市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（附解读）
近日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条，保留了总则、职责要求、临床试验方案、数据管理与统计分析、临床试验报告、附则六个章节，增加了临床试验实施、术语和定义两个章节，便于操作执行，同时进一步细化明确各参与方具体职责。 《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》已经2024年4月9日市场监管总局第12次局务会议通过，现予公告，自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局2016年10月13日发布的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》同时废止。 市场监管总局 2024年4月25日 为落实食品安全“四个最严”要求，进一步完善特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）注册工作，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安......阅读全文
市场监管总局发布风险防控指南，推动婴幼儿配方乳粉生产企业落实食品安全主体责任
近日，市场监管总局发布《婴幼儿配方乳粉生产企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》《婴幼儿配方乳粉生产企业克罗诺杆菌风险防控指南》（以下简称《指南》），推动婴幼儿配方乳粉生产企业落实食品安全主体责任，加强相关风险防控技术指导，提升企业食品安全风险管控能力。 据悉，《指南》是市场监管总局针对特定风险要素发
特医食品产业的发展及治理
随着人均收入的提高，居民营养治疗意识大幅提升，对健康营养的需求从满足必要所需向更安全且高品质的方向转变。特殊医学用途配方食品（下称“特医食品”或“FSMP”） 作为营养健康的重要疗养手段，能够有效满足我国居民的营养需求。针对FSMP产业的发展现状进行有效治理，既能充实居民健康需求，又能推动FSM
市场监管总局发布月饼消费提示
如何阅读月饼标签 中秋佳节将至，各式各样的月饼上市，如何通过月饼标签来选购月饼，本期为您进行解读。 一、标签信息要齐全，“9+”要素不可缺 按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）要求，直接向消费者提供的预包装食品标签标示应包括:食品名称、配料表、净含量
市场监管总局发布汛期“七不得”
市场监管总局关于汛期维护市场价格秩序稳定的公告 近期，部分地区因超强降雨引发洪涝。为保障洪涝地区重要民生商品和服务市场价格基本稳定，制止哄抬价格等价格违法行为，维护消费者合法权益和市场秩序，根据《中华人民共和国价格法》《价格违法行为行政处罚规定》《明码标价和禁止价格欺诈规定》等法律法规规章，现对相
食品标签标识十问十答
近日，市场监督管理局发布了《食品保健食品欺诈和虚假宣传整治问答》，从基本常识、生产经营许可、标签标识、特殊食品、进口食品、虚假宣传、欺诈销售及广告审查与监管、非法添加及检测等方面，对整治相关法律法规、规定等进行了系统梳理，就其中食品标签标识的部分的部分大家可以学习一下。 一、预包装食品标签中应当
《药品经营质量管理规范》首批附录起草内容解读
一、起草背景和过程 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号，以下简称药品GSP)第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息
2017年8月18日，国家食品药品监督管理总局批准9家企业共30个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息
2017年8月22日，国家食品药品监管总局批准2家企业共10个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。
总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息
分析测试百科网 2018年2月23日，国家食品药品监督管理总局批准4家企业共24个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1HAM Co.,Ltd 欧能多启辉婴儿配方奶粉（0—6月龄，1段）国食注字YP201850542023年2月22日2HAM Co.,Ltd
日本发布《关于特殊用途食品的标示许可等》修改单
9月9日，日本消费者厅发布消食表第296号通知，修改《关于特殊用途食品的标示许可等》的全部内容。 修改内容如下：修改了病人用食品中综合营养品的许可标准，追加了区分糖尿病用组合食品与肾脏病用组合食品的新规定，修改了粘度调整用食品的许可实验方法，对通知项目、记载顺序进行了整理。 另外，《关于食事
国家食药监总局已批准了466个婴幼儿奶粉配方
国家食药监总局公布最新一批婴幼儿奶粉配方注册获批名单，包括来自飞鹤、美力源、农垦龙王、托普康儿4家企业的18个配方。截至目前，国家食药监总局已批准了466个配方。 今年7月，国家食药监总局回复了上海市食药监局关于“特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多
解读|婴幼儿配方乳粉《细则》调整了什么？
为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉生产许可管理，依据《食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规的规定，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）》（以下简称《细则（2022版）》）。现就相关内容解读如下。 一、《细则（20
市场监管总局2025年发布国家计量技术规范213项
