(通则
替考拉宁的用法用量
本品既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3~5分种之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48~72小时会出现疗效反应。 疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。 成人用量
关于替考拉宁的简介
替考拉宁，又名太古霉素，1975年被首次发现。它是特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的一种万古霉素族糖肽类抗生素，为多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。替考拉宁（Teicoplanin）为与万古霉素类似的新糖肽类抗生素，其抗菌谱及抗菌活性与万古霉素相似。对金葡菌的作用比万古霉素更强，
如何推动抗肿瘤药尽快上市？降低患者用药成本？
抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头，如何解决肿瘤患者用药难的问题？在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市？如何降低患者用药成本？本报记者采访了药品审评中心有关专家。 创新药：有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市 2015年，原国家食品药品监管总局启动了药品审评
舜宇光学拟下月中旬赴港上市
浙江省民营企业、光学产品制造商舜宇光学5月28日在香港展开上市路演，据消息人士透露，该公司将发售2.7亿股，以每股3－3.82港元公开招股，集资8.1亿至10.314亿港元。 舜宇光学此次发售股份中2亿股为新股，余下为旧股，90%配售，10%公开发售，该股将于6月4日起公开招股，预期于
1.35亿美元－国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日，翰宇药业发布公告，称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获 FDA 批准，作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
逆势而行！创新型生物医药公司再获近2亿人民币融资
肿瘤新药研发企业浙江同源康医药股份有限公司（下称“同源康医药”）日前完成近2亿元人民币D轮融资，由汇宇制药（688553.SH）领投，中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等机构跟投，凯乘资本连续担任财务顾问。 同源康医药成立于2017年11月，在浙江湖州长兴生命科学园建立了新药研发中心；随
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
第九届国际二氧化碳大会在北京召开
由中国科学院大气物理研究所主办，大气科学和地球流体力学数值模拟国家重点实验室（LASG）承办的第九届国际二氧化碳大会（http://icdc9.lasg.ac.cn）于6月3日至7日在北京国际会议中心召开。大气物理研究所王会军所长为大会组织委员会主席；国家重点实验室LASG副主任
替考拉宁的基本性状
性状本品为白色至淡黄色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在N,N二甲基甲酰胺中溶解,在乙腈、甲醇、乙醇和丙酮中几乎不溶。
替考拉宁的注意事项
对替考拉宁有过敏史者禁用。妊娠及哺乳期妇女、小儿、严重肾功能不全患者慎用。一般腹膜透析不影响本品的排出。本药与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用，但用万古霉素曾发生“红人综合征”者非本品禁忌征。以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少，特别是那些投区高于常用药量者建议治疗期间进行血液
替考拉宁的不良反应
人们对替考拉宁耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗，严重不良反应罕见。 已报道主要有以下不良反应： 1、局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎，可能会引起肌肉注射部分脓肿。 2、变态反应：皮疹、瘙痒、发热、僵直、支气管痉挛、过敏反应、过敏性休克荨麻疹、血管神经性水肿，极少报
替考拉宁的适应症
本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严生葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。 已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨髓炎，骨和关