中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)发布
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第21号) 为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 附件:中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行) 国家药监局药审中心 2024年4月30日中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行).pdf......阅读全文
紧张型头痛的病因
病理生理机制尚不清楚,可能与多种因素有关,如肌肉或肌筋膜结构收缩或缺血,细胞内、外钾离子转运障碍,CNS单胺能递质慢性或间断性功能障碍等。紧张不是主要原因,曾认为与应激、紧张、抑郁等所致的持续性颈部及头皮肌肉收缩有关,但可能是继发现象。
紧张型头痛的概述
紧张型头痛是成年人中最常见的头痛类型,其发病与社会心理压力、焦虑、抑郁、精神因素、肌肉紧张、滥用止痛药物等有关。本病多发于成人,尤以女性多见,病程大多较长,可持续数十年,常反复发作,轻者仅在明显紧张或忧郁时才发生头痛,慢性者头痛可持续数天或数周。一般表现为双侧持续性枕部或额部钝痛,可扩展至整个头
紧张型头痛的鉴别
1、偏头痛 属血管性头痛,常见于中青年和儿童。头痛位于一侧颞额眶部,呈搏动性跳痛,常伴恶心及呕吐。为发作性头痛,头痛前可先有视觉障碍如视物模糊,视野中有盲点或偏盲等先兆,也可无任何先兆即开始偏侧头痛。一般历时数小时或数天而缓解,极少数患者呈偏头痛持续状态。少数患者偏头痛可能和紧张型头痛同时存在
中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)发布
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第21号) 为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的紧张型头痛相关中药新药,在国家
紧张型头痛的详细介绍
紧张型头痛[1]是成年人中最常见的头痛类型,其发病与社会心理压力、焦虑、抑郁、精神因素、肌肉紧张、滥用止痛药物等有关。本病多发于成人,尤以女性多见,病程大多较长,可持续数十年,常反复发作,轻者仅在明显紧张或忧郁时才发生头痛,慢性者头痛可持续数天或数周。
紧张型头痛的症状体征
典型病例多在20岁左右起病,随年龄增长患病率增加;两性均可患病,女性多见。特征是几乎每日双侧枕部非搏动性头痛,又称为慢性每日头痛。通常为持续性钝痛,像一条带子紧束头部或呈头周缩箍感、压迫感或沉重感,不伴恶心、呕吐、畏光或畏声、视力障碍等前驱症状。许多病人可伴有头昏、失眠、焦虑或抑郁等症状。或为较
紧张型头痛的诊断检查
根据患者临床表现,排出颅颈部疾病如颈椎病、占位性病变和炎症性疾病等,通常可以确诊。国际头痛协会(1988)将TH分为两类,每类又分为两个洲型。诊断标准是: 1、发作性紧张型头痛: (1)至少有10次发作,头痛天数<180d/年(<15d/月); (2)头痛持续30分钟至7小时; (3)头
紧张型头痛的注意事项
紧张性头痛是头痛患者中最常见的一种,故预防紧张性头痛尤为重要。因该病与长期焦虑、神经紧张、过度疲劳有关,故首先避免精神刺激,生活规律化,禁止烟、酒。长期处于不良工作姿势,使头、颈肩部肌肉持续收缩亦可出现该头痛,因而养成良好的生活习惯,适当进行体育锻炼是非常必要的。同时对于长期慢性该头痛患者,除进
紧张型头痛的病因及症状体征
病因 病理生理机制尚不清楚,可能与多种因素有关,如肌肉或肌筋膜结构收缩或缺血,细胞内、外钾离子转运障碍,CNS单胺能递质慢性或间断性功能障碍等。紧张不是主要原因,曾认为与应激、紧张、抑郁等所致的持续性颈部及头皮肌肉收缩有关,但可能是继发现象。 症状体征 典型病例多在20岁左右起病,随年龄增
关于紧张型头痛的基本信息介绍
紧张型头痛:又称肌收缩型头痛。头痛部位较弥散,可位前额、双颞、顶、枕及颈部。头痛性质常呈钝痛,头部压迫感、紧箍感 。头痛常呈持续性,部分病例也可表现为阵发性、搏动性头痛。很少伴有恶心、呕吐。多数患者头皮、颈部有压痛点,按摩头颈部可使头痛缓解。多见于青、中年女性,情绪障碍或心理因素可加重头痛症状。
简述紧张性头痛的临床表现
本病多见于青、中年,儿童也可患病,女性略多见。病初症状较轻,以后渐渐加重。紧张型头痛的临床特征是头痛部位不定,头部呈钝痛,无搏动性,头痛位于顶,颞,额及枕部,有时上述几个部位均有疼痛,头痛程度属轻度或中度,不因体力活动而加重,常诉头顶重压发紧或头部带样箍紧感,另在枕颈部发紧僵硬,转颈时尤为明显,