市场监管总局最新统计数据显示，2025年发布国家计量技术规范213项，较2024年增长63.8%，总量达2273项。 市场监管总局坚持需求导向，着力加强新型国家计量技术规范供给。2025年，在保障民生福祉方面，发布电子计价秤、验光镜片箱、数字化交流电能表、体重秤等一批国家计量技术规范，保障了交
2024年第一季度食品安全监督抽检结果公布－农药残留超标占比近一半
食品安全是关系到国计民生的大事，它不仅直接关系到人们的身体健康和生命安全，而且关系到经济的健康发展和社会的和谐稳定。随着我国经济社会的快速发展，食品安全问题日益受到社会各界的广泛关注。市场监管总局发布关于2024年第一季度市场监管部门食品安全监督抽检情况的通告〔2024年 第16号〕。市场监管总局关
市场监管总局部署2026年度重点立法任务－涉及18项法规规章
为贯彻落实党的二十大和二十届历次全会精神，深入推进市场监管法治建设，完善市场监管基础制度，近日，市场监管总局对2026年度重点立法任务作出部署。在完善市场运行规则，维护良好市场秩序方面，推动修订价格法、禁止传销条例，制修订市场监督管理严重违法失信名单管理办法，公平竞争审查条例实施办法，市场监督管理行
市场监管总局发布气相色谱质谱联用相关国家标准解读材料
近日，国家市场监督管理总局标准技术管理司发布了《肥料中植物生长调节剂的测定 气相色谱-质谱联用法》国家标准解读材料。GB/T 42954-2023《肥料中植物生长调节剂的测定 气相色谱-质谱联用法》于2023-08-06发布，计划于2024年-03-01实施，描述了采用气相色谱-质谱联用仪测定肥料中
市场监管总局提醒：家长不能随意喂食特医婴食品
近期，市场上出现家长误认为食用特殊医学用途婴儿配方食品（以下简称“特医婴食品”）能够预防过敏、腹泻或为婴儿提供更多的营养，而为家里的健康婴儿选用特医婴食品的现象。市场监管总局特殊食品司表示，特医婴食品的选择和使用应依据明确的医学评估和诊断，家长不能随意喂食特医婴食品。母乳是婴儿最理想的天然食物，在母
共95项,市场监管总局建成食品安全风险管控清单库！附完整清单
近日，市场监管总局发布第二批62项《食品安全风险管控清单》，连同2024年5月首批印发的33项《食品安全风险管控清单》，标志着市场监管总局已建成覆盖食品生产经营全部业态、所有类别的食品安全风险管控清单库。95项《食品安全风险管控清单》分别明确了不同生产经营业态和食品类别的企业食品安全风险控制环节
安徽3部门联合开展特医食品检查
为进一步加强安徽省特殊食品市场经营秩序管理，规范特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）经营行为，近日，安徽省市场监管局联合省卫生健康委、省药监局组成检查组，对全省部分地市特医食品经营单位开展跨部门联合检查。 检查组采取“双随机、一公开”监管模式，随机抽取了3家大型医疗机构及其周边4家特医
国家药监局发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号） 为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范围和判定标准，提高医疗器械临床试验项目检查质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊
市场监管总局发布5批次食品抽检不合格情况
记者5月31日了解到，市场监管总局近期组织食品安全监督抽检1000批次样品，检出5批次样品不合格。对抽检发现的不合格食品，有关省级市场监管部门已组织开展核查处置。监督抽检不合格食品具体情况如下：一、微生物污染物问题四川省乐山高新区茂林副食店销售的、标称重庆立新食品有限公司生产的湘蓉麻辣花生，其中大肠
市场监管总局发布重磅文件，聚焦食品、环境和特种设备安全
据市场监管总局官网消息，市场监管总局、公安部、生态环境部、住房城乡建设部、交通运输部五部门联合印发《检验检测领域综合治理行动方案》（下称“行动方案”）。行动方案强调将严惩弄虚作假，深化食品、特种设备、交通、建筑、环境等重点领域违法违规整治，深入开展特种设备、生态环境和工程质量检验检测专项整治，同
7部印发|明星随便接广告恐违法
近日，市场监管总局等七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》，其中明确，明星应当严格遵守相关法律法规规定，做到依法、依规、诚信开展广告代言活动。不得为法律禁止生产、销售的产品（含禁止提供的服务）进行广告代言；不得为未使用过的商品（未接受过的服务）作推荐、证明；不得为无证经营的市场主
新《食品安全法》10月1日实施－网购食品纳入监管
5月23日，记者从《12345市民热线》节目中获悉，新《食品安全法》自今年10月1日起正式施行。值得关注的是，新法将网购食品纳入监管范围，规定消费者通过网络食品交易第三方平台购买食品，其合法权益受到损害的，可以向入网的食品经营者或者食品生产者要求赔偿。同时，新法还强化了民事法律责任的追究。在现行
国家卫计委发布新标准－婴儿食品不可标称功能
很多婴儿食品会在标签上宣称具有特殊营养功能，这种带有误导性的做法今后将不被允许。国家卫计委日前在其官网发布了《预包装特殊膳食用食品标签》等4项新食品安全国家标准，《预包装特殊膳食用食品标签》明确规定："不应对0~6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。" 在标签之外，一同发布
食药监总局解读《食品生产许可审查通则》
为落实《食品安全法》和《食品生产许可管理办法》（以下简称《许可办法》）的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动，日前，食药监总局正式发布《食品生产许可审查通则》（以下简称为《通则》）。 那么，为什么要进行《通则》的修订？如何理解《通则》的适用范围？对食品生产者来说又将产生哪些
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
关于改革和加强市场监管总局－质量管理职能的几点建议
尊敬的张茅局长： 由于我院近10年来一直在研究政府对质量的宏观管理问题，所以中国市场监督管理学会专门委托我院研究“竞争政策与高质量发展”课题。现将课题的有关研究成果，向您报告如下。 主要研究结论是： 目前政府对质量管理存在的主要问题在于，实施了一系列干预市场主体质量行为的审批、检验、评奖、