汇宇制药多西他赛注射液等五项产品获利比亚上市许可
汇宇制药3月5日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到利比亚药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用唑来膦酸浓溶液的上市许可。 公告显示，多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、 胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、软组织肉瘤有一定的疗效；奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗，以及转移性结直肠癌；紫杉醇注射液主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、以及艾滋病相关卡波西肉瘤；盐酸伊立替康注射液适用于晚期结直肠癌患者的治疗、联合西妥昔单抗治疗表皮生长因子受体表达RAS野生型转移性结直肠癌患者、联合5- 氟尿嘧啶、亚叶酸和贝伐单抗治疗结肠或职场转移性患者的一线治疗、联合卡培他滨联合或不联合贝伐单抗的转移性结直肠癌患者的一线......阅读全文
国家药监局：白敬宇制药产20批次盐酸金霉素眼膏不合规
日前，国家药监局于官网发布《关于36批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）称，经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。其中，经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐
中元汇吉首发病理产品－提供精准肿瘤免疫组化检测
分析测试百科网讯 2021年3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在重庆国际博览中心召开。在本次展会上，重庆中元汇吉生物技术有限公司发布了全新病理新产品线，向观众展现了拥有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色仪 EXH1000，可为用户提供更加准确、高效、
汇芯半导体：成立三年融资超1亿，突破“卡脖子”技术
半导体被誉为“制造业的大脑”和“信息产业的基石”，回顾2023年，面对全球经济下行等挑战，全球半导体行业依然在逆境中走出了一道U型曲线。半导体巨头风头正盛，实力与创新兼具的“新势力”也层出不穷。 在一个月前举行的“香港科大-越秀集团”百万奖金国际创业大赛2022年度&2023年度总决赛现场，广
鲸鱼也是碳汇
象岛冰山前的长须鲸 图片来自：Dan Beecham 应对气候变化的基于自然的解决方案，采取了促进生物多样性和生态系统保护的整体方案。虽然许多努力都集中在植树或恢复湿地上，但研究人员认为还应了解地球上最大的动物——鲸鱼的碳封存潜力。他们探索了这些海洋巨人如何影响空气和水中的碳含量，以及有
鲸鱼也是碳汇
象岛冰山前的长须鲸 图片来自：Dan Beecham应对气候变化的基于自然的解决方案，采取了促进生物多样性和生态系统保护的整体方案。虽然许多努力都集中在植树或恢复湿地上，但研究人员认为还应了解地球上最大的动物——鲸鱼的碳封存潜力。他们探索了这些海洋巨人如何影响空气和水中的碳含量，以及有助于大气二氧
什么是碳汇？
碳汇（carbon sink），是指通过植树造林、植被恢复等措施，吸收大气中的二氧化碳，从而减少温室气体在大气中浓度的过程、活动或机制。
马尔文仪器最新产品亮相－PMEC/CPHI制药展
英国马尔文仪器公司将携众多最新的仪器产品出席6月26至28日在上海新国际博览中心举办的2012世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC)(马尔文展位号：W3A22)。马尔文此次将提供包括：Mastersizer 3000激光衍射粒度分析仪、Zetasizer Nano ZS纳米粒度和Z
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
我国2010年批准上市药品1000件－仿制药仍占多数
国家食品药品监督管理局近日发布《2010年药品注册审批年度报告》指出，2010年我国共批准药品注册申请1000件。批准上市药品中，仿制药数量仍居多数。 报告显示，2010年批准的1000件药品注册申请中，境内药品注册申请为886件，进口114件。批准上市药品中，化学
10美元一粒的Sovaldi仿制药在孟加拉国上市！
Incepta是孟加拉国的第二大制药公司，成立于1999年。该公司的董事总经理Abdul Muktadir表示，Incepta压根没从吉列德获得过生产授权，但产品已经在今年2月出现在孟加拉国市场。不仅如此，这家公司的目标是，将Sovaldi仿制药销往海外，包括东南亚和非洲的部分地区。 Ince
药审改革哪些仿制药将出局：先查2007年前上市的
8月18日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。 对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）相关人
绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理
叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查，并正式受理LY03005的新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。 LY03005是基于绿叶制药的新型化合物（NCE/NTE）平台开发
盐野义制药株式会社宣布：铁载体偶联抗生素有望上市
【新闻事件】: 盐野义制药株式会社今天宣布其头孢菌素-铁载体偶联药物cefiderocol在一个革兰氏阴性菌引起的院内感染肺炎三期临床达到试验终点。这个名叫APEKS-N的试验招募291位院内感染肺炎患者，比较cefiderocol与高剂量碳青霉烯类药物美罗培南对14天后死亡率的影响。结果两组死
力生制药：替格瑞洛上市申请获批－有效形成产业协同
力生制药（002393）3月7日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的关于替格瑞洛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该品种通过化学原料药上市申请。 据公告，替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当，能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用，阻