发作性紧张性头痛
病例摘要:患者,女,40岁。头痛10余年,平均每月6次左右。头痛的部位为前额两侧,头颅后部,为持续性轻、中度疼痛,紧缩样疼痛,有束带(重压)感,疼痛可波及整个头部,有时波及后颈部、肩部。口服止痛药物1小时可以缓解,头痛缓解后一切正常。在工作压力大发时发作频繁,有焦虑状态。饮食、大小便等一般情况都
关于紧张性头痛的基本介绍
紧张性头痛又称为肌收缩性头痛,是一种最为常见的原发性头痛,约占头痛患者的70%~80%。表现为头部的紧束、受压或钝痛感,更典型的是具有束带感。作为一过性障碍,紧张性头痛多与日常生活中的应激有关,但如持续存在,则可能是焦虑症或抑郁症的特征性症状之一。 紧张性头痛是由于头部与颈部肌肉持久的收缩所致
关于紧张性头痛的检查诊断介绍
一、检查 1.脑电图、肌电图检查。 2.眼科特殊检查。 3.放射性核素(同位素)检查、X线检查、核磁共振(MRI)检查、CT检查。 二、诊断 根据患者的临床表现,排除颅颈部疾病如颈椎病、占位性病变和炎症等疾病后,通常可以确诊。
关于紧张性头痛的鉴别诊断介绍
1.偏头痛 属血管性头痛常见于中青年和儿童,头痛位于单侧颞额的眶部,呈搏动性跳痛,常伴恶心及呕吐,为发作性头痛。头痛前可先有视觉障碍如视物模糊视野,视物有盲点或偏盲等先兆,也可无任何先兆,即开始偏头痛一般历时数小时或数天而缓解,极少数患者呈偏头痛持续状态。少数患者偏头痛可能和紧张型头痛同时存在
药物治疗紧张性头痛的相关介绍
由于紧张型头痛的发病机制并不清楚,所以在药物选择上多采用温和的非麻醉性止痛药,借以减轻症状,其中主要是非甾体类抗炎药物(NSAIDs)。其他药物包括适量的肌松弛药和轻型的镇静药,抗抑郁药也常根据病情应用。一般多以口服方式给药,并且短期应用,以免引起药物的毒副作用。本病的许多治疗药物与偏头痛用药相
非药物治疗紧张性头痛的相关介绍
物理疗法可使紧张性头痛得到改善。有学者采用的治疗方案包括四部分: (1)训练坐位、站立、睡眠及工作时颈部和头部的正确姿势。 (2)在家中练习改善头部位置和俯卧位练习,加强颈后部肌肉的动作,并在颈后部放置冰袋。 (3)在背和肩部进行中至深部按摩2分钟。 (4)被动伸展斜角肌、斜方肌上部、提
中医药治疗艾滋病疗效明显
近期,“十一五”传染病重大专项“中医药防治艾滋病综合研究”结果表明:中医药治疗可以延缓HIV(人类免疫缺陷病毒)感染者发病;对艾滋病的机会性感染(慢性腹泻、痒疹)疗效明显,对HAART (高效抗逆转录病毒治疗,俗称鸡尾酒疗法)后毒副作用(消化道不良反应、皮疹)疗效显著,可在临床进行推广
头痛中医辨证分型为外感风寒头痛病例分析
【一般资料】女性,29岁,农民【主诉】患者主因"头痛3天"入院;【现病史】患者于入院前3天受风寒后出现头痛,呈持续性跳痛,无恶心、呕吐,无双眼视物模糊,无黑矇、晕厥,无发热咳嗽,无耳鸣,无言语及肢体活动障碍,无胸痛及呼吸困难,无心慌,无腹痛、腹泻,无二便失禁,于当地医院给予静点药物治疗(具体用药及剂
A型肉毒毒素治疗瘢痕疙瘩的临床疗效分析
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头痛的临床分类与诊疗
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偏头痛的临床诊疗
一、定义 发作性头痛,常为偏侧头痛,可伴有眩晕、恶心、呕吐、畏光、闪光等。 二、病因 未明,遗传最重要,但遗传规律不详。不能除外不完全外显的常染色体显性遗传。 三、病理生理 偏头痛发作本身伴有颅内、外血管改变。直接测定脑血流发现,于头痛前期血管收缩,头痛期有皮质和
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血管紧张素Ⅱ的临床意义
降低见于原发性醛固酮增多症、晚期肾功能衰竭等。 升高见于原发性高血压及其他类型的高血压,分泌肾素的肾球旁器增生症或肿瘤。 结果偏低可能疾病: 高血压 结果偏高可能疾病: 小儿高血压 、 原发性高血压
腹壁紧张度的临床意义
异常结果: 一、腹壁紧张度增加 (1) 全腹紧张度增加:有以下几种: ① 腹部饱满感:触诊时,腹部张力增大,但无肌痉挛,亦不具压痛。见于腹内容物增加如肠胀气或人工气腹、腹腔内大量腹水者。 ② 板状腹见于急性胃肠穿孔或脏器破裂所致急性弥漫性腹膜炎,腹膜刺激而引起腹肌痉挛所致。 ③ 揉面感
血管紧张素Ⅱ的临床意义
血管紧张素Ⅱ是调节水盐代谢及血压的激素,对心血管、肾病、内分泌疾病的诊断和治疗有重要意义。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要活性物质。它不仅在全身动脉血压的急性和慢性调节中起着关键作用,而且也是心血管功能的重要调节剂。血管紧张素Ⅱ可以特异地参与疾病的病程,因而成为药物治疗的理想靶点。测定血