国产首个!步长制药长效EPO产品申报上市

9月3日,CDE网站显示,步长制药的艾帕依泊汀α(rhEPO-Fc)申报上市,用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白,属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。该研究已于2023年6月完成,但结果尚未公开。目前,全球共7款EPO药物上市,均来自海外药企,其中4款药物已在中国上市,包括阿法依泊汀(利血宝,安进)、倍他依泊汀(罗可曼,罗氏)、达依泊汀α和甲氧基聚乙二醇红细胞生成素(美信罗,罗氏),但这4款产品均为短效EPO药物。艾帕依泊汀α若能顺利获批,有望打破当前进口EPO药物的垄断局面,并为国内患者带来长效药物。......阅读全文

国产首个!步长制药长效EPO产品申报上市

9月3日,CDE网站显示,步长制药的艾帕依泊汀α(rhEPO-Fc)申报上市,用于治疗慢性肾病贫血。艾帕依泊汀α是步长制药开发的一款促红细胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白,属于长效EPO药物。步长制药在2021年3月启动了艾帕依泊汀α对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫

EPO-Signaling-Pathway

Erythropoietin functions to increase the number of red blood cells. Thus, it has found utility as a drug for those needing to replenish erythrocytes f

化学发光检测项目——EPO

红细胞生成素是一种主要由肾所产生的糖蛋白(~30400 道尔顿),它是调节哺乳动物红细胞产生(红细胞生成)的首要因子。肾EPO的产生是由可得到的氧的变化调节的。在缺氧状况下,血液循环中的EPO 水平会升高,进而造成红细胞产生量增加。EPO 的过量表达可能与某些病理生理状况有关。 当红细胞(RBCs)

EPO泡沫塑料拉力试验机介绍

相信大家都了解过塑料,塑料的种类相当之多,这些塑料在生产和制造过程,需要各种各样的标准,然而这些标准是需要专业仪器,这需要拉力试验机,EPO泡沫塑料拉力试验机是电子拉力试验机。EPO是发泡聚苯乙烯聚乙烯混合体,它是特殊聚合工艺生产的一种“共聚物”,组成和结构独特,由30%的聚乙烯和70%的聚苯乙烯组

重组人促红细胞生成素EPO细胞因子和EPO试剂盒的使用说明

促红细胞生成素(EPO)又称红细胞刺激因子、促红素,是一种人体内源性糖蛋白激素,可刺激红细胞生成。缺氧可刺激促红细胞生成素产生,早已有重组人促红细胞生成素用于临床,用于治疗肾功能不全合并的贫血、获得性免疫缺陷综合征/艾滋病本身或治疗引起的贫血、恶性肿瘤伴发的贫血及风湿病贫血等多种贫血。上海惠诚生物提

促红细胞生成素(EPO)测定的介绍

  EPO是促红细胞生成素(Erythropoietin)的英文简称。人体中的促红细胞生成素是由肾脏和肝脏分泌的一种激素样物质,能够促进红细胞生成。服用红细胞生成素可以使患肾病贫血的病人增加血流比溶度(即增加血液中红细胞百分比)。这种药物近年进入商业市场。人体缺氧时,此种激素生成增加,并导致红细胞增

大鼠血小板生成素受体(EPO-R)ELISA检测法

大鼠血小板生成素受体(EPO R)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 EPO R单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 EPO R与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠EPO R,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物

关于促红细胞生成素(EPO)的简介

  促红细胞生成素(EPO)又称红细胞刺激因子、促红素,是一种人体内源性糖蛋白激素,可刺激红细胞生成。缺氧可刺激促红细胞生成素产生,早已有重组人促红细胞生成素用于临床,用于治疗肾功能不全合并的贫血、获得性免疫缺陷综合征/艾滋病本身或治疗引起的贫血、恶性肿瘤伴发的贫血及风湿病贫血等多种贫血。  促红细

2018年波兰ZL申请数量大幅增加

  据科学波兰网报道,欧洲ZL局(EPO)表示2018年波兰向EPO提交的ZL申请数量比2017年增加了近20%,申请数量的增长率是欧洲国家中最快的。  EPO发布的报告显示,去年波兰发明人、企业和研究中心向EPO提交的ZL申请数量增加了19.7%,远远超过38个EPO成员国的平均值,达到+ 3.8

从制药大国迈向制药强国-仿制药发展“跨三关”

