关于伏立康唑片的用药研究介绍
1、儿童用药 在245 例2 岁到[12 岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性,这些患者在药代动力学实验(87 例儿童患者)和同情性用药项目(158 例儿童患者)中应用了伏立康唑。这245 例患儿中的不良事件特点与成年人中的情况相似。22 例年龄不足2 岁的患者在同情性用药项目中接受了伏立康唑治疗,报告了下列不良事件(不能排除与伏立康唑有关):光敏反应(1),心律失常(1),胰腺炎(1),血胆红素升高(1),肝酶升高(1),皮疹(1)和视乳头水肿(1)。上市后报道中已有儿童患者胰腺炎的报道。 2、在中国成年人中进行的临床研究 在一项开放的、前瞻性、无对照、多中心研究中,评价了确诊或临床诊断严重侵袭性真菌感染的中国患者应用伏立康唑治疗的安全性。共计77名确诊或临床诊断严重侵袭性真菌感染的中国患者入选研究,并接受伏立康唑治疗。共有62名 (80.5%)受试者报告了182个治疗中出现的全因不良事件(AE),其中90个AE被认......阅读全文
伏立康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长处有最大吸收,在231nm波长处有
使用伏立康唑胶囊的不良反应
在治疗实验中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 关于不良反应的讨论: 以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。
概述注射用伏立康唑的损害
1、肝功能损害的患者 建议继续监测肝功能以观察是否有进一步的升高。 建议轻度到中度肝硬化者(Child-Pugh A 和B)伏立康唑的负荷剂量不变,但维持剂量减半。 目前尚无伏立康唑应用于重度肝硬化者(Child-Pugh C)的研究。有报道伏立康唑与肝功能试验异常和肝损害临床体征,如黄疸
伏立康唑片的类别和贮藏方法
类别同伏立康唑。规格50mg贮藏密封,在干燥处保存。
概述伏立康唑对其他药物的影响
伏立康唑抑制细胞色素P450同工酶的活性,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能会使那些通过CYP450同工酶代谢的药物血药浓度增高。 1、特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁(CYP3A4底物):尽管未经研究,伏立康唑禁止与特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐
概述其它药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CVP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次600mg)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCt(给药间期的药时曲线下
伏立康唑能与其他药物共用吗?
伏立康唑在与其他药物共用时需要注意潜在的药物相互作用。 具体来说,伏立康唑可能会与以下药物产生相互作用: 西罗莫司:与伏立康唑合用时,西罗莫司的血浓度可能显著增高。 利福平、卡马西平、苯巴比妥:这些酶促药可降低伏立康唑的血药浓度。 特非那定、阿司咪唑、奎尼丁、麦角碱类、环孢素、他克莫司、
简述伏立康唑片的配伍禁忌
伏立康唑片禁止与其他药物,包括肠道外营养剂(如Aminofusin 10% Plus)在同一静脉通路中滴注。伏立康唑与Aminofusin 10% Plus物理不相容,二者在4℃储存24小时后可产生不溶性微粒。 伏立康唑片不宜与血制品或任何电解质补充剂同时滴注。 伏立康唑注射剂可与全胃肠外营
简述其他药物对伏立康唑的影响
伏立康唑通过细胞色素P450同工酶代谢,包括CYP2C19,CYP2C9和CYP3A4。这些同工酶的抑制剂或诱导剂可以分别增高或降低伏立康唑的血药浓度。 1、利福平(CYP450诱导剂):与利福平(每日一次,每次0.6g)合用,伏立康唑的Cmax(血药峰浓度)和AUCτ(给药间期的药时曲线下面
关于伏立康唑胶囊的用法用量介绍
伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 1、成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或是口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使
使用伏立康唑片的不良反应
伏立康唑片的不良反应总体情况: 在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)、皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。与治疗有关的,导
关于伏立康唑片的用药研究介绍
1、儿童用药 在245 例2 岁到[12 岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性,这些患者在药代动力学实验(87 例儿童患者)和同情性用药项目(158 例儿童患者)中应用了伏立康唑。这245 例患儿中的不良事件特点与成年人中的情况相似。22 例年龄不足2 岁的患者在同情性用药项目中接受了伏立康唑
儿童使用伏立康唑胶囊的相关介绍
伏立康唑在2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。因此不推荐2岁以下的儿童使用伏立康唑。 2岁到<12岁的儿童中推荐的维持用药方案如下: *基于对82例到2岁到<12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。 **基于对47例2岁到<12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。 尚未对肝
注射用伏立康唑的成分介绍
伏立康唑。本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPrepar
使用伏立康唑胶囊的注意事项
过敏反应:已知对其他唑类药物过敏者慎用本品(参见【不良反应】)。 1、心血管系统: 包括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素,例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱
伏立康唑的常见副作用有哪些?
伏立康唑的副作用包括视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛等。 具体来说,伏立康唑可能会引起: 视觉损害:如视觉模糊或视力下降; 消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛; 皮肤反应:如皮疹; 全身性反应:如发热和头痛; 肝功能异常:可
如何正确使用伏立康唑注射液
剂量调整:伏立康唑注射液的剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。成人患者通常首日给予400毫克,随后每天200毫克。根据患者的临床反应和治疗反应,剂量可增加至每天400毫克。 给药方式:伏立康唑注射液应由医生或医护人员在医疗设施中通过静脉滴注给药。给药速度和持续时间应根据患者的临床状态和医生
伏立康唑片的鉴别和检查方法
鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收检查有关物
关于注射用伏立康唑的简介
1、注射用伏立康唑的成份:伏立康唑,本品专用溶媒成份为丙二醇和乙醇的灭菌混合溶液。 化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇 分子式:C16H14F3N5O 分子量:349.32 2、注射用伏立康唑的
伏立康唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62鉴别(1)在右旋
简述伏立康唑胶囊的适应症
1、伏立康唑胶囊的成份: 本品主要成份为伏立康唑,化学名称为:(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。 分子式:C16H14F3N6O 分子量:349.3 2、伏立康唑胶囊的性状:本品内容物为白色或类白色颗粒
伏立康唑片的性状和鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大
简述注射用伏立康唑的药理毒理
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真
不同人群使用伏立康唑胶囊的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、孕妇 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性(参见【药理毒理】),但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 2、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕
关于伏立康唑片的适应症介绍
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病; 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌); 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染; 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
概述伏立康唑胶囊的药物相互作用
除非特别注明,药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直至达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。 本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下
关于伏立康唑胶囊的药理作用介绍
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病
伏立康唑胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒。鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含伏立康唑25μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256mm波长
关于伏立康唑胶囊的基本信息介绍
伏立康唑胶囊,本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
不同人群使用伏立康唑片的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。 动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。 伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。 1、育龄期妇女 育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。