汇宇制药多西他赛注射液等五项产品获利比亚上市许可
汇宇制药3月5日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到利比亚药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用唑来膦酸浓溶液的上市许可。 公告显示，多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、 胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效；奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗，以及转移性结直肠癌；紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤；盐酸伊立替康注射液适用于晚期结直肠癌患者的治疗、联合西妥昔单抗治疗表皮生长因子受体表达RAS野生型转移性结直肠癌患者、联合5- 氟尿嘧啶、亚叶酸和贝伐单抗治疗结肠或职场转移性患者的一线治疗、联合卡培他滨联合或不联合贝伐单抗的转移性结直肠癌患者的一线......阅读全文
科兴制药发布半年报－创新研发+产品引进进展显著
深圳2022年8月30日 /美通社/ --8月29日晚，科兴制药（688136.SH）发布2022年半年报，报告期内公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70%，研发投入大幅增加，同比增长87.11%。 在高质量发展的新时代国家战略指引下，科兴制药围绕成为"高品质生物药领导者"的愿景和
一波又起－小林制药红曲产品再造恐慌
日本小林制药公司在3月29日确认，由于服用其含红曲成分保健品而导致死亡的消费者人数已上升至5人，新增案例亦表现出与先前病例相似的肾病症状关联。同时，仍有93名患者因类似原因在接受住院治疗。面对这一严重公共卫生事件，日本农林水产大臣坂本哲志于29日下达指令，要求小林制药全力以赴召回所有相关产品，以防止
仿制药企生死时速－目前仅5.88％产品过关
289种仿制药年底前应完成一致性评价，目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准文号，1800多家企业。据新京报记者不完全统计，仅有34个品
安捷伦科技收购ProZyme－扩展生物制药消费品产品
分析测试百科网讯 2018年6月28日，安捷伦科技（纽约证券交易所代码：A）宣布签署了一项最终协议，收购私人持有的ProZyme公司，这是一家领先的糖类分析试剂、试剂盒和标准供应商。此次收购将扩大安捷伦在快速增长的糖类市场中的生物制药消费品系列。 “安捷伦专注于成为完整的工作流程解决方案提供商
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%，Co
沃森生物子公司人血白蛋白产品即将上市
沃森生物昨日午间发布公告，称日前公司控股子公司河北大安制药有限公司生产的人血白蛋白产品，获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发合格证》。这表明，大安制药已正式恢复生产，进入了正常生产经营状态。 按国家有关规定，该产品一经获得批签发合格证，即可以上市销售。沃森生物表示，随着该产品以
新产品上市：OptiMair系列垂直流超净工作台
Esco公司全新OptiMairTM系列垂直流超净工作台已发布上市，改进的人体工学设计、SentinelTM Delta微电脑控制器系统全面升级，可实时数字显示下沉气流速度、强大的产品保护功能和绿色环保节能设计等。 OptiMair系列垂直流超净工作台 OptiMairTM系列垂直流
首个幽门螺杆菌自测产品批准上市！能否终结高感染？
前不久，国家药品监督管理局批准了诺辉健康一款幽门螺杆菌检测产品“幽幽管”的上市申请。 据悉，这是国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品，采用双抗体夹心法，检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原。用户检测前无需服药，检测时无需空腹，对样本（粪便）采集无特殊要求，采样后将取样棒插回试剂管，
多宁生物启动赴港IPO－药明生物红杉中国等曾参与融资
国内生物医药行业无血清培养基主要供应商多宁生物启动IPO。9月19日证监会披露了上海多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，就意味着多宁生物或很快启动赴港上市。多宁生物成立于2005
－未来4年：多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域，多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病，同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
穷人的福音？印度瑞德西韦仿制药上市，一瓶仅372元
前不久美国吉利德公司公司宣布了旗下瑞德西韦治疗新冠病毒的收费方案，每一瓶的收费是520美元，约合3633元，5天疗程收费要2340或者3120美元，具体看保险方案。吉利德的价格比预期要高，对穷人很不利，不过印度仿制的瑞德西韦也上市了，每瓶只要372元左右。 印度是全球最重要的仿制药来源之一，即
中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包
雅培一分为二，制药公司AbbVie已在纽交所上市
继美赞臣、辉瑞后，又一家药企旗下的奶粉业务获得提振机会。据雅培美国总部的通报，雅培已在当地时间1月2日完成拆分，即分为“领先的多元化医疗产品公司”雅培，以及“研究型制药公司”AbbVie。 据雅培美国总部的通报，拆分后“研究型制药公司”AbbVie也已在纽交所上市，代号为“ABBV
我国糖尿病高端仿制药首次在美上市－价格仅为原研药1％
2019年春天，来自青岛的一家药企因糖尿病高端仿制药奈达的成功研发、首度在美国获FDA（美国食品药品监督管理局）审批上市而成为舆论关注的焦点。这款药品预计将于今年在国内获批上市，价格仅为美国原研药的1%左右，真正为广大糖尿病患者带来福利。 来自国际糖尿病联盟公布的数据显示，2017年全球糖尿
