海南省市场监督管理局发布《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作指引》
为进一步优化营商环境，普及特殊食品注册与备案办理知识，优化特殊食品生产许可办理流程，建立健全我省特殊食品行业咨询服务机制，省局制定了《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作指引》。 一、特殊食品注册 (一)适用范围 特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品以及首次进口的保健食品(补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)的注册申请。 (二)设立依据 《中华人民共和国食品安全法》(中华人民共和国主席令第21号2021年4月29日修正)第七十六条、第八十条、第八十一条。 (三)受理机构 国家市场监督管理总局食品审评中心。 (四)申请条件 1.特殊医学用途配方食品注册申请人应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业。 2.婴幼儿配方乳粉申请人应当为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方乳粉的生产企业或者拟......阅读全文
NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。 该文件是中检院发布的首个质量评价技术指导原则，旨在对产品设计、研发及验证的各关键环节进行规范，
黑龙江省一次性下放28类食品生产许可审批
按照黑龙江省委、省政府深化行政审批制度改革的部署，省食品药品监督管理局认真贯彻落实“多取消、审一次、真备案”的要求，不断转变职能、简政放权，进一步优化绿色食品产业发展环境。在充分做好下放承接准备工作的基础上，将于6月23日起，一次性下放除婴幼儿配方乳粉以外的所有28类食品生产许可审批权限，切实做
了解中国食品药品生产经营许可等“多证合一”工作进展
1 “多证合一”背景介绍 2017年5月12日国务院发布《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指意见》（国办发〔2017〕41号）（以下简称《意见》）中指出，确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处、取得实效。 紧随“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策，2015
食药监总局：严惩未经许可擅自生产企业
为加强食品添加剂生产监管，食药总局今天发布的《关于进一步加强食品添加剂生产监管工作的通知》提出，严格食品添加剂生产许可，对不符合法律法规和相关标准规定的食品添加剂生产企业，严禁准予生产许可。从严惩处未经许可擅自生产的企业，建立健全审查员责任制度以及现场审查签名制度。 督促食品添加剂生产企业严格
食药总局：明确“辣条”生产许可证制度－无证企业不得生产
针对近期备受关注的“辣条”（调味面制品）食品安全，国家食品药品监督管理局近日发布《食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知》（以下简称通知），明确将其纳入“方便食品”实施许可。没有地方标准的，各省级食品药品监管部门要积极协调卫生计生部门，推动制定地方标准。未取得生产许可的企
食品生产司组织两期食品生产班会活动
深入学习贯彻党的二十大精神，扎实开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，推进市场监管文化建设，近期，市场监管总局食品生产司先后组织开展两期食品生产班会活动。 食品生产班会活动以学习习近平新时代中国特色社会主义思想为主题，以市场监管文化建设为依托，围绕食品生产监管业务，每季度邀请与
安徽省开展“两个精准”活动助力特殊食品生产企业高质量发展
近日，安徽省市场监管局印发了《关于开展“两个精准”活动助力特殊食品生产企业高质量发展的通知》（以下简称《通知》），创新构建市场监管部门“无事不扰、无处不在、管服一体”工作模式，旨在全省特殊食品生产企业开展“一企一策”精准监管和“帮扶专员”精准服务活动，寓监管于服务、以服务促监管，助力全省特殊食品
特殊婴儿食品能否引入特批机制
婴幼儿食品不是一般意义上的食品。许多国家法律为此明文规定，把制贩假冒伪劣婴幼儿奶粉列为刑事犯罪行为。我国现行的婴幼儿配方食品标准，因为一些数据标准没有细化，为制假、制劣留下了漏洞。 近日，卫生部网站公布了针对《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)(简称《通则》)的问题和
我国启动食品添加剂许可制度
生意社6月25日讯 根据6月1日起正式实施的《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，国家对食品添加剂的生产和应用实行许可制度。 在总结了“问题奶粉”事件的基础上，《食品安全法》第43条明确规定，国家对食品添加剂的生产要实行许可制度，没有经过许可的，不可以作为添加剂来添加。而且申请许可首先要
食品卫生许可证即将“下岗”
信息时报讯 拥有几十年历史的《食品卫生许可证》将退出历史舞台，取而代之的是由工商、质监、食药监等三部门分别发放的《食品生产许可证》、《食品流通许可证》、《餐饮服务许可证》三个证件。而且今后，所有销售食品的企业和个体户必须先取得由工商部门颁发的《食品流通许可证》后，才能领取登记执照。这是记者昨日从
吊销食品许可五年不准入行
商报讯（记者 李子君）北京市十三届人大常委会第三十五次会议昨日听取了市政府食品安全监督协调办公室关于《北京市食品安全条例（修订草案）》的说明，人大财经委副主任赵巨鹏表示，对食品违法者的惩戒将更严厉，被吊销食品许可的人员五年内不得再入行。同时对出现严重问题的食品，拟
药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药
把好食品生产安全关－拉萨狠抓食品生产安全管理
为推动拉萨市食品生产企业有效落实食品安全主体责任，拉萨市市场监管局紧紧围绕保障食品安全的中心任务，提升规范化管理水平和食品生产质量安全水平。 拉萨市市场监管局从源头把控、严格规范，狠抓食品生产安全管理，通过强化市场准入管理，严格食品生产许可证审查、按标准组织生产、产品出厂检验、食品添加剂“五专