  日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。《意见》提出完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品 唐克摄  面对发

从制药大国迈向制药强国!仿制药发展“跨三关”

在政策红利下,中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品。面对发展良机,仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关:制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍,仿制药是与被仿制

-深度报告:重组蛋白药物,国产垄断下的EPO市场

  根据药品行业的规律,原研药在ZL到期后因为价格上的劣势,很多难以为继,而中国的仿制药市场份额在97%左右,这样一个时代的到来,对中国来说,是机遇,还是挑战?  仿佛一夜之间,中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。  从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间,全球将有多达631个ZL药

促红细胞生成素(EPO)测定临床意义

[正常参考值]12.5-34.5U/L。[临床意义]1.增高:常见于骨髓造血功能不全、再生障碍性贫血等。2.降低:常见于肾性贫血等。

人血小板生成素受体(EPO-R)ELISA试剂盒

人血小板生成素受体(EPO R)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 EPO R 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 EPO R与单抗结合,加入生物素化的抗人EPO R,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶

VSE-流量计-VS0.2EPO12V日常维护方法

威仕德国原装 VSE齿轮流量计VS0.2EPO12V流量范围从2 ml/min到 300 L/min (系列值);精度:±0.3%R;最大工作压力可达965bar!机身材料可选:铸铁,不锈钢,铝合金或其它。VSE凭借在流体动力学方面的丰富经验,在最短的时间内为用户提供有效的解决方案,以满足各种应

促红细胞生成素(EPO)的结构与功能

  正常人体内有一定含量的促红细胞生成素,主要由肾脏产生,少量自肝脏产生。根据来源,可分为内源性和外源性促红细胞生成素。天然促红细胞生成素分子包括多肽部分和糖链部分。血浆中存在的促红细胞生成素由165个氨基酸组成。不同类型的促红细胞生成素氨基酸多肽均一致,分子量为34kDa,由二硫键连接形成4个稳定

大鼠促红细胞生成素(EPO)ELISA检测法

大鼠促红细胞生成素(EPO)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 EPO 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 EPO与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠EPO,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Str

-PharmAthene制药和Theraclone-Sciences制药宣布合并

  PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布,双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司,处于临床阶段的4个候选产品,其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识,专注于传染性疾病和肿瘤

人促红细胞生成素(EPO)ELISA试剂盒

人促红细胞生成素(EPO)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 EPO 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 EPO与单抗结合,加入生物素化的抗人EPO,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Strept

促红细胞生成素(EPO)测定的临床意义

  1、肾性贫血患者EPO水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时EPO水平有所上升。  2、其他贫血如缺铁性贫血、巨细胞性贫血患者EPO水平不降低,但也可以使用EPO治疗。此时浓度也会有所升高。  3、再生障碍性贫血和骨髓造血功能

简述促红细胞生成素(EPO)的适应症

  1、促红细胞生成素(EPO)用于治疗肾功能不全合并的贫血、获得性免疫缺陷综合征/艾滋病本身所致贫血或因治疗引起的贫血、恶性肿瘤伴发的贫血、风湿病引起的贫血以及类风湿关节炎及严重的寄生虫病患者的慢性贫血、镰状红细胞性贫血等。  2、促红细胞生成素(EPO)用于为择期手术储存自体血而反复采血的患者。

促红细胞生成素(EPO)测定的参考值

  化学发光法:4.3-29.0IU/L

促红细胞生成素(EPO)测定的注意事项

  如果贫血是由于维生素B12、叶酸和铁缺乏引起的,对患者的血象进行检查,将会发现红细胞的大小、形态以及血红蛋白含量比较异常,这种情况下,即使EPO的生成量足够多,贫血仍难以治愈。有些疾病如珠蛋白生成障碍性贫血或骨髓功能障碍,可导致血红蛋白结构和功能异常,此时利用EPO进行治疗也无效。

小鼠促红细胞生成素(EPO)ELISA试剂盒

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AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”

    近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探

白皮书-符合制药法规要求:制药称重

制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合规性,已制定出了多项法规。但是,制药法规以及更广泛的法规(例如:药品生产质量管理规范(GMP))

-印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场

  随着世界仿制药市场的进一步开放,印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中,其中五种药物已经处于后期研究。据报道,现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化,这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病

华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报

  9月26日,环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况,石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。   环保部公布的资料显示,位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。

制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!

  几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。   相信大家对我们公众号之前

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