三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8已通过FDA申请上市
韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市
日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
13款仿制药通过一致性评价－注射用头孢呋辛钠首家过评
近日，国家药监局官网显示13款仿制药通过一致性评价，其中，浙江惠迪森和山东润泽的注射用头孢呋辛钠，北京泰德和南京健友的苯磺顺阿曲库铵注射液均为首家同时过评品种。 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢呋辛钠是广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。 由医药魔方P
上海百汇医院牵手玄合医疗共启百汇医院肿瘤中心
携手并进，精诚合作11月1日，上海百汇医院管理层团队与玄合医疗集团创始人丁罡教授共同出席了上海百汇医院肿瘤中心暨百汇国际疑难肿瘤会诊中心成立合作揭牌仪式，此次活动标志着上海百汇医院与丁罡教授在肿瘤病诊疗领域展开深度合作，共同致力于肿瘤诊疗事业的发展，通过探索创新临床技术，促进多学科共同协作，注重患者
459万的疾控中心设备中标公布－中元汇吉等国产品牌入选
近日，一批总中标金额459万元人民币的疾控中心设备中标结果公布，中标的产品包括飞行时间质谱（全自动微生物质谱鉴定系统）、原子荧光-液相色谱联用仪、离子色谱仪、碘元素全自动检测仪，其中部分仪器产品来自国产品牌，涉及中元汇吉、吉天等。 青岛市黄岛区卫生健康局2022年度公共卫生提升设备购置项目（第
4+7带量采购下中标企业的生存逻辑
中国仿制药市场鱼龙混杂，常常一个品种有着数十甚至数百家药企在参与，质量参差不齐，部分企业依靠着带金销售，坐拥一方市场。而药品的“ZL悬崖”在国内也总是屡屡滞后，对比美国和英国NHS/MIMS药品采购价格可以看出，ZL期后不论是原研药还是仿制药，国内价格都普遍高于英美两国。仿制药的赚钱逻辑在于薄利
抗生素市场全面整顿－尔康制药新型低毒产品受惠
“已是悬崖百丈冰，犹有花枝俏。”9月7日，尔康制药路演现场，董事长帅放文借诗咏志，亮出他对抗生素市场的见解。 2010年起，卫生部对抗生素市场开始全面整顿，受此影响，曾以26%的年均增速，持续增长多年的中国抗生素行业，增速开始下降。数据显示，2011年上半年，全国抗生素总产量同比下降30%，头
精华制药：公司产品正柴胡饮颗粒用于外感风寒初起
投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司是否有针对治疗甲流的相关药物精华制药（002349.SZ）2月27日在投资者互动平台表示，公司产品正柴胡饮颗粒用于外感风寒初起，发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患。
Orochem：为生物制药和组学提供顶尖分离纯化产品
【导语】 在中国，也许很多人并不熟悉Orochem公司，但是在北美和印度的生物医药领域，它的影响力可不容小觑。 Orochem公司（以下简称Orochem）于1996年成立于美国伊利诺斯州。以生物技术和色谱产品起家，致力于为生物分析、药物发现、基因组学
瑞士Buchi公司最新一款滤光型近红外产品上市
2005年11月3日发布 日前，瑞士Buchi公司最新一款滤光型近红外产品——SpectraAlyzer正式在全球部分国家开始销售，该产品的问世使得滤光型近红外光谱仪的发展又达到了一个新的高度。SpectraAlyzer的基本型和高级型可分别配置6或19个滤光片，同时仪器无需另外配置计算机。样
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病
阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市
第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），该药与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发，于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过
首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后，大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品即将在本月晚些时候在日本上市销售，用于治疗器官移植物攻击宿主细胞的病人。 在此之前，干细胞疗法
中国自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批上市
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉，其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品，已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见
我首款生物3D打印产品广州获批上市
我国首款获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准的生物3D打印产品——广州迈普再生医学科技有限公司自主研发生产的第一代人工硬脑膜产品——“睿膜”近日宣布正式上市。 “睿膜”产品由国家“千人计划”创业人才袁玉宇博士、“千人计划”创新人才徐弢博士领衔的研发团队，采用国际上最先进的3
电热汇区分烘箱与烤箱
把烘箱和烤箱混为一谈是完全错误的，烘箱的种类比较多，而烤箱相对来说种类偏少；另外，烘箱在工业上应用的比较多，而烤箱则主要是日常家庭生活中用于食品的烘烤，两者有着本质的区别。 烤箱是食品类的，是一种密封的用来烤食物或烘干产品的电器，分为家用烤箱和工业烤箱。家用烤箱可以用来自制一些面食。像面包蛋塔