进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局）： 为了认真做好婴幼儿配方乳粉生产许可换证审查和再审核工作，严格生产许可审查条件，现对国内企业使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉的生产许可审查有关工作通知如下： 一、审查生产工艺。经省（区、市）食品药品监管局审核同意，允许
超市购买的商品无生产许可？青岛食药监立案调查
近日，市民宋女士在青岛市市北区辽宁路上的一家超市购买了一罐虾酱，并得到赠送的相同品牌的蟹酱一罐。但是细心的宋女士却通过查询生产许可证号发现，该商品厂家的经营明细里面，并不包含蟹酱，涉嫌无证生产。超市方面表示，此事已经进入司法程序，现在不方便多说。 10月14日下午，宋女士来到了家附近的一家超市
云南省食药监局收回乳制品生产许可权限
近日，从云南省食药监局“改革和加强食品生产许可管理工作新闻发布会”上获悉，自2016年1月1日起，云南省将调整食品生产许可权限。 同时，云南省食品生产许可改革还将实施“一企一证”制度，即将原来一个企业多张证书调整为一个企业一张证书。而食品生产企业换发新版食品生产许可证后，应当在食品包装或者标
全国首家民企自主制造直升机获得生产许可
日前山西喆航航空工业有限公司取得了中国民航局颁发的ZH281A直升机型号合格证和生产许可证，成为国内首家获批生产直升机的民营企业。 记者了解到，山西喆航航空工业有限公司三年前落户于山西太原中北高新区，先后申请受理各类专利182项，拥有自主设计的图纸7000多张。 “型号合格证和生产许可证的取得对
4家药企被吊销药品生产许可证
日前，国家药监总局发布《关于吊销4家药品企业生产许可证的通告》（2015年第81号），依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》，并对上述企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员，广西壮族自治区药监局依法作出10年内不得从事药品生产经营活动的资格处罚决定，目前正在
国家药监局：加强医疗器械生产经营许可
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。 各监管部门
动物疫病诊断试剂生产是否需要安全许可证
要看伴随试剂的生产有无危化品的生成并销售，有则需，无则否
质检总局《企业生产乳制品许可条件审查细则》
关于征求《企业生产乳制品许可条件审查细则 (2010版)》(征求意见稿)修改意见的通知 为进一步严格对企业生产乳制品许可条件审查，保障乳制品质量安全，国家质检总局组织起草了《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》(征求意见稿)，拟于近期发布。为增强该细则的科学性、规范性
卫生部发布消毒产品生产企业卫生许可规定
中新网12月2日电 为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，卫生部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。 卫生部日前将印发规定，要求各省级卫生行政部门可对规定进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。 以下是卫生部网站公
食药监局重点把控－特殊食品安全不能搞特殊
随着社会不断进步，人们生活水平不断提高，对食品安全的要求也越来越高，从吃得饱到吃得好，从吃得安全到吃得健康。在这样的大背景下，一类介于药品和食品之间的食品概念应运而生—特殊食品。 广西网友游水鱼：什么是特殊食品？哪些人可食用？ 主持人：从法律和标准层面理解，特殊食品主要包括保健食品、婴幼儿配
《食品经营许可和备案管理办法》解读
为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的部署，落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规要求，顺应食品经营领域新发展，适应基层监管需求，解决企业相关政策困惑，进一步规范食品经营许可和备案管理工作，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，市场监管总局修订发布《
福建成立特殊食品产业帮扶联盟
6月10日，福建省特殊食品产业帮扶联盟成立大会在福州市举行。福建省、福州市、鼓楼区三级市场监管部门负责人，福建省特殊食品与化妆品协会、帮扶联盟相关企业负责人，以及专家学者共100多人参加成立大会。联盟成立后举行首次助力产业发展交流会。据悉，特殊食品产业帮扶联盟由专家学者及生产经营企业、上下游企业、第
欧盟拟修订特殊营养用途食品法规
据英国食品安全局消息，欧盟委员会目前正在对现行指令2009/39/EC中有关特殊营养用途食品(亦称作"PARNUT"或者疗效食品)的规定进行审查，对此欧委会制定了一份最新的提议法规，新法规修订了麸质声称规定。 "PARNUT"食品是通过特殊方式生产以满足特定群体特殊营养要求的一类食品
带您了解特殊医学用途配方食品
特殊食品包含保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品（简称特医食品），其中特医食品到底“特殊”在哪？离我们普通消费者远吗？今天我们一起来了解它。 一、什么是特医食品 特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方
保障乳制品质量不能仅靠审核生产许可证
据媒体报道，到3月底，全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。全国共有643家通过了生产许可重新审核，通过率不到55%。 我国现有乳制品企业众多，其中包括部分高能耗与落后企业。此次国家有关部门要求乳制品企业重新申请生产许可证，通过提高乳制品生产门
82家婴幼儿配方乳粉生产企业获重新许可
国务院新闻办公室定5月30日上午举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长马纯良介绍婴幼儿配方乳粉等食品安全保障情况，并答记者问。 据马纯良介绍，经过各地半年多的认真审查，今天我们向社会公布全国有82家婴幼儿配方乳粉生产企业获得重新许可，未通过审查、申请延期审查和申请注销的
药监局：加快防疫相关医疗器械审批、生产、许可等工作
国家药监局药品监管司司长袁林3月12日在国务院联防联控机制发布会表示，各地药监局根据国家局的统一部署安排，加快防疫相关医疗器械审批、生产、许可等工作。特别是对医用口罩、医用防护服等产品注册、生产许可、检测检验等，实施了特别措施。在不降低整体标准的前提下，合并、整合相关审评审批流程，全力满足疫情防