皮宝制药超募后大幅加薪－上市刚满月两高管辞职
对于一部分人来说，公司上市意味着新事业的开始，而对于另一部分人来说，也意味着创业的结束。 7月21日，皮宝制药发布公告称，7月18日收到董事会秘书唐传海及总工程师陈加雄的辞职报告，两人均因“个人原因”，不在公司担任任何职务。 皮宝制药是6月18日才登陆深圳中小板，如今刚满一个月，两
仿制药审批难:拿到上市批件需六七年甚至八九年
8月10日，本报第十七版(经济周刊版)刊发整版报道《创新药临床审批为何这么慢？》。 报道指出，我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，一般需要18个月，堪称世界之最。临床审批旷日持久，已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。 报道指出，破解创新药临床审批慢难题应当正本清源、改革创新：破除
全球细胞治疗市场解析（附上市产品名单）
细胞疗法是一种将活细胞注射到病人体内以治疗某些疾病的方法。例如，注射T细胞用于治疗癌症，因为这些细胞能够在免疫治疗的过程中对抗癌细胞。近年来，细胞库的建设和发展，以及由此带来的细胞生产、存储等能力的扩展，增强了全球细胞疗法市场的容量。同时，引入有效的细胞疗法制造指南以及细胞治疗产品的有效性不断得到证
反垄断|－2023年医药行业罚没合计约17.72亿元
重点内容： 《报告》指出，2023年市场监管部门共查处2件医药行业垄断协议案件，包括上海旭东海普、天津天药科技涉嫌达成并实施分割销售市场的垄断协议案和北京紫竹医药经营有限公司垄断协议案，罚没金额合计6969.93万元，具体内容如下： 2023年04月10日，上海市市场监督管理局对上海旭东海普
两周6家药企IPO终止！－医药行业IPO为何频频折戟？
又有生物科技公司按下IPO“撤回键”。 据上交所官网1月16日信息，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称“捍宇医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核已经终止，终止理由为捍宇医疗和保荐人日前主动提交了申请撤回文件，根据相关规定，上交所决定终止本次审核。 捍宇医疗的IPO之路可谓一波三折。
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司研发的一款针对罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药的上市许可申请（MAA）。 利妥昔单抗（rituximab）是一种单克隆抗体药物
肝癌一线靶向药，泽璟制药多纳非尼获批上市
根据中国国家药监局6 月 9 日公示，泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这是我国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药。 图片源自国家药监局官网 甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药
齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药（安可达）获批上市
国家药品监督管理局（NMPA）近日批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗（bevacizumab）生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单
FDA批准生物制药公司VBI－Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市
2021年12月2日，生物制药公司VBI Vaccines宣布，美国FDA已批准第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。新闻稿指出，这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
泽生制药重组人纽兰格林上市申请变更为在审批状态
1月16日，上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态，这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。 注射用重组人纽兰格林（rhNRG-1， 商品名Neucardin？）是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等
QHQ品牌：台湾广汇
QHQ品牌：台湾广汇一产品介绍：手摇式铅笔硬度计用途：涂膜硬度是涂膜的一种重要物理性能，其大小直接影响涂膜的一些重要使用性能，例如耐磨损性、耐磨粒性能、耐摩擦性、耐划痕性、耐冲击性及涂膜滞留作用及清洗难易等，因此，涂膜硬度是评定涂料性能的必测指标。使用本仪器可方便地测定涂膜硬度。
智汇产业－创新动能
8月16日，山东省科技创新促进新旧动能转换产业技术成果对接系列活动开幕式暨济南专场对接会在济南举行。活动以“智汇产业，创新动能”为主题，由山东省科技厅联合相关市政府共同主办。副省长于杰出席活动并讲话，济南市委副书记、市长孙述涛出席。 于杰指出，当前，山东新旧动能转换强劲起势，为创新创业者提
汇群中药ZL通过
据启信宝，新三板创新层公司汇群中药（832513）新增ZL信息，ZL权人为汇群中药，发明人是李春泉、林泳冰、莫文亮。ZL授权日为2022年12月23日，ZL名称为“一种推拉型恒压电、蒸汽两用蒸药箱”，ZL类型为中国实用新型ZL，ZL申请号为CN202221754295.8。该ZL摘要显示：本实用新型
现代制药子公司原料药产品获FDA审核通过
现代制药(600420)7月16日晚间公告，公司控股子公司上海现代制药海门有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认检查通过的信函。 美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查，并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。 公司表
高效的产品处理在制药行业的重要性
January 05, 2016 - Leicester高效地解决生产问题截至 2020 年*2，制药部门的总体市场需求估计会接近 1.4 万亿美元，这会为制造商符合不断增加的生产计划带来巨大压力。 因此，优化过程以便使生产更加高效很有必要，获得这些效率的一大关键因素是密切关注如何处理生产线上的产品